bio insight | 한국경제

<!DOCTYPE html> <html lang="ko"> <head> <meta charset="UTF-8"> <title>bio insight | 한국경제</title> <link rel="canonical" href="https://www.hankyung.com/bioinsight"> <meta name="viewport" content="width=1130, user-scalable=yes"> <meta http-equiv="X-UA-Compatible" content="IE=edge,chrome=1"> <meta name="title" content="bio insight | 한국경제"> <meta name="description" content="한경바이오인사이트는 국내외 제약·바이오·헬스케어 기업의 최신 비즈니스 정보와 산업 트렌드를 신속하게 전달합니다."> <meta name="robots" content="index,follow"> <meta name="author" content="Digital hankyung.com"> <meta property="og:type" content="website"> <meta property="og:title" content="bio insight | 한국경제" /> <meta property="og:description" content="한경바이오인사이트는 국내외 제약·바이오·헬스케어 기업의 최신 비즈니스 정보와 산업 트렌드를 신속하게 전달합니다." /> <meta property="og:image" content="https://hkstatic.hankyung.com/img/logo/logo-news-sns.png"> <meta property="og:site_name" content=""> <meta property="og:url" content="https://www.hankyung.com/bioinsight"> <meta property="twitter:card" content="summary"> <meta property="twitter:title" content="bio insight | 한국경제" /> <meta property="twitter:description" content="한경바이오인사이트는 국내외 제약·바이오·헬스케어 기업의 최신 비즈니스 정보와 산업 트렌드를 신속하게 전달합니다."> <meta property="twitter:image" content="https://hkstatic.hankyung.com/img/logo/logo-news-sns.png"> <meta property="twitter:site" content="@hankyungmedia"> <meta property="twitter:creator" content="@hankyungmedia"> <meta property="twitter:domain" content="hankyung.com"> <meta itemprop="name" content="bio insight | 한국경제"> <meta itemprop="description" content="한경바이오인사이트는 국내외 제약·바이오·헬스케어 기업의 최신 비즈니스 정보와 산업 트렌드를 신속하게 전달합니다."> <meta itemprop="image" content="https://static.hankyung.com/img/logo/logo-news-sns.png"> <link rel="shortcut icon" href="https://www.hankyung.com/favicon.ico"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="192x192" href="https://hkstatic.hankyung.com/resource/common/img/favicon/apple-touch-icon.png"> <link rel="preload" 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rel="nofollow">고객센터</a> </div> </div> </div> </div> <button type="button" class="btn-close-layer"> <span class="blind">회원 메뉴 닫기</span> </button> </div> </div> <script> // 로그인 여부 체크 function signInCheck(){ // 운영/개발서버 회원 도메인(member) 분기 let is_stg = false; if(location.host != location.host.replace("stg-", "") ){ is_stg = true; } const url = escape(document.location.href); $('.hk-top__user .hk-user__info a.return-url').each(function(index,element){ let member_url = $(element).attr('href'); if(is_stg == true){ member_url = member_url.replace("https://member.hankyung.com", "https://stg-member.hankyung.com"); } $(element).attr('href', member_url+'?url='+url); }); const user_id = $.cookie('UserId'); const tokenCookie = $.cookie('ssoToken'); if(!tokenCookie){ $('.hk-top__user .btn-hk-user.before-login').show(); $('.hk-top__user .hk-user__info.before').show(); $('.hk-top__user .btn-hk-user.after-login').remove(); $('.hk-top__user .hk-user__info.after').remove(); return false; } let checkFlag = 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$('.hk-top__user .btn-hk-user.before-login').remove(); $('.hk-top__user .hk-user__info.before').remove(); // 브라우저 종료시 만료되는 쿠키를 셋팅한다. $.cookie('ssoTokenCheckTime', new Date().toISOString().substring(0,10), { expires: null, path: '/', domain: 'hankyung.com'}); // 이름대신 통합회원ID 입력 let iconLoginType = 'icon-mylogin-email'; if($.cookie("login_type")){ iconLoginType = 'icon-mylogin-'+$.cookie("login_type"); } const textLoingTypes = { 'icon-mylogin-email':'한경으로 로그인', 'icon-mylogin-kakao':'카카오로 로그인', 'icon-mylogin-naver':'네이버로 로그인', 'icon-mylogin-google':'구글로 로그인', 'icon-mylogin-apple':'애플로 로그인' } const textLoingType = textLoingTypes[iconLoginType]; $('.hk-top__user .hk-user__info.after .my-item-account .my-item__icon').html('<span class="'+iconLoginType+'"><span class="blind">'+textLoingType+'</span></span>'); $('.hk-top__user .hk-user__info.after .my-item-account .my-item__txt .account-email').text($.cookie("SSOid")); $('.hk-top__user .btn-hk-user.after-login').show(); $('.hk-top__user 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} function setSectionNavigationPostion(){ let path = document.location.pathname; if(path != '/' && path.lastIndexOf('/') == path.length -1){ path = path.slice(0, -1); } let menuarray = path.split("/"); menuarray.shift(); if(menuarray.length == 1 && !path.includes('all-news')){ return false; } // console.log(path); $('.section__nav .section__gnb > li > a').each(function(index, element){ // 2024.11.07 url에 상대경로 있는 경우 const url = new URL($(element).attr('href'), location.origin); let linkpath = url.pathname; if(linkpath.lastIndexOf('/') == linkpath.length -1){ linkpath = linkpath.slice(0, -1); } if(path == linkpath){ $(element).closest('li').addClass('on'); return false; } }); $('.section__nav .section__gnb .nav-dropdown__menu a').each(function(index, element){ // 2024.11.07 url에 상대경로 있는 경우 const url = new URL($(element).attr('href'), location.origin); let linkpath = url.pathname; if(linkpath.lastIndexOf('/') == linkpath.length -1){ linkpath = linkpath.slice(0, -1); } if(path == 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SK바이오팜은 기존 미국내 1000~2000명인 뇌전증 전문의에서 5000~8000명에 달하는 일반 신경과 전문의로 영업 범위를 확대하고 있다. 그는 “브리비액트보다 엑스코프리의 성장 속도가 가빠르다”며 “2029년 미국 매출액이 10억달러(블록버스터) 돌파가 전망된다”고 했다. 그는 엑스코프리의 고성장, 90% 중반 대 매출총이익률과 판관비의 제한적인 성장으로 SK바이오팜이 매 분기 최대 실적을 경신해 나갈 것으로 예상했다. 당분간 항체 의약품 위탁개</p> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/2024112410331"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/AA.38740215.3.jpg" alt="휴온스그룹, R&D 조직 재정비…비만 신약 승부수"> </a> </div> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/2024112410331" data-pm="N">휴온스그룹, R&D 조직 재정비…비만 신약 승부수</a> </h3> <p class="lead">휴온스그룹이 비만·당뇨약을 신성장동력으로 정하고 연구개발(R&D) 조직 재정비에 나섰다.휴온스는 이달부터 그룹 주요 사업회사의 R&D 인력과 시설을 경기 과천지식정보타운에 새로 연 휴온스동암연구소로 모으는 작업에 들어갔다고 24일 밝혔다. 한양대 에리카캠퍼스에 있던 휴온스 중앙연구센터와 휴메딕스, 휴온스바이오파마, 휴온스랩 등의 R&D 조직이 이곳으로 모인다.휴온스 전신인 광명약품공업사는 1965년 설립됐다. 1998년 국내 처음으로 플라스틱 주사제 용기를 개발하는 등 의약품 판매에 주력하던 휴온스그룹은 이후 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등으로 사업을 확장했다. 신약 분야에선 안구건조증 치료제 개발에 집중해왔다.휴온스는 올해 9월 준공한 휴온스동암연구소에 R&D 역량을 결집해 미래 먹거리인 비만·당뇨 신약 개발에 집중할 계획이다. 휴온스와 중앙대, 국민대, 성균관대가 함께 개발 중인 먹는 펩타이드 계열 비만약은 산업통상자원부 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 최종 선정됐다. 5년간 81억원을 투입해 펩타이드 의약품의 생체이용률을 높이기 위한 흡수촉진제, 제형화, 생산공정 기술 등을 개발할 방침이다. 이들 기술은 주사제 형태인 펩타이드 계열 비만약을 알약 형태의 먹는 제형으로 바꾸는 핵심 기술로 꼽힌다. 노보노디스크의 위고비 등 주사제 비만약이 출시돼 시장을 선점한 상황에서 투약 편의성을 높인 먹는 비만약으로 승부를 보겠다는 전략이다. 지난해 8조원 규모이던 세계 비만약 시장은 2030년 130조원까지 성장할 것으로 기대된다.지난달 신성장R&D총괄로 박경미 부사장을 신규 선임하는 등 신약 개발에 집중</p> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411229068i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38726030.3.jpg" alt="[분석+] 바이오 찬바람에 공모도 흥행실패...공모가 대비 주가 28% 빠졌다"> </a> </div> <h3 class="news_tit premium"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411229068i" data-pm="Y">[분석+] 바이오 찬바람에 공모도 흥행실패...공모가 대비 주가 28% 빠졌다</a> </h3> <p class="lead">올해 상장한 새내기주 중 바이오기업의 주가 낙폭이 유독 더 큰 것으로 나타났다.23일 한국거래소에 따르면 올해(2024년 1월 1일~2024년 11월 21일) 상장한 바이오기업의 주가는 21일 종가 기준 공모가 대비 28% 하락했다. 올해 상장한 전체 기업(스팩합병 제외)은 공모가 대비 20.2% 주가가 하락했다.올해 상장한 바이오기업은 총 13곳이었다. 사업실적에 근거해 일반상장으로 코스닥시장에 입성한 오상헬스케어를 제외하면 12곳이 기술특례상장으로 상장했다.신규 입성한 바이오기업 중 공모가 대비 주가가 오른 곳은 넥스트바이오메디컬과 디앤디파마텍으로 2곳이었다. 넥스트바이오메디컬은 내시경 지혈재 개발사로 최근 이 회사의 제품 ‘넥스파우더’가 건강보험에 등재돼 사용범위가 확대되면서 상승 흐름을 탔다. 디앤디파마텍은 업계에서 관심이 큰 장기지속형 및 먹는 비만약을 개발하고 있다. 나머지 11곳은 주가가 공모가 대비 하락했다. 낙폭이 큰 곳으론 아이빔테크놀로지(-60.6%), 엑셀세라퓨틱스(-53.8%), 에이치이엠파마(-48.7%) 등이 꼽혔다.업계에서는 헬스케업 관련 각종 지수와 비교했을 때에도 새내기주가 약세를 보여 아쉽다는 반응이 많았다. 코스닥시장에 상장된 바이오기업들의 주가를 추종하는 ‘코스닥 150헬스케어’는 연초 대비 39.6% 올랐다(2024년 1월 2일~2024년 11월 21일). KRX헬스케어는 같은 기간 10% 상승했다.투자업계 전문가들은 △금리 인하에 대한 기대가 깨진 점 △알테오젠 등 바이오 대장주가 약세를 보이는 점 등으로 새내기 바이오기업의 주가 약세를 설명했다. 상반기 대비 하반기에 들어 공모시장 인기가 커지면서 공모가가 전반적으로 오른 점도 공모가 대비 현</p> </li> </ul> </div>  <div class="premium_payment_info">  <a href="https://www.hankyung.com/bioinsight/guide"> <img src="https://static.hankyung.com/img/bioinsight/w/banners/banner-promotion-20201229-2.jpg" alt="한경 BIO Insight 구독신청 - 바이오·제약·헬스케어 전문 최신 뉴스를 지금 바로 확인해보세요"> </a> </div> <div class="news_list_wrap"> <ul class="news_list"> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411229459i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38727107.3.jpg" alt="매물로 나온 메드팩토 “제약사·투자기관 협의 중, 세력에 매각 절대 없다”"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411229459i" data-pm="N">매물로 나온 메드팩토 “제약사·투자기관 협의 중, 세력에 매각 절대 없다”</a> </h3> <p class="lead">메드팩토가 시장에 매물로 나왔다. 최대주주인 테라젠이텍스가 보유하고 있는 모든 지분에 대한 매각에 나서면서다. 메드팩토 측은 “신약 개발의 시너지가 나는 회사가 유력 후보이며, 자산을 타깃으로 하는 세력에 매각은 절대 하지 않는다”고 강조했다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 테라젠이텍스는 메드팩토 보유 주식 14.65%(493만1039주)의 매각을 진행한다고 공시했다. 메드팩토의 최대주주는 테라젠이텍스이며, 2대주주인 김성진 대표가 6.38% 보유하고 있다. 테라젠이텍스는 특수관계인이 보유하고 있는 지분을 포함해 약 19%의 메드팩토의 주식을 경영권 프리미엄을 포함해 매각할 예정이다. 메드팩토 관계자는 “메드팩토가 가지고 있는 여러 개의 신약 파이프라인을 효율적으로 개발할 수 있는 전략적, 재무적 파트너에게 테라젠이텍스가 보유한 메드팩토 지분이 양도될 예정”이라며 “현재 국내 제약사 및 투자기관과 협의 중이나 확정된 사안은 없다”고 말했다. 이어 “최근 바이오회사들이 기업사냥꾼 등 자본을 타깃으로 하는 세력에 매각하는 사례가 있지만, 메드팩토는 절대 그런 곳에 매각을 진행하지 않는다”며 “제약사와 투자기관 중에 매각이 된다”고 다시 한번 강조했다. 그러면서 “매출 향상 및 바이오마커 분석 등 경영 및 연구개발 분야에서 메드팩토와 테라젠이텍스 그룹 간 협력적 관계는 지속될 것”이라며 “테라젠이텍스는 매각 자금을 제약 사업 확대에 투자하고 재무구조 개선에 활용할 계획”이라고 덧붙였다.김유림 기자 </p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/2024112293071"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/AA.38726519.3.jpg" alt="알테오젠 "SC제형 변경기술…특허 침해의 소지 전혀 없다""> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/2024112293071" data-pm="N">알테오젠 "SC제형 변경기술…특허 침해의 소지 전혀 없다"</a> </h3> <p class="lead">알테오젠이 정맥주사 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 전환해주는 플랫폼 기술의 특허 침해 가능성을 일축하고 나섰다. 경쟁사인 미국 할로자임테라퓨틱스의 유사 기술 특허를 침해했을 가능성이 없다는 주장이다.알테오젠 특허 책임자인 전태연 부사장은 22일 인터뷰에서 “ALT-B4는 경쟁사 특허 침해 소지가 전혀 없다”고 했다. ALT-B4는 정맥주사 의약품을 피하주사 제형으로 바꿔주는 알테오젠의 플랫폼 기술이다. 알테오젠은 2020년 6월 미국 머크(MSD), 이달 초 일본 다이이찌산쿄와 ALT-B4 플랫폼 기술수출 계약을 맺었다.전 부사장은 “MSD, 다이이찌산쿄 등과 기술이전 계약을 맺기 전에 ALT-B4의 특허 문제를 다각적으로 검토해 문제가 없다는 확인을 받았다”고 설명했다.알테오젠의 특허 침해 논란은 미국 골드만삭스가 지난 19일 MSD의 면역항암제 키트루다에 사용된 ALT-B4가 할로자임의 엠다제(MDASE) 특허를 침해했을 가능성을 제기하면서 불거졌다. 알테오젠과 할로자임은 히알루로니다제 효소를 활용해 정맥주사를 피하주사로 바꿔주는 제형 변경 기술을 보유하고 있다. 할로자임 특허는 당초 미국에서 2027년 만료될 예정이었지만 효소를 변경하는 방식인 엠다제로 특허 기간을 2034년까지 늘렸다.전 부사장은 “미국의 유명 특허 소송 로펌 세 곳에서 특허 분석을 거친 결과 문제가 없다는 의견을 받았다”고 말했다. 알테오젠 ALT-B4의 미국 특허 만료 시기는 2043년이다.알테오젠은 MSD와 맺은 기존 계약이 견고하다고 강조했다. 전 부사장은 “MSD가 할로자임의 기술로 키트루다 피하주사 제형을 상용화하기 위해서는 처음부터 다시 개발해야 한다”며 “2028년 키트루다 정맥주사</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228962i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38725737.3.jpg" alt="세브란스 "폐암 환자 EGFR 항암제 내성 변이 분석 기술 개발""> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228962i" data-pm="N">세브란스 "폐암 환자 EGFR 항암제 내성 변이 분석 기술 개발"</a> </h3> <p class="lead">폐암 환자에서 암 돌연변이를 분석해 EGFR 계열 항암제에 대한 내성을 쉽고 정확하게 파악할 수 있는 기술이 개발됐다.연세대 의대는 약리학교실 김형범 교수, 오형철 강사, 외과학교실 이승호 강사, 김영광 가톨릭대의대 병리학교실 교수팀이 차세대 유전자교정 기술 '프라임 편집기'를 적용해 폐암 환자의 돌연변이 유발·검출 기술을 개발하고 이를 통해 약물에 대한 내성 수준까지 확인하는 데에 성공했다고 22일 발표했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '네이처 바이오테크놀로지' 최신호에 실렸다. 폐암 환자의 30% 정도에게서 확인되는 표피생장인자수용체(EGFR) 변이는 ‘티로신키나제 억제제(TKI) 등 표적치료제 사용 여부를 결정하는 중요한 기준이다. 다만 표적치료제는 치료 초기 효과가 좋다가 1~2년 뒤 다른 돌연변이가 생기는 내성 탓에 효과가 떨어지는 게 문제다.지금은 약물 내성과 돌연변이 간 관계를 규명하기 위해 약제에 노출된 환자 종양 조직을 채취한 뒤 저항성 유전 변이를 발굴했다. 환자마다 보유한 돌연변이가 다르고 사례를 충분히 확보하는 것도 힘들어 단일 돌연변이로만 내성을 평가하는 데엔 한계가 있었다. 연구팀은 프라임 편집기와 인공지능 기술을 활용해 새로운 돌연변이 검출 기술 'PEER-seq'을 개발했다. 모든 형태의 단일염기서열 변이(SNV)를 활용한 것은 물론 유전자 변이가 생겨도 단백질 아미노산 배열은 바뀌지 않는 동의돌연변이 정보도 반영했다. 이를 통해 PEER-seq 기술로 모든 종양 변이 중 95% 이상을 검출할 수 있다는 것을 입증했다. 해당 돌연변이가 항암제 내성에 미치는 영향 정도도 평가할 수 있었다. 유전자가위로 세</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228740i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.37131904.3.jpg" alt="메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228740i" data-pm="N">메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료</a> </h3> <p class="lead">메디포스트가 일본에서 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 투약을 마쳤다.메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다.추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고 말했다. 업계는 2027년엔 일본에서 매출이 나올 것으로 기대하고 있다.카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다.이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년 첫 환자 투약을 시작으로 일본 총 13개 기관에서 중등증 및 중증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 비맹검, 무작위배정, 활성대조 방식으로 진행했다. 투약 후에는 1년(52주) 간 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석해 현재 투약 대상자 중 약 25%의 1년 추적관찰을 마친 상태다.메디포스트 관계자는 “일본은 65세 이상의 고령화된 인구 비중이 가장 높은 국가로 세계에서 가장 큰 퇴행성 관절염 시장을 가진 국가 중 한 곳”이라며 “현재 약 1000명의 국내 카티스템 치료 환자를 대상으로 실사용 근거(RWE)를 확보, 분석 중에 있으며 향후 일본 보험급여 및 품목허가 제출을 위한 근거 연구 자료로 활용할 계획”이라고 밝혔다.한</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228856i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38725247.3.jpg" alt="에이치이엠파마 "마이크로바이옴 데이터 7만 건 돌파…세계 최대규모""> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228856i" data-pm="N">에이치이엠파마 "마이크로바이옴 데이터 7만 건 돌파…세계 최대규모"</a> </h3> <p class="lead">에이치이엠파마가 세계 최대 규모의 마이크로바이옴 데이터 수집에 속도를 내고 있다. 에이치이엠파마는 11월 현재 기준 마이크로바이옴 데이터는 7만여 건을 이상 확보했다고 22일 밝혔다. 글로벌 암웨이와 20년 독점 계약 체결 이후 한국암웨이와 협업으로 2022년 8월 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어서비스 '마이랩'을 선보인 뒤 데이터를 빠르게 축적 중이다.에이치이엠파마는 독자적인 장내 미생물 시뮬레이션 전문 플랫폼 'PMAS' 기술 개발을 통해 개인 맞춤형 솔루션이 제공한 알고리즘을 구축했다. 회사 관계자는 "알고리즘 구축 이후 연속적인 건강 데이터와 분변 샘플 수집이 용이한 파트너사로 세계 최대 직접 판매 기업인 글로벌 암웨이와 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 상용화 서비스 계약을 체결 및 상용화를 진행하여 제품 출시했다"고 설명했다.  에이치이엠파마의 데이터는 세계에서 가장 빠르게 최대 규모로 성장하고 있다. 미국 국립보건원(NIH)이 2007년부터 10년간 진행한 휴먼마이크로바이옴 프로젝트를 통해 3만1596건을 모았지만, 에이치이엠파마는 2022년 5월부터 현재까지 약 2년 5개월만에 7만579건의 데이터를 확보했고, 이는 매월 꾸준히 증가하며 축적되고 있다.  회사 관계자는 "수집된 마이크로바이옴 데이터베이스(DB)는 다양한 활용 가능성을 지닌 핵심 자산으로, 이를 바탕삼아 건강과 질병에 대한 새로운 접근 방식을 모색하고 있다"라며 "향후 이 데이터를 중심으로 마이크로바이옴 기반 헬스케어와 관련된 사업 확장을 계획 중이다"라고 말했다. 마이크로바이옴 연구는 대사장애, 자가면역 질환, 염증성 질환과 함</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228921i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/99.12415569.3.jpg" alt="눈 통해서 알츠하이머병 조기 진단…한국 연구팀이 해냈다"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228921i" data-pm="N">눈 통해서 알츠하이머병 조기 진단…한국 연구팀이 해냈다</a> </h3> <p class="lead">눈에 넣어 알츠하이머병을 조기 진단할 수 있는 형광 센서와 스마트폰 기반의 모니터링 기술이 개발됐다.연세대 용인세브란스병원은 지용우 안과 교수와 함승주 연세대 화공생명공학과 교수팀이 최근 알츠하이머병 조기 진단을 위한 안구 삽입형 인공수정체 형광 센서와 이를 모니터링하는 스마트폰 기반 분석 기술을 개발해 장기 생체 효능을 검증했다고 22일 발표했다.알츠하이머병은 뇌 속 특정 단백질이 비정상적으로 쌓여 신경염증 반응을 일으키고 점차 기억력 감퇴 등 인지 장애를 유발하는 질환이다. 한번 손상된 뇌는 되돌릴 수 없다. 조기 진단과 모니터링으로 질환 진행을 늦추는 게 최선의 치료법이다.알츠하이머병을 진단할 땐 뇌척수액 생검 등 침습적 검사나 양전자 방출 단층 촬영(PET), 자기공명영상(MRI)기기 같은 고가 장비를 활용해야 한다. 반복적으로 모니터링하는 데 한계가 있었던 이유다.연구팀은 안구액(방수)과 인공수정체를 이용해 알츠하이머병을 쉽게 모니터링할 수 있는 진단 플랫폼을 개발하기 위해 연구를 진행했다. 중추 신경계와 직접 연결된 눈에서 뇌질환 관련 단백질이 나올 가능성이 높다는 것과 알츠하이머병이 주로 생기는 노인의 백내장 수술에 인공수정체가 많이 쓰인다는 것을 고려해 플랫폼을 구성했다.인공수정체 표면에 하이드로겔 센서를 붙여 안구액 안에서 알츠하이머병 연관 단백질에 반응해 형광 신호를 발현하도록 만들었다. 스마트폰을 활용해 인공수정체 센서의 형광 신호를 증폭하는 이미지 분석 기술도 개발했다.연구팀은 센싱 성능을 검증하기 위해 다양한 실험을 진행했다. 이를 통해 인공수정체 센서의 형광 신호는 눈 속 방수와 유사한 시</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228695i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38724807.3.jpg" alt="지씨셀 CAR-NK 치료제, 국가신약개발사업 지원과제 선정"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411228695i" data-pm="N">지씨셀 CAR-NK 치료제, 국가신약개발사업 지원과제 선정</a> </h3> <p class="lead">지씨셀의 NK(자연살해) 세포 기반 세포치료제가 국가신약개발사업단 지원과제로 선정됐다.지씨셀은 자사 B세포 림프종 치료제 후보물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 올해 제2차 국가신약개발사업 비임상 단계 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전 주기를 지원하는 국가 연구개발(R&D) 사업이다.GCC2004는 특허 받은 CAR(키메릭항원수용체) 신호 도메인으로 CAR-NK 세포의 활성을 극대화하고, 인터루킨15(IL-15)를 공동 발현시켜 체내 지속력과 항암 효능을 강화한 CD19 표적 CAR-NK 세포치료제이다. 재발성 및 불응성 B세포 혈액암을 주요 표적으로 하며, 경쟁 세포치료제에 비해 뛰어난 체내 지속성과 안정성을 비임상 연구에서 입증한 바 있다. 또한, 일정 품질을 보장하는 ‘완성형 치료제’(off-the-shelf) 대량 배양 기술을 통해 가격 경쟁력과 공급 안정성을 확보하며 상업화 준비를 완료했다.지씨셀 관계자는 “이번 국가신약개발사업단 과제에 선정됨에 따라 GCC2004의 차세대 면역세포치료제로서의 경쟁력을 입증할 수 있는 중요한 전환점을 맞이하게 됐다”며 “현재 NK세포 치료제는 출시된 신약이 없기 때문에 정부의 지원을 바탕으로 개발을 가속화할 것”이라고 전했다. 또한, “CD19 CAR-T가 자가면역 치료제로 영역을 확장하고 있는 것처럼, B세포 표적 자가면역질환으로 적응증 확대를 추진하여 글로벌 시장에서 선도적인 입지를 한층 강화할 계획”이라고 밝혔다.이우상 기자 idol@hankyung.com</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411227688i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38721569.3.jpg" alt="퀀타매트릭스의 패혈증 진단 시스템, 유럽 저널 게재"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411227688i" data-pm="N">퀀타매트릭스의 패혈증 진단 시스템, 유럽 저널 게재</a> </h3> <p class="lead">퀀타매트릭스의 항균제 감수성 검사 의료기기 ‘디라스트(dRAST)’와 원스톱 패혈증 진단 시스템 ‘유라스트(uRAST)’가 유럽 과학 저널 ‘이노베이션 뉴스 네트워크’에 게재됐다.퀀타매트릭스는 이노베이션 뉴스 네트워크 12월호에 회사 제품 및 기술이 소개됐다고 22일 발표했다. 해당 저널은 유럽을 포함해 세계 우주, 환경, 에너지 등의 분야에서 새롭게 진행되는 연구와 기술 등을 다루는 간행물이다.신속 항균제 감수성 검사란 핏속에서 세균이 발견된 패혈증 환자가 더 심각한 병을 앓기 전에 올바른 항생제를 처방하는 검사를 뜻한다. 패혈증은 시간당 생존율이 7~9%씩 떨어지기 때문에 항생제 50여 종 중 해당 균에 맞는 약을 최대한 빨리 처방하는 것이 중요하다.기존 기기로는 환자의 피를 처음 뽑은 때부터 검사 결과가 나오기까지 3일가량 걸렸다. 디라스트는 이를 5~7시간으로 단축했다. 유라스트는 하나의 장비에서 균 검출, 항생제 매칭, 균 분석 세 가지 기능을 모두 수행하는 차세대 항균제 감수성 검사 의료기기다.환자에게 맞는 항생제를 처방하게 되면 항생제 오남용 및 내성(AMR)을 막고 환자 생존율을 높일 수 있다. 퀀타매트릭스에 따르면 지난 9월 열린 유엔 고위급 회의에서는 AMR로 인한 사망자가 2050년까지 3900만명에 달할 것이라는 분석도 나왔다.퀀타매트릭스 관계자는 “네이처 논문 발표 이후 글로벌 시장에서 디라스트 및 유라스트 기술과 제품에 대한 관심이 높아졌다”며 “지속적으로 글로벌 시장을 확대하고, 유라스트 기술을 상용화해 임상미생물 진단 분야에서 혁신을 보이겠다”고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411227599i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38721335.3.jpg" alt="혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit premium"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411227599i" data-pm="Y">혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다</a> </h3> <p class="lead">한 번의 투여로 암세포를 대량 살상할 수 있어 '꿈의 항암제'로 불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 자가면역질환 치료제로도 확대할 수 있는 길이 열렸다.지난 14~19일 미국 워싱턴DC에서 열린 미국 류머티스 학회(ACR)에서는 전신 홍반성 루푸스(SLE·루푸스병), 류머티스관절염 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 CD19 타깃 CAR-T 치료제 임상 결과가 쏟아졌다. CD19 타깃 CAR-T 치료제는 현재 혈액암의 일종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제로 주로 활용되고 있다.BMS는 이번 학회에서 루푸스병 환자 11명과 전신 경화증(SSc) 환자 3명, 특발성 염증성 근병증(IIM) 1명을 대상으로 CD19 타깃 CAR-T 치료제인 BMS-986353를 투여한 결과 7명의 환자의 증상이 개선됐다는 임상 결과를 발표했다. BMS는 향후 용량증량시험을 통해 2상에서 최적의 용량을 찾겠다는 계획이다. BMS 관계자는 "저용량 투여군에서 유망한 효능과 안전성 예비 데이터를 보였다"고 했다.카발레타 바이오는 CABA-201를 투여한 환자 8명을 조사해 긍정적인 임상 결과를 얻었다고 밝혔다. CABA-201은 4-1BB를 포함한 CD19 타깃 CAR-T 치료제다. 임상은 루푸스병, 면역 매개성 괴사성 근병증(IMNM) 등의 자가면역질환을 앓고 있는 환자들을 대상으로 진행됐다. 약물을 투여한 환자들은 문제가 되는 B세포가 사라졌으며 이후 정상 B세포가 다시 채워지는 현상이 관찰됐다. 카발레타 관계자는 "자가면역질환 환자에게 강력한 효능을 보이면서도 면역억제제 없이 임상 반응이 나타날 수 있는 가능성을 확인했다"고 했다. 키버나 테라퓨틱스도 중증 루푸스 신염(LN) 환자들을 대상으로 KYV-101를 투여한 결과를 발표했다. CD19 타깃 CAR-T 치</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411227576i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38721294.3.png" alt="셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411227576i" data-pm="N">셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인</a> </h3> <p class="lead">셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 ‘스토보클로’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 ‘오센벨트’가 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다.프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(치료 대상 질환)과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 이번 스토보클로와 오센벨트의 동시 허가 승인을 발판으로 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “스토보클로와 오센벨트의 동시 허가로 국내 환</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411216455i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.36596968.3.jpg" alt="[분석+] 넥셀, 상장예비심사 자진철회 배경은?"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411216455i" data-pm="N">[분석+] 넥셀, 상장예비심사 자진철회 배경은?</a> </h3> <p class="lead">줄기세포 기술로 약물 독성 시험 등에 필요한 심근세포를 만들어 공급하는 넥셀이 코스닥 상장을 위한 상장심사를 철회했다.21일 업계에 따르면 넥셀은 지난 20일 한국거래소에 신청한 상장예비심사를 철회했다. 지난 5월에 상장심사를 청구한지 193일만이다.업계에 따르면 넥셀은 거래소와 사업성에 대한 견해를 좁히지 못한 것으로 알려졌다. 넥셀이 고객사와의 거래로 확보한 수주 물량에 근거해 사업 실적과 전망치를 제시했으나 거래소는 미래 매출에 대한 불확실성이 크다고 판단한 것으로 풀이된다.넥셀은 일본 최대 임상시험수탁업체(CRO) 시믹(CMIC)과 종합인쇄 및 디스플레이 제조기업 DNP(다이닛폰인쇄)에 제품을 공급하고 있다.넥셀 관계자는 “올해 예상 매출을 60억원으로 거래소 측에 제시했으며, 지난 3분기까지 40억원의 매출을 올려 거래소에 제시한 실적 목표를 달성할 수 있는 상황”이라고 했다. 넥셀의 지난해 매출은 13억원이었으며, 내년 예상 매출로는 80억~100억원을 제시했다.일본에서 중점적으로 사업을 전개하는 상황에서 일본 현지기업과의 조인트벤처(JV) 설립 관련 계약이 아직 구체적으로 체결되지 않은 점도 거래소 관점에서 불확실성을 더한 것으로 알려졌다.넥셀에 정통한 업계 관계자에 따르면 “넥셀의 매출이 지속적이지 않고 단발성일 수 있다는 지적이 거래소측에서 나온 걸로 들었다”며 “신약개발에만 매진하는 타 바이오기업과 달리 현금창출 능력이 있는 바이오기업인데도 오히려 이 부분 때문에 발목을 잡힌 것 같아 아쉬운 부분이 있다”고 했다.2012년에 설립된 넥셀은 독자적인 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 체세포 분화기술을 국</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411216206i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38715098.3.jpg" alt="한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411216206i" data-pm="N">한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다</a> </h3> <p class="lead">한미약품이 비만약 ‘에페글레나타이드’를 2026년 하반기에 출시할 계획이다. 2027년 상반기로 잡았던 출시 시기를 6개월가량 앞당겼다. 지난달 노보노디스크의 '위고비'가 판매를 시작했고 일라이릴리의 '젭바운드'도 내년 중 출시되는 만큼 출시 시점을 당기는 게 승산이 있다고 판단한 것으로 풀이된다.한미약품은 에페글레나타이드의 출시 시점을 2026년 하반기로 조정하고 연매출 1000억원 이상의 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 수립했다고 21일 밝혔다.임상 3상 환자 모집이 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 개발 중이다. 체중 감량 효과는 위고비와 비슷하고, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 중 심혈관 및 신장 보호 효능이 가장 뛰어나다는 게 회사 측 설명이다.GLP-1 계열 비만약은 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량을 돕는 원리다. 이 때문에 위장관 부작용이 생길 수 있다. 구토, 복통, 설사 등이 대표적이다. 한미약품은 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’로 체내에서 약물이 서서히 방출되도록 해 위장관 부작용을 크게 개선할 수 있다고 설명했다.국제학술지 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM) 및 서큘레이션 등 다수의 학술지에 게재된 연구에 따르면 에페글레나타이드는 약 4000여 명의 환자를 대상으로 한 대규모 글로벌 심혈관계 안정성 연구(CVOT)에서 주요 심혈관계 및 신장 질환 사건 발생 위험도를 개선했다.한미약품은 에페글레나타이드와 디지털 치료제를 결합한 형태의 비만약도 개발하고 있다. 환자 개개인의 목표에 맞춰 식이요법, 운동요법 등 비만 관리 솔루션을</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411215850i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/00.38714269.3.jpg" alt="[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411215850i" data-pm="N">[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나</a> </h3> <p class="lead">알테오젠의 피하주사(SC) 변경 플랫폼 ALT-B4가 특허 분쟁이 발생할 가능성이 제기됐다. 알테오젠의 유일한 경쟁사인 미국 할로자임테라퓨틱스(할로자임)가 새로운 특허 전략을 펼치면서다. 알테오젠이 특허 소송에 휘말릴 경우 침해 여부와 상관없이 제품 출시 시기에 타격을 받을 수밖에 없다는 분석도 나온다. 미국 골드만삭스는 지난 19일(현지시간) 할로자임의 특허와 관련된 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다에 사용된 SC제형 변경 플랫폼 기술이 할로자임의 MDASE 특허를 침해할 가능성이 있다는 의문을 제기했다. 이 소식이 전해지면서 알테오젠 주가는 21일 장중 한때 27만9000원으로 전날 대비 20% 급락하기도 했다.세계 단일품목 매출 1위 의약품 키트루다는 지난해 매출 250억 달러(35조원)를 올렸다. 이는 MSD 매출의 42%에 이른다. 키트루다는 2028년 IV제형의 특허 만료를 앞두고 있다. MSD는 바이오시밀러 공격 방어와 특허 연장의 목적으로 SC제형 개발에 공을 들이고 있다. 키트루다 SC제형에 사용된 플랫폼은 알테오젠의 ALT-B4이다. 현재 글로벌 임상 3상 중이다. MSD는 최근 SC제형이 기존 IV제형과 동등한 효능을 냈다는 탑라인 데이터를 발표했다. 예정된 일정대로 품목허가 절차를 진행할 경우 2025~2026년 출시를 전망한다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 ALT-B4가 적용된 첫 상용화 제품이 될 전망이다. 알테오젠은 MSD에 이어 다이이찌산쿄와도 기술이전 계약을 맺으면서 여러 다국적 제약사들을 고객사로 확보할 수 있을 것이란 기대감으로 주가가 강세를 보여왔다. 업계에서는 할로자임이 알테오젠을 상대로 특허 소송을 제기할 가능성이 높은 것으</p> </div> </li> <li> <div class="thumb"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411215063i"> <img src="https://img.hankyung.com/photo/202411/01.38710818.3.jpg" alt="[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는"> </a> </div> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/202411215063i" data-pm="N">[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는</a> </h3> <p class="lead">미국 머크(MSD)가 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용해 개발했다. 알테오젠이 향후 키트루다 SC제형의 개발 및 출시 일정에 따라 수령할 수 있는 1조4800억원의 마일스톤에 관심이 집중된다. MSD는 지난 19일(현지시간) 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차치료를 위해 화학요법과 키트루다 IV제형, 화학요법과 키트루다 SC제형의 비교 임상 3상 시험 탑라인 결과를 발표했다. 임상 디자인은 환자 378명을 대상으로 IV제형과 SC제형을 직접 비교했다. 1차지표인 키트루다 IV제형과 SC제형이 열등하지 않음을 입증해 약동학 종료점을 달성했다. 화학요법과 병용 투여했을 때 SC와 IV 제형 간에 효능과 안전성 모두 일관됐다. 투약 시간은 SC제형은 평균 2~3분, IV제형은 30분이다. 키트루다 SC제형에는 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4이 적용됐다. MSD 측은 “키트루다 SC제형의 긍정적인 임상 3상 결과를 얻었다는 것은 매우 고무적”이라며 “IV제형에 비해 환자와 의료 제공자의 접근성을 높일 잠재력이 있으며, 가능한 한 빨리 세계 규제 당국과 이 결과에 대해 논의할 계획”이라고 밝혔다. 앞선 사례를 통해 키트루다 SC제형은 미국과 유럽 출시까지 1~2년의 시간이 소요될 것으로 예상된다. 로슈의 티쎈트릭 역시 IV제형을 SC제형으로 변경한 제품을 출시했다. 티쎈트릭은 키트루다처럼 PD-L1/PD-1을 타깃으로 하는 항암제이다. 미국 할로자임의 제형 변경 플랫폼 인핸즈(ENHANZE)를 사용했다. 로슈는 2022년 8월 티쎈트릭 SC제형과 IV제형의 비교 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 비소세포폐암(NSCLC) 적증증으로 진</p> </div> </li> <li> <div class="txt_wrap"> <h3 class="news_tit"> <a href="https://www.hankyung.com/article/2024112043051" data-pm="N">中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호</a> </h3> <p class="lead">전문가들은 미국의 대중국 바이오 규제인 ‘생물보안법’ 시행, ‘항암 유도미사일’인 항체약물접합체(ADC) 신약 출시 확대, 치매치료제 개발 등으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 성장세가 유지될 것으로 전망했다. 시장조사기관인 프로스트앤드설리번에 따르면 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 규모는 지난해 27조원에서 2029년 60조원으로 연평균 14.3% 커질 전망이다.20일 외신에 따르면 도널드 트럼프 대통령 당선으로 미국 정부의 대중국 무역 압박은 더 거세질 것으로 예상된다. 특히 생물보안법의 경우 미 의회가 내년 1월 트럼프 대통령 취임식 전에 통과시킬 것으로 보인다. 생물보안법이 시행되면 미국 내에서 중국 유전체 회사 및 CDMO 등과 거래가 사실상 제한된다. 중국의 미국 제약·바이오산업 개입을 아예 불법화하고 생산 개입을 막겠다는 의도다. 중국 우시바이오로직스가 직격탄을 맞게 됨에 따라 삼성바이오로직스, 에스티팜, 바이넥스 등 국내 기업이 중장기적 수혜를 볼 것으로 예상된다.일본 다이이찌산쿄의 ADC 항암제 ‘엔허투’의 성공 이후로 ADC 신약 개발 및 출시 경쟁이 치열해진 것도 바이오의약품 CDMO 시장에 호재다. ADC는 암세포만 정확하게 찾아 치료하기 때문에 정상 세포도 함께 공격하는 기존 화학항암제보다 환자가 겪는 항암 부작용이 적다. 정유경 신영증권 연구위원은 “ADC는 생산공정 중 항체의 손실이 발생하기 때문에 더 많은 항체 생산을 필요로 한다”며 “ADC 시장의 성장은 항체의약품 CDMO 수요를 견인할 전망”이라고 말했다.항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받</p> </div> </li> </ul> </div>  <div class="list_loading" style="display:none;"> <img src="https://static.hankyung.com/img/www/m/common/loading.gif" alt="loading"> </div> <div class="btn_more_wrap"> <a href="https://www.hankyung.com/bioinsight?page=2" class="btn_more">더보기</a> </div> </div>  <div class="aside main_aside"> <div class="aside_inner">    <div class="asidemodule mg-b"> <a href="https://www.hankyung.com/bioinsight/guide"> <img src="https://hkstatic.hankyung.com/img/bioinsight/banners/banner-subscribe.png" alt="한경 BIO Insight 구독 신청하기"> </a> </div>   <div class="asidemodule mg-b"> <a href="https://t.me/hkbioinsight" target="_blank" rel="nofollow"> <img src="https://hkstatic.hankyung.com/img/bioinsight/banners/banner-telegram.png" alt="한경 BIO Insight 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