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Glosario de términos comunes | Los Institutos Nacionales de Salud
<!DOCTYPE html> <html lang="es" dir="ltr" prefix="content: http://purl.org/rss/1.0/modules/content/ dc: http://purl.org/dc/terms/ foaf: http://xmlns.com/foaf/0.1/ og: http://ogp.me/ns# rdfs: http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema# schema: http://schema.org/ sioc: http://rdfs.org/sioc/ns# sioct: http://rdfs.org/sioc/types# skos: http://www.w3.org/2004/02/skos/core# xsd: http://www.w3.org/2001/XMLSchema# "> <head> <meta charset="utf-8" /> <meta name="description" content="Glosario de términos comunes" /> <meta name="keywords" content="Glosario de términos comunes" /> <meta name="robots" content="index, follow" /> <link rel="canonical" href="https://salud.nih.gov/investigacion-clinica/glosario-de-terminos-comunes" /> <meta http-equiv="content-language" content="ES" /> <link rel="shortlink" href="https://salud.nih.gov/node/396" /> <meta name="generator" content="Drupal 9 (http://drupal.org)" /> <meta property="og:site_name" content="Los Institutos Nacionales de Salud" /> <meta 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class="usa-nav__submenu-item"> <a href="/temas-de-salud/investigacion-pruebas-procedimientos-y-mas"> <span>Investigación, pruebas, procedimientos y más</span> </a> </li> <li class="usa-nav__submenu-item"> <a href="/temas-de-salud/salud-mental"> <span>Salud mental</span> </a> </li> <li class="usa-nav__submenu-item"> <a href="/temas-de-salud/salud-y-bienestar"> <span>Salud y bienestar</span> </a> </li> </ul> </li> <li class="usa-nav__primary-item"> <button class="usa-accordion__button usa-nav__link usa-current" aria-expanded="false" aria-controls="basic-nav-section-4"> <span>Investigación clínica</span> </button> <ul id="basic-nav-section-4" class="usa-nav__submenu" hidden=""> <li class="usa-nav__submenu-item"> <a href="/investigacion-clinica"> <span>Investigación clínica</span> </a> </li> <li class="usa-nav__submenu-item"> <a href="/investigacion-clinica/los-fundamentos"> <span>Los fundamentos</span> </a> </li> <li class="usa-nav__submenu-item"> <a 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class="field field--name-title field--type-string field--label-hidden">Glosario de términos comunes</span> </h1> </div> <div id="block-salud-uswds-content" class="block block-system block-system-main-block"> <article data-history-node-id="396" role="article" about="/investigacion-clinica/glosario-de-terminos-comunes" typeof="schema:WebPage"> <span property="schema:name" content="Glosario de términos comunes" class="rdf-meta hidden"></span> <div> <h1 class="uswds-page-title">Glosario de términos comunes</h1> <div class="nih-body"> <p><strong>Investigación clínica</strong></p> <p>La investigación clínica es la investigación médica en la que participan personas como usted para evaluar nuevos tratamientos y terapias.</p> <p><strong>Voluntario sano</strong></p> <p>Un voluntario sano es una persona sin problemas serios de salud que participa en una investigación clínica para evaluar un nuevo medicamento, dispositivo, aparato médico, o intervención.</p> <p><strong>Criterios de inclusión/exclusión</strong></p> <p>Las características que permiten que alguien participe en un estudio clínico son los <em>criterios de inclusión</em>. Las características que no permiten que alguien participe en un estudio clínico son los <em>criterios de exclusión</em>.</p> <p><strong>Consentimiento informado</strong></p> <p>El consentimiento informado es el proceso que proporciona a los posibles participantes los datos más importantes de un estudio clínico antes de que decidan si desean participar o no.</p> <p><strong>Paciente voluntario</strong></p> <p>Un paciente voluntario es una persona que presenta un problema de salud conocido y participa en la investigación para comprender, diagnosticar, tratar mejor o curar su enfermedad o trastorno.</p> <p><strong>Fases de los estudios clínicos</strong></p> <p>Los estudios clínicos se realizan en “fases”. Cada fase tiene un objetivo diferente y ayuda al científico a contestar distintas preguntas.</p> <ul><li><strong>Estudios en fase I:</strong> Los investigadores evalúan un medicamento o tratamiento experimental por primera vez en un grupo de personas pequeño (20 a 80). El objetivo es evaluar su seguridad y conocer los efectos secundarios.</li> <li><strong>Estudios en fase II:</strong> Se administra el tratamiento o medicamento experimental a un grupo de personas más grande (100 a 300) para determinar su efectividad y continuar evaluando su seguridad.</li> <li><strong>Estudios en fase III:</strong> Se administra el medicamento o tratamiento experimental a un grupo de personas aún más grande (1000 a 3000) para confirmar su efectividad, supervisar los efectos secundarios, compararlo con los tratamientos estándar o equivalentes y obtener información para que el tratamiento o medicamento experimental se use de manera segura.</li> <li><strong>Estudios en fase IV:</strong> Después de que un medicamento es aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA , por sus siglas en inglés) y se ofrece al público, los investigadores hacen un seguimiento de su seguridad para buscar más información sobre los riesgos, los beneficios y el mejor uso de un medicamento o tratamiento.</li> </ul><p><strong>Placebo</strong></p> <p>Placebo es un producto inactivo que se parece al producto experimental, pero que no tiene la misma acción terapéutica. Se utiliza en algunos estudios clínicos para comprobar la efectividad del producto experimental.</p> <p><strong>Protocolo</strong></p> <p>El protocolo es un plan en el que se basa un estudio clínico. El protocolo se diseña con cuidado para proteger la salud de los participantes y contestar preguntas específicas acerca de la investigación.</p> <p><strong>Investigador principal</strong></p> <p>Un Investigador principal es por lo general, un médico que dirige el equipo de investigación clínica y quien, junto con los demás miembros del equipo de investigación, supervisa la salud de los participantes durante el estudio para determinar que este es seguro y efectivo.</p> <p><strong>Aleatorización</strong></p> <p>La aleatorización es el es el proceso para asignar al azar, y no por elección, a los voluntarios para que reciban dos o más tratamientos alternativos.</p> <p><strong>Estudios simples o doble ciegos</strong></p> <p>En estudios simples o doble ciegos, también conocidos como estudios de enmascaramiento simple o doble, los participantes no saben qué medicamento se utiliza, para que puedan describir lo que sucede sin ninguna predisposición.</p> <p><strong>Tipos de estudios clínicos</strong></p> <ul><li>Los <strong>estudios de historia natural</strong> brindan información valiosa sobre cómo evolucionan la enfermedad y la salud.</li> <li>Los <strong>estudios de prevención</strong> buscan mejores maneras de prevenir una enfermedad en personas que nunca la han tenido o de evitar que la enfermedad regrese. Estas maneras pueden incluir medicamentos, vacunas o cambios en el estilo de vida, entre otras cosas.</li> <li>Los <strong>estudios de detección</strong> evalúan la mejor manera de detectar determinadas enfermedades o trastornos.</li> <li>Los <strong>estudios de diagnóstico</strong> determinan las mejores pruebas o procedimientos para diagnosticar una enfermedad o un trastorno.</li> <li>Los <strong>estudios de tratamiento</strong> evalúan nuevos tratamientos, nuevas combinaciones de medicamentos o nuevos enfoques para la cirugía o la radioterapia. </li> <li>Los <strong>estudios de calidad de vida</strong> (o estudios de cuidados complementarios) exploran y evalúan cómo mejorar la comodidad y la calidad de vida de las personas que tienen una enfermedad crónica.</li> </ul> </div> </div> </article> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </main> <footer class="usa-footer usa-footer--slim" role="contentinfo"> <div class="usa-footer__primary-section"> <div class="usa-footer__primary-container grid-row"> <div class="grid-row grid-gap"> <div class="mobile-lg:grid-col-12"> <div class="region region-footer"> <nav role="navigation" aria-labelledby="block-salud-uswds-footer-menu" id="block-salud-uswds-footer" class="block block-menu navigation usa-footer__nav menu--footer"> <h2 class="visually-hidden" id="block-salud-uswds-footer-menu">Footer menu</h2> <ul class="grid-row grid-gap add-list-reset"> <li class="tablet-lg:grid-col-6 desktop:grid-col-auto usa-footer__primary-content"> <a href="/" class="usa-footer__primary-link" data-drupal-link-system-path="<front>">Página principal</a> </li> <li class="tablet-lg:grid-col-6 desktop:grid-col-auto usa-footer__primary-content"> <a href="/sobre-los-nih/contactenos" class="usa-footer__primary-link" data-drupal-link-system-path="node/496">Contáctenos</a> </li> <li class="tablet-lg:grid-col-6 desktop:grid-col-auto usa-footer__primary-content"> <a href="/politica-de-privacidad-de-nih" class="usa-footer__primary-link" data-drupal-link-system-path="node/406">Políticas</a> </li> <li class="tablet-lg:grid-col-6 desktop:grid-col-auto usa-footer__primary-content"> <a href="/accesibilidad" class="usa-footer__primary-link" data-drupal-link-system-path="node/411">Accesibilidad</a> </li> <li class="tablet-lg:grid-col-6 desktop:grid-col-auto usa-footer__primary-content"> <a href="/foia" class="usa-footer__primary-link" data-drupal-link-system-path="node/416">FOIA (Ley de libre acceso a la información)</a> </li> </ul> </nav> </div> </div> </div> </div> </div> <div class="usa-footer__secondary-section"> <div class="grid-container"> <div class="usa-footer__logo grid-row grid-gap-2"> <div class="grid-col-auto"> <p class="usa-footer__logo-heading">Institutos Nacionales de la Salud (NIH)</p> </div> </div> <div class="grid-row grid-gap"> <div class="mobile-lg:grid-col-12"> <div class="region region-footer-secondary"> <div id="block-secondaryfooter" class="block block-block-content block-block-contentacbc47e5-ad8f-4104-ae7c-232a960ae403"> <div class="field field--name-field-component field--type-entity-reference-revisions field--label-hidden field__items"> <div class="field__item"> <div class="paragraph paragraph--type--uswds-grid paragraph--view-mode--default"> <div class="grid-row grid-gap"> <div class="usa-width-one-third paragraph paragraph--type--uswds-column paragraph--view-mode--default"> <div class="field field--name-field-component field--type-entity-reference-revisions field--label-hidden field__items"> <div class="field__item"> <div class="paragraph paragraph--type--uswds-text paragraph--view-mode--default usa-section usa-content"> <div class="grid-col-fill"> <div class="clearfix text-formatted field field--name-field-uswds-body field--type-text-long field--label-hidden field__item"><p>9000 Rockville Pike, Bethesda, Maryland 20892</p></div> </div> </div> </div> </div> </div> <div class="usa-width-one-third paragraph paragraph--type--uswds-column 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href="https://www.nih.gov/institutes-nih/nih-office-director/office-communications-public-liaison/freedom-information-act-office">Solicitud a través de FOIA</a></li> <li><a href="https://www.edi.nih.gov/no-fear-act">Datos de la ley No FEAR</a></li> <li><a href="https://oig.hhs.gov/">Oficina del Inspector General</a></li> <li><a href="https://www.nih.gov/about-nih/what-we-do/budget">Informes de desempeño</a></li> <li><a href="https://www.nih.gov/web-policies-notices">Política de privacidad</a></li> <li><a href="https://www.hhs.gov/es/vulnerability-disclosure-policy/index.html">Política de divulgación de vulnerabilidad</a></li> </ul></div> </div> </div> </div> </div> </div> </nav> <section class="usa-identifier__section usa-identifier__section--usagov" aria-label="Información y servicios del Gobierno de EE. 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