Legislativa Asociace inovativního farmaceutického průmyslu

<!DOCTYPE html> <html> <head> <meta charset="utf-8"> <meta name="robots" content="index,follow" /> <meta name="author" content="Neofema s.r.o." /> <meta name="keywords" content="Asociace inovativního farmaceutického průmyslu" /> <meta name="description" content="Legislativa" /> <title>Legislativa Asociace inovativního farmaceutického průmyslu</title> <link rel="stylesheet" href="/template/css/swiper.min.css"> <link href="/template/css/grid.min.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="/template/style.min.css?v=19" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="/template/style.extend.css?v=4" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link rel="stylesheet" href="/template/css/simple-lightbox.min.css" /> <meta name="viewport" content=" width=device-width,initial-scale=1,minimum-scale=1,maximum-scale=1"/> <script type="text/javascript" src="/template/js/jquery-2.2.5.min.js"></script>  <link rel="apple-touch-icon" sizes="57x57" href="/template/img/favicon/apple-icon-57x57.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="60x60" href="/template/img/favicon/apple-icon-60x60.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="72x72" href="/template/img/favicon/apple-icon-72x72.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="76x76" href="/template/img/favicon/apple-icon-76x76.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="114x114" href="/template/img/favicon/apple-icon-114x114.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="120x120" href="/template/img/favicon/apple-icon-120x120.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="144x144" href="/template/img/favicon/apple-icon-144x144.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="152x152" href="/template/img/favicon/apple-icon-152x152.png"> <link rel="apple-touch-icon" sizes="180x180" href="/template/img/favicon/apple-icon-180x180.png"> <link rel="icon" type="image/png" sizes="192x192" href="/template/img/favicon/android-icon-192x192.png"> <link rel="icon" type="image/png" sizes="32x32" href="/template/img/favicon/favicon-32x32.png"> <link rel="icon" type="image/png" sizes="96x96" href="/template/img/favicon/favicon-96x96.png"> <link rel="icon" type="image/png" sizes="16x16" href="/template/img/favicon/favicon-16x16.png"> <meta name="msapplication-TileColor" content="#ffffff"> <meta name="msapplication-TileImage" content="/template/img/favicon/ms-icon-144x144.png"> <meta name="theme-color" content="#ffffff">  <meta property="og:type" content="website"> <meta property="og:url" content="https://aifp.cz/cs/"> <meta property="og:title" content="Asociace inovativního farmaceutického průmyslu"> <meta property="og:description" content="Asociace inovativního farmaceutického průmyslu v České republice sdružuje společnosti, které dokáží vyvinout a uvést na trh nové, účinnější a bezpečnější léky."> <meta property="og:image" content="https://aifp.cz/template/img/aifp.jpg">  <meta property="twitter:card" content="summary_large_image"> <meta property="twitter:url" content="https://aifp.cz/cs/"> <meta property="twitter:title" content="Asociace inovativního farmaceutického průmyslu"> <meta property="twitter:description" content="Asociace inovativního farmaceutického průmyslu v České republice sdružuje společnosti, které dokáží vyvinout a uvést na trh nové, účinnější a bezpečnější léky."> <meta property="twitter:image" content="https://aifp.cz/template/img/aifp.jpg"> <script src="https://cdn.cookiehub.eu/c2/bde6ceea.js"></script> <script type="text/javascript"> document.addEventListener("DOMContentLoaded", function(event) { var cpm = {}; window.cookiehub.load(cpm); }); </script>  <script async src="https://www.googletagmanager.com/gtag/js?id=UA-43388159-1"></script> <script> window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'UA-43388159-1'); </script> </head> <body> <div id="wrapper"> <header id="header"> <div class="headerMotive headerMotivePage"> <picture> <img alt="" src="/template/img/motivePage.png" /> </picture> </div> <div class="headerTop"> <div class="headerTopIn"> <div class="headerL"> <a class="logo" href="https://aifp.cz/cs/"> <img src="/template/img/logo.svg" alt="" /> </a> </div> <div class="headerR"> <div class="headerSoc"> <a href="https://cz.linkedin.com/company/aifp" target="_blank"><img alt="" src="/template/img/linkedin.svg" width="26" height="26" /></a> <a href="https://www.youtube.com/@aifpczech9849/videos" target="_blank"><img alt="" src="/template/img/youtube.svg" width="30" height="30" /></a> <a href="https://twitter.com/aifp_cr" target="_blank"><img alt="" src="/template/img/twitter.svg" width="30" height="30" /> <span>@aifp_cr</span></a> </div> <div class="headerNav"> <div class="headerSearch"> <form method="get" action="https://aifp.cz/cs/vyhledavani/"> <div class="search"> <input name="q" type="text" placeholder="Zadejte hledaný dotaz" /> <button class="searchSubmit"> <img alt="search" src="/template/img/search2.svg" /> </button> </div> </form> <button class="search-btn"> <img class="searchSvg" alt="search" src="/template/img/search2.svg" /> <img class="times" alt="times" src="/template/img/times.svg" /> </button> <div class="search-bg"></div> </div> <div class="menu-bg"></div> <nav id="menu" class="hidden"> <div class="menuBasic"> <ul class="menu"> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/o-nas-1/">O nás</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/o-asociaci-1/">O asociaci</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/clenske-spolecnosti/">Členské společnosti</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/tym-aifp/">Tým AIFP</a></li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/volene-organy/">Volené orgány</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/predstavenstvo/">Představenstvo </a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/eticka-komise-1/">Etická komise</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/kontrolni-komise-1/">Kontrolní komise</a></li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/eticky-kodex-2/">Etický kodex </a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/vyrocni-zpravy-1/">Výroční zprávy</a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/projekty/">Projekty</a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/pro-pacienty-1/">Pro pacienty</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/moderni-leky/">Moderní léky</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/vyvoj-novych-leciv/">Vývoj nových léčiv</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/klinicka-hodnoceni-online-poradna/">Klinická hodnocení: online poradna </a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/biologicka-lecba/">Biologická léčba</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/myty-o-ockovani/">Mýty o očkování</a></li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/inovace-pro-zivot-1/">Inovace pro život</a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/terapie-budoucnosti/">Terapie budoucnosti</a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/akademie-pacientskych-organizaci/">Akademie pacientských organizací </a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/pro-odborniky-1/">Pro odborníky</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/vzdelavani/">Vzdělávání </a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/lekova-politika/">Léková politika </a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/legislativa-1/">Legislativa</a></li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/overovani-pravosti-leciv/">Ověřování pravosti léčiv </a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/transparentni-spoluprace-3/">Transparentní spolupráce</a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/eu-legislativa/">EU legislativa</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/obecna-farmaceuticka-legislativa/">Obecná farmaceutická legislativa</a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/aktuality-a-tiskove-zpravy/">Pro Média</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/aktuality-a-tiskove-zpravy/">Aktuality a tiskové zprávy </a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/kontakty/">Kontakty </a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </div> </nav> <div class="lang"> <span>cz</span> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/en/">en</a></li> </ul> </div> <button class="showMenu" data-toggle="#menu"><span><span></span><span></span><span></span></span><strong>Menu</strong></button> </div> </div> </div> </div> </header> <main id="main"> <div class="gridContainer"> <div class="breadcrumbs"><ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/">Homepage</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/pro-odborniky-1/">Pro odborníky</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/vzdelavani/">Vzdělávání </a></li> <li>Legislativa</li> </ul></div> <h1>Legislativa</h1> <p><strong>Oblast zdravotnictví se neustále vyvíjí a v souvislosti s novými skutečnostmi a impulzy (mezi které patří požadavek na transparentnost ve zdravotnictví, boj proti padělkům léčiv, elektronizace zdravotnictví, potřeba nových modelů pro vstupování inovativních léků do systému a mnoho dalších fenoménů) se neustále vyvíjí i legislativa.</strong></p> <p>Na této stránce je vám k dispozici přehled legislativní dokumentace. V části Základní dokumenty a legislativa EU nabízíme přehled dokumentace, která je vydávána Evropskou unií. V části Zákony je uvedena dokumentace, která musí být dodržována dle zákonů ČR a je úzce spojena s dotačními programy EU.</p> <h3>Základní dokumenty a legislativa EU ve zdravotnictví</h3> <ul> <li>Nařízení č. 1080/2006 o Evropském fondu pro regionální rozvoj – viz Příloha 1</li> <li>Nařízení č. 1081/2006 o Evropském sociálním fondu – viz Příloha 2</li> <li>Nařízení č. 1082/2006 o prováděcích pravidlech – viz Příloha 3</li> <li>Nařízení č. 1083/2006 o obecných ustanoveních – viz Příloha 4</li> <li>Nařízení č. 1084/2006 o Fondu soudržnosti – viz Příloha 5</li> <li>Nařízení č. 1828/2006 Prováděcí pravidla k 1083/2006 – viz Příloha 12</li> <li>Rozhodnutí komise ze dne 28. listopadu 2005 o použití čl. 86 odst. 2 Smlouvy o ES na státní podporu ve formě vyrovnávací platby za závazek veřejné služby poskytované určitým podnikům pověřeným poskytováním služeb obecného hospodářského zájmu – viz Příloha 6</li> <li>Národní strategický referenční rámec – viz Příloha 7</li> </ul> <h3>Zákony</h3> <ul> <li>137/2006 Sb., o veřejných zakázkách – viz Příloha 8</li> <li>183/2006 Sb., o územním plánování a stavebním řádu (stavební zákon) – viz Příloha 9</li> <li>563/1991 Sb., o účetnictví – viz Příloha 10</li> <li>20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu – viz Příloha 11</li> <li>372-2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování – viz Příloha 13</li> </ul> <p>Bezprostřední informace o dění v legislativní oblasti lze čerpat z <a title="http://www.mzcr.cz/Legislativa/" href="http://www.mzcr.cz/Legislativa/" target="_blank">webu Ministerstva zdravotnictví</a>.</p> </div> </div> </div> <footer id="footer"> <div class="gridContainer"> <div class="footerTop"> <div class="footerMenu"> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/o-nas-1/">O nás</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/o-asociaci-1/">O asociaci</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/clenske-spolecnosti/">Členské společnosti</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/tym-aifp/">Tým AIFP</a></li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/volene-organy/">Volené orgány</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/predstavenstvo/">Představenstvo </a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/eticka-komise-1/">Etická komise</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/kontrolni-komise-1/">Kontrolní komise</a></li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/eticky-kodex-2/">Etický kodex </a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/vyrocni-zpravy-1/">Výroční zprávy</a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/projekty/">Projekty</a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/pro-pacienty-1/">Pro pacienty</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/moderni-leky/">Moderní léky</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/vyvoj-novych-leciv/">Vývoj nových léčiv</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/klinicka-hodnoceni-online-poradna/">Klinická hodnocení: online poradna </a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/biologicka-lecba/">Biologická léčba</a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/myty-o-ockovani/">Mýty o očkování</a></li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/inovace-pro-zivot-1/">Inovace pro život</a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/terapie-budoucnosti/">Terapie budoucnosti</a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/akademie-pacientskych-organizaci/">Akademie pacientských organizací </a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/pro-odborniky-1/">Pro odborníky</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/vzdelavani/">Vzdělávání </a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li><a href="https://aifp.cz/cs/lekova-politika/">Léková politika </a></li> <li><a href="https://aifp.cz/cs/legislativa-1/">Legislativa</a></li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/overovani-pravosti-leciv/">Ověřování pravosti léčiv </a><i class="menu-svg"></i> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/transparentni-spoluprace-3/">Transparentní spolupráce</a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/eu-legislativa/">EU legislativa</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/obecna-farmaceuticka-legislativa/">Obecná farmaceutická legislativa</a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li class="expanded"> <a href="https://aifp.cz/cs/aktuality-a-tiskove-zpravy/">Pro Média</a><i class="menu-svg"></i> <ul> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/aktuality-a-tiskove-zpravy/">Aktuality a tiskové zprávy </a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> </li> <li> <a href="https://aifp.cz/cs/kontakty/">Kontakty </a><i class="menu-svg"></i> </li> </ul> <div class="footerLogo"> <a href="https://aifp.cz/cs/"> <img src="/template/img/logo.svg" alt="" /> </a> </div> </div> </div> <div class="footerLogos"> <a href="https://www.lifesciences40.cz/" target="_blank"><img src="/template/pictures/layout/logo-list/lifesciences.png" alt=""></a> <a href="https://lekarskekongresy.cz/" target="_blank"><img src="/template/pictures/layout/logo-list/databaze3.png" alt=""></a> <a href="https://www.efpia.eu/" target="_blank"><img src="/template/img/logof01.png" alt=""></a> </div> <div class="footerBottom"> <div class="copy">© Copyright 2025 <span>Asociace inovativního farmaceutického průmyslu</span></div> <div class="copyNeofema">© design <a href="http://www.neofema.cz" target="_blank">Neofema, s.r.o.</a></div> </div> </div> </footer> <div id="popupBlock"> <div class="popup"> <div class="popupIn"><form action="" method="post"><input type="hidden" name="agreements_send" value="1" /> <div class="popupHeader"> <div class="popupTitle">Povolení ke vstupu na stránku</div> </div> <div class="popupContent"> <p>Tyto stránky jsou určeny odborným pracovníkům ve zdravotnictví. Informace nejsou určeny pro laickou veřejnost.</p>  <div class="input-box"> <input type="checkbox" id="agreements" name="agreements" class="agreements" value="1"> <label for="agreements"><img src="/template/pictures/layout/checked.svg" width="14">Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou léčivé přípravky vydávat. <br /><br />Beru na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. </label> </div> </div> <div class="popupFooter"> <div class="btnSubmit"> <input id="entry" class="entry" type="submit" name="entry" value="Vstoupit do sekce"> </div> </div> </form></div> </div> </div> <script type="text/javascript" src="/template/js/simple-lightbox.js"></script> <script type="text/javascript" src="/template/js/swiper.min.js"></script> <script type="text/javascript" src="/template/js/funkce.js?v=6"></script> <script> (function() { let $gallery = new SimpleLightbox('.gal a', {}); let $gallery1 = new SimpleLightbox('.galleryImg', {}); })(); </script> </body> </html>

CINXE.COM

Legislativa Asociace inovativního farmaceutického průmyslu