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品質マネジメントシステム - Wikipedia
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<div class="vector-toc-text"> <span class="vector-toc-numb">3</span> <span>注釈・出典</span> </div> </a> <ul id="toc-注釈・出典-sublist" class="vector-toc-list"> </ul> </li> <li id="toc-関連項目" class="vector-toc-list-item vector-toc-level-1 vector-toc-list-item-expanded"> <a class="vector-toc-link" href="#関連項目"> <div class="vector-toc-text"> <span class="vector-toc-numb">4</span> <span>関連項目</span> </div> </a> <ul id="toc-関連項目-sublist" class="vector-toc-list"> </ul> </li> <li id="toc-外部リンク" class="vector-toc-list-item vector-toc-level-1 vector-toc-list-item-expanded"> <a class="vector-toc-link" href="#外部リンク"> <div class="vector-toc-text"> <span class="vector-toc-numb">5</span> <span>外部リンク</span> </div> </a> <ul id="toc-外部リンク-sublist" class="vector-toc-list"> </ul> </li> </ul> </div> </div> </nav> </div> </div> <div class="mw-content-container"> <main id="content" class="mw-body"> <header class="mw-body-header vector-page-titlebar"> <nav aria-label="目次" class="vector-toc-landmark"> <div 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class="mw-body-content"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="ja" dir="ltr"><p><b>品質マネジメントシステム</b>(ひんしつマネジメントシステム、<a href="/wiki/%E8%8B%B1%E8%AA%9E" title="英語">英</a>: <span lang="en">Quality management system</span>、QMS)は、製造物やサービスの<a href="/wiki/%E5%93%81%E8%B3%AA" title="品質">品質</a>を<a href="/wiki/%E7%AE%A1%E7%90%86" title="管理">管理</a>・<a href="/wiki/%E7%9B%A3%E7%9D%A3" title="監督">監督</a>するシステムである。すなわち<u>品質</u>に主眼を置いた<a href="/wiki/%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0" title="マネジメントシステム"><u>マネジメントシステム</u></a>である<sup id="cite_ref-:0_1-0" class="reference"><a href="#cite_note-:0-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-:1_2-0" class="reference"><a href="#cite_note-:1-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>。 </p> <meta property="mw:PageProp/toc" /> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="概要"><span id=".E6.A6.82.E8.A6.81"></span>概要</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=1" title="節を編集: 概要"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p><b>品質マネジメントシステム</b>とは、<a href="/wiki/%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0" title="マネジメントシステム">マネジメントシステム</a>のうち<a href="/wiki/%E5%93%81%E8%B3%AA" title="品質">品質</a>に関する領域、すなわち「品質方針・品質目標・達成プロセスを確立する(品質をマネジメントする)ための、相互に関連・作用する組織の一連の要素(システム)」である<sup id="cite_ref-:0_1-1" class="reference"><a href="#cite_note-:0-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-:1_2-1" class="reference"><a href="#cite_note-:1-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-3" class="reference"><a href="#cite_note-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>。 </p><p>このマネジメントシステムが扱う「品質」とは「対象に本来備わっている特性の集まりが,要求事項(明示的・暗黙的に了解/要求されているニーズ又は期待)を満たす程度」を指す<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>。例えばリンゴの「味」はリンゴそのものが備える特性であり「おいしい」「マズい」が品質に当たる。「価格」は対象に本来備わっておらず後から付与される動的な特性であるから品質ではない<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-7" class="reference"><a href="#cite_note-7"><span class="cite-bracket">[</span>7<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>。 </p><p>品質は、顧客へ提供されるモノやサービスがもつ重要な特性である(c.f. 顧客満足<sup id="cite_ref-8" class="reference"><a href="#cite_note-8"><span class="cite-bracket">[</span>8<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>)。適切な品質を継続的に届けることは企業にとって重要な役割であり、それを達成するために体系的な管理手法が必要な場合がある。品質マネジメントシステムは品質に着目した<a href="/wiki/%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0" title="マネジメントシステム">マネジメントシステム</a>であり、品質を担保することを目的として導入されうる。 </p><p>品質マネジメントシステム<b>標準</b>としては<a href="/wiki/ISO_9000" title="ISO 9000">ISO 9000</a>シリーズが有名である。 </p><p>品質マネジメントシステムは、ISO 9000シリーズの2000年改訂版等から採用された概念で、品質管理を中心とした組織の活動で、顧客満足を達成し継続的な改善を意図する<sup id="cite_ref-9" class="reference"><a href="#cite_note-9"><span class="cite-bracket">[</span>9<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>。 </p><p>医療機器に関するQMS(品質管理監督システム)については、<a href="/wiki/%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E5%8F%8A%E3%81%B3%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%AD%E7%94%A8%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%81%AE%E8%A3%BD%E9%80%A0%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%93%81%E8%B3%AA%E7%AE%A1%E7%90%86%E3%81%AE%E5%9F%BA%E6%BA%96%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E7%9C%81%E4%BB%A4" title="医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令">QMS省令</a>にもとづく内容となっており、医療機器の設計、製造、および出荷の各段階において遵守すべき品質管理要件を定めている。<sup id="cite_ref-10" class="reference"><a href="#cite_note-10"><span class="cite-bracket">[</span>10<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="標準"><span id=".E6.A8.99.E6.BA.96"></span>標準</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=2" title="節を編集: 標準"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="ISO_9000">ISO 9000</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=3" title="節を編集: ISO 9000"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="rellink" style="margin-bottom: 0.5em; padding-left: 2em; font-size: 90%;" role="note">→詳細は「<a href="/wiki/ISO_9000" title="ISO 9000">ISO 9000</a>」を参照</div> <p><a href="/wiki/1987%E5%B9%B4" title="1987年">1987年</a>に標準化され、その後<a href="/wiki/1994%E5%B9%B4" title="1994年">1994年</a>、<a href="/wiki/2000%E5%B9%B4" title="2000年">2000年</a>と改定されているが、<a href="/wiki/2000%E5%B9%B4" title="2000年">2000年</a>の改定は実質的にかなりの大改定となり、1994年改定まであった「品質保証システム」という考えから、2000年の改定では、顧客重視の「品質マネジメントシステム」という「管理体制」となった。 </p><p>1994年の改定まであった「品質保証システム」の考え方では、<a href="/wiki/%E5%93%81%E8%B3%AA" title="品質">品質</a>を<a href="/wiki/%E4%BF%9D%E8%A8%BC" title="保証">保証</a>するための手順を確立することが目的であったため、各種手順を記載した書類を大量発行することに終始し、作業の効率を落とすだけとの批判が多かった。 またISO 9000を、世間からのお墨付きをもらう手法との誤解が広がり、認証取得だけを現場に押し付けることで、企業経営陣の責任逃れが目立った。 </p><p>そこで、ISO 9000-2000年の改定では、これは顧客満足を目標とした「管理体制」であるということ強調し、「品質マネジメントシステム」とした。<a href="/wiki/%E3%83%88%E3%83%83%E3%83%97%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88" title="トップマネジメント">トップマネジメント</a>による<a href="/wiki/%E3%82%B3%E3%83%9F%E3%83%83%E3%83%88%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88" title="コミットメント">コミットメント</a>という言葉を入れることで、最高意思決定層(<a href="/wiki/%E5%8F%96%E7%B7%A0%E5%BD%B9" title="取締役">取締役</a>)の<a href="/wiki/%E8%B2%AC%E4%BB%BB" title="責任">責任</a>を明確にした。よってこの規格が企業活動に適用された場合、これは「<a href="/wiki/%E7%B5%8C%E5%96%B6%E5%AD%A6" title="経営学">経営手法</a>」となり経営者の責任をより明確にする一つの基準ともなった。 </p><p><a href="/wiki/ISO_9001" class="mw-redirect" title="ISO 9001">ISO 9001</a>は製造物やサービス業について広く適用可能な規格であるが、<a href="/wiki/%E8%87%AA%E5%8B%95%E8%BB%8A%E7%94%A3%E6%A5%AD" title="自動車産業">自動車</a>、<a href="/wiki/%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8" title="医療機器">医療機器</a>、<a href="/wiki/%E9%9B%BB%E6%B0%97%E9%80%9A%E4%BF%A1" title="電気通信">電気通信</a>、<a href="/wiki/%E8%88%AA%E7%A9%BA%E6%A9%9F" title="航空機">航空機</a>といった分野では、それぞれの固有の要求事項を加えた「セクター規格<sup id="cite_ref-iso9001sec_11-0" class="reference"><a href="#cite_note-iso9001sec-11"><span class="cite-bracket">[</span>11<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>」が制定されている。 </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="JIS_Q_9100">JIS Q 9100</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=4" title="節を編集: JIS Q 9100"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="rellink" style="margin-bottom: 0.5em; padding-left: 2em; font-size: 90%;" role="note">→詳細は「<a href="/wiki/JIS_Q_9100" title="JIS Q 9100">JIS Q 9100</a>」を参照</div> <p>ISO 9001:2015をベースに、航空宇宙産業における特有要求事項を追加した、品質マネジメントシステムのJIS規格である。 </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="JIS_Q_10006">JIS Q 10006</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=5" title="節を編集: JIS Q 10006"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="rellink" style="margin-bottom: 0.5em; padding-left: 2em; font-size: 90%;" role="note">→詳細は「<a href="/w/index.php?title=JIS_Q_10006&action=edit&redlink=1" class="new" title="「JIS Q 10006」 (存在しないページ)">JIS Q 10006</a>」を参照</div> <p>品質マネジメントシステム−プロジェクトにおける品質マネジメントの指針 </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="ISO_10006">ISO 10006</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=6" title="節を編集: ISO 10006"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p> 詳細は「<span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=ISO_10006&action=edit&redlink=1" class="new" title="「ISO 10006」 (存在しないページ)">ISO 10006</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/ISO_10006" class="extiw" title="en:ISO 10006">英語版</a>)</span></span>」を参照 </p><p>Quality management systems - Guidelines for quality management in projects </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="ISO_13485">ISO 13485</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=7" title="節を編集: ISO 13485"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="rellink" style="margin-bottom: 0.5em; padding-left: 2em; font-size: 90%;" role="note">→詳細は「<a href="/wiki/ISO_13485" title="ISO 13485">ISO 13485</a>」を参照</div> <p>医療機器は、タイトルに「-規制目的の要求事項-」と副題が付けられ、医療機器の規制としての性格付けがされた。医療機器においては、顧客満足ではなく市場からのフィードバック情報を重視し(9001の8.2.1項顧客満足は、13485でフィードバックに変更されている)ており、このフィードバック情報は医療機器の市販後安全情報の管理と密接に関連する。ISO13485は、<a href="/wiki/%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E9%80%A3%E5%90%88" title="欧州連合">EU</a>、<a href="/wiki/%E3%82%AB%E3%83%8A%E3%83%80" title="カナダ">カナダ</a>、<a href="/wiki/%E6%97%A5%E6%9C%AC" title="日本">日本</a>等における国・地域固有の規制に取り込まれた。日本ではISO 13485の一部適用除外や<a href="/wiki/%E8%96%AC%E4%BA%8B%E6%B3%95" class="mw-redirect" title="薬事法">薬事法</a>との整合を図った省令(<a href="/wiki/QMS%E7%9C%81%E4%BB%A4" class="mw-redirect" title="QMS省令">QMS省令</a>)が、医療機器の承認・認証要件として適用されている。 </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="TL_9000">TL 9000</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=8" title="節を編集: TL 9000"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p> 詳細は「<span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=TL_9000&action=edit&redlink=1" class="new" title="「TL 9000」 (存在しないページ)">TL 9000</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/TL_9000" class="extiw" title="en:TL 9000">英語版</a>)</span></span>」を参照 </p><p>情報通信産業の品質マネジメントシステム規格<sup id="cite_ref-iso9001sec_11-1" class="reference"><a href="#cite_note-iso9001sec-11"><span class="cite-bracket">[</span>11<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-12" class="reference"><a href="#cite_note-12"><span class="cite-bracket">[</span>12<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="IATF_16949">IATF 16949</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=9" title="節を編集: IATF 16949"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="rellink" style="margin-bottom: 0.5em; padding-left: 2em; font-size: 90%;" role="note">→詳細は「<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/IATF_16949" class="extiw" title="en:IATF 16949">en:IATF 16949</a>」を参照</div> <p>自動車産業の品質マネジメントシステム規格<sup id="cite_ref-13" class="reference"><a href="#cite_note-13"><span class="cite-bracket">[</span>13<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="注釈・出典"><span id=".E6.B3.A8.E9.87.88.E3.83.BB.E5.87.BA.E5.85.B8"></span>注釈・出典</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=10" title="節を編集: 注釈・出典"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="reflist" style="list-style-type: decimal;"> <ol class="references"> <li id="cite_note-:0-1">^ <a href="#cite_ref-:0_1-0"><sup><i><b>a</b></i></sup></a> <a href="#cite_ref-:0_1-1"><sup><i><b>b</b></i></sup></a> <span class="reference-text">3.5.4 quality management system. part of a management system … with regard to quality. ISO9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-:1-2">^ <a href="#cite_ref-:1_2-0"><sup><i><b>a</b></i></sup></a> <a href="#cite_ref-:1_2-1"><sup><i><b>b</b></i></sup></a> <span class="reference-text">3.5.4 品質マネジメントシステム… 品質…に関する,マネジメントシステム…の一部。 JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-3"><b><a href="#cite_ref-3">^</a></b> <span class="reference-text">3.5.3 マネジメントシステム… 方針…及び目標…,並びにその目標を達成するためのプロセス…を確立するための,相互に関連する又は相互に作用する,組織…の一連の要素。 JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-4"><b><a href="#cite_ref-4">^</a></b> <span class="reference-text">3.7.1 目標(objective) 達成すべき結果。 … 注記4 品質マネジメントシステム…の場合,組織…は,特定の結果を達成するため,品質方針…と整合のとれた品質目標…を設定する。JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-5"><b><a href="#cite_ref-5">^</a></b> <span class="reference-text">3.6.2 品質… 対象…に本来備わっている特性…の集まりが,要求事項…を満たす程度。 JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-6"><b><a href="#cite_ref-6">^</a></b> <span class="reference-text">注記2 “本来備わっている”とは,“付与された”とは異なり,対象(3.6.1)の中に存在していることを意味する。 JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-7"><b><a href="#cite_ref-7">^</a></b> <span class="reference-text">3.10.2 品質特性… 注記1 “本来備わっている”とは,あるものに内在していること,特に,永久不変の特性として内在していることを意味する。 注記2 対象に付与された特性(例 対象の価格)は,その対象の品質特性ではない。 JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-8"><b><a href="#cite_ref-8">^</a></b> <span class="reference-text">注記5 顧客の期待が明示されていない,暗黙のうちに了解されていない又は義務として要求されていない場合でも,高い顧客満足(3.9.2)を達成するために顧客の期待を満たすことが必要なことがある。 JISQ9000:2015</span> </li> <li id="cite_note-9"><b><a href="#cite_ref-9">^</a></b> <span class="reference-text"><a href="/wiki/ISO_9000#ISO_9000シリーズの制定と改訂" title="ISO 9000">ISO_9000#ISO_9000シリーズの制定と改訂</a></span> </li> <li id="cite_note-10"><b><a href="#cite_ref-10">^</a></b> <span class="reference-text"><cite class="citation web" style="font-style:normal">“<a rel="nofollow" class="external text" href="https://yakuji-navi.com/blogs/about-qms">医療機器のQMSとは?</a>”. <i>薬事情報ナビ</i>. <span title="">2024年9月25日</span>閲覧。</cite></span> </li> <li id="cite_note-iso9001sec-11">^ <a href="#cite_ref-iso9001sec_11-0"><sup><i><b>a</b></i></sup></a> <a href="#cite_ref-iso9001sec_11-1"><sup><i><b>b</b></i></sup></a> <span class="reference-text"><cite class="citation web" style="font-style:normal">“<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.jab.or.jp/iso/iso_9001/sector.html">セクター規格とは</a>”.  jab.or.jp. <span title="">2023年2月7日</span>閲覧。</cite></span> </li> <li id="cite_note-12"><b><a href="#cite_ref-12">^</a></b> <span class="reference-text"><cite class="citation web" style="font-style:normal">“<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.jqa.jp/service_list/management/service/tl9000/">電気通信産業において製品・サービスの信頼性を確保しパフォーマンスを向上させるためのマネジメントシステム規格</a>”.  jqa.jp. <span title="">2023年2月7日</span>閲覧。</cite></span> </li> <li id="cite_note-13"><b><a href="#cite_ref-13">^</a></b> <span class="reference-text"><cite class="citation web" style="font-style:normal">“<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.jqa.jp/service_list/management/service/iatf16949/">自動車産業において製品・サービスの不具合を予防し、ばらつき・ムダを低減させるためのマネジメントシステム規格</a>”.  jqa.jp. <span title="">2023年2月7日</span>閲覧。</cite></span> </li> </ol></div> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="関連項目"><span id=".E9.96.A2.E9.80.A3.E9.A0.85.E7.9B.AE"></span>関連項目</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=11" title="節を編集: 関連項目"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <ul><li><a href="/wiki/%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%8C%96%E6%A9%9F%E6%A7%8B" title="国際標準化機構">ISO(国際標準化機構)</a></li> <li><a href="/wiki/ISO_9000" title="ISO 9000">ISO 9000</a></li> <li><a href="/wiki/%E6%97%A5%E6%9C%AC%E7%94%A3%E6%A5%AD%E8%A6%8F%E6%A0%BC" title="日本産業規格">日本産業規格</a></li> <li><a href="/wiki/%E5%86%85%E9%83%A8%E7%9B%A3%E6%9F%BB" title="内部監査">内部監査</a></li> <li><a href="/wiki/%E5%93%81%E8%B3%AA%E7%AE%A1%E7%90%86" title="品質管理">品質管理</a></li> <li><a href="/wiki/%E5%93%81%E8%B3%AA%E4%BF%9D%E8%A8%BC" title="品質保証">品質保証</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88&action=edit&redlink=1" class="new" title="「品質マネジメント」 (存在しないページ)">品質マネジメント</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Quality_management" class="extiw" title="en:Quality management">英語版</a>)</span></span></li></ul> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="外部リンク"><span id=".E5.A4.96.E9.83.A8.E3.83.AA.E3.83.B3.E3.82.AF"></span>外部リンク</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit&section=12" title="節を編集: 外部リンク"><span>編集</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <ul><li><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.jisc.go.jp/mss/qms.html">日本産業標準調査会:マネジメントシステム(ISO9001/14001他)-品質マネジメントシステム(QMS)</a></li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.jisc.go.jp/app/jis/general/GnrJISNumberNameSearchList?show&jisStdNo=Q9000">日本産業標準調査会:データベース-JISリスト Q9000</a></li></ul> <div class="navbox" aria-labelledby="システム工学" style="border-collapse:collapse;padding:3px"><table class="nowraplinks hlist mw-collapsible autocollapse navbox-inner" style="background:transparent;color:inherit;min-width:100%;border-spacing:0px;border-collapse:separate"><tbody><tr><th scope="col" class="navbox-title" colspan="2"><div style="float:left;width:6em;text-align:left"><div class="noprint plainlinks navbar hlist" style="white-space:nowrap;font-size:60%;font-weight:normal;background-color:transparent;padding:0;color:#000;;border:none;"><ul style="display:inline"><li><a href="/wiki/Template:Systems_engineering" title="Template:Systems engineering"><span title="このテンプレートを表示します" style="font-size:125%;;;border:none;">表</span></a></li><li><a href="/w/index.php?title=Template%E2%80%90%E3%83%8E%E3%83%BC%E3%83%88:Systems_engineering&action=edit&redlink=1" class="new" title="「Template‐ノート:Systems engineering」 (存在しないページ)"><span title="このテンプレートのノートを表示します" style="font-size:125%;color:#002bb8;;;border:none;">話</span></a></li><li><a class="external text" href="https://ja.wikipedia.org/w/index.php?title=Template%3ASystems_engineering&action=edit"><span title="このテンプレートを編集します。保存の前にプレビューを忘れずに。" style="font-size:125%;color:#002bb8;;;border:none;">編</span></a></li><li><a class="external text" href="https://ja.wikipedia.org/w/index.php?title=Template%3ASystems_engineering&action=history"><span title="このテンプレートの過去の版を表示します" style="font-size:125%;color:#002bb8;;;border:none;">歴</span></a></li></ul></div></div><div id="システム工学" style="font-size:110%;margin:0 6em"><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="システム工学">システム工学</a></div></th></tr><tr><th scope="row" class="navbox-group" style="width:1%">分野</th><td class="navbox-list navbox-odd" style="text-align:left;border-left-width:2px;border-left-style:solid;width:100%;padding:0px"><div style="padding:0em 0.25em"> <ul><li><a href="/wiki/%E8%88%AA%E7%A9%BA%E5%AE%87%E5%AE%99%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="航空宇宙工学">航空宇宙工学</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AD%A6%E7%9A%84%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%B7%A5%E5%AD%A6&action=edit&redlink=1" class="new" title="「生物学的システム工学」 (存在しないページ)">生物学的システム工学</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Biological_systems_engineering" class="extiw" title="en:Biological systems engineering">英語版</a>)</span></span></li> <li><a href="/wiki/%E6%A7%8B%E6%88%90%E7%AE%A1%E7%90%86" title="構成管理">構成管理(CM)</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E5%9C%B0%E7%90%83%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%B7%A5%E5%AD%A6%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88&action=edit&redlink=1" class="new" title="「地球システム工学マネジメント」 (存在しないページ)">地球システム工学マネジメント</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Earth_systems_engineering_and_management" class="extiw" title="en:Earth systems engineering and management">英語版</a>)</span></span></li> <li><a href="/wiki/%E9%9B%BB%E6%B0%97%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="電気工学">電気工学</a></li> <li><a href="/wiki/%E7%B5%8C%E5%96%B6%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="経営システム工学">経営システム工学</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E3%83%91%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%9E%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%83%BB%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0&action=edit&redlink=1" class="new" title="「パフォーマンス・エンジニアリング」 (存在しないページ)">パフォーマンス・エンジニアリング</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Performance_engineering" class="extiw" title="en:Performance engineering">英語版</a>)</span></span></li> <li><a href="/wiki/%E4%BF%A1%E9%A0%BC%E6%80%A7%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="信頼性工学">信頼性工学</a></li> <li><a href="/wiki/%E5%AE%89%E5%85%A8%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="安全工学">安全工学</a></li></ul> </div></td></tr><tr><th scope="row" class="navbox-group" style="width:1%"><a href="/wiki/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9_(%E6%9B%96%E6%98%A7%E3%81%95%E5%9B%9E%E9%81%BF)" title="プロセス (曖昧さ回避)">プロセス</a></th><td class="navbox-list navbox-even" style="text-align:left;border-left-width:2px;border-left-style:solid;width:100%;padding:0px"><div style="padding:0em 0.25em"> <ul><li><a href="/wiki/%E8%A6%81%E6%B1%82%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="要求工学">要求工学</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B0%E3%83%A9%E3%83%A0%E4%BB%95%E6%A7%98" title="プログラム仕様">機能仕様</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%86%E3%82%B0%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3" title="システムインテグレーション">システムインテグレーション</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E6%A4%9C%E8%A8%BC%E3%81%A8%E5%A6%A5%E5%BD%93%E6%80%A7%E7%A2%BA%E8%AA%8D&action=edit&redlink=1" class="new" title="「検証と妥当性確認」 (存在しないページ)">検証と妥当性確認(V&V)</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Verification_and_validation" class="extiw" title="en:Verification and validation">英語版</a>)</span></span></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E3%83%87%E3%82%B6%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%BB%E3%83%AC%E3%83%93%E3%83%A5%E3%83%BC&action=edit&redlink=1" class="new" title="「デザイン・レビュー」 (存在しないページ)">デザイン・レビュー</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Design_review" class="extiw" title="en:Design review">英語版</a>)</span></span></li></ul> </div></td></tr><tr><th scope="row" class="navbox-group" style="width:1%">コンセプト</th><td class="navbox-list navbox-odd" style="text-align:left;border-left-width:2px;border-left-style:solid;width:100%;padding:0px"><div style="padding:0em 0.25em"> <ul><li><a href="/wiki/%E3%83%93%E3%82%B8%E3%83%8D%E3%82%B9%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9" title="ビジネスプロセス">ビジネスプロセス</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0" title="システム">システム</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%AF%E3%83%AB" title="システム開発ライフサイクル">システムライフサイクル</a><small>(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Systems_development_life_cycle#System_lifecycle" class="extiw" title="en:Systems development life cycle">英語版</a>)</small></li> <li><a href="/wiki/V%E3%83%A2%E3%83%87%E3%83%AB" title="Vモデル">Vモデル</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%95%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%AF%E3%83%AB" title="システム開発ライフサイクル">システム開発ライフサイクル</a></li></ul> </div></td></tr><tr><th scope="row" class="navbox-group" style="width:1%">手法</th><td class="navbox-list navbox-even" style="text-align:left;border-left-width:2px;border-left-style:solid;width:100%;padding:0px"><div style="padding:0em 0.25em"> <ul><li><a href="/wiki/%E6%84%8F%E6%80%9D%E6%B1%BA%E5%AE%9A" title="意思決定">意思決定</a></li> <li><a href="/wiki/%E6%A9%9F%E8%83%BD%E3%83%A2%E3%83%87%E3%83%AB" title="機能モデル">機能モデリング</a></li> <li><a href="/wiki/IDEF" title="IDEF">IDEF</a></li> <li><a href="/wiki/%E6%95%B0%E7%90%86%E6%9C%80%E9%81%A9%E5%8C%96" title="数理最適化">数理最適化</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E6%A9%9F%E8%83%BD%E5%B1%95%E9%96%8B&action=edit&redlink=1" class="new" title="「品質機能展開」 (存在しないページ)">品質機能展開(QFD)</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Quality_function_deployment" class="extiw" title="en:Quality function deployment">英語版</a>)</span></span></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E3%83%80%E3%82%A4%E3%83%8A%E3%83%9F%E3%82%AF%E3%82%B9" title="システムダイナミクス">システムダイナミクス</a></li> <li><a href="/wiki/Systems_Modeling_Language" title="Systems Modeling Language">Systems Modeling Language</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E8%A7%A3%E6%9E%90" title="システム解析">システム解析</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E3%83%BB%E3%83%A2%E3%83%87%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0&action=edit&redlink=1" class="new" title="「システム・モデリング」 (存在しないページ)">システム・モデリング</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Systems_modeling" class="extiw" title="en:Systems modeling">英語版</a>)</span></span></li> <li><a href="/wiki/Work_Breakdown_Structure" title="Work Breakdown Structure">Work Breakdown Structure</a></li></ul> </div></td></tr><tr><th scope="row" class="navbox-group" style="width:1%">関連分野</th><td class="navbox-list navbox-odd" style="text-align:left;border-left-width:2px;border-left-style:solid;width:100%;padding:0px"><div style="padding:0em 0.25em"> <ul><li><a href="/wiki/%E5%88%B6%E5%BE%A1%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="制御工学">制御工学</a></li> <li><a href="/wiki/%E8%A8%88%E7%AE%97%E6%A9%9F%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="計算機工学">計算機工学</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%80%E3%82%B9%E3%83%88%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%AB%E3%83%BB%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0" title="インダストリアル・エンジニアリング">インダストリアル・エンジニアリング</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%AA%E3%83%9A%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%BA%E3%83%BB%E3%83%AA%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%81" title="オペレーションズ・リサーチ">オペレーションズ・リサーチ</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%82%AF%E3%83%88%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88" title="プロジェクトマネジメント">プロジェクトマネジメント</a></li> <li><a href="/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88&action=edit&redlink=1" class="new" title="「品質マネジメント」 (存在しないページ)">品質マネジメント</a> <ul><li><a class="mw-selflink selflink">品質マネジメントシステム</a></li></ul></li> <li><a href="/wiki/%E3%83%AA%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88" title="リスクマネジメント">リスクマネジメント</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%BD%E3%83%95%E3%83%88%E3%82%A6%E3%82%A7%E3%82%A2%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="ソフトウェア工学">ソフトウェア工学</a></li></ul> </div></td></tr><tr><th scope="row" class="navbox-group" style="width:1%">関連項目</th><td class="navbox-list navbox-even" style="text-align:left;border-left-width:2px;border-left-style:solid;width:100%;padding:0px"><div style="padding:0em 0.25em"> <ul><li><a href="/wiki/%E6%83%85%E5%A0%B1%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="情報工学">情報工学</a> <ul><li><a href="/wiki/%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%9E%E3%83%86%E3%82%A3%E3%82%AF%E3%82%B9" title="インフォマティクス">インフォマティクス</a></li></ul></li> <li><a href="/wiki/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9_(%E5%B7%A5%E5%AD%A6)" title="プロセス (工学)">プロセス (工学)</a></li> <li><a href="/wiki/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%82%BB%E3%82%B9%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="プロセスシステム工学">プロセスシステム工学</a></li> <li><a href="/wiki/%E6%83%85%E5%A0%B1%E3%83%A2%E3%83%87%E3%83%AB" title="情報モデル">情報モデル</a></li> <li><span title="リンク先の項目はまだありません。新規の執筆や他言語版からの翻訳が望まれます。"><a href="/w/index.php?title=%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E3%83%BB%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%A1%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%83%BB%E3%83%A2%E3%83%87%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0&action=edit&redlink=1" class="new" title="「システム・インフォメーション・モデリング」 (存在しないページ)">システム・インフォメーション・モデリング(SIM)</a><span style="font-size: 0.77em; font-weight: normal;" class="noprint">(<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/System_information_modelling" class="extiw" title="en:System information modelling">英語版</a>)</span></span></li> <li><a href="/wiki/%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%82%BA%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%82%B0" title="エンタープライズエンジニアリング">エンタープライズエンジニアリング</a></li></ul> </div></td></tr><tr><td class="navbox-abovebelow" colspan="2"> <ul><li><span typeof="mw:File"><a href="/wiki/%E3%83%95%E3%82%A1%E3%82%A4%E3%83%AB:Folder_Hexagonal_Icon.svg" class="mw-file-description" title="カテゴリ"><img alt="カテゴリ" src="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/4/48/Folder_Hexagonal_Icon.svg/16px-Folder_Hexagonal_Icon.svg.png" decoding="async" width="16" height="14" class="mw-file-element" srcset="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/4/48/Folder_Hexagonal_Icon.svg/24px-Folder_Hexagonal_Icon.svg.png 1.5x, //upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/4/48/Folder_Hexagonal_Icon.svg/32px-Folder_Hexagonal_Icon.svg.png 2x" data-file-width="36" data-file-height="31" /></a></span> <a href="/wiki/Category:%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="Category:システム工学">カテゴリ</a></li></ul></td></tr></tbody></table></div> <style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r96783592">.mw-parser-output .asbox{position:relative;overflow:hidden}.mw-parser-output .asbox 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href="/wiki/%E5%B7%A5%E5%AD%A6" title="工学">工学</a>・<a href="/wiki/%E6%8A%80%E8%A1%93" title="技術">技術</a>に関連した<b><a href="/wiki/Wikipedia:%E3%82%B9%E3%82%BF%E3%83%96" title="Wikipedia:スタブ">書きかけの項目</a></b>です。<a class="external text" href="https://ja.wikipedia.org/w/index.php?title=%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%83%9E%E3%83%8D%E3%82%B8%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0&action=edit">この項目を加筆・訂正</a>などしてくださる<a href="/wiki/Category:%E5%B7%A5%E5%AD%A6%E9%96%A2%E9%80%A3%E3%81%AE%E3%82%B9%E3%82%BF%E3%83%96" title="Category:工学関連のスタブ">協力者を求めています</a>(<a href="/wiki/Portal:%E6%8A%80%E8%A1%93%E3%81%A8%E7%94%A3%E6%A5%AD" title="Portal:技術と産業">Portal:技術と産業</a>)。</p></td></tr></tbody></table><style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r99966302">.mw-parser-output .hlist ul,.mw-parser-output .hlist ol{padding-left:0}.mw-parser-output .hlist li,.mw-parser-output .hlist dd,.mw-parser-output .hlist dt{margin-right:0;display:inline-block;white-space:nowrap}.mw-parser-output .hlist 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