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Enquête publique - Révision des bonnes pratiques de préparation - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> <html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en" lang="fr"> <head> <title>Enquête publique - Révision des bonnes pratiques de préparation - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé</title> <meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=utf-8" /> <meta name="google-site-verification" content="4-pNPckZTlUWRSO_F0qy00cvj1maHeou_BvmJsKurXU" /> <link rel="alternate" type="application/rss+xml" title="Alertes - RSS" href="/syndication/rss" /> <link href="/design/afssaps/stylesheets/afssaps.css" rel="stylesheet" media="screen" type="text/css" /> <link href="/design/afssaps/stylesheets/online_editor.css" rel="stylesheet" media="screen" type="text/css" /> <link href="/extension/ezfind/design/standard/stylesheets/ezajax_autocomplete.css" rel="stylesheet" type="text/css" media="screen"/> <!--[if lte IE 6]> <link 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<div id="head_visual"> <div id="head_identity"> <h1><a href="http://archiveansm.integra.fr">ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé</a></h1> <a href="http://archiveansm.integra.fr"><img src="/design/afssaps/images/header/ansm_logo.gif" alt="ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé" /></a> </div> <div id="head_quick_links"> <div class="links"><a href="/Glossaire">Glossaire</a> | <a href="/Abonnement2">Abonnement</a> | <a href="/Agenda-ANSM">Agenda</a> | <a href="/Newsletter">Newsletter</a> <a href="https://twitter.com/ansm" target=_blank><img src="/design/afssaps/images/header/twitter.gif" alt="Twitter" title="Twitter" /></a></div> </div> <div id="head_spaces"> <a href="/Recherche" title="Advanced search"> <img alt="Advanced search" title="Advanced search" src="/extension/ansmsearchengine/design/afssaps/images/header_advanced_search_btn2.png" /> </a> </div> <div class="breaker"><img 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><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_ptc.gif" alt="Produits cellulaires à finalité thérapeutique" /><span>Produits cellulaires à finalité thérapeutique</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Medicaments-de-therapie-genique" title="Médicaments de thérapie génique" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_mtg.gif" alt="Médicaments de thérapie génique" /><span>Médicaments de thérapie génique</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Produits-sanguins-labiles" title="Produits sanguins labiles" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_psl.gif" alt="Produits sanguins labiles" /><span>Produits sanguins labiles</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Produits-therapeutiques-annexes" title="Produits thérapeutiques annexes" ><img 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/><span>Autres produits et substances</span></a> </div> </div> </div> <div class="health_products_block_bottom"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div> <div id="breadcrumb"> <a class="path" href="/">Accueil</a> > <a class="path" href="/Activites">Activités</a> > <a class="path" href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques">Elaboration de...</a> > <span class="current_page">Enquête publique - Révision des bonnes pratiques de préparation</span> <span id="print"> <a href="javascript:window.print()"><img src="/design/afssaps/images/ico_print.gif" alt=""/></a> </span> </div> </div> <div class="breadcrumb_trails_separator"></div> <div id="column_left" class="column_left" > <div class="column_navigator"> <div id="navigator_top" class="navigator_left"> <div class="plain_box_top_corner_left"><div class="plain_box_top_corner_right"> <div class="plain_box_top_border"></div> </div></div> <div class="box_title"><h3 class="title">Activités</h3> <span class="picto"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="list"> <!-- la selection du sous menu se fait via "selected_section" --> <br/><div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub1')"><img id="isub1" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Réglementer, élaborer des référentiels et inspecter </a></div> <div id="sub1" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Pharmacopee" > Pharmacopée </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section selected_section"> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques" > Elaboration de bonnes pratiques </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Processus-d-inspection" > Processus d'inspection </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Processus-de-sanctions-financieres" > Processus de sanctions financières </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Syntheses-des-campagnes-d-inspection" > Synthèses des campagnes d'inspection </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div><br/> <div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub2')"><img id="isub2" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Gérer les établissements </a></div> <div id="sub2" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Autorisations-d-ouverture-d-etablissement-pharmaceutique" > Autorisations d'ouverture d'établissement pharmaceutique </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Activite-de-courtage-de-medicaments" > Activité de courtage de médicaments </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Matieres-premieres-a-usage-pharmaceutique-MPUP" > Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Medicaments-de-therapie-innovante-MTI" > Médicaments de thérapie innovante (MTI) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Tissus-et-leurs-derives-cellules-et-PTC-issus-du-corps-humain" > Tissus et leurs dérivés, cellules et PTC issus du corps humain </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div><br/> <div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub3')"><img id="isub3" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Gérer les essais cliniques </a></div> <div id="sub3" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Essais-cliniques" > Essais cliniques </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Medicaments-et-produits-biologiques" > Médicaments et produits biologiques </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Hors-produits-de-sante" > Hors produits de santé </a></div> </div> <div class="breaker"><img 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<div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU" > Autorisations temporaires d'utilisation (ATU) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM" > Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Recommandations-Temporaires-d-Utilisation-RTU" > Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Importation-et-Exportation" > Importation et Exportation </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Liberation-de-lots-et-de-vaccins" > Libération de lots et de vaccins </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Medicaments-a-base-de-plantes" > Médicaments à base de plantes </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Medicaments-biosimilaires" > Médicaments biosimilaires </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Medicaments-en-pediatrie" > Médicaments en pédiatrie </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMIA-DMDIV" > Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Preparations-hospitalieres-magistrales-et-officinales" > Préparations hospitalières, magistrales et officinales </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div><br/> <div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub5')"><img id="isub5" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Surveiller les produits de santé et les analyses de biologie médicale </a></div> <div id="sub5" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Desinfection-des-dispositifs-medicaux-et-des-locaux-de-soins" > Désinfection des dispositifs médicaux et des locaux de soins </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ" > Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale (CNQ) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Controle-en-laboratoire" > Contrôle en laboratoire </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Vente-en-ligne-de-medicaments" > Vente en ligne de médicaments </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Falsifications-des-produits-de-sante" > Falsifications des produits de santé </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Maintenance-et-controle-qualite-des-dispositifs-medicaux" > Maintenance et contrôle qualité des dispositifs médicaux </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Surveillance-des-dispositifs-medicaux-implantables" > Surveillance des dispositifs médicaux implantables </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Surveillance-des-medicaments" > Surveillance des médicaments </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Surveillance-des-stupefiants-et-des-psychotropes" > Surveillance des stupéfiants et des psychotropes </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Surveillance-du-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMDIV" > Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Surveillance-du-marche-des-produits-cosmetiques" > Surveillance du marché des produits cosmétiques </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Surveillance-du-marche-des-produits-de-tatouage" > Surveillance du marché des produits de tatouage </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div><br/> <div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub6')"><img id="isub6" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Contrôler la publicité </a></div> <div id="sub6" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Publicite-pour-les-medicaments" > Publicité pour les médicaments </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Publicite-pour-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro" > Publicité pour des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Publicite-pour-les-objets-appareils-et-methodes" > Publicité pour les objets appareils et méthodes </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Plasmas-therapeutiques-PSL" > Plasmas thérapeutiques PSL </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/Activites/Programmes-d-apprentissage" > Programmes d'apprentissage </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div> </div><div class="box_bottom"></div></div> <script language="JavaScript" type="text/javascript"> montrerCacher('sub1'); </script> <div id="addon_left"> <div id="addon_tool_box"> <div class="box_title"> <span class="left_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span> <span class="right_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="box_content"> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Repertoire-des-medicaments">Répertoire des médicaments</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Autorisation-et-declaration-des-activites-relatives-aux-MPUP">Autorisation et déclaration des activités relatives aux MPUP</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Base-de-donnees-des-etablissements-pharmaceutiques">Base de données des établissements pharmaceutiques</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Declaration-des-etablissements-de-fabrication-ou-de-conditionnement-de-produits-cosmetiques">Déclaration des établissements de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Declaration-de-ventes-annuelles">Déclaration de ventes annuelles</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Declaration-des-codes-LPP">Déclaration des codes LPP</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Depot-de-demande-d-enregistrement-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-ou-de-publicite">Dépôt de demande d'enregistrement, d'autorisation de mise sur le marché ou de publicité</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/E-Saturne-faire-une-demande-d-ATU-nominative">E-Saturne : faire une demande d'ATU nominative</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/E-FIT">E-FIT</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Obtenir-un-numero-d-enregistrement-pour-une-RIPH">Obtenir un numéro d'enregistrement pour une RIPH</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Offres-d-emploi">Offres d’emploi</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Operations-realisees-par-l-ANSM-donnant-lieu-au-paiement-d-un-droit">Opérations réalisées par l'ANSM donnant lieu au paiement d'un droit</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Prise-en-charge-des-frais-de-deplacements-des-experts">Prise en charge des frais de déplacements des experts </a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Repertoires-des-essais-cliniques-de-medicaments">Répertoires des essais cliniques de médicaments</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Signalement-Alerte">Signalement/Alerte </a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Suivi-des-signalements-de-materiovigilance">Suivi des signalements de matériovigilance</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Teledeclaration-des-interets">Télédéclaration des intérêts</a></div></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> <div class="box_bottom"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div> </div> </div> <div id="column_content" class="column_content column_reduce"> <div class="minimum_top_bloc" id="top_chapter"> <div class="content_header"> <div class="plain_box_top_corner_left"> <div class="plain_box_top_corner_right"> <div class="plain_box_top_border"></div> </div> </div> <div class="block_body"> <h3>Elaboration de bonnes pratiques</h3> <div class=text> <form action="/redirectextension/redirect" id="change_paragraph" name="change_paragraph" method="get"> <ul> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/0"><b>Enquête publique - Révision des bonnes pratiques de préparation</b></a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance/(offset)/1">Bonnes pratiques de pharmacovigilance</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-Matieres-premieres-a-usage-pharmaceutique-MPUP/(offset)/2">Bonnes pratiques - Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-humain/(offset)/3">Bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-fabrication-des-medicaments-de-therapie-innovante-MTI/(offset)/4">Bonnes pratiques de fabrication des médicaments de thérapie innovante (MTI)</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-Tissus-et-Cellules/(offset)/5">Bonnes pratiques – Tissus et Cellules</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-laboratoire/(offset)/6">Bonnes pratiques de laboratoire</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/7">Bonnes pratiques de préparation</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-distribution-en-gros/(offset)/8">Bonnes pratiques de distribution en gros</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-des-lactariums/(offset)/9">Bonnes pratiques des lactariums</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-transfusionnelles/(offset)/10">Bonnes pratiques transfusionnelles</a></li> <li><a href="http://archiveansm.integra.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Codification-et-tracabilite-des-medicaments/(offset)/11">Codification et traçabilité des médicaments</a></li> </ul> <input type="hidden" name="url" value="Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation" /> <input type="hidden" name="offset" id="selected_chapter" /> </form> </div></div> <div class="plain_box_bottom_corner_left"> <div class="plain_box_bottom_corner_right"> <div class="plain_box_bottom_border"></div> </div> </div> </div> </div> <div id="project_chapter" class="column_content"> <div class="page_numbering"> <span class="page_button_middle" ><a href="#" ><img src="/design/afssaps/images/arrow_purple_left.gif" alt="" /></a></span> <span><a href="#" class="page_current">1</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/1">2</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/2">3</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/3">4</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/4">5</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/5">6</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/6">7</a></span> <span class="other">...</span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/11">12</a></span> <span class="page_button_middle" ><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/1"><img src="/design/afssaps/images/arrow_purple_right.gif" alt=""/></a></span> <div class="break"></div> </div> <div class="list"> <div class="paragraph " > <a name="paragraph_185381"></a><h3 class="title">Enquête publique - Révision des bonnes pratiques de préparation (LD4)</h3> <div class="separator"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" width="1" height="0" /></div> <div class="text" ><div class="online_editor"> <table class="afssaps_table" border="0" cellpadding="2" cellspacing="0" width="99%"> <tr> <td class=" text-center" width="5%" valign="top"> <div class="object-left"> <img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/attention/591660-8-fre-FR/attention.gif" width="17" height="17" style="border: 0px ;" alt="attention" title="attention" /> </div> </td> <td valign="top"> <b> Consultation publique ouverte du 01/12/2020 au 28/02/2021</b> </td> </tr> </table> <table class="renderedtable" border="0" cellpadding="2" cellspacing="0" width="99%"> <tr> <td class=" text-justify" valign="top"> <p>Dans la continuité de la révision des Bonnes Pratiques de Préparation (édition 2007) dont une majeure partie a fait l’objet d’une enquête publique en 2019, l’ANSM met aujourd’hui en consultation publique le projet de ligne directrice suivant :</p> <ul> <li><b>LD 4 : Préparation de médicaments radiopharmaceutiques et son glossaire</b> </li> </ul> <p>Les préparations pharmaceutiques représentent une activité importante des pharmacies d’officines et hospitalières et la maîtrise de la qualité des préparations pharmaceutiques est un enjeu de santé publique. </p> <p>En France, les activités de production des pharmacies d’officine et des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont à ce jour encadrées par les <a href="/content/download/3669/36932/version/2/file/bonne-pratique-preparation.pdf" target="_blank" class="ext_download">Bonnes Pratiques de Préparation" (BPP) publiées en 2007 (30/11/2007) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (973 ko)</a>.</p> <p>Depuis 2016, l’ANSM a engagé des travaux de mise à jour des BPP.</p> <p>Les objectifs de la mise à jour :</p> <ul> <li><a href="/content/download/187829/2459741/version/1/file/20201201_Enquete-Publique_LD4.pdf" target="_blank" class="ext_download">de LD4 (01/12/2020) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (128 ko)</a></li> <li><a href="/content/download/187833/2459769/version/1/file/20201201_Enquete-Publique_Glossaire.pdf" target="_blank" class="ext_download">de son glossaire (01/12/2020) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (26 ko)</a></li> </ul> <p>sont notamment :</p> <ul> <li> <ul> <li>Une actualisation des données réglementaires, tant européennes et que nationales ;</li> <li>Une définition d’un niveau de risque selon le type de préparation ;</li> <li>Des évolutions sur les contrôles « à minima » à réaliser ;</li> <li>Des compléments sur les définitions des préparations stériles radiopharmaceutiques (préparation en système ouvert, préparation en système clos).</li> </ul> </li> </ul> </td> </tr> </table> <a name="eztoc2459861_0_0_1" id="eztoc2459861_0_0_1"></a><h4>Méthodologie</h4> <div class="object-left"> <img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/arrow/1289491-1-fre-FR/arrow.gif" width="20" height="20" style="border: 0px ;" alt="arrow" title="arrow" /> </div> <p> Ces travaux sont conduits avec le Comité Scientifique Spécialisé Temporaire de l’ANSM "Révision des bonnes pratiques de préparation – Finalisation des travaux" ainsi que des représentants de la Société Française de Radiopharmacie (SoFRa) :</p> <ul> <li><a href="/Mediatheque/Publications/Ordres-du-jour-comptes-rendus-des-commissions-comites-groupes-de-travail-Comites-scientifiques-specialises-temporaires/Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation" target="_blank"><i>Consulter les ordres du jour et les comptes rendus</i> </a> </li> </ul> <a name="eztoc2459861_0_0_2" id="eztoc2459861_0_0_2"></a><h4>Comment participer à la Consultation ?</h4><table class="afssaps_table" border="0" cellpadding="2" cellspacing="0" width="99%"> <tr> <td class="afssaps_green" valign="top"> <p><img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/arrow/1289491-1-fre-FR/arrow_medium.gif" alt="" /></p> <p><b><a href="https://iccnq.ansm.sante.fr/cp_maj_bpf_ld4/Formulaire.html?req=modiforadd" target="_blank">Identifiez-vous ici</a> </b> </p> <p> A l’issue de cette étape d’identification, un code vous sera communiqué et vous serez invité à accéder à saisir vos commentaires. <br /> <b>Conservez ce code précieusement, il vous sera nécessaire pour revenir sur vos commentaires ultérieurement, ou pour en poursuivre la saisie</b> </p> </td> </tr> </table> <table class="default" border="0" cellpadding="2" cellspacing="0" width="99%"> <tr> <td valign="top"> <a name="eztoc2459861_0_0_2_0_0_0_1" id="eztoc2459861_0_0_2_0_0_0_1"></a><h2>Information importante pour faire parvenir vos commentaires :</h2> <ul> <li> <b>Tous les commentaires doivent être rédigés dans la plateforme mise à votre disposition.</b> <br /> <i>NB : L'ANSM ne prendra pas en compte les commentaires soumis en dehors de la plateforme</i> <br /> <i> </i> </li> <li>Nous vous invitons à répondre à cette enquête publique en privilégiant les navigateurs <b>Firefox Mozilla ou Google Chrome</b> </li> <li>Nous vous conseillons de préparer vos commentaires avant de les rédiger dans la plateforme. </li> <li> Vous avez la possibilité de rédiger vos commentaires en plusieurs étapes ; <b>pour cela il vous faudra conserver le code fourni lors de votre première connexion.</b> <br /> <b> </b> </li> </ul> <div class="object-left"> <img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/mise-en-garde/1052881-2-fre-FR/Mise-en-garde.gif" width="18" height="16" style="border: 0px ;" alt="Mise en garde" title="Mise en garde" /> </div> <p><b>Aucun code ne pourra vous être ré-envoyé</b> .</p> </td> </tr> </table> </div> </div> </div> <div id="department"> </div> </div> <div class="page_numbering"> <span class="page_button_middle" ><a href="#" ><img src="/design/afssaps/images/arrow_purple_left.gif" alt="" /></a></span> <span><a href="#" class="page_current">1</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/1">2</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/2">3</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/3">4</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/4">5</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/5">6</a></span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/6">7</a></span> <span class="other">...</span> <span class="other"><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/11">12</a></span> <span class="page_button_middle" ><a href="/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/1"><img src="/design/afssaps/images/arrow_purple_right.gif" alt=""/></a></span> <div class="break"></div> </div> </div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div id="container_foot"> <div id="copyright">2017 - droit d'auteur ANSM</div> <div id="links"> <a href="/L-ANSM/Ressources-humaines">Ressources humaines</a> | <a href="/Marches-publics">Marchés publics</a> | <a href="http://www.sante.fr/" target="_blank" >Portail des agences sanitaires</a> | <a href="/Mentions-legales">Mentions légales</a> | <a href="/content/view/sitemap/2">Plan du site</a> | <a href="/Les-contacts-utiles-a-l-ANSM">Contacts</a></div> </div></div> </body> </html>