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Generikum – Wikipedia

<!DOCTYPE html> <html class="client-nojs" lang="de" dir="ltr"> <head> <meta charset="UTF-8"> <title>Generikum – Wikipedia</title> <script>(function(){var className="client-js";var cookie=document.cookie.match(/(?:^|; )dewikimwclientpreferences=([^;]+)/);if(cookie){cookie[1].split('%2C').forEach(function(pref){className=className.replace(new RegExp('(^| )'+pref.replace(/-clientpref-\w+$|[^\w-]+/g,'')+'-clientpref-\\w+( |$)'),'$1'+pref+'$2');});}document.documentElement.className=className;}());RLCONF={"wgBreakFrames":false,"wgSeparatorTransformTable":[",\t.",".\t,"],"wgDigitTransformTable":["",""],"wgDefaultDateFormat":"dmy","wgMonthNames":["","Januar","Februar","März","April","Mai","Juni","Juli","August","September","Oktober","November","Dezember"],"wgRequestId":"5ca1f81a-2818-4adc-a35e-51bdb5c9039d","wgCanonicalNamespace":"","wgCanonicalSpecialPageName":false,"wgNamespaceNumber":0,"wgPageName":"Generikum","wgTitle":"Generikum","wgCurRevisionId":246566630,"wgRevisionId":246566630,"wgArticleId":191286,"wgIsArticle":true,"wgIsRedirect":false,"wgAction":"view","wgUserName":null,"wgUserGroups":["*"],"wgCategories":[ "Wikipedia:Weblink offline","Wikipedia:Weblink offline fix-attempted","Wikipedia:Veraltet seit 2011","Pharmaindustrie","Klinische Forschung","Arzneimittelrecht"],"wgPageViewLanguage":"de","wgPageContentLanguage":"de","wgPageContentModel":"wikitext","wgRelevantPageName":"Generikum","wgRelevantArticleId":191286,"wgIsProbablyEditable":true,"wgRelevantPageIsProbablyEditable":true,"wgRestrictionEdit":[],"wgRestrictionMove":[],"wgNoticeProject":"wikipedia","wgCiteReferencePreviewsActive":true,"wgFlaggedRevsParams":{"tags":{"accuracy":{"levels":1}}},"wgStableRevisionId":246566630,"wgMediaViewerOnClick":true,"wgMediaViewerEnabledByDefault":true,"wgPopupsFlags":0,"wgVisualEditor":{"pageLanguageCode":"de","pageLanguageDir":"ltr","pageVariantFallbacks":"de"},"wgMFDisplayWikibaseDescriptions":{"search":true,"watchlist":true,"tagline":true,"nearby":true},"wgWMESchemaEditAttemptStepOversample":false,"wgWMEPageLength":50000,"wgRelatedArticlesCompat":[],"wgEditSubmitButtonLabelPublish":true, "wgULSPosition":"interlanguage","wgULSisCompactLinksEnabled":true,"wgVector2022LanguageInHeader":false,"wgULSisLanguageSelectorEmpty":false,"wgWikibaseItemId":"Q506319","wgCheckUserClientHintsHeadersJsApi":["brands","architecture","bitness","fullVersionList","mobile","model","platform","platformVersion"],"GEHomepageSuggestedEditsEnableTopics":true,"wgGETopicsMatchModeEnabled":false,"wgGEStructuredTaskRejectionReasonTextInputEnabled":false,"wgGELevelingUpEnabledForUser":false};RLSTATE={"ext.gadget.citeRef":"ready","ext.gadget.defaultPlainlinks":"ready","ext.gadget.dewikiCommonHide":"ready","ext.gadget.dewikiCommonLayout":"ready","ext.gadget.dewikiCommonStyle":"ready","ext.gadget.NavFrame":"ready","ext.globalCssJs.user.styles":"ready","site.styles":"ready","user.styles":"ready","ext.globalCssJs.user":"ready","user":"ready","user.options":"loading","ext.cite.styles":"ready","skins.vector.styles.legacy":"ready","jquery.tablesorter.styles":"ready","ext.flaggedRevs.basic":"ready", "mediawiki.codex.messagebox.styles":"ready","ext.visualEditor.desktopArticleTarget.noscript":"ready","codex-search-styles":"ready","ext.uls.interlanguage":"ready","wikibase.client.init":"ready","ext.wikimediaBadges":"ready"};RLPAGEMODULES=["ext.cite.ux-enhancements","site","mediawiki.page.ready","jquery.tablesorter","mediawiki.toc","skins.vector.legacy.js","ext.centralNotice.geoIP","ext.centralNotice.startUp","ext.flaggedRevs.advanced","ext.gadget.createNewSection","ext.gadget.WikiMiniAtlas","ext.gadget.OpenStreetMap","ext.gadget.CommonsDirekt","ext.gadget.donateLink","ext.urlShortener.toolbar","ext.centralauth.centralautologin","mmv.bootstrap","ext.popups","ext.visualEditor.desktopArticleTarget.init","ext.visualEditor.targetLoader","ext.echo.centralauth","ext.eventLogging","ext.wikimediaEvents","ext.navigationTiming","ext.uls.compactlinks","ext.uls.interface","ext.cx.eventlogging.campaigns","ext.checkUser.clientHints","ext.growthExperiments.SuggestedEditSession", "wikibase.sidebar.tracking"];</script> <script>(RLQ=window.RLQ||[]).push(function(){mw.loader.impl(function(){return["user.options@12s5i",function($,jQuery,require,module){mw.user.tokens.set({"patrolToken":"+\\","watchToken":"+\\","csrfToken":"+\\"}); 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border-width: 1px; clear: left; margin-bottom:1em; margin-top:1em; padding: 0.25em; overflow: hidden; word-break: break-word; word-wrap: break-word;" id="Vorlage_Veraltet2011"><div class="noviewer noresize" style="display: table-cell; padding-bottom: 0.2em; padding-left: 0.25em; padding-right: 1em; padding-top: 0.2em; vertical-align: middle;" aria-hidden="true" role="presentation"><span typeof="mw:File"><a href="/wiki/Diskussion:Generikum" title="Diskussion:Generikum"><img alt="" src="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/2/20/QSicon_rot_Uhr.svg/24px-QSicon_rot_Uhr.svg.png" decoding="async" width="24" height="24" class="mw-file-element" srcset="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/2/20/QSicon_rot_Uhr.svg/36px-QSicon_rot_Uhr.svg.png 1.5x, //upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/2/20/QSicon_rot_Uhr.svg/48px-QSicon_rot_Uhr.svg.png 2x" data-file-width="24" data-file-height="24" /></a></span></div> <div style="display: table-cell; vertical-align: middle; width: 100%;"> <div> <span style="font-style:normal;">Folgende Teile scheinen seit 2011 <a href="/wiki/Wikipedia:WikiProjekt_Ereignisse/Vergangenheit" title="Wikipedia:WikiProjekt Ereignisse/Vergangenheit">nicht mehr aktuell</a> zu sein</span><span style="font-style:normal;">&#58;</span> <div style="font-style:italic;">Veraltete Daten in einigen Abschnitten.</div> <span style="font-style:normal;">Bitte hilf uns dabei, die fehlenden Informationen zu <a href="/wiki/Wikipedia:Wie_schreibe_ich_gute_Artikel" title="Wikipedia:Wie schreibe ich gute Artikel">recherchieren</a> und <a class="external text" href="https://de.wikipedia.org/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit">einzufügen</a>.</span></div> </div></div><div style="display:none" class="noexcerpt"><a href="/wiki/Wikipedia:WikiProjekt_Ereignisse/Vergangenheit/2011" class="mw-redirect" title="Wikipedia:WikiProjekt Ereignisse/Vergangenheit/2011">Wikipedia:WikiProjekt Ereignisse/Vergangenheit/2011</a></div> <p>Ein <b>Generikum</b> (Plural <b>Generika</b>) oder <b>Nachahmerpräparat</b> ist ein <a href="/wiki/Arzneimittel" title="Arzneimittel">Arzneimittel</a>, das wirkstoffmäßig mit einem bereits früher zugelassenen Arzneimittel übereinstimmt.<sup id="cite_ref-1" class="reference"><a href="#cite_note-1"><span class="cite-bracket">&#91;</span>1<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Von dem <a href="/wiki/Originalpr%C3%A4parat" title="Originalpräparat">Originalpräparat</a> kann sich das Generikum bezüglich enthaltener <a href="/wiki/Pharmazeutischer_Hilfsstoff" title="Pharmazeutischer Hilfsstoff">Hilfsstoffe</a> und <a href="/wiki/Pharmazeutische_Technologie" title="Pharmazeutische Technologie">Herstellungstechnologie</a> unterscheiden. Es unterliegt einer vereinfachten Zulassung, bei der auf Unterlagen des Originalpräparats zurückgegriffen wird,<sup id="cite_ref-2" class="reference"><a href="#cite_note-2"><span class="cite-bracket">&#91;</span>2<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> und wird erst nach Auslaufen des patentrechtlichen Schutzes des Originalpräparats produziert. Der Name eines Generikums setzt sich zumeist aus dem <a href="/wiki/Generisch" title="Generisch">generischen</a> Namen (<a href="/wiki/Internationaler_Freiname" title="Internationaler Freiname">INN</a>) des Wirkstoffs und dem des in Verkehr bringenden pharmazeutischen Unternehmens zusammen, doch gibt es auch Generika mit eigenen <a href="/wiki/Markenname" class="mw-redirect" title="Markenname">Markennamen</a> (<i>branded generics</i>). </p><p>Ein Generikum soll dem Originalprodukt in dessen beanspruchten <a href="/wiki/Indikation" title="Indikation">Indikationen</a> therapeutisch äquivalent sein, d.&#160;h., es muss ihm in Wirksamkeit und Sicherheit entsprechen.<sup id="cite_ref-OEAZ2011_3-0" class="reference"><a href="#cite_note-OEAZ2011-3"><span class="cite-bracket">&#91;</span>3<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Diese therapeutische Äquivalenz wird für <a href="/wiki/Arzneistoff#Synthetische_Stoffe" title="Arzneistoff">niedermolekulare Wirkstoffe</a> dann angenommen, wenn der <a href="/wiki/Statistik" title="Statistik">statistische</a> <a href="/wiki/Konfidenzintervall" title="Konfidenzintervall">Vertrauensbereich</a> der <a href="/wiki/Bioverf%C3%BCgbarkeit" title="Bioverfügbarkeit">Bioverfügbarkeit</a> eines Generikums innerhalb von 80&#160;% bis 125&#160;% der Bioverfügbarkeit des Originalpräparats liegt (<a href="/wiki/Bio%C3%A4quivalenz" title="Bioäquivalenz">Bioäquivalenz</a>). In der Praxis beträgt die Abweichung vom Originalpräparat zumeist weniger als 5&#160;%.<sup id="cite_ref-FDA_4-0" class="reference"><a href="#cite_note-FDA-4"><span class="cite-bracket">&#91;</span>4<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div id="toc" class="toc" role="navigation" aria-labelledby="mw-toc-heading"><input type="checkbox" role="button" id="toctogglecheckbox" class="toctogglecheckbox" style="display:none" /><div class="toctitle" lang="de" dir="ltr"><h2 id="mw-toc-heading">Inhaltsverzeichnis</h2><span class="toctogglespan"><label class="toctogglelabel" for="toctogglecheckbox"></label></span></div> <ul> <li class="toclevel-1 tocsection-1"><a href="#Kosten"><span class="tocnumber">1</span> <span class="toctext">Kosten</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-2"><a href="#Beispiele"><span class="tocnumber">2</span> <span class="toctext">Beispiele</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-3"><a href="#Rechtliche_Schranken_für_den_Markteintritt_von_Generika"><span class="tocnumber">3</span> <span class="toctext">Rechtliche Schranken für den Markteintritt von Generika</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-4"><a href="#Zulassung_von_Generika"><span class="tocnumber">4</span> <span class="toctext">Zulassung von Generika</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-5"><a href="#Therapeutischer_Einsatz_von_Generika"><span class="tocnumber">5</span> <span class="toctext">Therapeutischer Einsatz von Generika</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-6"><a href="#Wirtschaftliche_Bedeutung"><span class="tocnumber">6</span> <span class="toctext">Wirtschaftliche Bedeutung</span></a> <ul> <li class="toclevel-2 tocsection-7"><a href="#Schwellenländer"><span class="tocnumber">6.1</span> <span class="toctext">Schwellenländer</span></a></li> <li class="toclevel-2 tocsection-8"><a href="#Europäische_Länder"><span class="tocnumber">6.2</span> <span class="toctext">Europäische Länder</span></a></li> <li class="toclevel-2 tocsection-9"><a href="#Vereinigte_Staaten"><span class="tocnumber">6.3</span> <span class="toctext">Vereinigte Staaten</span></a></li> <li class="toclevel-2 tocsection-10"><a href="#Länder_mit_hoher_Generika-Marktdurchdringung"><span class="tocnumber">6.4</span> <span class="toctext">Länder mit hoher Generika-Marktdurchdringung</span></a></li> </ul> </li> <li class="toclevel-1 tocsection-11"><a href="#Hersteller_und_Verbände"><span class="tocnumber">7</span> <span class="toctext">Hersteller und Verbände</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-12"><a href="#Generikakonsum_aus_ethischen_Gründen"><span class="tocnumber">8</span> <span class="toctext">Generikakonsum aus ethischen Gründen</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-13"><a href="#Siehe_auch"><span class="tocnumber">9</span> <span class="toctext">Siehe auch</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-14"><a href="#Weblinks"><span class="tocnumber">10</span> <span class="toctext">Weblinks</span></a></li> <li class="toclevel-1 tocsection-15"><a href="#Einzelnachweise"><span class="tocnumber">11</span> <span class="toctext">Einzelnachweise</span></a></li> </ul> </div> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Kosten">Kosten</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=1" title="Abschnitt bearbeiten: Kosten" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=1" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Kosten"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Generika sind in der Regel preiswerter als das Arzneimittel des Erstanbieters, da keine Forschungskosten anfallen und die <a href="/wiki/Entwicklungskosten" class="mw-redirect" title="Entwicklungskosten">Entwicklungskosten</a> für ein Generikum vergleichsweise gering sind. Die <a href="/wiki/Stiftung_Warentest" title="Stiftung Warentest">Stiftung Warentest</a> hat in einer Untersuchung im September 2004 festgestellt, dass die Preise für generische Medikamente teilweise nur ein Drittel des Originalpräparates betragen.<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">&#91;</span>5<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Noch höhere Unterschiede stellte die <a href="/wiki/Techniker_Krankenkasse" title="Techniker Krankenkasse">Techniker Krankenkasse</a> 2014 bei einem Bestandsmarktreport zur Untersuchung von Kosten und Nutzen einiger Medikamente fest. Beim Preisvergleich zwischen Originalpräparaten und Generika häufig verordneter <a href="/wiki/Rheuma" title="Rheuma">Rheuma</a>-Präparate waren die Originalpräparaten bis zu 20-mal teurer als vergleichbare Generika, Medikamente gegen <a href="/wiki/Diabetes_mellitus" title="Diabetes mellitus">Diabetes mellitus</a> schlugen bis zu einem Faktor von 18 zu buche.<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">&#91;</span>6<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Um Kosten zu sparen, gingen die <a href="/wiki/Gesetzliche_Krankenversicherung" title="Gesetzliche Krankenversicherung">Gesetzlichen Krankenversicherungen</a> ab 2007 gestützt auf das <a href="/wiki/Arzneimittelversorgungs-Wirtschaftlichkeitsgesetz" title="Arzneimittelversorgungs-Wirtschaftlichkeitsgesetz">Arzneimittelversorgungs-Wirtschaftlichkeitsgesetz</a> (AVWG) dazu über, mit Hilfe von <a href="/wiki/Rabattvertrag" class="mw-redirect" title="Rabattvertrag">Rabattverträgen</a> mit Arzneimittelherstellern die Apotheken zu zwingen, unabhängig von der ärztlichen Verordnung nur noch besonders preisgünstige Präparate gegen <a href="/wiki/Rezept_(Medizin)" title="Rezept (Medizin)">Kassenrezept</a> auszuhändigen. Der Apotheker muss also bei bestehenden Rabattverträgen nach Maßgabe der Krankenkasse statt des namentlich verordneten Originalpräparats ein anderes, wirkstoffgleiches Medikament abgeben (ausnähmlich einer ggf.bestehenden <a href="/wiki/Aut_idem" title="Aut idem">Aut-idem</a>-Regelung), welches sehr häufig ein Generikum darstellt.<sup id="cite_ref-7" class="reference"><a href="#cite_note-7"><span class="cite-bracket">&#91;</span>7<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Um den durch die <a href="/wiki/Pharmazie" title="Pharmazie">pharmazeutische</a> Forschung erzielten Nutzen nicht sofort an die Generika-Hersteller zu verlieren, sind die von den forschenden Arzneimittelherstellern (in <a href="/wiki/Deutschland" title="Deutschland">Deutschland</a> organisiert im <a href="/wiki/Verband_Forschender_Arzneimittelhersteller" title="Verband Forschender Arzneimittelhersteller">Verband Forschender Arzneimittelhersteller</a>) entwickelten Produkte durch <a href="/wiki/Patent" title="Patent">Patente</a> geschützt. Der Patentschutz bewirkt, dass die Originalpräparate in den ersten Jahren nach der Markteinführung keine Konkurrenz durch Generika haben. Er behindert aber auch die Nutzung billiger neuer Arzneimittel in <a href="/wiki/Entwicklungsland" title="Entwicklungsland">Entwicklungsländern</a>. </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Beispiele">Beispiele</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=2" title="Abschnitt bearbeiten: Beispiele" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=2" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Beispiele"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Mit zu den ältesten und bekanntesten Generika gehören <a href="/wiki/Acetylsalicyls%C3%A4ure" title="Acetylsalicylsäure">Acetylsalicylsäure</a>-haltige Präparate. Der ursprünglich von der <a href="/wiki/Bayer_AG" title="Bayer AG">Bayer AG</a> in <a href="/wiki/Leverkusen" title="Leverkusen">Leverkusen</a> entwickelte und in verschiedenen Arzneiformulierungen unter dem Namen <a href="/wiki/Aspirin_(Marke)" title="Aspirin (Marke)"><i>Aspirin</i></a> vertriebene Wirkstoff ist nunmehr Bestandteil zahlreicher Generika. Die Umsätze des von <a href="/wiki/Warner-Lambert" title="Warner-Lambert">Warner-Lambert</a> 1997 eingeführten und bis 2017 umsatzstärksten Medikaments weltweit,<sup id="cite_ref-euroforum2018_8-0" class="reference"><a href="#cite_note-euroforum2018-8"><span class="cite-bracket">&#91;</span>8<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> <i>Lipitor</i> (USA, Präparatename in Deutschland <i>Sortis</i>, Wirkstoff <a href="/wiki/Atorvastatin" title="Atorvastatin">Atorvastatin</a>), brachen mit Ablauf des Patentschutzes und der Einführung von Atorvastatin-Generika stark ein.<sup id="cite_ref-DAZ201304_9-0" class="reference"><a href="#cite_note-DAZ201304-9"><span class="cite-bracket">&#91;</span>9<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Das vielfach als Lifestyle-Medikament verwendete <i>Viagra</i> (<a href="/wiki/Pfizer" title="Pfizer">Pfizer</a>; Wirkstoff <a href="/wiki/Sildenafil" title="Sildenafil">Sildenafil</a>), dessen Patente in vielen Ländern im Jahr 2013 abliefen,<sup id="cite_ref-hb-8387618_10-0" class="reference"><a href="#cite_note-hb-8387618-10"><span class="cite-bracket">&#91;</span>10<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-11" class="reference"><a href="#cite_note-11"><span class="cite-bracket">&#91;</span>11<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> ist seitdem ebenfalls in Form von Generika verfügbar. </p><p>Abzugrenzen von den Generika, also Nachahmerprodukten zu den meist chemisch-synthetisch hergestellten <i>New Chemical Entities</i> (NCEs), sind die <a href="/wiki/Biosimilar" title="Biosimilar">Biosimilars</a>, die Nachahmerprodukte zu neuen <a href="/wiki/Biopharmazeutikum" title="Biopharmazeutikum">biotechnologischen Arzneistoffen</a> darstellen. Für sie gelten spezielle Zulassungsbedingungen, die der natürliche Variabilität und der komplexen Herstellung Rechnung tragen.<sup id="cite_ref-ema-biosimil_12-0" class="reference"><a href="#cite_note-ema-biosimil-12"><span class="cite-bracket">&#91;</span>12<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Rechtliche_Schranken_für_den_Markteintritt_von_Generika"><span id="Rechtliche_Schranken_f.C3.BCr_den_Markteintritt_von_Generika"></span>Rechtliche Schranken für den Markteintritt von Generika</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=3" title="Abschnitt bearbeiten: Rechtliche Schranken für den Markteintritt von Generika" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=3" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Rechtliche Schranken für den Markteintritt von Generika"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Der Markteintritt von Generika wird durch verschiedene Rechtsvorschriften beschränkt. Dazu zählen u.&#160;a. das <a href="/wiki/Patentrecht" class="mw-disambig" title="Patentrecht">Patentrecht</a> und das <a href="/wiki/Markenrecht" title="Markenrecht">Markenrecht</a>, andererseits greift auch ein arzneimittelrechtlicher Unterlagenschutz für die Zulassungsunterlagen des Originalherstellers. In der Regel ist eine Markteinführung von Generika erst zehn bis 15 Jahre nach Erstzulassung des Referenzarzneimittels zulässig. </p><p>Die Laufzeit von Patenten beträgt in der Regel 20 Jahre.<sup id="cite_ref-vfa-Patente_13-0" class="reference"><a href="#cite_note-vfa-Patente-13"><span class="cite-bracket">&#91;</span>13<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-pf-738_14-0" class="reference"><a href="#cite_note-pf-738-14"><span class="cite-bracket">&#91;</span>14<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Da neue Arzneimittel eine lange Entwicklungszeit haben und ein zeitraubendes Zulassungsverfahren durchlaufen müssen, reduziert sich die Dauer der ökonomischen Nutzungszeit (effektive Marktexklusivität) für solche <a href="/wiki/Originalpr%C3%A4parat" title="Originalpräparat">Originatorpräparate</a> deutlich.<sup id="cite_ref-deutsch_15-0" class="reference"><a href="#cite_note-deutsch-15"><span class="cite-bracket">&#91;</span>15<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-pf-738_14-1" class="reference"><a href="#cite_note-pf-738-14"><span class="cite-bracket">&#91;</span>14<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Deswegen wurden in der Europäischen Union <a href="/wiki/Erg%C3%A4nzendes_Schutzzertifikat" title="Ergänzendes Schutzzertifikat">ergänzende Schutzzertifikate</a> eingeführt.<sup id="cite_ref-deutsch_15-1" class="reference"><a href="#cite_note-deutsch-15"><span class="cite-bracket">&#91;</span>15<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-pf-738_14-2" class="reference"><a href="#cite_note-pf-738-14"><span class="cite-bracket">&#91;</span>14<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Nach der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 kann einem Patentinhaber ein solches Zertifikat für fünf Jahre erteilt werden; die Dauer der Marktexklusivität ab der ersten Arzneimittelzulassung ist auf höchstens 15 Jahre beschränkt.<sup id="cite_ref-16" class="reference"><a href="#cite_note-16"><span class="cite-bracket">&#91;</span>16<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Abweichend davon kann das Patent oder Schutzzertifikat um weitere sechs Monate verlängert werden, wenn das Arzneimittel für eine pädiatrische Indikation nach der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (<a href="/wiki/Verordnung_%C3%BCber_Kinderarzneimittel" class="mw-redirect" title="Verordnung über Kinderarzneimittel">Kinderarzneimittel-Verordnung</a>) zugelassen wird.<sup id="cite_ref-17" class="reference"><a href="#cite_note-17"><span class="cite-bracket">&#91;</span>17<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Unabhängig vom Patentschutz sieht das Europäische Arzneimittelrecht in der <a href="/wiki/Richtlinie_2001/83/EG" class="mw-redirect" title="Richtlinie 2001/83/EG">Richtlinie 2001/83/EG</a> vor, dass ein Generikahersteller erst nach Ablauf von acht Jahren auf die in den Zulassungsunterlagen für das Referenzarzneimittel dokumentierten Ergebnisse der vorklinischen und klinischen Versuche des Originalherstellers verweisen darf (Unterlagenschutz). Es schließen sich zwei Jahre eines arzneimittelrechtlichen Vermarktungsschutzes an. Generika dürfen also erst zehn Jahre nach Zulassung des Originalpräparats in den Verkehr gebracht werden. Wenn der Originalhersteller vorher eine Zulassung in weiteren Indikationen mit <i>bedeutendem klinischen Nutzen im Vergleich zu den bestehenden Therapien</i> erhält, wird der Schutz auf höchstens elf Jahre verlängert<sup id="cite_ref-18" class="reference"><a href="#cite_note-18"><span class="cite-bracket">&#91;</span>18<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> („8+2+1“-Regel). </p><p>Die Durchführung klinischer Studien durch Generikafirmen wird vom Patentschutz nicht berührt (Versuchsprivileg; <i>Roche-Bolar-Regelung</i>).<sup id="cite_ref-19" class="reference"><a href="#cite_note-19"><span class="cite-bracket">&#91;</span>19<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Durch neue Regeln möchte die EU nach eigenen Angaben europäischen Herstellern den Export von Generika und <a href="/wiki/Biosimilars" class="mw-redirect" title="Biosimilars">Biosimilars</a> in Drittländer erleichtern. Nach geltendem Recht ist es in europäischen Ländern verboten, durch Patente oder durch <a href="/wiki/Erg%C3%A4nzendes_Schutzzertifikat" title="Ergänzendes Schutzzertifikat">ergänzende Schutzzertifikate</a> geschützte Medikamente herzustellen bzw. zu verkaufen, anders als in Drittländern, in denen es kein Patentrecht gibt oder Patente abgelaufen sind. Ausschließlich für den Export gibt es ab 2019 eine Ausnahme vom Patentschutz eines <a href="/wiki/Originalpr%C3%A4parat" title="Originalpräparat">Originalmedikaments</a>, geschützte Medikamente herzustellen und in Länder ohne Patentschutz zu exportieren. Von dieser Ausnahme abgesehen, bleibt der Patentschutz vollständig bestehen.<sup id="cite_ref-20" class="reference"><a href="#cite_note-20"><span class="cite-bracket">&#91;</span>20<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Zulassung_von_Generika">Zulassung von Generika</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=4" title="Abschnitt bearbeiten: Zulassung von Generika" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=4" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Zulassung von Generika"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r249638868">.mw-parser-output table.wikitable.tabelle-zeile-aktiv tr:hover td,.mw-parser-output table.wikitable.mw-datatable tr:hover td{background-color:#eaf3ff}@media screen{html.skin-theme-clientpref-night .mw-parser-output table.wikitable.tabelle-zeile-aktiv tr:hover td,html.skin-theme-clientpref-night .mw-parser-output table.wikitable.mw-datatable tr:hover td{background-color:#404142;color:var(--color-base,#eaecf0)}}@media screen and (prefers-color-scheme:dark){html.skin-theme-clientpref-os .mw-parser-output table.wikitable.tabelle-zeile-aktiv tr:hover td,html.skin-theme-clientpref-os .mw-parser-output table.wikitable.mw-datatable tr:hover td{background-color:#404142;color:var(--color-base,#eaecf0)}}@media screen and (min-width:721px){.mw-parser-output table.wikitable.tabelle-kopf-fixiert th,.mw-parser-output table.wikitable.tabelle-kopf-fixiert tr.tabelle-zaehler-kopf::before{position:sticky;top:0;z-index:12}.mw-parser-output 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id="cite_ref-21" class="reference"><a href="#cite_note-21"><span class="cite-bracket">&#91;</span>21<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup></th> <th colspan="3">Zentrale<br />Verfahren<sup id="cite_ref-22" class="reference"><a href="#cite_note-22"><span class="cite-bracket">&#91;</span>22<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </th></tr> <tr> <th>Jahr</th> <th>Total</th> <th>Generika</th> <th>Total</th> <th>Generika</th> <th>Biosimilars </th></tr> <tr> <td style="text-align:center">2018</td> <td>1.314</td> <td>923</td> <td>84</td> <td>23</td> <td>9 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2017</td> <td>1.515</td> <td>1.086</td> <td>90</td> <td>15</td> <td>17 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2016</td> <td>1.382</td> <td>989</td> <td>114</td> <td>31</td> <td>12 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2015</td> <td>1.346</td> <td>985</td> <td>111</td> <td>37</td> <td>12 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2014</td> <td>1.046</td> <td>687</td> <td>100</td> <td>37</td> <td>3 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2013</td> <td>1.259</td> <td>933</td> <td>80</td> <td>12</td> <td>1 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2012</td> <td>1.464</td> <td>1.148</td> <td>96</td> <td>21</td> <td>8 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2011</td> <td>1.640</td> <td>1.285</td> <td>91</td> <td>34</td> <td>0 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2010</td> <td>1.777</td> <td>1.439</td> <td>54</td> <td>20</td> <td>1 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2009</td> <td>1.682</td> <td>1.343</td> <td>125</td> <td>51</td> <td>0 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2008</td> <td>1.145</td> <td>912</td> <td>72</td> <td>4</td> <td>6 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2007</td> <td>833</td> <td>641</td> <td>65</td> <td>5</td> <td>5 </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2006</td> <td>592</td> <td>419</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2005</td> <td>954</td> <td>613</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2004</td> <td>760</td> <td>495</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2003</td> <td>529</td> <td>319</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2002</td> <td>420</td> <td>226</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2001</td> <td>443</td> <td>226</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:center">2000</td> <td>306</td> <td>124</td> <td></td> <td></td> <td> </td></tr></tbody></table> <p>Die Zulassung von Generika läuft grundsätzlich nach denselben Prinzipien ab wie die Zulassung sonstiger Medikamente: dem Zulassungsantrag sind sowohl umfangreiche qualitative Unterlagen wie bei allen anderen Medikamenten vorzulegen als auch entsprechende klinische Daten. Für die klinischen Daten sind allerdings in der Regel <a href="/wiki/Bio%C3%A4quivalenz" title="Bioäquivalenz">Bioäquivalenzstudien</a> ausreichend, daneben darf der Antragsteller auf die klinischen Daten des Originators Bezug nehmen („bezugnehmende Zulassung“). Seit 2002 hat die Bewertung der Bioäquivalenzstudien einer Richtlinie der Agentur zu entsprechen,<sup id="cite_ref-EMEANfG_23-0" class="reference"><a href="#cite_note-EMEANfG-23"><span class="cite-bracket">&#91;</span>23<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> welche in einer seitens der „Pharmacokinetics Working Party“ (Arbeitsgruppe des <a href="/wiki/Ausschuss_f%C3%BCr_Humanarzneimittel" title="Ausschuss für Humanarzneimittel">Ausschusses für Humanarzneimittel</a> der Europäischen Arzneimittelagentur) überarbeiteten Form seit August 2010 in Kraft ist.<sup id="cite_ref-EMAGL_24-0" class="reference"><a href="#cite_note-EMAGL-24"><span class="cite-bracket">&#91;</span>24<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> In den USA gelten vergleichbare Anforderungen, wobei allerdings neben den allgemeinen Richtlinien<sup id="cite_ref-25" class="reference"><a href="#cite_note-25"><span class="cite-bracket">&#91;</span>25<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-26" class="reference"><a href="#cite_note-26"><span class="cite-bracket">&#91;</span>26<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> über 1000 produktspezifische Richtlinien zu beachten sind (Stand Dezember 2012).<sup id="cite_ref-27" class="reference"><a href="#cite_note-27"><span class="cite-bracket">&#91;</span>27<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Generika können in Europa, wie andere Medikamente auch, entweder über das zentrale Zulassungsverfahren (<i>Centralised Procedure</i>; gilt in allen Ländern des <a href="/wiki/Europ%C3%A4ischer_Wirtschaftsraum" title="Europäischer Wirtschaftsraum">EWR</a> und ist für Generika nur mit spezieller Genehmigung der <a href="/wiki/Europ%C3%A4ische_Arzneimittel-Agentur" title="Europäische Arzneimittel-Agentur">Europäischen Arzneimittelagentur</a> möglich), über das dezentralisierte oder gegenseitige Anerkennungsverfahren (DCP/MRP <i>Decentralised Procedure</i> /<i>Mutual Recognition Procedure</i>; gilt wahlweise in mehreren Ländern des EWR) oder über ein nationales Zulassungsverfahren (gilt jeweils nur in einem Land) die Vermarktungserlaubnis erhalten. Der Anteil von Zulassungsanträgen für Generika am Gesamtantragsvolumen im Humanarzneimittelbereich ist beträchtlich: für die dezentralen Verfahren hat er sich 2018 bei circa 70&#160;% eingependelt gegenüber einem Anteil von 40&#160;% im Jahr 2000 und 80&#160;% im Jahr 2010. Unter den 2009 bis 2011 abschließend bearbeiteten zentralen Zulassungsverfahren betrafen knapp 40&#160;% Generika. </p><p>In den USA überwiegt der Anteil an bezugnehmenden Arzneimittelzulassungen (<i>Abbreviated New Drug Applications</i>, ANDA, zu deutsch etwa: <i>Verkürzte Neu-Medikamentenbeantragung</i>) im Gesamtvolumen deutlich. Von den 2011 durch die <a href="/wiki/Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">FDA</a> erteilten über 700 Neuzulassungen betrafen rund 85&#160;% Generika.<sup id="cite_ref-28" class="reference"><a href="#cite_note-28"><span class="cite-bracket">&#91;</span>28<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Therapeutischer_Einsatz_von_Generika">Therapeutischer Einsatz von Generika</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=5" title="Abschnitt bearbeiten: Therapeutischer Einsatz von Generika" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=5" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Therapeutischer Einsatz von Generika"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Generika haben heute einen festen Platz in der Arzneimitteltherapie. Grundsätzlich ist ihr Einsatz aus therapeutischer Sicht etabliert. Generika sind heute oft das wichtigste Standbein der Arzneimittelversorgung, in Deutschland waren 2008 über 60&#160;% aller zu Lasten der <a href="/wiki/Gesetzliche_Krankenversicherung" title="Gesetzliche Krankenversicherung">Gesetzlichen Krankenversicherung</a> verordneten Arzneimittel Generika. </p><p>Generika sind für Entwicklungsländer mit hohen <a href="/wiki/HIV" title="HIV">HIV</a>-Ansteckungs-Raten (speziell in Afrika) von großer Bedeutung. Während die Original-Präparate für Patienten dieser Regionen unerschwinglich sind, können vor allem Generika-Hersteller aus <a href="/wiki/Indien" title="Indien">Indien</a> Medikamente aufgrund geringer Lohnkosten zu erschwinglichen Preisen anbieten.<sup id="cite_ref-29" class="reference"><a href="#cite_note-29"><span class="cite-bracket">&#91;</span>29<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Dennoch werden etwaige Nachteile einer Behandlung mit Generika diskutiert. Bei der Therapie mit Generika können folgende Fälle auftreten: </p> <ul><li><i>Neueinstellung auf einen Wirkstoff:</i> Bei einer Neueinstellung auf einem Wirkstoff spielen eventuell existierende Unterschiede in der Bioverfügbarkeit keine Rolle, da die Dosis des Arzneimittels individuell nach Wirksamkeit und Verträglichkeit gewählt werden kann. Es bestehen, auch aus theoretischer Sicht, keine Unterschiede zwischen dem Einsatz eines Originalpräparates oder eines Generikums.</li> <li><i>Wechsel von einem Originalpräparat auf ein Generikum:</i> Die von Zulassungsbehörden vorgegebenen Limits für den 90&#160;%-Vertrauensbereich des Quotienten der für die zu vergleichenden Kenngrößen ermittelten Durchschnittswerte für Generikum und Originalpräparat betragen 80–125&#160;%. In der Praxis sind die Abweichungen sogar deutlich geringer.<sup id="cite_ref-FDA_4-1" class="reference"><a href="#cite_note-FDA-4"><span class="cite-bracket">&#91;</span>4<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> In der Fachöffentlichkeit wird jedoch diskutiert, ob ein solcher Wechsel bei Arzneimitteln, die für schwerwiegende Erkrankungen verordnet werden <i>und</i> eine enge <a href="/wiki/Therapeutische_Breite" title="Therapeutische Breite">therapeutische Breite</a> haben, vertretbar und sinnvoll ist. Beispiele für solche Arzneimittel sind <a href="/wiki/Antikonvulsivum" title="Antikonvulsivum">Antikonvulsiva</a>,<sup id="cite_ref-30" class="reference"><a href="#cite_note-30"><span class="cite-bracket">&#91;</span>30<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-31" class="reference"><a href="#cite_note-31"><span class="cite-bracket">&#91;</span>31<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> <a href="/wiki/Antiarrhythmikum" title="Antiarrhythmikum">Antiarrhythmika</a><sup id="cite_ref-32" class="reference"><a href="#cite_note-32"><span class="cite-bracket">&#91;</span>32<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> oder <a href="/wiki/Antikoagulation" title="Antikoagulation">Antikoagulantien</a>.<sup id="cite_ref-33" class="reference"><a href="#cite_note-33"><span class="cite-bracket">&#91;</span>33<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Für Wirkstoffe mit geringer therapeutischer Breite kann daher von den Zulassungsbehörden auch ein engerer Bioäquivalenzbereich von 90–111&#160;% gefordert werden.<sup id="cite_ref-EMEANfG_23-1" class="reference"><a href="#cite_note-EMEANfG-23"><span class="cite-bracket">&#91;</span>23<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-EMAGL_24-1" class="reference"><a href="#cite_note-EMAGL-24"><span class="cite-bracket">&#91;</span>24<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Die Entscheidung erfolgt im Rahmen der Zulassung;<sup id="cite_ref-OEAZ2012_34-0" class="reference"><a href="#cite_note-OEAZ2012-34"><span class="cite-bracket">&#91;</span>34<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> engere Grenzen sind derzeit für <a href="/wiki/Tacrolimus" title="Tacrolimus">Tacrolimus</a> und <a href="/wiki/Ciclosporin" title="Ciclosporin">Ciclosporin</a> vorgeschrieben.<sup id="cite_ref-PKWP2012_35-0" class="reference"><a href="#cite_note-PKWP2012-35"><span class="cite-bracket">&#91;</span>35<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup></li> <li><i>Wechsel von einem Generikum auf ein anderes Generikum</i>: Die vergleichende Untersuchung der Bioäquivalenz bezieht sich immer auf das Originatorprodukt, ein Vergleich mit anderen Generika wird nicht durchgeführt. Für Arzneistoffe mit geringer therapeutischer Breite wird daher auch diskutiert, ob eine Umstellung von einem (generischen) Präparat auf ein anderes vertretbar ist. So zeigte beispielsweise eine mehrfache Präparateumstellung (verschiedene Generika) während der Therapie der <a href="/wiki/Epilepsie" title="Epilepsie">Epilepsie</a> mit <a href="/wiki/Topiramat" title="Topiramat">Topiramat</a> mehr Nachteile als eine einfache Präparateumstellung.<sup id="cite_ref-36" class="reference"><a href="#cite_note-36"><span class="cite-bracket">&#91;</span>36<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup></li></ul> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Wirtschaftliche_Bedeutung">Wirtschaftliche Bedeutung</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=6" title="Abschnitt bearbeiten: Wirtschaftliche Bedeutung" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=6" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Wirtschaftliche Bedeutung"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Schwellenländer"><span id="Schwellenl.C3.A4nder"></span>Schwellenländer</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=7" title="Abschnitt bearbeiten: Schwellenländer" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=7" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Schwellenländer"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Einen bedeutenden wirtschaftlichen Einfluss haben die Ersatzpräparate in Schwellenländern (auch <i>Pharmerging Markets</i>), allen voran in den <a href="/wiki/BRIC-Staaten" class="mw-redirect" title="BRIC-Staaten">BRIC-Staaten</a> China (<a href="/w/index.php?title=Tier_(Klassifizierung)&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="Tier (Klassifizierung) (Seite nicht vorhanden)">Tier-1</a>), Brasilien, Indien und Russland (Tier-2).<sup id="cite_ref-IMS2015report_37-0" class="reference"><a href="#cite_note-IMS2015report-37"><span class="cite-bracket">&#91;</span>37<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup class="reference">:22</sup> Dort decken Generika bis zu 80&#160;% des Arzneimittelmarkts ab. Indien ist der größte Generika-Hersteller der Welt und wird zusammen mit den anderen Staaten auf dem Gebiet noch weiter wachsen. Einige Gründe dafür sind, dass sich ein steigender Bevölkerungsanteil in den Schwellenländern die Medikamente leisten kann und die Regierungen weiterhin versuchen die Kosten zu kontrollieren.<sup id="cite_ref-DGN2012_38-0" class="reference"><a href="#cite_note-DGN2012-38"><span class="cite-bracket">&#91;</span>38<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Brasilien wächst seit 2005 im Bereich Arzneimittel zweistellig. 2011 betrug das Wachstum 19&#160;%, der Umsatz kletterte auf 26&#160;Milliarden US-Dollar. Schätzungen zufolge wird Brasilien 2015 hinter den USA und China der drittgrößte Generika-Markt der Welt sein. Momentan werden circa 80&#160;% der Arzneimittel-Gesamtkosten von den Verbrauchern getragen und 60&#160;% der gesamten Ausgaben im Gesundheitswesen vom Staat übernommen.<sup id="cite_ref-39" class="reference"><a href="#cite_note-39"><span class="cite-bracket">&#91;</span>39<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Der Anteil an Generika betrug 2002 ungefähr 5,7&#160;% und steigerte sich 2012 auf 24&#160;% aller verkauften Medikamente. Dies sei laut dem Leiter des Programms <i>Farmácia Popular</i><sup id="cite_ref-40" class="reference"><a href="#cite_note-40"><span class="cite-bracket">&#91;</span>40<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> auf eine Werbekampagne der Regierung aus dem Jahre 1999 zurückzuführen. Der brasilianische Staat unterhält zudem ein Gesundheitsprogramm mit dem Namen <a href="/w/index.php?title=Sistema_%C3%9Anico_de_Sa%C3%BAde&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="Sistema Único de Saúde (Seite nicht vorhanden)">Sistema Único de Saúde</a>, kurz: SUS, welches 2012 über 25 verschiedene Arzneimittel kostenlos zur Verfügung stellt.<sup id="cite_ref-41" class="reference"><a href="#cite_note-41"><span class="cite-bracket">&#91;</span>41<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>In Südafrika profitiert das Generika-Unternehmen <a href="/wiki/Aspen_Pharmacare" title="Aspen Pharmacare">Aspen Pharmacare</a> von einem Trend, nach dem private und staatliche Krankenkassen nur die Kosten für Generika übernehmen. </p><p>Ein weiterer Grund für das anhaltende Wachstum von Generika-Herstellern ist das stetige Auslaufen von Patenten auf Markenarzneimittel. Für 2012 wird geschätzt, dass Patente mit einem Umsatzvolumen von 37&#160;Milliarden US-Dollar auslaufen.<sup id="cite_ref-DGN2012_38-1" class="reference"><a href="#cite_note-DGN2012-38"><span class="cite-bracket">&#91;</span>38<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Europäische_Länder"><span id="Europ.C3.A4ische_L.C3.A4nder"></span>Europäische Länder</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=8" title="Abschnitt bearbeiten: Europäische Länder" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=8" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Europäische Länder"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <table class="rahmenfarbe1 float-right" style="border-collapse:collapse; border-style:solid; font-size:90%; padding:0.4em; width:400px;"> <tbody><tr> <th colspan="5" style="text-align:center; font-size:larger; background:#DDF; color:#202122;">Anteil der auf Generika entfallende Umsätze im Pharmamarkt (basierend auf Herstellerabgabepreis) nach <a href="/wiki/EFPIA" class="mw-redirect" title="EFPIA">EFPIA</a><sup id="cite_ref-EFPIA_42-0" class="reference"><a href="#cite_note-EFPIA-42"><span class="cite-bracket">&#91;</span>42<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> (2017) </th></tr> <tr style="font-size:90%; height:4px;"> <td style="padding:0 4px; min-width:0;"> </td> <td style="padding:0 4px; min-width:0; text-align:right;"> </td> <td style="width:100px;"> </td> <td style="padding:0 4px; min-width:0; text-align:right;"> </td> <td style="padding:0 4px; min-width:0; text-align:right;"> </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Belgien<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:83px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">16,6&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Bulgarien<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:240px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">48,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Dänemark<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:155.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">31,1&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Deutschland<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:156px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">31,2&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Estland<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:96px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">19,2&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Finland<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:130px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">26,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Frankreich<sup>2,4</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:96px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">19,2&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Griechenland<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:112.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">22,5&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Irland<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:79px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">15,8&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Italien<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:295px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">59,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Kroatien<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:215px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">43,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Litauen<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:130px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">26,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Niederlande<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:92px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">18,4&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Norwegen<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:101.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">20,3&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Österreich<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:201.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">40,3&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Polen<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:264.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">52,9&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Portugal<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:113px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">22,6&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Rumänien<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:140px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">28,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Russland<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:285px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">57,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Schweden<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:101px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">20,2&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Schweiz<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:68px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">13,6&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Serbien<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:190px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">38,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Slowakei<sup>3</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:98.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">19,7&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Slowenien<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:125.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">25,1&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Spanien<sup>2</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:109.5px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">21,9&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">U.K.<sup>1,5</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: silver; width:135px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">27,0&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="2" style="padding-right:0.4em; padding-left:0.4em">Ungarn<sup>1</sup> </td> <td style="border-left:solid 1px silver; border-right:solid 1px silver; border-top:1px solid #fff;"><div style="background: grey; width:188px; overflow:hidden">&#160;&#8195;</div> </td> <td colspan="2" style="min-width:3em; padding-left:0.4em" align="right">37,6&#160;% </td></tr> <tr> <td colspan="5" style="padding:4px;"><div style="font-size:90%;"> <sup>1</sup>&#160;anteilig im Apothekenmarkt; <sup>2</sup>&#160;anteilig im Apothekenmarkt, nur erstattungsfähige Arzneimittel berücksichtigt; <sup>3</sup>&#160;anteilig am Gesamtmarkt; <sup>4</sup>&#160;berücksichtigt nur offiziell gelistete Arzneistoffe; <sup>5</sup>&#160;basierend auf Erstattungspreisen des <a href="/wiki/National_Health_Service" title="National Health Service">NHS</a></div> </td></tr></tbody></table> <p>Marktzahlen in Europa ab Juli 2007 zeigen, dass die Marktdurchdringung mit Generika zwischen den EU-Mitgliedstaaten stark variiert. Die Spannweite der Marktanteile (nach Umsatz) reicht von unter 20&#160;% in Belgien, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien und Spanien über 20 bis 40&#160;% in Österreich, Dänemark, Deutschland, den Niederlanden, Portugal, Schweden, Ungarn und dem Vereinigten Königreich (UK) bis hin zu über 40&#160;% in Polen. Dabei spiele eine politische Einflussnahme eine Rolle, insbesondere dort, wo die Verschreibung von Medikamenten unter dem Arzneistoffnamen gefördert werde wie z.&#160;B. in UK.<sup id="cite_ref-43" class="reference"><a href="#cite_note-43"><span class="cite-bracket">&#91;</span>43<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Der Marktanteil der Generika ist signifikant höher in denjenigen neuen EU-Mitgliedstaaten, welche historisch bedingt geistiges Eigentum auf nur niedrigem Niveau schützen.<sup id="cite_ref-EFPIA_42-1" class="reference"><a href="#cite_note-EFPIA-42"><span class="cite-bracket">&#91;</span>42<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Eine 2008 von der EU-Kommission eingeleitete Untersuchung zu eventuell wettbewerbsverzerrenden Bedingungen im Arzneimittelsektor ergab, dass Verbraucher nach Ablauf der Schutzfristen durchschnittlich bis zu sieben Monate auf die Markteinführung von Generika warten müssen. Die Kommission sagte den Zulassungsbehörden die Unterstützung hinsichtlich der Beschleunigung von Genehmigungsverfahren und die Überprüfung des Rechtsrahmens für die Preisfestsetzung zu und forderte die Mitgliedsstaaten auf, die rasche Markteinführung von Generika ebenfalls zu unterstützen und den Preiswettbewerb voranzutreiben. Die Maßnahmen sollen bewirken, dass die Patienten in der EU erschwingliche Arzneimittel erhalten und sollen die Wettbewerbsfähigkeit der Arzneimittelindustrie stärken.<sup id="cite_ref-44" class="reference"><a href="#cite_note-44"><span class="cite-bracket">&#91;</span>44<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>In Deutschland ist im generikafähigen Markt, also im Markt der nicht mehr patentgeschützten Medikamente, der Anteil der Generika kontinuierlich angestiegen. Lag der Verordnungsanteil von Generika bei gesetzlich Krankenversicherten Anfang der 80er Jahre noch bei etwa 30&#160;%, erreichte er 2002 ungefähr 75&#160;% und 2008 etwa 85&#160;%. Nimmt man alle Medikamente als Grundlage, lag der Verordnungsanteil von Generika 2008 bei etwa 62&#160;%. Im weltweiten Maßstab sind dies hohe Werte. </p><p>Nach Berechnungen des deutschen Herstellerverbands <a href="/wiki/Pro_Generika" title="Pro Generika">Pro Generika</a> e.&#160;V. sollen durch die Verwendung von Generika im Jahr 2008 Einsparungen von 11 Mrd. Euro in der Gesetzlichen Krankenversicherung erreicht worden sein.<sup id="cite_ref-45" class="reference"><a href="#cite_note-45"><span class="cite-bracket">&#91;</span>45<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Privatversicherte erhalten in Deutschland anteilig weniger Generika und dafür mehr Originalpräparate. Der Verordnungsanteil am generikafähigen Markt bei Privatpatienten beträgt etwa 46,4&#160;%.<sup id="cite_ref-46" class="reference"><a href="#cite_note-46"><span class="cite-bracket">&#91;</span>46<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Vereinigte_Staaten">Vereinigte Staaten</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=9" title="Abschnitt bearbeiten: Vereinigte Staaten" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=9" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Vereinigte Staaten"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Generika wurden 1984 durch das <a href="/wiki/Bundesgesetz_(Vereinigte_Staaten)" title="Bundesgesetz (Vereinigte Staaten)">Bundesgesetz</a> 98-417 <i>Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act</i> (auch <i>Hatch-Waxman Act</i>) gesetzlich verankert.<sup id="cite_ref-47" class="reference"><a href="#cite_note-47"><span class="cite-bracket">&#91;</span>47<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Generika müssen, wie andere Arzneimittel auch, von der Behörde <a href="/wiki/Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">Food and Drug Administration</a> (kurz: <i>FDA</i>) genehmigt werden. Die <i>FDA</i> stellt mit dem <i>Orange Book</i><sup id="cite_ref-48" class="reference"><a href="#cite_note-48"><span class="cite-bracket">&#91;</span>48<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> ein online durchsuchbares <a href="/wiki/Arzneimittelverzeichnis" title="Arzneimittelverzeichnis">Arzneimittelverzeichnis</a> mit allen genehmigten Medikamenten zur Verfügung. </p><p>Der Generika-Anteil in Verordnungen betrug anfänglich (d.&#160;h. 1984) 19&#160;% und lag 2007 bereits bei 63&#160;%.<sup id="cite_ref-GPhA2008report_49-0" class="reference"><a href="#cite_note-GPhA2008report-49"><span class="cite-bracket">&#91;</span>49<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup class="reference">:6</sup> Laut dem Marktforschungsinstitut <a href="/wiki/IMS_Health" title="IMS Health">IMS Health</a> lagen 2007 die Umsätze mit Markenmedikamenten auf dem US-Markt bei 228&#160;Milliarden US-Dollar, mit Generika wurden 58,5&#160;Milliarden US-Dollar (beide Werte vorläufig) umgesetzt. Damit stellten Generika ungefähr 20,5&#160;% des US-Gesamtumsatzes. Bezogen auf den <a href="/wiki/Marktanteil" title="Marktanteil">Marktanteil</a> an <a href="/wiki/Verschreibungspflicht" title="Verschreibungspflicht">verschreibungspflichtigen</a> Medikamenten (Kurzform: <i><a href="/wiki/Verschreibungspflicht" title="Verschreibungspflicht">Rx oder ℞</a></i>) machten Generika mit circa 66,9&#160;% den größten Anteil aus.<sup id="cite_ref-GPhA2008report_49-1" class="reference"><a href="#cite_note-GPhA2008report-49"><span class="cite-bracket">&#91;</span>49<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup class="reference">:24</sup> </p><p>Die USA führen weltweit den Generikamarkt an. </p> <table class="wikitable mw-datatable" style="text-align:center"> <caption>Führende Generikamärkte 2000<sup id="cite_ref-WHOSituation_50-0" class="reference"><a href="#cite_note-WHOSituation-50"><span class="cite-bracket">&#91;</span>50<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup class="reference">:37</sup><br /><small>nach Umsatz</small> </caption> <tbody><tr class="hintergrundfarbe6"> <th>Rang</th> <th>Land</th> <th>Generika-Marktwert<br /><small>(in Milliarden US-Dollar)</small> </th> <th>Generika anteilig<br />am Gesamtpharmamarkt<br /><small>(in&#160;%)</small></th> <th>Generika-Marktanteil unter<br />verordneten Medikamenten<br /><small>(in&#160;%)</small> </th></tr> <tr> <td style="text-align:right">1.</td> <td style="text-align:left">USA</td> <td>31,7 </td> <td>11,0<sup>1</sup></td> <td>44,6<sup>2</sup> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">2.</td> <td style="text-align:left">Deutschland</td> <td>5,7 </td> <td>17,0<sup>1</sup></td> <td>40<sup>3</sup> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">3.</td> <td style="text-align:left">Großbritannien</td> <td>4,5 </td> <td>21,7<sup>1</sup></td> <td>47<sup>2</sup> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">4.</td> <td style="text-align:left">Frankreich</td> <td>4,4 </td> <td>2,0</td> <td>3,0<sup>4</sup> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">5.</td> <td style="text-align:left">Italien</td> <td>3,0 </td> <td>27,9</td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">6.</td> <td style="text-align:left">Brasilien</td> <td>2,4 </td> <td>47,5</td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">7.</td> <td style="text-align:left">Spanien</td> <td>2,2 </td> <td>31,2</td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">8.</td> <td style="text-align:left">Argentinien</td> <td>2,0 </td> <td>58,6</td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">9.</td> <td style="text-align:left">Mexiko</td> <td>2,0 </td> <td>40,0</td> <td> </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">10.</td> <td style="text-align:left">Kanada</td> <td>1,9 </td> <td>15,0<sup>1</sup></td> <td>40<sup>1</sup> </td></tr> <tr> <td colspan="5" style="text-align:left">Anmerkungen: <sup>1</sup>&#160;1997, <sup>2</sup>&#160;1998, <sup>3</sup>&#160;1988, <sup>4</sup>&#160;1996 </td></tr></tbody></table> <div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Länder_mit_hoher_Generika-Marktdurchdringung"><span id="L.C3.A4nder_mit_hoher_Generika-Marktdurchdringung"></span>Länder mit hoher Generika-Marktdurchdringung</h3><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=10" title="Abschnitt bearbeiten: Länder mit hoher Generika-Marktdurchdringung" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=10" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Länder mit hoher Generika-Marktdurchdringung"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Im Jahr 2000 wiesen folgende Länder die höchsten Anteile an auf Generika entfallende Umsätze im Pharmamarkt auf: Bangladesch (70,9&#160;%), Dominikanische Republik (63,0&#160;%), Uruguay (61,5&#160;%), Südkorea (58,7&#160;%) und Argentinien (58,6&#160;%).<sup id="cite_ref-WHOSituation_50-1" class="reference"><a href="#cite_note-WHOSituation-50"><span class="cite-bracket">&#91;</span>50<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup class="reference">:37</sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Hersteller_und_Verbände"><span id="Hersteller_und_Verb.C3.A4nde"></span>Hersteller und Verbände</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=11" title="Abschnitt bearbeiten: Hersteller und Verbände" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=11" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Hersteller und Verbände"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Die Hersteller von innovativen, forschungsintensiven <a href="/wiki/Medikament" class="mw-redirect" title="Medikament">Medikamenten</a> und von Generika bilden meist zwei scharf voneinander getrennte Gruppen innerhalb derselben Branche, da die forschenden Pharma-Unternehmen in den Generika-Produzenten lediglich Nutznießer sehen, die die Früchte ihrer eigenen Arbeit ohne Forschungsaufwand einsammeln und zu Kampfpreisen in den Markt drücken. Umgekehrt vertreten die Generika-Hersteller den Standpunkt, dass die Hersteller der Originalpräparate die hohen Preise ihrer Produkte auch dann noch einfordern, wenn die <a href="/wiki/Forschungskosten" class="mw-redirect" title="Forschungskosten">Forschungskosten</a> sich längst amortisiert haben, wodurch das <a href="/wiki/Gesundheitssystem" title="Gesundheitssystem">Gesundheitssystem</a> bzw. die Kostenträger unmäßig finanziell belastet werden. Kritiker bemerken ferner, dass die Marketingausgaben die Forschungsausgaben der Pharmaunternehmen überwiegen. Allerdings produzieren immer mehr forschende Pharmaunternehmen selbst auch Generika. So ist zum Beispiel die Novartis-Tochter <a href="/wiki/Sandoz" title="Sandoz">Sandoz</a> mit Hauptsitz in <a href="/wiki/Holzkirchen_(Oberbayern)" title="Holzkirchen (Oberbayern)">Holzkirchen</a> die zweitgrößte Generika-Firma der Welt. Auch Generikahersteller selber haben oft Tochterfirmen, die das inhaltsgleiche Präparat noch günstiger anbieten (z.&#160;B. gehört <i>AbZ Pharma</i> zu <a href="/wiki/Ratiopharm" title="Ratiopharm">Ratiopharm</a> und <i>1A-Pharma</i> zu <a href="/wiki/Hexal_AG" title="Hexal AG">Hexal</a>, die wiederum zu <a href="/wiki/Novartis" title="Novartis">Novartis</a> gehört). </p><p>Bekannte Hersteller von Generika in Deutschland sind Ratiopharm, Hexal und <a href="/wiki/Stada" title="Stada">Stada</a>. Bei diesen Herstellern handelt es sich um Anbieter umfangreicher Produktpaletten zu unterschiedlichen Indikationen. Über die Bedeutung der Generikaindustrie für die Gesundheitsversorgung in Deutschland informiert eine Studie aus dem Juni 2005, die die Accenture GmbH in Zusammenarbeit mit der Fachhochschule Ingolstadt durchgeführt hat.<sup id="cite_ref-51" class="reference"><a href="#cite_note-51"><span class="cite-bracket">&#91;</span>51<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p><p>Der <i>Verband <a href="/wiki/Pro_Generika" title="Pro Generika">Pro Generika</a></i> ist der wichtigste Verband der Generika-Industrie in Deutschland. Seine 17 Mitglieder<sup id="cite_ref-52" class="reference"><a href="#cite_note-52"><span class="cite-bracket">&#91;</span>52<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> decken einen Marktanteil von gut 90 Prozent der Hersteller ab, die ausdrücklich als Generikaunternehmen auftreten. Der 1986 gegründete <i>Deutsche Generikaverband</i> gab Ende 2012 seine Auflösung bekannt.<sup id="cite_ref-53" class="reference"><a href="#cite_note-53"><span class="cite-bracket">&#91;</span>53<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> Er vertrat vor allem die Interessen kleinerer und mittlerer Generikahersteller in Deutschland und setzte sich insbesondere für Wettbewerb durch möglichst viele Wettbewerber ein. Die Generika-Industrie in Österreich wird durch den <i>Österreichischen Generikaverband</i> (ÖGV), in der Schweiz durch <i>Intergenerika</i> vertreten. </p><p>In den USA sind die Generikahersteller in der <a href="/w/index.php?title=Generic_Pharmaceutical_Association&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="Generic Pharmaceutical Association (Seite nicht vorhanden)">Generic Pharmaceutical Association</a> (GPhA) organisiert. </p> <table class="wikitable sortable"> <caption>Größte Generikahersteller der Welt 2018<sup id="cite_ref-54" class="reference"><a href="#cite_note-54"><span class="cite-bracket">&#91;</span>54<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><br /> <small>nach Umsatz in Millionen US-Dollar</small> </caption> <tbody><tr class="hintergrundfarbe6"> <th>Rang</th> <th>Unternehmen</th> <th>Firmensitz</th> <th>Umsatz </th></tr> <tr> <td style="text-align:right">1.</td> <td><a href="/wiki/Mylan_(Unternehmen)" title="Mylan (Unternehmen)">Mylan</a></td> <td>USA </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">11.260 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">2.</td> <td><a href="/wiki/Sandoz" title="Sandoz">Sandoz</a> (ehemalige Generikasparte von <a href="/wiki/Novartis" title="Novartis">Novartis</a>)</td> <td>Schweiz </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">9.850 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">3.</td> <td><a href="/wiki/Teva" title="Teva">Teva</a></td> <td>Israel </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">9.670 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">4.</td> <td><a href="/wiki/Sun_Pharmaceutical" title="Sun Pharmaceutical">Sun Pharmaceutical</a></td> <td>Indien </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">4.110 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">5.</td> <td><a href="/w/index.php?title=Lupin_Limited&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="Lupin Limited (Seite nicht vorhanden)">Lupin Limited</a></td> <td>Indien </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">2.270 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">6.</td> <td><a href="/wiki/Cipla" title="Cipla">Cipla</a></td> <td>Indien </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">2.200 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">7.</td> <td><a href="/wiki/Hikma_Pharmaceuticals" title="Hikma Pharmaceuticals">Hikma Pharmaceuticals</a></td> <td>Vereinigtes Königreich </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">1.800 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">8.</td> <td>Sawai Pharmaceutical</td> <td>Japan </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">1.770 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">9.</td> <td><a href="/wiki/Dr._Reddy%E2%80%99s_Laboratories" title="Dr. Reddy’s Laboratories">Dr. Reddy’s Laboratories</a></td> <td>Indien </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">1.740 </td></tr> <tr> <td style="text-align:right">10.</td> <td><a href="/wiki/Sanofi" title="Sanofi">Sanofi</a></td> <td>Frankreich </td> <td class="hintergrundfarbe5" style="text-align:right">1.690 </td></tr></tbody></table> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Generikakonsum_aus_ethischen_Gründen"><span id="Generikakonsum_aus_ethischen_Gr.C3.BCnden"></span>Generikakonsum aus ethischen Gründen</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=12" title="Abschnitt bearbeiten: Generikakonsum aus ethischen Gründen" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=12" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Generikakonsum aus ethischen Gründen"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <p>Vegetarisch oder gar vegan lebende Menschen greifen teilweise nicht nur primär aufgrund der günstigeren Konditionen zu Generika, sondern glauben auch, dies diene dem Tierschutz. Allerdings gilt auch hier, dass der Wirkstoff jedes Generikums ursprünglich an Tieren getestet wurde, was auch alternativmedizinische, phytotherapeutische oder generell jegliche traditionell verwendeten Präparate mit einschließt. Ferner sind wie oben erwähnt viele Hersteller, die sich auf Generika spezialisiert haben, Tochterunternehmen größerer Pharmakonzerne. Somit trifft es nur teilweise zu, dass dadurch Tierversuche vermieden werden.<sup id="cite_ref-55" class="reference"><a href="#cite_note-55"><span class="cite-bracket">&#91;</span>55<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup><sup id="cite_ref-56" class="reference"><a href="#cite_note-56"><span class="cite-bracket">&#91;</span>56<span class="cite-bracket">&#93;</span></a></sup> </p> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Siehe_auch">Siehe auch</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=13" title="Abschnitt bearbeiten: Siehe auch" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=13" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Siehe auch"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <ul><li><a href="/wiki/Aut_idem" title="Aut idem">Aut idem</a></li></ul> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Weblinks">Weblinks</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=14" title="Abschnitt bearbeiten: Weblinks" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=14" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Weblinks"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="sisterproject" style="margin:0.1em 0 0 0;"><span class="noviewer" style="display:inline-block; line-height:10px; min-width:1.6em; text-align:center;" aria-hidden="true" role="presentation"><span class="mw-default-size" typeof="mw:File"><span title="Wiktionary"><img alt="" src="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/c/c3/Wiktfavicon_en.svg/16px-Wiktfavicon_en.svg.png" decoding="async" width="16" height="16" class="mw-file-element" srcset="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/c/c3/Wiktfavicon_en.svg/24px-Wiktfavicon_en.svg.png 1.5x, //upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/c/c3/Wiktfavicon_en.svg/32px-Wiktfavicon_en.svg.png 2x" data-file-width="16" data-file-height="16" /></span></span></span><b><a href="https://de.wiktionary.org/wiki/Generikum" class="extiw" title="wikt:Generikum">Wiktionary: Generikum</a></b>&#160;– Bedeutungserklärungen, Wortherkunft, Synonyme, Übersetzungen</div> <ul><li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/Medicine_QA/2009/11/WC500012382.pdf"><i>Fragen und Antworten zu Generika</i>.</a> (PDF; 69&#160;kB) Dokument EMA/393905/2006 Rev. 2 der <a href="/wiki/Europ%C3%A4ische_Arzneimittel-Agentur" title="Europäische Arzneimittel-Agentur">Europäischen Arzneimittelagentur</a>, vom 22. November 2012</li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://sciencebasedpharmacy.wordpress.com/2012/01/05/generic-drugs-are-they-equivalent/"><i>Generic Drugs: Are they Equivalent?</i></a> Science-based Pharmacy, 5. Januar 2011 (englischsprachiger Überblick)</li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.progenerika.de/">Pro Generika</a> – deutscher Generikaverband</li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.generikaverband.at/">Österreichischer Generikaverband</a></li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.intergenerika.ch/">Intergenerika</a> – Schweizer Generikaverband</li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.egagenerics.com/">European Generic Medicines Association</a> – europäischer Verband</li> <li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.gphaonline.org/">The Generic Pharmaceutical Association (GPhA)</a> – Generika-Verband in den USA</li></ul> <div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2><span class="mw-editsection"><span class="mw-editsection-bracket">[</span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;veaction=edit&amp;section=15" title="Abschnitt bearbeiten: Einzelnachweise" class="mw-editsection-visualeditor"><span>Bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-divider"> | </span><a href="/w/index.php?title=Generikum&amp;action=edit&amp;section=15" title="Quellcode des Abschnitts bearbeiten: Einzelnachweise"><span>Quelltext bearbeiten</span></a><span class="mw-editsection-bracket">]</span></span></div> <div class="mw-references-wrap mw-references-columns"><ol class="references"> <li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text">Art. 10, Abs. 2, Buchst. b <a href="/wiki/Richtlinie_2001/83/EG_(Gemeinschaftskodex_f%C3%BCr_Humanarzneimittel)" title="Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel)">Richtlinie 2001/83/EG</a> (<span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32001L0083">Online</a></span> bei <a href="/wiki/EUR-Lex" title="EUR-Lex">EUR-Lex</a>); <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://dejure.org/gesetze/AMG/24b.html">§&#160;24b</a></span> Abs. 2 <a href="/wiki/Arzneimittelgesetz_(Deutschland)" title="Arzneimittelgesetz (Deutschland)">AMG</a> (DE); <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=Bundesnormen&amp;Dokumentnummer=NOR40153257">§&#160;1</a></span> Abs. 19 <a href="/wiki/Arzneimittelgesetz_(%C3%96sterreich)" title="Arzneimittelgesetz (Österreich)">AMG</a> (AT); <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.fedlex.admin.ch/de/search?collection=classified_compilation&amp;classifiedBy=HMG&amp;article=4">Art.&#160;4</a><span style="display:none"><a href="/w/index.php?title=Vorlage:Art./Wartung/ch-SR&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="Vorlage:Art./Wartung/ch-SR (Seite nicht vorhanden)"></a></span></span> Abs. 1 Buchst. a<sup>septies</sup> <a href="/wiki/Heilmittelgesetz" title="Heilmittelgesetz">HMG</a> (CH)</span> </li> <li id="cite_note-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-2">↑</a></span> <span class="reference-text">Art. 10, <a href="/wiki/Richtlinie_2001/83/EG_(Gemeinschaftskodex_f%C3%BCr_Humanarzneimittel)" title="Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel)">Richtlinie 2001/83/EG</a> (<span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32001L0083">Online</a></span> bei <a href="/wiki/EUR-Lex" title="EUR-Lex">EUR-Lex</a>); <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://dejure.org/gesetze/AMG/24b.html">§&#160;24b</a></span> <a href="/wiki/Arzneimittelgesetz_(Deutschland)" title="Arzneimittelgesetz (Deutschland)">AMG</a> (DE); <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=Bundesnormen&amp;Dokumentnummer=NOR40153260">§&#160;10</a></span> <a href="/wiki/Arzneimittelgesetz_(%C3%96sterreich)" title="Arzneimittelgesetz (Österreich)">AMG</a> (AT); <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.fedlex.admin.ch/de/search?collection=classified_compilation&amp;classifiedBy=HMG&amp;article=12">Art.&#160;12</a><span style="display:none"><a href="/w/index.php?title=Vorlage:Art./Wartung/ch-SR&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="Vorlage:Art./Wartung/ch-SR (Seite nicht vorhanden)"></a></span></span> <a href="/wiki/Heilmittelgesetz" title="Heilmittelgesetz">HMG</a> (CH)</span> </li> <li id="cite_note-OEAZ2011-3"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-OEAZ2011_3-0">↑</a></span> <span class="reference-text">Christoph Baumgärtel&#58; <cite style="font-style:italic">Generika – Ein Update</cite>. In: Österreichischer Apothekerverband, Verband Angestellter Apotheker Österreichs (Hrsg.): <cite style="font-style:italic">Österreichische Apotheker-Zeitung</cite>. <span style="white-space:nowrap">Band<span style="display:inline-block;width:.2em">&#160;</span>65</span>, <span style="white-space:nowrap">Nr.<span style="display:inline-block;width:.2em">&#160;</span>9</span>. Österreichische Apotheker-Verlagsgesellschaft m. b. H., Wien 26.&#160;April 2011, <span style="white-space:nowrap">S.<span style="display:inline-block;width:.2em">&#160;</span>46–49</span> (<a rel="nofollow" class="external text" href="http://www3.apoverlag.at/pdf/files/OAZ/OAZ-2011/OAZ-2011-09.pdf#page=46">apoverlag.at</a> &#91;PDF; <span style="white-space:nowrap">12,2<span style="display:inline-block;width:.2em">&#160;</span>MB</span>; abgerufen am 3.&#160;Mai 2011&#93;).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&amp;rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Generikum&amp;rft.atitle=Generika+-+Ein+Update&amp;rft.au=Christoph+Baumg%C3%A4rtel&amp;rft.date=2011-04-26&amp;rft.genre=journal&amp;rft.issue=9&amp;rft.jtitle=%C3%96sterreichische+Apotheker-Zeitung&amp;rft.pages=46-49&amp;rft.place=Wien&amp;rft.pub=%C3%96sterreichische+Apotheker-Verlagsgesellschaft+m.+b.+H.&amp;rft.volume=65" style="display:none">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-FDA-4"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-FDA_4-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-FDA_4-1">b</a></sup></span> <span class="reference-text"><span class="cite">Patrick E. Nwakama, Sam H. 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Mean difference for Cmax was 4.50% (±3.57).“</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=Generic+Drug+Products+Demonstrate+Small+Differences+in+Bioavailability+Relative+to+the+Brand+Name+Counterparts%3A+A+Review+of+ANDAs+Approved+1996%E2%80%932005&amp;rft.description=Generic+Drug+Products+Demonstrate+Small+Differences+in+Bioavailability+Relative+to+the+Brand+Name+Counterparts%3A+A+Review+of+ANDAs+Approved+1996%E2%80%932005&amp;rft.identifier=http%3A%2F%2Fweb.archive.org%2Fweb%2F20160304051733%2Fhttp%3A%2F%2Fwww.accessdata.fda.gov%2FScienceForums%2Fforum06%2FA-18.htm&amp;rft.creator=Patrick+E.+Nwakama%2C+Sam+H.+Haidar%2C+u.%26nbsp%3Ba.&amp;rft.publisher=Center+for+Drug+Evaluation+and+Research%2C+%5B%5BFood+and+Drug+Administration%5D%5D&amp;rft.date=2006-04&amp;rft.source=http&#58;//www.accessdata.fda.gov/ScienceForums/forum06/A-18.htm&amp;rft.language=en">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-5">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.test.de/Arzneimittel-Parade-der-Preiswerten-1206411-0/"><i>Parade der Preiswerten.</i></a>&#32;In:&#32;<i>test 10/2004.</i>&#32;<a href="/wiki/Stiftung_Warentest" title="Stiftung Warentest">Stiftung Warentest</a>,&#32;<span style="white-space:nowrap;">S.&#32;91–95</span>&#44;<span class="Abrufdatum">&#32;abgerufen am 4.&#160;Februar 2019</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=Parade+der+Preiswerten&amp;rft.description=Parade+der+Preiswerten&amp;rft.identifier=http%3A%2F%2Fwww.test.de%2FArzneimittel-Parade-der-Preiswerten-1206411-0%2F&amp;rft.publisher=%5B%5BStiftung+Warentest%5D%5D">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-6">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite">Timo Stukenberg:&#32;<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/techniker-krankenkasse-teure-medikamente-statt-generika-a-987091.html"><i>Medikamente – Krankenkassen könnten zwei Milliarden Euro einsparen.</i></a>&#32;In:&#32;<i><a href="/wiki/SPIEGEL_ONLINE" class="mw-redirect" title="SPIEGEL ONLINE">SPIEGEL ONLINE</a>.</i>&#32;20.&#160;August 2014&#44;<span class="Abrufdatum">&#32;abgerufen am 28.&#160;August 2019</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=Medikamente+%E2%80%93+Krankenkassen+k%C3%B6nnten+zwei+Milliarden+Euro+einsparen&amp;rft.description=Medikamente+%E2%80%93+Krankenkassen+k%C3%B6nnten+zwei+Milliarden+Euro+einsparen&amp;rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.spiegel.de%2Fgesundheit%2Fdiagnose%2Ftechniker-krankenkasse-teure-medikamente-statt-generika-a-987091.html&amp;rft.creator=Timo+Stukenberg&amp;rft.date=2014-08-20">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-7"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-7">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://aok-bv.de/lexikon/g/index_00350.html"><i>Generika.</i></a>&#32;In:&#32;<i>Lexikon.</i>&#32;AOK-Bundesverband&#44;<span class="Abrufdatum">&#32;abgerufen am 28.&#160;August 2019</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=Generika&amp;rft.description=Generika&amp;rft.identifier=https%3A%2F%2Faok-bv.de%2Flexikon%2Fg%2Findex_00350.html&amp;rft.publisher=AOK-Bundesverband&amp;rft.date=">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-euroforum2018-8"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-euroforum2018_8-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.euroforum.de/news/Patentierte-Marktanteile-%E2%80%93-Die-sechs-umsatzstaerksten-Medikamente-seit-Markteinfuehrung_1001563122"><i>Patentierte Marktanteile – Die sechs umsatzstärksten Medikamente seit Markteinführung</i></a>, www.euroforum.de, 26. 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Ein Generikum, das gemäß dieser Bestimmung genehmigt wurde, wird erst nach Ablauf von zehn Jahren nach Erteilung der Erstgenehmigung für das Referenzarzneimittel in Verkehr gebracht. [...] Der [...] Zeitraum von zehn Jahren wird auf höchstens elf Jahre verlängert, wenn der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb der ersten acht Jahre dieser zehn Jahre die Genehmigung eines oder mehrerer neuer Anwendungsgebiete erwirkt, die bei der wissenschaftlichen Bewertung vor ihrer Genehmigung als von bedeutendem klinischen Nutzen im Vergleich zu den bestehenden Therapien betrachtet werden.“</span> </li> <li id="cite_note-19"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-19">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.gesetze-im-internet.de/patg/__11.html">§&#160;11</a></span> <a href="/wiki/Patentgesetz_(Deutschland)" title="Patentgesetz (Deutschland)">Patentgesetz (Deutschland)</a>.</span> </li> <li id="cite_note-20"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-20">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/101181/EU-will-Produktion-und-Export-von-Generika-und-Biosimilars-erleichtern"><i>EU will Produktion und Export von Generika und Biosimilars erleichtern</i>.</a> In: Ärzteblatt, 18. 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Dezember 2012.</span> </li> <li id="cite_note-54"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-54">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://de.statista.com/statistik/daten/studie/176792/umfrage/umsatz-weltweit-fuehrender-generikahersteller/"><i>Umsatz führender Generikahersteller weltweit im Jahr 2018 (in Milliarden US-Dollar).</i></a>&#32;In:&#32;<i>statista.com.</i>&#32;2018&#44;<span class="Abrufdatum">&#32;abgerufen am 15.&#160;November 2019</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=Umsatz+f%C3%BChrender+Generikahersteller+weltweit+im+Jahr+2018+%28in+Milliarden+US-Dollar%29&amp;rft.description=Umsatz+f%C3%BChrender+Generikahersteller+weltweit+im+Jahr+2018+%28in+Milliarden+US-Dollar%29&amp;rft.identifier=http%3A%2F%2Fde.statista.com%2Fstatistik%2Fdaten%2Fstudie%2F176792%2Fumfrage%2Fumsatz-weltweit-fuehrender-generikahersteller%2F&amp;rft.date=2018">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-55"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-55">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite">Kilian Dreißig:&#32;<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.vegpool.de/magazin/medikamente-erkaeltung-vegan.html"><i>Medikamente gegen Erkältung und Fieber.</i></a>&#32;In:&#32;<i>vegpool.de.</i><span class="Abrufdatum">&#32;Abgerufen am 4.&#160;April 2020</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=Medikamente+gegen+Erk%C3%A4ltung+und+Fieber&amp;rft.description=Medikamente+gegen+Erk%C3%A4ltung+und+Fieber&amp;rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.vegpool.de%2Fmagazin%2Fmedikamente-erkaeltung-vegan.html&amp;rft.creator=Kilian+Drei%C3%9Fig&amp;rft.language=de">&#160;</span></span> </li> <li id="cite_note-56"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-56">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.aerzte-gegen-tierversuche.de/de/helfen/61-unsortiert/123-faq-fragen-und-antworten"><i>FAQ – Fragen und Antworten.</i></a>&#32;In:&#32;<i>aerzte-gegen-tierversuche.de.</i><span class="Abrufdatum">&#32;Abgerufen am 4.&#160;April 2020</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&amp;rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&amp;rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenerikum&amp;rft.title=FAQ+%E2%80%93+Fragen+und+Antworten&amp;rft.description=FAQ+%E2%80%93+Fragen+und+Antworten&amp;rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.aerzte-gegen-tierversuche.de%2Fde%2Fhelfen%2F61-unsortiert%2F123-faq-fragen-und-antworten">&#160;</span></span> </li> </ol></div> <div class="hintergrundfarbe1 rahmenfarbe1 navigation-not-searchable" style="border-top-style: solid; border-top-width: 1px; clear: both; font-size:95%; margin-top:1em; padding: 0.25em; overflow: hidden; word-break: break-word; word-wrap: break-word;" id="Vorlage_Rechtshinweis"><div class="noviewer noresize nomobile" style="display: table-cell; padding-bottom: 0.2em; padding-left: 0.25em; padding-right: 1em; padding-top: 0.2em; vertical-align: middle;" aria-hidden="true" role="presentation"><span class="skin-invert" typeof="mw:File"><a href="/wiki/Wikipedia:Hinweis_Rechtsthemen" title="Rechtshinweis"><img alt="" src="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/e/e2/Icon-Rechtshinweis-blau2-Asio.svg/20px-Icon-Rechtshinweis-blau2-Asio.svg.png" decoding="async" width="20" height="20" class="mw-file-element" srcset="//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/e/e2/Icon-Rechtshinweis-blau2-Asio.svg/30px-Icon-Rechtshinweis-blau2-Asio.svg.png 1.5x, //upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/e/e2/Icon-Rechtshinweis-blau2-Asio.svg/40px-Icon-Rechtshinweis-blau2-Asio.svg.png 2x" data-file-width="150" data-file-height="150" /></a></span></div> <div style="display: table-cell; vertical-align: middle; width: 100%;"> <div> Bitte den <a href="/wiki/Wikipedia:Hinweis_Rechtsthemen" title="Wikipedia:Hinweis Rechtsthemen">Hinweis zu Rechtsthemen</a> beachten!</div> </div></div> <div class="hintergrundfarbe1 rahmenfarbe1 navigation-not-searchable normdaten-typ-s" style="border-style: solid; border-width: 1px; clear: left; margin-bottom:1em; margin-top:1em; padding: 0.25em; overflow: hidden; word-break: break-word; word-wrap: break-word;" id="normdaten"> <div style="display: table-cell; vertical-align: middle; width: 100%;"> <div> Normdaten&#160;(Sachbegriff): <a href="/wiki/Gemeinsame_Normdatei" title="Gemeinsame Normdatei">GND</a>: <span class="plainlinks-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://d-nb.info/gnd/4201126-7">4201126-7</a></span> <span class="noprint">(<a rel="nofollow" class="external text" href="https://lobid.org/gnd/4201126-7">lobid</a>, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://swb.bsz-bw.de/DB=2.104/SET=1/TTL=1/CMD?retrace=0&amp;trm_old=&amp;ACT=SRCHA&amp;IKT=2999&amp;SRT=RLV&amp;TRM=4201126-7">OGND</a><span class="metadata">, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://prometheus.lmu.de/gnd/4201126-7">AKS</a></span>)</span> <span class="metadata"></span></div> </div></div></div><!--esi <esi:include src="/esitest-fa8a495983347898/content" /> --><noscript><img src="https://login.wikimedia.org/wiki/Special:CentralAutoLogin/start?type=1x1&amp;useformat=desktop" alt="" width="1" height="1" style="border: none; position: absolute;"></noscript> <div class="printfooter" data-nosnippet="">Abgerufen von „<a dir="ltr" href="https://de.wikipedia.org/w/index.php?title=Generikum&amp;oldid=246566630">https://de.wikipedia.org/w/index.php?title=Generikum&amp;oldid=246566630</a>“</div></div> <div id="catlinks" class="catlinks" data-mw="interface"><div id="mw-normal-catlinks" class="mw-normal-catlinks"><a href="/wiki/Wikipedia:Kategorien" title="Wikipedia:Kategorien">Kategorien</a>: <ul><li><a href="/wiki/Kategorie:Wikipedia:Veraltet_seit_2011" title="Kategorie:Wikipedia:Veraltet seit 2011">Wikipedia:Veraltet seit 2011</a></li><li><a href="/wiki/Kategorie:Pharmaindustrie" title="Kategorie:Pharmaindustrie">Pharmaindustrie</a></li><li><a href="/wiki/Kategorie:Klinische_Forschung" title="Kategorie:Klinische Forschung">Klinische Forschung</a></li><li><a href="/wiki/Kategorie:Arzneimittelrecht" title="Kategorie:Arzneimittelrecht">Arzneimittelrecht</a></li></ul></div><div id="mw-hidden-catlinks" class="mw-hidden-catlinks mw-hidden-cats-hidden">Versteckte Kategorien: <ul><li><a href="/wiki/Kategorie:Wikipedia:Weblink_offline" title="Kategorie:Wikipedia:Weblink offline">Wikipedia:Weblink offline</a></li><li><a href="/wiki/Kategorie:Wikipedia:Weblink_offline_fix-attempted" title="Kategorie:Wikipedia:Weblink offline fix-attempted">Wikipedia:Weblink offline fix-attempted</a></li></ul></div></div> </div> </div> <div id="mw-navigation"> <h2>Navigationsmenü</h2> <div id="mw-head"> <nav id="p-personal" class="mw-portlet mw-portlet-personal vector-user-menu-legacy vector-menu" aria-labelledby="p-personal-label" > <h3 id="p-personal-label" class="vector-menu-heading " > <span class="vector-menu-heading-label">Meine Werkzeuge</span> </h3> <div class="vector-menu-content"> <ul class="vector-menu-content-list"> <li id="pt-anonuserpage" class="mw-list-item"><span title="Benutzerseite der IP-Adresse, von der aus du Änderungen durchführst">Nicht angemeldet</span></li><li id="pt-anontalk" class="mw-list-item"><a href="/wiki/Spezial:Meine_Diskussionsseite" title="Diskussion über Änderungen von dieser IP-Adresse [n]" accesskey="n"><span>Diskussionsseite</span></a></li><li id="pt-anoncontribs" class="mw-list-item"><a href="/wiki/Spezial:Meine_Beitr%C3%A4ge" title="Eine Liste der Bearbeitungen, die von dieser IP-Adresse gemacht wurden [y]" accesskey="y"><span>Beiträge</span></a></li><li id="pt-createaccount" class="mw-list-item"><a href="/w/index.php?title=Spezial:Benutzerkonto_anlegen&amp;returnto=Generikum" title="Wir ermutigen dich dazu, ein Benutzerkonto zu erstellen und dich anzumelden. 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[o]" accesskey="o"><span>Anmelden</span></a></li> </ul> </div> </nav> <div id="left-navigation"> <nav id="p-namespaces" class="mw-portlet mw-portlet-namespaces vector-menu-tabs vector-menu-tabs-legacy vector-menu" aria-labelledby="p-namespaces-label" > <h3 id="p-namespaces-label" class="vector-menu-heading " > <span class="vector-menu-heading-label">Namensräume</span> </h3> <div class="vector-menu-content"> <ul class="vector-menu-content-list"> <li id="ca-nstab-main" class="selected mw-list-item"><a href="/wiki/Generikum" title="Seiteninhalt anzeigen [c]" accesskey="c"><span>Artikel</span></a></li><li id="ca-talk" class="mw-list-item"><a href="/wiki/Diskussion:Generikum" rel="discussion" title="Diskussion zum Seiteninhalt [t]" accesskey="t"><span>Diskussion</span></a></li> </ul> </div> </nav> <nav id="p-variants" class="mw-portlet mw-portlet-variants emptyPortlet vector-menu-dropdown vector-menu" aria-labelledby="p-variants-label" > <input type="checkbox" id="p-variants-checkbox" 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data-language-autonym="Azərbaycanca" data-language-local-name="Aserbaidschanisch" class="interlanguage-link-target"><span>Azərbaycanca</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-be-x-old mw-list-item"><a href="https://be-tarask.wikipedia.org/wiki/%D0%9B%D0%B5%D0%BA%D1%96-%D0%B0%D0%B4%D0%BF%D0%B0%D0%B2%D0%B5%D0%B4%D0%BD%D1%96%D0%BA%D1%96" title="Лекі-адпаведнікі – Weißrussisch (Taraschkewiza)" lang="be-tarask" hreflang="be-tarask" data-title="Лекі-адпаведнікі" data-language-autonym="Беларуская (тарашкевіца)" data-language-local-name="Weißrussisch (Taraschkewiza)" class="interlanguage-link-target"><span>Беларуская (тарашкевіца)</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-bg mw-list-item"><a href="https://bg.wikipedia.org/wiki/%D0%93%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%B8%D1%87%D0%BD%D0%BE_%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE" title="Генерично лекарство – Bulgarisch" lang="bg" hreflang="bg" data-title="Генерично лекарство" data-language-autonym="Български" data-language-local-name="Bulgarisch" class="interlanguage-link-target"><span>Български</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-bn mw-list-item"><a href="https://bn.wikipedia.org/wiki/%E0%A6%9C%E0%A7%87%E0%A6%A8%E0%A7%87%E0%A6%B0%E0%A6%BF%E0%A6%95_%E0%A6%A1%E0%A7%8D%E0%A6%B0%E0%A6%BE%E0%A6%97" title="জেনেরিক ড্রাগ – Bengalisch" lang="bn" hreflang="bn" data-title="জেনেরিক ড্রাগ" data-language-autonym="বাংলা" data-language-local-name="Bengalisch" class="interlanguage-link-target"><span>বাংলা</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-bpy mw-list-item"><a href="https://bpy.wikipedia.org/wiki/%E0%A6%9C%E0%A7%87%E0%A6%A8%E0%A7%87%E0%A6%B0%E0%A6%BF%E0%A6%95_%E0%A6%A1%E0%A7%8D%E0%A6%B0%E0%A6%BE%E0%A6%97" title="জেনেরিক ড্রাগ – Bishnupriya" lang="bpy" hreflang="bpy" data-title="জেনেরিক ড্রাগ" data-language-autonym="বিষ্ণুপ্রিয়া মণিপুরী" data-language-local-name="Bishnupriya" class="interlanguage-link-target"><span>বিষ্ণুপ্রিয়া মণিপুরী</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ca mw-list-item"><a href="https://ca.wikipedia.org/wiki/Medicament_gen%C3%A8ric" title="Medicament genèric – Katalanisch" lang="ca" hreflang="ca" data-title="Medicament genèric" data-language-autonym="Català" data-language-local-name="Katalanisch" class="interlanguage-link-target"><span>Català</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-cs mw-list-item"><a href="https://cs.wikipedia.org/wiki/Generikum" title="Generikum – Tschechisch" lang="cs" hreflang="cs" data-title="Generikum" data-language-autonym="Čeština" data-language-local-name="Tschechisch" class="interlanguage-link-target"><span>Čeština</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-cy mw-list-item"><a href="https://cy.wikipedia.org/wiki/Cyffur_generig" title="Cyffur generig – Walisisch" lang="cy" hreflang="cy" data-title="Cyffur generig" data-language-autonym="Cymraeg" data-language-local-name="Walisisch" class="interlanguage-link-target"><span>Cymraeg</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-da mw-list-item"><a href="https://da.wikipedia.org/wiki/Generisk_l%C3%A6gemiddel" title="Generisk lægemiddel – Dänisch" lang="da" hreflang="da" data-title="Generisk lægemiddel" data-language-autonym="Dansk" data-language-local-name="Dänisch" class="interlanguage-link-target"><span>Dansk</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-el mw-list-item"><a href="https://el.wikipedia.org/wiki/%CE%93%CE%B5%CE%BD%CF%8C%CF%83%CE%B7%CE%BC%CE%BF_%CF%86%CE%AC%CF%81%CE%BC%CE%B1%CE%BA%CE%BF" title="Γενόσημο φάρμακο – Griechisch" lang="el" hreflang="el" data-title="Γενόσημο φάρμακο" data-language-autonym="Ελληνικά" data-language-local-name="Griechisch" class="interlanguage-link-target"><span>Ελληνικά</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-en mw-list-item"><a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Generic_drug" title="Generic drug – Englisch" lang="en" hreflang="en" data-title="Generic drug" data-language-autonym="English" data-language-local-name="Englisch" class="interlanguage-link-target"><span>English</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-es mw-list-item"><a href="https://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento_gen%C3%A9rico" title="Medicamento genérico – Spanisch" lang="es" hreflang="es" data-title="Medicamento genérico" data-language-autonym="Español" data-language-local-name="Spanisch" class="interlanguage-link-target"><span>Español</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-eu mw-list-item"><a href="https://eu.wikipedia.org/wiki/Sendagai_generiko" title="Sendagai generiko – Baskisch" lang="eu" hreflang="eu" data-title="Sendagai generiko" data-language-autonym="Euskara" data-language-local-name="Baskisch" class="interlanguage-link-target"><span>Euskara</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-fa mw-list-item"><a href="https://fa.wikipedia.org/wiki/%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%88%DB%8C_%DA%98%D9%86%D8%B1%DB%8C%DA%A9" title="داروی ژنریک – Persisch" lang="fa" hreflang="fa" data-title="داروی ژنریک" data-language-autonym="فارسی" data-language-local-name="Persisch" class="interlanguage-link-target"><span>فارسی</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-fi mw-list-item"><a href="https://fi.wikipedia.org/wiki/Rinnakkaisl%C3%A4%C3%A4ke" title="Rinnakkaislääke – Finnisch" lang="fi" hreflang="fi" data-title="Rinnakkaislääke" data-language-autonym="Suomi" data-language-local-name="Finnisch" class="interlanguage-link-target"><span>Suomi</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-fr mw-list-item"><a href="https://fr.wikipedia.org/wiki/M%C3%A9dicament_g%C3%A9n%C3%A9rique" title="Médicament générique – Französisch" lang="fr" hreflang="fr" data-title="Médicament générique" data-language-autonym="Français" data-language-local-name="Französisch" class="interlanguage-link-target"><span>Français</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-he mw-list-item"><a href="https://he.wikipedia.org/wiki/%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%A4%D7%94_%D7%92%D7%A0%D7%A8%D7%99%D7%AA" title="תרופה גנרית – Hebräisch" lang="he" hreflang="he" data-title="תרופה גנרית" data-language-autonym="עברית" data-language-local-name="Hebräisch" class="interlanguage-link-target"><span>עברית</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-hi mw-list-item"><a href="https://hi.wikipedia.org/wiki/%E0%A4%B8%E0%A4%BE%E0%A4%AE%E0%A4%BE%E0%A4%A8%E0%A5%8D%E0%A4%AF_%E0%A4%A6%E0%A4%B5%E0%A4%BE" title="सामान्य दवा – Hindi" lang="hi" hreflang="hi" data-title="सामान्य दवा" data-language-autonym="हिन्दी" data-language-local-name="Hindi" class="interlanguage-link-target"><span>हिन्दी</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-hu mw-list-item"><a href="https://hu.wikipedia.org/wiki/Generikus_gy%C3%B3gyszer" title="Generikus gyógyszer – Ungarisch" lang="hu" hreflang="hu" data-title="Generikus gyógyszer" data-language-autonym="Magyar" data-language-local-name="Ungarisch" class="interlanguage-link-target"><span>Magyar</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-hy mw-list-item"><a href="https://hy.wikipedia.org/wiki/%D5%8B%D5%A5%D5%B6%D5%A5%D6%80%D5%AB%D5%AF" title="Ջեներիկ – Armenisch" lang="hy" hreflang="hy" data-title="Ջեներիկ" data-language-autonym="Հայերեն" data-language-local-name="Armenisch" class="interlanguage-link-target"><span>Հայերեն</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-id mw-list-item"><a href="https://id.wikipedia.org/wiki/Obat_generik" title="Obat generik – Indonesisch" lang="id" hreflang="id" data-title="Obat generik" data-language-autonym="Bahasa Indonesia" data-language-local-name="Indonesisch" class="interlanguage-link-target"><span>Bahasa Indonesia</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-it mw-list-item"><a href="https://it.wikipedia.org/wiki/Medicinale_equivalente" title="Medicinale equivalente – Italienisch" lang="it" hreflang="it" data-title="Medicinale equivalente" data-language-autonym="Italiano" data-language-local-name="Italienisch" class="interlanguage-link-target"><span>Italiano</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ja mw-list-item"><a href="https://ja.wikipedia.org/wiki/%E5%BE%8C%E7%99%BA%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81" title="後発医薬品 – Japanisch" lang="ja" hreflang="ja" data-title="後発医薬品" data-language-autonym="日本語" data-language-local-name="Japanisch" class="interlanguage-link-target"><span>日本語</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-kn mw-list-item"><a href="https://kn.wikipedia.org/wiki/%E0%B2%9C%E0%B3%86%E0%B2%A8%E0%B3%86%E0%B2%B0%E0%B2%BF%E0%B2%95%E0%B3%8D_%E0%B2%94%E0%B2%B7%E0%B2%A7" title="ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧ – Kannada" lang="kn" hreflang="kn" data-title="ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧ" data-language-autonym="ಕನ್ನಡ" data-language-local-name="Kannada" class="interlanguage-link-target"><span>ಕನ್ನಡ</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ko mw-list-item"><a href="https://ko.wikipedia.org/wiki/%EB%B3%B5%EC%A0%9C%EC%95%BD" title="복제약 – Koreanisch" lang="ko" hreflang="ko" data-title="복제약" data-language-autonym="한국어" data-language-local-name="Koreanisch" class="interlanguage-link-target"><span>한국어</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ks mw-list-item"><a href="https://ks.wikipedia.org/wiki/%D8%B9%D8%A7%D9%85_%D8%AF%D9%88%D8%A7" title="عام دوا – Kaschmiri" lang="ks" hreflang="ks" data-title="عام دوا" data-language-autonym="कॉशुर / کٲشُر" data-language-local-name="Kaschmiri" class="interlanguage-link-target"><span>कॉशुर / کٲشُر</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-lv mw-list-item"><a href="https://lv.wikipedia.org/wiki/Patentbr%C4%ABvais_medikaments" title="Patentbrīvais medikaments – Lettisch" lang="lv" hreflang="lv" data-title="Patentbrīvais medikaments" data-language-autonym="Latviešu" data-language-local-name="Lettisch" class="interlanguage-link-target"><span>Latviešu</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-mk mw-list-item"><a href="https://mk.wikipedia.org/wiki/%D0%93%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%B8%D1%87%D0%BA%D0%B8_%D0%BB%D0%B5%D0%BA" title="Генерички лек – Mazedonisch" lang="mk" hreflang="mk" data-title="Генерички лек" data-language-autonym="Македонски" data-language-local-name="Mazedonisch" class="interlanguage-link-target"><span>Македонски</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ml mw-list-item"><a href="https://ml.wikipedia.org/wiki/%E0%B4%9C%E0%B5%86%E0%B4%A8%E0%B4%B1%E0%B4%BF%E0%B4%95%E0%B5%8D_%E0%B4%AE%E0%B4%B0%E0%B5%81%E0%B4%A8%E0%B5%8D%E0%B4%A8%E0%B5%81%E0%B4%95%E0%B5%BE" title="ജെനറിക് മരുന്നുകൾ – Malayalam" lang="ml" hreflang="ml" data-title="ജെനറിക് മരുന്നുകൾ" data-language-autonym="മലയാളം" data-language-local-name="Malayalam" class="interlanguage-link-target"><span>മലയാളം</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ms mw-list-item"><a href="https://ms.wikipedia.org/wiki/Ubat_generik" title="Ubat generik – Malaiisch" lang="ms" hreflang="ms" data-title="Ubat generik" data-language-autonym="Bahasa Melayu" data-language-local-name="Malaiisch" class="interlanguage-link-target"><span>Bahasa Melayu</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-nl mw-list-item"><a href="https://nl.wikipedia.org/wiki/Generiek_geneesmiddel" title="Generiek geneesmiddel – Niederländisch" lang="nl" hreflang="nl" data-title="Generiek geneesmiddel" data-language-autonym="Nederlands" data-language-local-name="Niederländisch" class="interlanguage-link-target"><span>Nederlands</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-no mw-list-item"><a href="https://no.wikipedia.org/wiki/Synonympreparat" title="Synonympreparat – Norwegisch (Bokmål)" lang="nb" hreflang="nb" data-title="Synonympreparat" data-language-autonym="Norsk bokmål" data-language-local-name="Norwegisch (Bokmål)" class="interlanguage-link-target"><span>Norsk bokmål</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-pl mw-list-item"><a href="https://pl.wikipedia.org/wiki/Lek_generyczny" title="Lek generyczny – Polnisch" lang="pl" hreflang="pl" data-title="Lek generyczny" data-language-autonym="Polski" data-language-local-name="Polnisch" class="interlanguage-link-target"><span>Polski</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-pt mw-list-item"><a href="https://pt.wikipedia.org/wiki/Medicamento_gen%C3%A9rico" title="Medicamento genérico – Portugiesisch" lang="pt" hreflang="pt" data-title="Medicamento genérico" data-language-autonym="Português" data-language-local-name="Portugiesisch" class="interlanguage-link-target"><span>Português</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ro mw-list-item"><a href="https://ro.wikipedia.org/wiki/Medicament_generic" title="Medicament generic – Rumänisch" lang="ro" hreflang="ro" data-title="Medicament generic" data-language-autonym="Română" data-language-local-name="Rumänisch" class="interlanguage-link-target"><span>Română</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-ru mw-list-item"><a href="https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%94%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BA" title="Дженерик – Russisch" lang="ru" hreflang="ru" data-title="Дженерик" data-language-autonym="Русский" data-language-local-name="Russisch" class="interlanguage-link-target"><span>Русский</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-simple mw-list-item"><a href="https://simple.wikipedia.org/wiki/Generic_drug" title="Generic drug – einfaches Englisch" lang="en-simple" hreflang="en-simple" data-title="Generic drug" data-language-autonym="Simple English" data-language-local-name="einfaches Englisch" class="interlanguage-link-target"><span>Simple English</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-sk mw-list-item"><a href="https://sk.wikipedia.org/wiki/Generick%C3%BD_liek" title="Generický liek – Slowakisch" lang="sk" hreflang="sk" data-title="Generický liek" data-language-autonym="Slovenčina" data-language-local-name="Slowakisch" class="interlanguage-link-target"><span>Slovenčina</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-sl mw-list-item"><a href="https://sl.wikipedia.org/wiki/Generi%C4%8Dno_zdravilo" title="Generično zdravilo – Slowenisch" lang="sl" hreflang="sl" data-title="Generično zdravilo" data-language-autonym="Slovenščina" data-language-local-name="Slowenisch" class="interlanguage-link-target"><span>Slovenščina</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-sr mw-list-item"><a href="https://sr.wikipedia.org/wiki/%D0%93%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%B8%D1%87%D0%BA%D0%B8_%D0%BB%D0%B5%D0%BA" title="Генерички лек – Serbisch" lang="sr" hreflang="sr" data-title="Генерички лек" data-language-autonym="Српски / srpski" data-language-local-name="Serbisch" class="interlanguage-link-target"><span>Српски / srpski</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-sv mw-list-item"><a href="https://sv.wikipedia.org/wiki/Generiska_l%C3%A4kemedel" title="Generiska läkemedel – Schwedisch" lang="sv" hreflang="sv" data-title="Generiska läkemedel" data-language-autonym="Svenska" data-language-local-name="Schwedisch" class="interlanguage-link-target"><span>Svenska</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-te mw-list-item"><a href="https://te.wikipedia.org/wiki/%E0%B0%9C%E0%B0%A8%E0%B0%B0%E0%B0%BF%E0%B0%95%E0%B1%8D_%E0%B0%AE%E0%B0%82%E0%B0%A6%E0%B1%81%E0%B0%B2%E0%B1%81" title="జనరిక్ మందులు – Telugu" lang="te" hreflang="te" data-title="జనరిక్ మందులు" data-language-autonym="తెలుగు" data-language-local-name="Telugu" class="interlanguage-link-target"><span>తెలుగు</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-tr mw-list-item"><a href="https://tr.wikipedia.org/wiki/Jenerik_ila%C3%A7" title="Jenerik ilaç – Türkisch" lang="tr" hreflang="tr" data-title="Jenerik ilaç" data-language-autonym="Türkçe" data-language-local-name="Türkisch" class="interlanguage-link-target"><span>Türkçe</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-uk mw-list-item"><a href="https://uk.wikipedia.org/wiki/%D0%94%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BA" title="Дженерик – Ukrainisch" lang="uk" hreflang="uk" data-title="Дженерик" data-language-autonym="Українська" data-language-local-name="Ukrainisch" class="interlanguage-link-target"><span>Українська</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-uz mw-list-item"><a href="https://uz.wikipedia.org/wiki/Jenerik_dori_vositalari" title="Jenerik dori vositalari – Usbekisch" lang="uz" hreflang="uz" data-title="Jenerik dori vositalari" data-language-autonym="Oʻzbekcha / ўзбекча" data-language-local-name="Usbekisch" class="interlanguage-link-target"><span>Oʻzbekcha / ўзбекча</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-vi mw-list-item"><a href="https://vi.wikipedia.org/wiki/Thu%E1%BB%91c_g%E1%BB%91c" title="Thuốc gốc – Vietnamesisch" lang="vi" hreflang="vi" data-title="Thuốc gốc" data-language-autonym="Tiếng Việt" data-language-local-name="Vietnamesisch" class="interlanguage-link-target"><span>Tiếng Việt</span></a></li><li class="interlanguage-link interwiki-zh mw-list-item"><a href="https://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D%E8%8D%AF%E7%89%A9" title="通用名药物 – Chinesisch" lang="zh" hreflang="zh" data-title="通用名药物" data-language-autonym="中文" data-language-local-name="Chinesisch" class="interlanguage-link-target"><span>中文</span></a></li> </ul> <div class="after-portlet after-portlet-lang"><span class="wb-langlinks-edit wb-langlinks-link"><a href="https://www.wikidata.org/wiki/Special:EntityPage/Q506319#sitelinks-wikipedia" title="Links auf Artikel in anderen Sprachen bearbeiten" class="wbc-editpage">Links bearbeiten</a></span></div> </div> </nav> </div> </div> <footer id="footer" class="mw-footer" > <ul id="footer-info"> <li id="footer-info-lastmod"> Diese Seite wurde zuletzt am 8. 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