ISO 14155:2020 - Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains

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btn-primary" data-bs-toggle="modal" data-bs-target="#iso-optout" onclick="javascript:addToBasket('cs71690', '1', 'en', 'cs')"> Ajouter au panier</button> </div> </div> <div id="priceConverter" class="smaller text-center p-3">Convertir les francs suisses (CHF) dans <a id="convertLink_cs71690" target="_blank" href="https://www.xe.com/fr/currencyconverter/convert/?Amount=221&From=CHF&To=EUR">une autre devise</a></div> </div> </div> </div> </div> </section> <svg class="wave" preserveAspectRatio="none" viewBox="0 0 1440 96" fill="none" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg"><path d="m0 96 80-5.3C160 85 320 75 480 64s320-21 480-21.3c160 .3 320 10.3 400 16l80 5.3V0H0v96Z"></path></svg> <section id="product-details"> <div class="container"> <div class="row"> <div class="col-md-7"> <div class="d-flex justify-content-between align-items-center"><h2>Résumé</h2></div> <div itemprop="description"> <p><p>Le présent document traite des bonnes pratiques cliniques pour la conception, la conduite, l'enregistrement et l'établissement des rapports relatifs aux investigations cliniques menées sur des sujets humains en vue d'évaluer la performance clinique, l'efficacité ou la sécurité des dispositifs médicaux.</p> <p>Dans le cadre des investigations cliniques après mise sur le marché, les principes définis dans le présent document sont destinés à être appliqués, le cas échéant, en prenant en compte la nature de l'investigation clinique (voir Annexe I).</p> <p>Le présent document spécifie les exigences générales pour:</p> <p>— protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets humains;</p> <p>— assurer la conduite scientifique de l'investigation clinique et la crédibilité des résultats de l'investigation;</p> <p>— définir les responsabilités du promoteur et de l'investigateur principal; et</p> <p>— aider les promoteurs, les investigateurs, les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les autres organismes impliqués dans l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux.</p> <p>NOTE 1 Les utilisateurs du présent document doivent estimer si d'autres normes et/ou exigences nationales peuvent également s'appliquer au(x) dispositif(s) sous investigation ou à l'investigation clinique. Si différentes exigences existent, la plus stricte s'applique.</p> <p>NOTE 2 Pour les logiciels constituant des dispositifs médicaux (Software as a Medical Device ou SaMD), la démonstration de la validité analytique (le SaMD donne un résultat exact pour une entrée donnée), de la validité scientifique quand elle s'applique (le résultat du SaMD est associé à l'état clinique/physiologique attendu) et de la performances clinique (le résultat du SaMD a un lien cliniquement significatif avec l'utilisation cible) sont couvertes par les exigences du présent document le cas échéant (voir Référence [4]). Des dérogations au présent document peuvent être justifiées par la spécificité du contact indirect entre les sujets et le SaMD.</p> <p>Le présent document ne s'applique pas aux dispositifs médicaux de diagnostic <i>in vitro</i>. Toutefois, dans certaines situations, en fonction du dispositif et des exigences nationales ou régionales, les utilisateurs du présent document peuvent déterminer si des sections et/ou exigences spécifiques du présent document sont applicables ou non.</p></p> </div> </div> <div class="col-md-4 col-md-offset-1"> <div class="d-flex justify-content-between align-items-center"> <h3>Informations générales</h3> </div> <ul class="refine"> <li> <div class="" id="publicationStatus"> <div class="entry-label">État actuel</div> : <span>Publiée</span> </div> <div class="" id="publicationDate"> <div class="entry-label">Date de publication</div> : <span itemprop="releaseDate">2020-07</span> </div> <div class="" id="stageId"> <div class="entry-label">Stade</div> : Norme internationale à réviser [<a class="page-scroll" href="#lifecycle">90.92</a>] </div> </li> <li> <div class=""> <div class="entry-label">Edition</div> : 3</div> <div class=""> <div class="entry-label">Nombre de pages</div> : 90</div> </li> <li> <div> <div class="entry-label">Comité technique :</div> <span class="entry-name entry-block"> <a title="Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux" href="/fr/committee/54508.html">ISO/TC 194</a></span> </div> <div> <div class="entry-label"><abbr class="popover-primary" tabindex="0" role="button" data-bs-toggle="popover" data-bs-custom-class="popover-light text-sm shadow-sm pt-2" data-bs-trigger="focus" data-bs-placement="bottom" data-bs-content="Classification internationale pour les normes">ICS</abbr> :</div> <span class="entry-name entry-block"> <a title="Évaluation biologique des dispositifs médicaux" href="/fr/ics/11.100.20.html"> 11.100.20</a>  </span> </div> </li> <li class="text-xs"> <i class="bi-rss-fill me-1 align-baseline text-sm" style="color: #F99000;"></i><a href="/fr/contents/data/standard/07/16/71690.detail.rss">RSS</a> mises à jour</li> </ul> </div> </div> </div> </section> </div> <svg class="wave " preserveAspectRatio="none" viewBox="0 0 1440 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text-dark">ISO/DIS 14155</div> </div> <div class="cell-bottom-left "> <div class="standard-title">Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique</div> <div class="standard-reference"> Reference number<br/> ISO/DIS 14155</div> </div> <div class="cell-bottom-right "> <div class="standard-edition"> Edition 1</div> <div class="standard-copyright">© ISO 2025</div> </div> <div class="standard-label text-info"> Projet <span class="fw-normal">Norme internationale</span></div> </div> </figure> </div> <div class="col-12 col-xs-9 col-md-12 col-lg-8 heading-condensed order-1 order-xs-2"> <h3><a href="/fr/standard/83968.html">ISO/DIS 14155</a></h3> <p class="h5 fw-normal mb-3">Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique</p></div> </div> </div> <div class="col-md-4 offset-md-1 mt-0"> <div class="card store-box buy-box buybox" id="cs83968"> <div class="card-header text-center"><h4>ISO/DIS 14155</h4></div> <div class="card-body"> <span class="visually-hidden" id="indexReference_cs83968" data-index="83968 - ISO/DIS 14155 - Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique"></span> <span class="visually-hidden" id="itemReference_cs83968">ISO/DIS 14155</span> <div class="visually-hidden" id="csNumber_cs83968">83968</div> <form class="box-option" id="form_cs83968"> <div class="mb-3"> <div class="section-head mb-1 text-sm"> Langue</div> <div class="form-group"> <select class="form-select form-select-sm bkilang" id="bkilang_cs83968"> <option value="en" >Anglais</option> <option value="fr" selected>Français</option> </select> </div> </div> <div class="section-head mb-1 text-sm"> Format</div> <div class="formats formats_cs83968" id="bkifmt_cs83968_en" style="display: none;"><div class="form-check text-sm" id="bkifmt_cs83968_en_1"> <input class="form-check-input" data-type="std" data-price="65" checked="checked" type="radio" name="format_en" 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text-sm" id="bkifmt_cs83968_fr_2"> <input class="form-check-input" data-type="std" data-price="65" type="radio" name="format_fr" id="format_cs83968_fr_2" value="01u0X00001G60lnQAB~a05b0000005WV2WAAW~a0f0X00000XGukdQAD~a0cVj000000zwa9IAA"/> <label class="form-check-label" for="format_cs83968_fr_2">Papier</label> </div></div></form> <div class="align-items-baseline box-price" itemprop="offers" itemscope itemtype="https://schema.org/Offer"> <div class="d-flex justify-content-center align-items-baseline gap-2"> <link itemprop="url" href="https://www.iso.org:-1/fr/standard/71690.html" /> <meta itemprop="availability" content="https://schema.org/InStock" /> <span class="currency"><abbr title="Francs suisses" itemprop="priceCurrency">CHF</abbr></span> <span class="price d-flex align-items-baseline gap-2"> <span class="amount" id="productPrice_cs83968" itemprop="price">65</span> </span> </div> </div> <div class="d-grid orderBasket box-action pb-0"> <button id="add_cs83968" class="btn btn-primary" data-bs-toggle="modal" data-bs-target="#iso-optout" onclick="javascript:addToBasket('cs83968', '1', 'en', 'cs')"> Ajouter au panier</button> </div> </div> <div id="priceConverter" class="smaller text-center p-3">Convertir les francs suisses (CHF) dans <a id="convertLink_cs83968" target="_blank" href="https://www.xe.com/fr/currencyconverter/convert/?Amount=65&From=CHF&To=EUR">une autre devise</a></div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </section> <svg class="wave-reverse " preserveAspectRatio="none" viewBox="0 0 1440 96" fill="none" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg"><path d="m0 96 80-5C160 85 320 75 480 64s320-21 480-21c160 0 320 10 400 16l80 5V0H0v96Z"></path></svg> <section id="lifecycle" class="z-2"> <div class="container"> <div class="row"> <div class="col-md-12"> <h3>Cycle de vie</h3> <div class="lifecycle"> <ul class="steps"> <li class="time-step"> <h4 class="ms-sm-3 text-muted">Précédemment</h4> <div class="step step-dark"> <div class="step-item"> <div class="section-head">Annulée</div> <h5><a href="/fr/standard/45557.html">ISO 14155:2011</a></h5> </div> <div class="step-item"> <div class="section-head">Annulée</div> <h5><a href="/fr/standard/59992.html">ISO 14155:2011/Cor 1:2011</a></h5> </div> </div> </li> <li class="time-step"> <h4 class="ms-sm-3 text-muted">Actuellement</h4> <div class="step step-success active"> <div class="section-head">Publiée</div> <h5>ISO 14155:2020</h5> <br/>Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans<br/><a data-bs-toggle="collapse" role="button" aria-expanded="false" href="#stages" class="dropdown-toggle current-stage text-sm collapsed">Stade: <strong>90.92</strong> (Sera révisée)</a> </div> <ul class="stages collapse" id="stages"> <li class="dropdown alert-info"> <a href="javascript:void(0)" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">00</span> <div class="stage-title">Préliminaire</div> </a> </li> <li class="dropdown alert-info"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">10</span> <div class="stage-title">Proposition</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li > <a href="/fr/stage-codes.html#10_99"> <span class="stage-code">10.99</span> <span class="stage-date">2016-06-17</span> <div class="stage-title"> Nouveau projet approuvé</div> </a> </li></ul> </li> <li class="dropdown alert-info"> <a href="javascript:void(0)" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">20</span> <div class="stage-title">Préparation</div> </a> </li> <li class="dropdown alert-info"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">30</span> <div class="stage-title">Comité</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li > <a href="/fr/stage-codes.html#30_00"> <span class="stage-code">30.00</span> <span class="stage-date">2017-02-03</span> <div class="stage-title"> Projet de comité (CD) enregistré</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#30_20"> <span class="stage-code">30.20</span> <span class="stage-date">2017-02-03</span> <div class="stage-title"> Mise en consultation du CD</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#30_60"> <span class="stage-code">30.60</span> <span class="stage-date">2017-04-30</span> <div class="stage-title"> Clôture de la période des observations</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#30_99"> <span class="stage-code">30.99</span> <span class="stage-date">2017-06-26</span> <div class="stage-title"> CD approuvé pour enregistrement comme DIS</div> </a> </li></ul> </li> <li class="dropdown alert-info"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">40</span> <div class="stage-title">Enquête</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li > <a href="/fr/stage-codes.html#40_00"> <span class="stage-code">40.00</span> <span class="stage-date">2018-04-17</span> <div class="stage-title"> DIS enregistré</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#40_20"> <span class="stage-code">40.20</span> <span class="stage-date">2018-06-19</span> <div class="stage-title"> Mise au vote du DIS: 12 semaines</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#40_60"> <span class="stage-code">40.60</span> <span class="stage-date">2018-09-13</span> <div class="stage-title"> Clôture du vote</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#40_99"> <span class="stage-code">40.99</span> <span class="stage-date">2019-08-21</span> <div class="stage-title"> Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS</div> </a> </li></ul> </li> <li class="dropdown alert-info"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">50</span> <div class="stage-title">Approbation</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li > <a href="/fr/stage-codes.html#50_00"> <span class="stage-code">50.00</span> <span class="stage-date">2019-08-21</span> <div class="stage-title"> Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#50_20"> <span class="stage-code">50.20</span> <span class="stage-date">2020-02-05</span> <div class="stage-title"> Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#50_60"> <span class="stage-code">50.60</span> <span class="stage-date">2020-04-02</span> <div class="stage-title"> Clôture du vote Epreuve retournée par le secrétariat</div> </a> </li></ul> </li> <li class="dropdown alert-success"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">60</span> <div class="stage-title">Publication</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li > <a href="/fr/stage-codes.html#60_00"> <span class="stage-code">60.00</span> <span class="stage-date">2020-06-18</span> <div class="stage-title"> Norme internationale en cours de publication</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#60_60"> <span class="stage-code">60.60</span> <span class="stage-date">2020-07-28</span> <div class="stage-title"> Norme internationale publiée</div> </a> </li></ul> </li> <li class="dropdown bg-success active"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">90</span> <div class="stage-title">Examen</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li class="active"> <a href="/fr/stage-codes.html#90_92"> <span class="stage-code">90.92</span> <span class="stage-date">2022-12-12</span> <div class="stage-title"> Norme internationale à réviser</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#90_93"> <span class="stage-code">90.93</span> <span class="stage-date"></span> <div class="stage-title"> Norme internationale confirmée</div> </a> </li><li > <a href="/fr/stage-codes.html#90_99"> <span class="stage-code">90.99</span> <span class="stage-date"></span> <div class="stage-title"> Annulation de la Norme internationale proposée par le TC ou SC</div> </a> </li></ul> </li> <li class="dropdown alert-muted"> <a href="javascript:void(0)" class="dropdown-toggle" data-bs-display="static" data-bs-toggle="dropdown" role="button" aria-haspopup="true" aria-expanded="false"> <span class="stage-code">95</span> <div class="stage-title">Annulation</div> </a> <ul class="dropdown-menu"> <li > <a href="/fr/stage-codes.html#95_99"> <span class="stage-code">95.99</span> <span class="stage-date"></span> <div class="stage-title"> Annulation de la Norme internationale</div> </a> </li></ul> </li> </ul> </li> <li class="time-step"> <h4 class="ms-sm-3 text-muted">Sera remplacée par </h4> <div class="step step-info"> <div class="step-item"> <div class="section-head">Projet</div> <h5><a href="/fr/standard/83968.html">ISO/DIS 14155</a></h5> </div></div></li> </ul> </div> </div> </div> </div> </section> <section class="text-center pt-0" id="section-sdg"> <div class="container"> <div class="row row-cols-1 row-cols-sm-2 row-cols-xl-3 g-4"> <div class="col"> <div class="card h-100 mb-0"> <div class="card-body"> <p> <img loading="lazy" src="/files/live/sites/isoorg/files/data/sdg/fr/sdg-logo.png" class="img-fluid width-100pct rounded-0 mx-auto d-block" style="max-width: 250px;" alt="Objectifs de développement durable" /> </p> <p> Cette norme contribue à l'<a href="/fr/sdg">Objectif de développement durable</a> suivant<p> <div class="clearfix d-flex justify-content-center flex-wrap"> <a href="/fr/sdg/SDG03.html" title="Bonne santé et bien-être"> <div class="sdg sdg-sm sdg-03"> <div class="sdg-icon"></div> <div class="sdg-label">3</div> <div class="sdg-text">Bonne santé et bien-être</div> <div class="sdg-logo"></div> </div> </a> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </section> <section class="bg-lightgray" id="contact"> <div class="container"> <div class="row"> <div class="col-md-4"> <h4>Vous avez une question?</h4> <p>Consulter notre <a href="/fr/contact-iso.html" title="help-support">Aide et assistance</a></p></div> <div class="col-md-4"> </div> <div class="col-md-4"> </div> </div> </div> </section><div class="nav-breadcrumb print-footer bg-black"> <div class="container"> <div class="row"> <div class="col-sm-10 small">  <ol class="breadcrumb"> <li class="breadcrumb-item"><a href="/fr/home.html" title="Page d'accueil"><i class="bi-house" aria-hidden="true"></i></a></li> <li class="breadcrumb-item"> <a href="/fr/store.html">Store</a> </li> <li class="breadcrumb-item"> <a href="/fr/standards-catalogue/browse-by-ics.html" >Catalogue de normes</a> </li> <li class="breadcrumb-item"> <a href="/fr/standards-catalogue/browse-by-ics.html">ICS</a> </li> <li class="breadcrumb-item"><a href="/fr/ics/11.html">11</a></li> <li class="breadcrumb-item"><a href="/fr/ics/11.100.html">11.100</a></li> <li class="breadcrumb-item"><a href="/fr/ics/11.100.20.html">11.100.20</a></li><li class="breadcrumb-item">ISO 14155:2020</li></ol></div> <div class="col-sm-2 hidden-print text-end small mt-3 mt-sm-0"> <a role="button" class="dropdown-toggle text-white collapsed" data-bs-toggle="collapse" href="#collapseSitemap" target="_self" aria-expanded="false" aria-controls="collapseSitemap">Plan du site</a> </div> </div> <div class="collapse border-top" id="collapseSitemap"> <div class="row">  <nav role="navigation" aria-label="Sitemap" class="sitemap-footer clearfix text-xs" id="nav-sitemap"><ul role='menubar' class='list-inline-6 clearfix nav-level1' ><li role='menuitem' class=' hasChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' title="Parce qu’elles couvrent pratiquement tous les produits, processus et services possibles et imaginables, les normes ISO peuvent être utilisées partout." href='/fr/standards.html'>Normes</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level2' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' title="Vous dirigez une entreprise ou travaillez dans le secteur privé ou public ? Vous êtes un consommateur soucieux de bénéficier de produits et services répondant à vos attentes ? Découvrez ce que les normes peuvent vous apporter." href='/fr/benefits-of-standards.html'>Avantages</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="Vous pourrez découvrir dans cette section quelques-unes de nos normes les plus connues et le plus largement appliquées, ainsi que les normes abordant de nouveaux enjeux auxquels nous sommes tous confrontés. " href='/fr/popular-standards.html'>Les normes les plus connues</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="A set of processes that show your product, service or system meets the requirements of a standard." href='/fr/conformity-assessment.html'>Évaluation de la conformité</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren lastInLevel' ><a class='nav-link ' title="Les Normes internationales fournissent des outils efficaces aux organisations et aux entreprises désireuses de relever le défi des ODD." href='/fr/sdg'>ODD</a></li></ul></li><li role='menuitem' class=' hasChildren' ><a class='nav-link disabled' data-bs-toggle="dropdown" aria-expanded="true" href=''>Secteurs</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level2' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' title="(y compris médecine et équipements de laboratoire)" href='/fr/secteurs/sante'>Santé</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="(y compris technologies de la communication, graphiques et photographie)" href='/fr/secteurs/technologies-ti'>TI et technologies connexes</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="(Gestion d’entreprise, services financiers et professionnels)" href='/fr/secteurs/gestion-services'>Gestion et services</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/secteurs/securite-surete-risques'>Sécurité, sûreté et risques</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="(y compris véhicules, pièces et infrastructures, transport de marchandises, emballage et distribution)" href='/fr/secteurs/transport'>Transport</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="(y compris production d’électricité et approvisionnement, combustibles)" href='/fr/secteurs/energie'>Énergie</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="Découvrez notre section consacrée à la durabilité environnementale." href='/fr/secteurs/environnement'>Durabilité environnementale</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="(Minéraux et métaux, matériaux non métalliques, produits chimiques)" href='/fr/secteurs/materiaux'>Matériaux</a></li></ul></li><li role='menuitem' class=' hasChildren' ><a class='nav-link ' title="L’ISO réunit des experts du monde entier pour élaborer des Normes internationales qui aident à résoudre les problèmes et encouragent l’innovation." href='/fr/a-propos'>À propos de l’ISO</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level2' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' title="Découvrez comment nous élaborons et publions des Normes internationales en mobilisant plus de 160 membres et plus de 45 000 experts." href='/fr/what-we-do.html'>Nos activités</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/structure.html'>Structure</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="L’Organisation internationale de normalisation comprend 173 organismes nationaux de normalisation, chacun représentant l’ISO dans son pays." href='/fr/a-propos/membres'>Membres</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="Consultez cette section pour tout savoir sur les prochaines manifestations et les manifestations récentes." href='/fr/events.html'>Manifestations</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren lastInLevel' ><a class='nav-link ' title="Rendre la vie plus facile, plus sûre et meilleure. La Stratégie de l’ISO 2030 présente notre vision et notre mission pour les dix prochaines années, ainsi qu'un ensemble d'objectifs et de priorités pour nous aider à y parvenir." href='/fr/strategy2030.html'>Stratégie 2030</a></li></ul></li><li role='menuitem' class=' hasChildren' ><a class='nav-link disabled' data-bs-toggle="dropdown" aria-expanded="true" href=''>Perspectives et actualités</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level2' ><li role='menuitem' class=' hasChildren firstInLevel' ><a class='nav-link disabled' href=''>Perspectives</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level3' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' href='/fr/perspectives'>Tous nos articles</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/perspectives/liste-filtree-soins-sante'>Santé</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/perspectives/liste-filtree-intelligence-artificielle'>Intelligence artificielle</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren lastInLevel' ><a class='nav-link ' href='/fr/perspectives/liste-filtree-changement-climatique'>Changements climatiques</a></li></ul></li><li role='menuitem' class=' hasChildren lastInLevel' ><a class='nav-link disabled' href=''>Actualités</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level3' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' href='/fr/home/insights-news/news/expert-talk.html'>Paroles d’experts</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/home/insights-news/news/standards-world.html'>L’univers des normes</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/home/insights-news/news/dossier-medias.html'>Dossier médias</a></li></ul></li></ul></li><li role='menuitem' class=' hasChildren' ><a class='nav-link ' title="Découvrez comment le processus de l’ISO réuni des experts du monde entier pour créer des normes adoptées partout dans le monde." href='/fr/developing-standards.html'>Participer</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level2' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' href='/fr/who-develops-standards.html'>Qui élabore les normes</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="Les différents types de publications de l’ISO." href='/fr/deliverables-all.html'>Livrables</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/get-involved.html'>Pourquoi s’engager ?</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/ClimateAction.html'>Collaborer pour une action plus rapide et efficace en faveur du climat</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren lastInLevel' ><a class='nav-link ' title="Des ressources utiles pour appuyer le travail des personnes engagées dans l'élaboration des normes." href='/fr/resources.html'>Ressources</a></li></ul></li><li role='menuitem' class=' hasChildren inPath lastInLevel' ><a class='nav-link ' title="Vous voulez acheter des Normes internationales, des lignes directrices, des collections ou des listes de contrôle? Elles sont toutes sur l’ISO Store." href='/fr/store.html'>Store</a><ul role='menubar' class='list-unstyled nav-level2' ><li role='menuitem' class=' noChildren inPath active firstInLevel' ><a class='nav-link ' href='/fr/standards-catalogue/browse-by-ics.html'>Catalogue de normes</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' title="Les publications de l’ISO donnent des informations et des orientations sur des applications spécifiques et illustrent la valeur ajoutée des normes." href='/fr/publication-list.html'>Publications et produits</a></li></ul></li></ul></nav></div> </div> </div> </div> </main> <footer id="footer" class=" bg-darkergray"> <div class="container"> <div class="row text-center pt-3 " > <div class="col-md-12"><nav role="navigation" aria-label="Inline Navigation" class="" id=""><ul role='menubar' class='list-inline clearfix text-sm nav-level1' ><li role='menuitem' class=' noChildren firstInLevel' ><a class='nav-link ' href='/fr/iso-name-and-logo.html'>Nom et logo de l'ISO</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/confidentialite'>Privacy Notice</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/copyright.html'>Droit d'auteur</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/cookies.html'>Politique relative aux cookies</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/media-kit.html'>Dossier médias</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/working-with-iso.html'>Emploi</a></li><li role='menuitem' class=' noChildren' ><a class='nav-link ' href='/fr/contact-iso.html'>Aide et assistance</a></li></ul></nav></div></div><div class="row text-center row-middle-sm " > <div class="col-md-12"><p class="lead opacity-100">Rendre la vie plus <strong><em>facile</em></strong>, plus <strong><em>sûre</em></strong> et <strong><em>meilleure</em></strong>.</p></div></div><div id="newsletter" class="text-center sign-up d-flex gap-1 align-items-center justify-content-center text-sm opacity-75 mb-2 ">  <a role="button" href="/fr/mailing/iso-insights-subscription.html" class="btn btn-outline-light btn-sm ">Recevoir</a> <div>des informations par e-mail</div></div><div itemscope="" itemtype="https://schema.org/Organization"> </div> <link href="https://www.iso.org/" itemprop="url" /> <ul class="list-inline social-links text-center"> <li><a href="https://www.linkedin.com/company/isostandards" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="Linkedin"><i class="bi-linkedin"></i></a></li> <li><a href="https://twitter.com/isostandards" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="Twitter"><i class="bi-twitter"></i></a></li> <li><a href="https://www.facebook.com/isostandards" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="Facebook"><i class="bi-facebook"></i></a></li> <li><a href="https://www.instagram.com/isostandards" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="Instagram"><i class="bi-instagram"></i></a></li> <li><a href="https://www.youtube.com/ISO" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="YouTube"><i class="bi-youtube"></i></a></li> <li><a href="https://www.vimeo.com/isostandards" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="YouTube"><i class="bi-vimeo"></i></a></li> <li><a href="https://www.flickr.com/photos/isostandards" itemprop="sameAs" rel="noopener" target="_blank" title="Flickr"><i class="bi-flickr"></i></a></li> </ul><div id="copyright-notice" class="row pb-3 row-bottom-sm " > <div class="col-md-12"><details class="text-xs text-muted"><summary class="text-muted">© Tous droits réservés</summary> <p class="pt-2">Le matériel publié sur ISO.org est sujet aux mêmes conditions en matière de droits d’auteur que les publications de l’ISO et son emploi est conditionné par l’acceptation, par l’utilisateur, des conditions de l’ISO en matière de droits d’auteur régissant les publications de l’ISO. 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ISO 14155:2020 - Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique