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欣必松（两性霉素B脂质体）首张处方落地_药源网
<!DOCTYPE HTML> <html> <head> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8"> <meta name="viewport" content="width=device-width, initial-scale=1.0, maximum-scale=1.0, user-scalable=no"> <title>欣必松（两性霉素B脂质体）首张处方落地_药源网</title> <meta content="欣必松" name="Keywords"> <meta name="Description" content=" 2025年2月18日，欣必松®（注射用两性霉素B脂质体）在西安交通大学第一附属医院开出全国首张处方，正式迈入临床应用新阶段，为广大侵袭性真菌病患者带来治疗新选择。"> <link href="/zixun/common/news_v20220515.css" rel="stylesheet" type="text/css"> </head> <body> <div class="daohang_shuju" id="daohang_shuju"></div> <div class="main_menu"> <div class="main_menu_logo"><a href="/index.htm"><img src="/img1/yaopinnet-logo1.gif" title="找药上药源网" width="160" height="38" border="0"/></a></div> <div id="main_menu_txt" class="main_menu_txt"></div> </div> <div class="menu_bottom_line"></div> <div id="top_nav"><img src="/img/home1.gif" width="11" height="9" /> 位置：<a href="/">首页</a> > <a href="/zixun/">资讯</a> > <a href='/zixun/hangye.htm'>行业资讯</a></div> <div class="cbody"> <div class="cbody_main"><div class="cbody_main_biaoti"><h1>欣必松（两性霉素B脂质体）首张处方落地</h1><span class="cbody_main_biaoti_laiyuan">来源：鲁法号 | 2025/2/19</span></div> <div class="cbody_main_neirong"><div class="main_text" style="margin:25px 0px 0px;padding:0px;font-size:16px;color:#333333;font-family:"background-color:#FFFFFF;"> <p> 2025年2月18日，欣必松<span style="font-size:12px;line-height:0;vertical-align:baseline;">®</span>（注射用两性霉素B脂质体）在西安交通大学第一附属医院开出全国首张处方，正式迈入临床应用新阶段，为广大侵袭性真菌病患者带来治疗新选择。 </p> <p style="text-align:center;"> <img src="/files/20250219/20250219080851945194.png" alt="" /> </p> <p> <strong>靶向克菌</strong><strong>重塑抗真菌治疗新标杆</strong> </p> <p> 近年来，随着广谱抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等的广泛应用，以及造血干细胞移植、器官移植等技术的开展，侵袭性真菌病的发病率及死亡率呈明显上升趋势。研究显示<span style="font-size:12px;line-height:0;vertical-align:baseline;">[1]</span>，全球每年有超过655 万人受到真菌疾病的影响，导致超过375 万人死亡，其中约255 万人的死亡可直接归因于真菌疾病，给临床带来巨大挑战。 </p> <p> 现阶段，抗真菌药物中三唑类、棘白菌素类，抗菌谱相对窄且容易出现耐药；另外，普通两性霉素B（AmB-D），肾毒性高且容易出现输注反应，都未能充分满足临床需求。面对当前耐药真菌、少见/罕见真菌的感染挑战，亟需新型抗真菌治疗方案，帮助患者渡过难关。 </p> <p> 其中，两性霉素B脂质体（L-AmB）凭借革命性脂质体包裹技术，精准输送药物至感染组织部位，游离药物释放减少，突破性实现高效杀菌与安全性双提升。研究显示<span style="font-size:12px;line-height:0;vertical-align:baseline;">[2][3]</span>：L-AmB因脂质体体积小，较少被肾脏过滤，避免AmB与远端小管细胞的相互作用，明显改善肾毒性；同时因能降低促炎细胞因子的上调，进而减弱输液反应。作为一款高效低毒的抗真菌利器，可为临床医生提供更优选择。 </p> <p> <strong>突破壁垒</strong><strong>为患者提供更多选择</strong> </p> <p> 注射用两性霉素B脂质体，已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准"<span style="font-size:12px;line-height:0;vertical-align:baseline;">[3][4]</span>。由于其技术壁垒高，面临着活性成分水溶解性差、制备过程中易产生杂质、工艺多且复杂，周期长等众多难题，研发挑战巨大。 </p> <p> 济民可信集团创新技术药物研究院利用脂质体技术平台，突破关键技术，通过药学、非临床和临床试验研究证明了欣必松<span style="font-size:12px;line-height:0;vertical-align:baseline;">®</span>（两性霉素B脂质体）与参比制剂药学和生物等效，并于2025年1月8日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。欣必松<span style="font-size:12px;line-height:0;vertical-align:baseline;">®</span>按新4类注册要求，以高标准研制，视同通过一致性评价，有望进一步降低临床负担，为中国侵袭性真菌病患者带来更多获益。 </p> <p> <strong>参考文献</strong> </p> <p> 1.Denning DW. Lancet Infect Dis. 2024 Jul;24(7):e428-e438. </p> <p> 2.Adler-Moore J, et al. Clin Infect Dis. 2019，68(S4):S244-S259. </p> <p> 3.Aversa F, et al. J Chemother. 2017 Jun;29(3):131-143. </p> <p> 4.中华内科杂志,2024,63(3):230-257. </p> <p> <br /> </p> </div> <div class="keyAndshare" style="margin:0px 0px 18px;padding:0px;color:#333333;font-family:"background-color:#FFFFFF;"> <p class="keywords" style="color:#144A7A;font-size:14px;"> <span style="color:#979797;">关键词：</span> </p> </div></div> </div> <div class="cbody_right" id="cbody_right"></div> </div> <div id="bottom"></div> <script src="/zixun/common/bottom_v20220515.js"></script> <script src="https://www.yaopinnet.com/tools/tongji.asp?id=96375&tid=1&domain=www"></script> </body> </html>