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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - ANSM : Agence nationale de s茅curit茅 du m茅dicament et des produits de sant茅
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> <html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en" lang="fr"> <head> <title>Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - ANSM : Agence nationale de s茅curit茅 du m茅dicament et des produits de sant茅</title> <meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=utf-8" /> <meta name="google-site-verification" content="4-pNPckZTlUWRSO_F0qy00cvj1maHeou_BvmJsKurXU" /> <link rel="alternate" type="application/rss+xml" title="Alertes - RSS" href="/syndication/rss" /> <link href="/design/afssaps/stylesheets/afssaps.css" rel="stylesheet" media="screen" type="text/css" /> <link href="/design/afssaps/stylesheets/online_editor.css" rel="stylesheet" media="screen" type="text/css" /> <link href="/extension/ezfind/design/standard/stylesheets/ezajax_autocomplete.css" rel="stylesheet" type="text/css" media="screen"/> <!--[if lte IE 6]> <link 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<div id="head_visual"> <div id="head_identity"> <h1><a href="http://archiveansm.integra.fr">ANSM : Agence nationale de s茅curit茅 du m茅dicament et des produits de sant茅</a></h1> <a href="http://archiveansm.integra.fr"><img src="/design/afssaps/images/header/ansm_logo.gif" alt="ANSM : Agence Nationale de s茅curit茅 du M茅dicament et des produits de sant茅" /></a> </div> <div id="head_quick_links"> <div class="links"><a href="/Glossaire">Glossaire</a> | <a href="/Abonnement2">Abonnement</a> | <a href="/Agenda-ANSM">Agenda</a> | <a href="/Newsletter">Newsletter</a> <a href="https://twitter.com/ansm" target=_blank><img src="/design/afssaps/images/header/twitter.gif" alt="Twitter" title="Twitter" /></a></div> </div> <div id="head_spaces"> <a href="/Recherche" title="Advanced search"> <img alt="Advanced search" title="Advanced search" src="/extension/ansmsearchengine/design/afssaps/images/header_advanced_search_btn2.png" /> </a> </div> <div class="breaker"><img 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class="right_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span></li> <li ><span class="left_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span><a title="D茅clarer un effet ind茅sirable" href="/Declarer-un-effet-indesirable">D茅clarer un effet ind茅sirable</a><span class="right_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span></li> </ul> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" width="1" height="1" /></div> </div> <div id="container_body"> <div id="breadcrumb_trails"> <div id="right_addon_bar"> <div id="health_products_block"> <div class="health_products_block_left"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> <div class="health_products_block_right"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> <div class="box_content"> <div class="list"> <div> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Produits-cellulaires-a-finalite-therapeutique" title="Produits cellulaires 脿 finalit茅 th茅rapeutique" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_ptc.gif" alt="Produits cellulaires 脿 finalit茅 th茅rapeutique" /><span>Produits cellulaires 脿 finalit茅 th茅rapeutique</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Medicaments-de-therapie-genique" title="M茅dicaments de th茅rapie g茅nique" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_mtg.gif" alt="M茅dicaments de th茅rapie g茅nique" /><span>M茅dicaments de th茅rapie g茅nique</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Produits-sanguins-labiles" title="Produits sanguins labiles" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_psl.gif" alt="Produits sanguins labiles" /><span>Produits sanguins labiles</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Produits-therapeutiques-annexes" title="Produits th茅rapeutiques annexes" ><img 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d茅riv茅s du sang" /><span>M茅dicaments d茅riv茅s du sang</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Stupefiants-et-psychotropes" title="Stup茅fiants et psychotropes" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_sp.gif" alt="Stup茅fiants et psychotropes" /><span>Stup茅fiants et psychotropes</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Vaccins" title="Vaccins" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_vac.gif" alt="Vaccins" /><span>Vaccins</span></a> </div> <div> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux" title="Dispositifs m茅dicaux" ><img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_dm.gif" alt="Dispositifs m茅dicaux" /><span>Dispositifs m茅dicaux</span></a> <a class="health_product" href="/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro" title="Dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro" ><img 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/><span>Autres produits et substances</span></a> </div> </div> </div> <div class="health_products_block_bottom"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div> <div id="breadcrumb"> <a class="path" href="/">Accueil</a> > <a class="path" href="/S-informer">S'informer</a> > <a class="path" href="/S-informer/Actualite">Actualit茅</a> > <span class="current_page">Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19</span> <span id="print"> <a href="javascript:window.print()"><img src="/design/afssaps/images/ico_print.gif" alt=""/></a> </span> </div> </div> <div class="breadcrumb_trails_separator"></div> <div id="column_left" class="column_left" > <div class="column_navigator"> <div id="navigator_top" class="navigator_left"> <div class="plain_box_top_corner_left"><div class="plain_box_top_corner_right"> <div class="plain_box_top_border"></div> </div></div> <div class="box_title"><h3 class="title">S'informer</h3> <span class="picto"><img 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class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits" > Retraits de lots et de produits </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite" > Autres mesures de s茅curit茅 </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div><br/> <div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub3')"><img id="isub3" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Communiqu茅s </a></div> <div id="sub3" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse" > Communiqu茅s / Points presse </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div><br/> <div class="sous_titre_menu"><a href="javascript:montrerCacher('sub4')"><img id="isub4" src="/design/afssaps/images/fleche_menu.gif" alt="" /> Travaux de l'Agence Europ茅enne des M茅dicaments (EMA) </a></div> <div id="sub4" style="display:none"> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP" > Comit茅 des m茅dicaments 脿 usage humain (CHMP) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC" > Comit茅 pour l鈥櫭﹙aluation des risques en mati猫re de pharmacovigilance (PRAC) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-orphelins-COMP" > Comit茅 des m茅dicaments orphelins (COMP) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-pediatriques-PDCO" > Comit茅 des m茅dicaments p茅diatriques (PDCO) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="sub_section "> <div class="links"> <div class="links_bullet" >></div> <div class="left_column_link"><a href="/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Groupe-de-coordination-des-procedures-de-reconnaissance-mutuelle-et-decentralisees-CMDh" > Groupe de coordination des proc茅dures de reconnaissance mutuelle et d茅centralis茅es (CMDh) </a></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div> </div><div class="box_bottom"></div></div> <div id="addon_left"> <div id="addon_tool_box"> <div class="box_title"> <span class="left_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span> <span class="right_corner"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></span> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div class="box_content"> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Repertoire-des-medicaments">R茅pertoire des m茅dicaments</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Autorisation-et-declaration-des-activites-relatives-aux-MPUP">Autorisation et d茅claration des activit茅s relatives aux MPUP</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Base-de-donnees-des-etablissements-pharmaceutiques">Base de donn茅es des 茅tablissements pharmaceutiques</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Declaration-des-etablissements-de-fabrication-ou-de-conditionnement-de-produits-cosmetiques">D茅claration des 茅tablissements de fabrication ou de conditionnement de produits cosm茅tiques</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div 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href="/Services/Repertoires-des-essais-cliniques-de-medicaments">R茅pertoires des essais cliniques de m茅dicaments</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Signalement-Alerte">Signalement/Alerte </a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Suivi-des-signalements-de-materiovigilance">Suivi des signalements de mat茅riovigilance</a></div></div> <div class="sub_section"><div class="links_bullet">></div><div class="left_column_link"><a href="/Services/Teledeclaration-des-interets">T茅l茅d茅claration des int茅r锚ts</a></div></div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> <div class="box_bottom"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> </div> </div> </div> <div id="column_content" class="column_content column_reduce"> <div class="column_content column_reduce" id="display_communication"> <div id="back"> <div class="page_button"> <div class="page_button_left"> <div class="page_button_right"> <div class="page_button_middle"><a href="javascript:history.go(-1)"><img src="/design/afssaps/images/arrow_purple_left.gif" alt="" /> pr茅c茅dent</a></div> </div> </div> </div> </div> <h3 id="title">Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19</h3> <div class="date"> 05/03/2021 </div> <div class="separator"></div> <span class="viafax"> </span> <div class="health_products_picto"> <img src="/design/afssaps/images/icone_health_product/32x32/icone_health_product_vac.gif" alt="" /> </div> <div class="text"> <div><div class="online_editor"> <a name="eztoc2520227_0_0_0_1" id="eztoc2520227_0_0_0_1"></a><h5>Dans le cadre de la surveillance renforc茅e des vaccins utilis茅s contre la Covid-19, une enqu锚te de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps r茅el le profil de s茅curit茅 des vaccins disponibles en France 脿 partir des d茅clarations r茅alis茅es par les professionnels de sant茅, les personnes vaccin茅es ou leur entourage. Les r茅sultats de cette 茅valuation et de ce suivi ont 茅t茅 pr茅sent茅s et discut茅s coll茅gialement lors du comit茅 de suivi hebdomadaire de l鈥橝NSM avec le r茅seau fran莽ais des CRPV du 4 mars 2021, afin d鈥檌dentifier des signaux potentiels et d鈥檈nvisager les mesures 脿 prendre.</h5><p><i><img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/arrow/1289491-1-fre-FR/arrow_medium.gif" alt="" /> <a href="/content/download/192569/2520165/version/1/file/20210305_COVID_Vaccins_Fiche-Synthese_7.pdf" target="_blank" class="ext_download">Consulter la synth猫se et les faits marquants (05/03/2021) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (172 ko)</a></i> </p> <p><b>Le septi猫me rapport de pharmacovigilance sur les effets ind茅sirables rapport茅s avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech</b> couvre les donn茅es valid茅es du 19 au 25 f茅vrier 2021.</p> <p>Depuis le d茅but de la vaccination, 6 960 cas d鈥檈ffets ind茅sirables ont 茅t茅 analys茅s par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorit茅 des effets ind茅sirables sont attendus et non graves. L鈥檃nalyse confirme que les syndromes pseudo-grippaux (fi猫vre, fatigue, maux de t锚te) sont plus fr茅quemment rapport茅s apr猫s la seconde dose, mais moins graves, comme cela avait 茅t茅 observ茅 dans les essais cliniques.</p> <p>Des cas de zona continuent d鈥櫭猼re rapport茅s (91 au total depuis le d茅but de la vaccination). Ces infections sont habituellement fr茅quentes dans la population g茅n茅rale. Cependant ce signal potentiel sera surveill茅 dans le cadre des prochains rapports et partag茅 au niveau europ茅en.<b> </b> </p> <p>Il n鈥檡 a pas eu de nouveau signal confirm茅 durant cette p茅riode avec le vaccin Comirnaty.<i> </i> </p> <p><img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/arrow/1289491-1-fre-FR/arrow_medium.gif" alt="" /> <a href="/content/download/192571/2520179/version/1/file/20210305_COVID-19-Vaccins_Rapport-hebdomadaire-7_Pfizer.pdf" target="_blank" class="ext_download">Consulter le rapport (05/03/2021) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (473 ko)</a></p> <p><b>Le quatri猫me rapport de pharmacovigilance sur les effets ind茅sirables rapport茅s avec le vaccin de Moderna</b> couvre les donn茅es valid茅es du 19 f茅vrier au 25 f茅vrier 2021.</p> <p> Depuis le d茅but de la vaccination avec le vaccin Moderna, 220 cas d鈥檈ffets ind茅sirables ont 茅t茅 analys茅s par les CRPV rapporteurs (Lille et Besan莽on). Un grand nombre de cas concerne des r茅actions retard茅es locales non graves. La surveillance attentive des cas d鈥檋ypertension art茅rielle et d鈥檃rythmie se poursuit. A ce jour, il n鈥檡 a pas de signal de s茅curit茅 confirm茅 avec le vaccin Moderna.<br /> <img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/arrow/1289491-1-fre-FR/arrow_medium.gif" alt="" /> <a href="/content/download/192575/2520207/version/1/file/20210305_COVID-19-Vaccins_Rapport-hebdomadaire-4_Moderna.pdf" target="_blank" class="ext_download">Consulter le rapport (05/03/2021) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (409 ko)</a></p> <p><b>Le troisi猫me rapport de pharmacovigilance sur les effets ind茅sirables rapport茅s avec le vaccin AstraZeneca </b> couvre les donn茅es valid茅es du 19 f茅vrier au 25 f茅vrier 2021.</p> <p>Depuis le d茅but de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 1 994 cas d鈥檈ffets ind茅sirables ont 茅t茅 analys茅s par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorit茅 de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensit茅 (fi猫vre 茅lev茅e, courbatures, c茅phal茅es).<b> </b> L鈥檃nalyse montre 茅galement plusieurs d茅clarations d鈥檈xacerbations de dyspn茅e et d鈥檃sthme qui seront surveill茅es attentivement.</p> <p>Il n鈥檡 a pas eu de nouveau signal confirm茅 durant cette p茅riode avec le vaccin AstraZeneca.</p> <p><img src="/var/ansm_site/storage/images/mediatheque/images/boutons/arrow/1289491-1-fre-FR/arrow_medium.gif" alt="" /> <a href="/content/download/192573/2520193/version/1/file/20210305_COVID-19-Vaccins_Rapport-hebdomadaire-3_Astra-Zeneca.pdf" target="_blank" class="ext_download">Consulter le rapport (05/03/2021) <img src="/design/afssaps/images/ico_files/pdf.gif" alt="application/pdf" /> (504 ko)</a></p> <a name="eztoc2520227_0_0_0_2" id="eztoc2520227_0_0_0_2"></a><h5>Lire aussi :<b> </b> </h5> <ul> <li><a href="/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Suivi-hebdomadaire-des-cas-d-effets-indesirables/Chiffres-cle" target="_blank">Dossier surveillance des vaccins COVID-19</a> </li> </ul> </div> </div> </div> </div> </div> <div class="breaker"><img src="/design/afssaps/images/blank.gif" alt="" /></div> </div> <div id="container_foot"> <div id="copyright">2017 - droit d'auteur ANSM</div> <div id="links"> <a href="/L-ANSM/Ressources-humaines">Ressources humaines</a> | <a href="/Marches-publics">March茅s publics</a> | <a href="http://www.sante.fr/" target="_blank" >Portail des agences sanitaires</a> | <a href="/Mentions-legales">Mentions l茅gales</a> | <a href="/content/view/sitemap/2">Plan du site</a> | <a href="/Les-contacts-utiles-a-l-ANSM">Contacts</a></div> </div></div> </body> </html>