Nos directions et nos services

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type="checkbox" id="global_search_medicalDomains_19" name="global_search[medicalDomains][]" name="global_search[medicalDomains][]" id="global_search_medicalDomains_19" value="19"><span>Pneumologie</span> </label> </div> </div> </div> </div> <div class="row"> <div class="col-md-4"> <div class="form-group ptf-item"> <div class="ckbox"> <label><input type="checkbox" id="global_search_medicalDomains_20" name="global_search[medicalDomains][]" name="global_search[medicalDomains][]" id="global_search_medicalDomains_20" value="20"><span>Psychiatrie</span> </label> </div> </div> </div> <div class="col-md-4"> <div class="form-group ptf-item"> <div class="ckbox"> <label><input type="checkbox" id="global_search_medicalDomains_21" name="global_search[medicalDomains][]" name="global_search[medicalDomains][]" id="global_search_medicalDomains_21" value="21"><span>Rhumatologie</span> </label> </div> </div> </div> <div class="col-md-4"> <div class="form-group ptf-item"> <div class="ckbox"> <label><input 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<div class="ckbox"> <label><input type="checkbox" id="global_search_medicalDomains_38" name="global_search[medicalDomains][]" name="global_search[medicalDomains][]" id="global_search_medicalDomains_38" value="38"><span>Virologie</span> </label> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <div id="h-filters2" class="ckbox-green collapse"> <div class="row pt-25 pl-20"> <div class="form-group"> <div class="row"> <div class="col-md-4"> <div class="form-group ptf-item"> <div class="ckbox"> <label><input type="checkbox" id="global_search_healthProducts_20" name="global_search[healthProducts][]" name="global_search[healthProducts][]" id="global_search_healthProducts_20" value="20"><span>M茅dicaments</span> </label> </div> </div> </div> <div class="col-md-4"> <div class="form-group ptf-item"> <div class="ckbox"> <label><input type="checkbox" id="global_search_healthProducts_19" name="global_search[healthProducts][]" name="global_search[healthProducts][]" 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class="am-sub-menu-toggle" href="#"></button> </a> <div class="am-sub-menu-collapse collapse"> <div class="am-sub-menu-item-collapse"> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=103" title="D茅cisions relatives 脿 l'organigramme" role="link" target="_self"> D茅cisions relatives 脿 l'organigramme </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=104#" title="Nominations et d茅l茅gations de signature" role="link" target="_self"> Nominations et d茅l茅gations de signature </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=10#" title="D茅signations et habilitations des inspecteurs" role="link" target="_self"> D茅signations et habilitations des inspecteurs </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=105#" title="Instances : cr茅ations et nominations" role="link"> Instances : cr茅ations et nominations </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=106#" title="Expertise : nomination d'experts ponctuels" role="link"> Expertise : nomination d'experts ponctuels </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=81#" title="GIS Epiphare" role="link" target="_self"> GIS Epiphare </a> </div> </div> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="#" class="has-sub-menu" target="_self" title="D茅cisions li茅es aux m茅dicaments" role="link" target="_self"> D茅cisions li茅es aux m茅dicaments <button class="am-sub-menu-toggle" href="#"></button> </a> <div class="am-sub-menu-collapse collapse"> <div class="am-sub-menu-item-collapse"> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=96#" title="M茅dicaments biosimilaires" role="link" target="_self"> M茅dicaments biosimilaires </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=70#" title="Bonnes pratiques" role="link" target="_self"> Bonnes pratiques </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=98#" title="M茅dicaments g茅n茅riques" role="link" target="_self"> M茅dicaments g茅n茅riques </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=79#" title="Pharmacop茅e" role="link" target="_self"> Pharmacop茅e </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=99#" title="M茅dicaments de m茅dication officinale" role="link" target="_self"> M茅dicaments de m茅dication officinale </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=102#" title="R茅trocession" role="link" target="_self"> R茅trocession </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=93#" title="Classement substances v茅n茅neuses (Listes I et II - Psychotropes/Stup茅fiants)" role="link" target="_self"> Classement substances v茅n茅neuses (Listes I et II - Psychotropes/Stup茅fiants) </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=92#" title="Stocks de s茅curit茅 / D茅cisions d'interdictions d'exportation" role="link" target="_self"> Stocks de s茅curit茅 / D茅cisions d'interdictions d'exportation </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=76#" title="Publicit茅" role="link" target="_self"> Publicit茅 </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=65#" title="Programmes d'apprentissage" role="link" target="_self"> Programmes d'apprentissage </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=125" title="MTI et MTIPP" role="link" target="_self"> MTI et MTIPP </a> </div> </div> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="#" class="has-sub-menu" target="_self" title="D茅cisions li茅es aux produits sanguins et autres produits biologiques" role="link" target="_self"> D茅cisions li茅es aux produits sanguins et autres produits biologiques <button class="am-sub-menu-toggle" href="#"></button> </a> <div class="am-sub-menu-collapse collapse"> <div class="am-sub-menu-item-collapse"> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=85" title="Questionnaire pr茅-don" role="link" target="_self"> Questionnaire pr茅-don </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=85" title="Agr茅ments 茅tablissements de transfusion sanguine" role="link" target="_self"> Agr茅ments 茅tablissements de transfusion sanguine </a> </div> </div> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="#" class="has-sub-menu" target="_self" title="D茅cisions li茅es aux m茅dicaments d茅riv茅s du plasma" role="link" target="_self"> D茅cisions li茅es aux m茅dicaments d茅riv茅s du plasma <button class="am-sub-menu-toggle" href="#"></button> </a> <div class="am-sub-menu-collapse collapse"> <div class="am-sub-menu-item-collapse"> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=82#" title="Produits exclus de l'assiette de contribution" role="link" target="_self"> Produits exclus de l'assiette de contribution </a> </div> </div> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="#" class="has-sub-menu" target="_self" title="D茅cisions li茅es aux dispositifs m茅dicaux et dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro" role="link" target="_self"> D茅cisions li茅es aux dispositifs m茅dicaux et dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro <button class="am-sub-menu-toggle" href="#"></button> </a> <div class="am-sub-menu-collapse collapse"> <div class="am-sub-menu-item-collapse"> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=112#" title="Agr茅ments" role="link" target="_self"> Agr茅ments </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=101#" title="Organismes notifi茅s" role="link" target="_self"> Organismes notifi茅s </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=76#" title="Calendrier publicit茅" role="link" target="_self"> Calendrier publicit茅 </a> </div> </div> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=19#" title="Injonctions" role="link" target="_self"> Injonctions </a> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="#" class="has-sub-menu" target="_self" title="D茅cisions de police sanitaire" role="link" target="_self"> D茅cisions de police sanitaire <button class="am-sub-menu-toggle" href="#"></button> </a> <div class="am-sub-menu-collapse collapse"> <div class="am-sub-menu-item-collapse"> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=18#" title="M茅dicaments" role="link" target="_self"> M茅dicaments </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=94#" title="Dispositifs m茅dicaux et dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro" role="link" target="_self"> Dispositifs m茅dicaux et dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro </a> <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=95#" title="Autres produits" role="link" target="_self"> Autres produits </a> </div> </div> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=69#" title="Sanctions financi猫res" role="link" target="_self"> Sanctions financi猫res </a> </div> <div class="last am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/actualites/?filter%5Bcategories%5D%5B%5D=100#" title="Avis" role="link" target="_self"> Avis </a> </div> </div> <div id="am-5" class="am-sub-menu purple-sub" style="background-color: #a03189"> <a class="amsm-back" href="#" title="Retour"> </a> <div class="am-sub-menu-title">Disponibilit茅 des produits de sant茅</div> <div class="first am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments" title="M茅dicaments" role="link" target="_self"> M茅dicaments </a> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/dispositifs-medicaux" title="Dispositifs m茅dicaux et dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro" role="link" target="_self"> Dispositifs m茅dicaux et dispositifs m茅dicaux de diagnostic in vitro </a> </div> <div class="last am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/vaccins" title="Vaccins" role="link" target="_self"> Vaccins </a> </div> </div> <div id="am-3" class="am-sub-menu purple-sub" style="background-color: #1275bb"> <a class="amsm-back" href="#" title="Retour"> </a> <div class="am-sub-menu-title">Vos d茅marches</div> <div class="first am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel" title="Industriel" role="link" target="_self"> Industriel </a> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/organismes-notifies" title="Organismes notifi茅s" role="link" target="_self"> Organismes notifi茅s </a> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/professionel-de-sante" title="Professionnel de sant茅" role="link" target="_self"> Professionnel de sant茅 </a> </div> <div class="am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/patient" title="Patient" role="link" target="_self"> Patient </a> </div> <div class="last am-sub-menu-item" > <a href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/chercheur" title="Chercheur" role="link" target="_self"> Chercheur </a> </div> </div> <div id="am-52" class="am-sub-menu purple-sub" > </div> <div id="am-4" class="am-sub-menu purple-sub" > </div> <div id="am-6" class="am-sub-menu purple-sub" > </div> <div id="am-38" class="am-sub-menu purple-sub" > </div> <div id="am-7" class="last am-sub-menu purple-sub" > </div> <div id="wrapper"> <div class="ml-container page-title pt-purple"> <h1>Notre organisation</h1> <div class="section-container container"> <div class="accordion" id="section-accordion" role="tablist" aria-multiselectable="true"> <div class="accordion-item"> <div class="panel-heading" role="tab" id="section-title"> <h4 class="panel-title"> <a role="button" data-toggle="collapse" data-parent="#section-accordion" href="#collapse-section" aria-expanded="false" aria-controls="collapse-section"> Nos directions et nos services </a> </h4> </div> <div id="collapse-section" class="panel-collapse collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="heading-section"> <div class="panel-body"> <a href="/qui-sommes-nous/notre-organisation/nos-expertises"> Nos expertises </a> <a href="/qui-sommes-nous/notre-organisation/nos-instances/p"> Nos instances </a> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <div class="ml-container page-title pt-gray"> <h1 class="heading-organization"> Nos directions et nos services </h1> </div> <div class="main-container container"> <div class="article-tools"> <div class="at-zoom"> <a href="#" class="atz-plus" title="Zoomer">A+</a> <a href="#" class="atz-minus" title="D茅zoomer">A-</a> </div> <div class="at-actions"> <a href="#" class="share-email" data-share-url="/share" title="Recevoir par mail"> <img class="mail" src="/svg/mail.svg" 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Lui sont également rattachés la direction réglementation et déontologie, la direction de la communication et de l’information, la délégation scientifique et le GIS EPI-PHARE. </div> <div class="wysiwyg-content zoom-area"> <div id="news-diaporama-14427" class="row news-diaporama module-block" data-id="14427"> <div class="col-lg-offset-2 col-sm-12 col-lg-8"> <div id="news-slider-14427" class="news-slider owl-carousel owl-theme" data-total="1"> <a href="/uploads/2025/02/03/organigramme-ansm-en-francais-3-fevrier-2025-2.jpg" data-lightbox="block-image-14427" data-title="" data-alt="" data-index="1"> <img class="diaporama-image" src="https://ansm.sante.fr/media/cache/block_slider/uploads/2025/02/03/organigramme-ansm-en-francais-3-fevrier-2025-2.jpg" alt=""> </a> </div> <div class="diaporama-legend"> <figcaption></figcaption> <div class="diaporama-count"></div> <div class="play-diaporama"> <svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" width="18" height="18" viewBox="0 0 18 18"> <path fill-rule="evenodd" d="M.974 11.805c.539 0 .975.433.975.967v1.932l.006.113c.057.48.469.853.968.853h1.713v-.008h.967l.113.006c.48.057.853.469.853.968 0 .539-.432.975-.966.975l-.966-.001-.001-.007H2.923l-.171-.005C1.217 17.51 0 16.248 0 14.704v-1.932l.007-.113c.056-.48.468-.854.967-.854zm16.052 0c.5 0 .911.373.967.854l.007.113v1.932c0 1.544-1.217 2.806-2.752 2.894l-.171.005h-1.713v.007h-.967c-.534 0-.966-.435-.966-.974 0-.5.373-.911.853-.968l.113-.006h.966l.001.009h1.713c.5 0 .911-.374.968-.854l.006-.113v-1.932c0-.534.436-.967.975-.967zM5.603.375c.534 0 .966.436.966.974 0 .5-.373.912-.853.968l-.113.007h-.966l-.001-.009H2.923c-.5 0-.911.374-.968.854l-.006.113v1.932c0 .534-.436.966-.975.966-.5 0-.911-.373-.967-.853L0 5.214V3.282C0 1.738 1.217.476 2.752.388l.171-.005h1.713V.376l.967-.001zm7.76 0l.001.008h1.713l.171.005C16.783.476 18 1.738 18 3.282v1.932l-.007.113c-.056.48-.468.853-.967.853-.539 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src="https://ansm.sante.fr/media/cache/news_index/uploads/2024/10/31/20241031-actu-nomination-cpb-170x170-2.jpg" alt="Catherine Paugam-Burtz nomm茅e directrice g茅n茅rale de l鈥橝NSM"> </div> <div class="media-body"> <span class="nce-date">Publi茅 le 01/11/2024 </span> <h3>Catherine Paugam-Burtz nomm茅e directrice g茅n茅rale de l鈥橝NSM</h3> <div class="ni-footer"> <div class="nif-l"> Vie de l鈥橝gence </div> <div class="nif-r"> Instances </div> </div> </div> </a> </div> </div> </div> <div class="text-block"> Nous travaillons selon une approche collégiale, transversale et transparente en entretenant notamment un dialogue permanent avec nos parties prenantes afin de prendre des décisions adaptées qui s'appuient sur les avis de plusieurs comités consultatifs, au sein desquels l’expertise des représentants de la société civile, leur point de vue et leur vision du monde de la santé contribuent à la prise de décisions objectives et éclairées.<br /><br />Deux instances sont chargées de la gouvernance de l'ANSM : un Conseil d’administration et un Conseil scientifique. </div> <a class="more-title mt-cyan module-block" href="https://ansm.sante.fr/qui-sommes-nous/notre-organisation/nos-instances/p" target="_self" role="link" title="En savoir plus sur nos instances"> <span>En savoir plus sur nos instances</span> </a> <div class="text-block"> <h2>Présentation des services et directions</h2> L’organisation de nos directions et services répond aux enjeux de l’ANSM qui sont inscrits dans le contrat d’objectifs et de performance signé avec l’Etat : une politique d’ouverture et de transparence auprès des usagers, une stratégie de gestion du risque comme principe commun à toutes nos décisions, un renforcement de notre positionnement européen et la stabilisation de notre performance à délivrer des services plus sûrs et plus efficaces répondant aux attentes de nos publics. <h3 style="text-align: left;">La direction Réglementation et déontologie</h3> Rattachée à la directrice ou au directeur général de l'ANSM, la direction Réglementation et déontologie assure la sécurité juridique et réglementaire des décisions de l’établissement, prend en charge le respect de la réglementation de la protection des données personnelles, les relations avec les parlementaires et l’interface avec les missions de contrôle. Elle participe à la rédaction des textes relatifs au champ de compétence de l’Agence en appui du ministère chargé de la Santé et à l’évolution de la législation et de la réglementation au niveau européen. Elle pilote la politique des sanctions financières, assure la gestion des demandes d’accès aux documents administratifs (loi CADA), les relations avec la CNIL ainsi que le suivi des alertes externes. D’un point de vue réglementaire, elle coordonne les conditions de prescription et de délivrance des médicaments et prend en charge les activités d’importation et d’exportation des médicaments et des pâtes plasmatiques ainsi que la qualification des produits de santé et des recherches sur la personne humaine.<br /><br />Un service déontologie, éthique et probité lui est intégré. Ce service apporte appui, conseil et expertise juridique à l’ensemble des services de l’Agence dans la prévention et la gestion des situations potentielles de conflit d’intérêts. Ce service mène également des actions d’information et de formation en matière de déontologie auprès de l’ensemble des agents ou auprès des membres d’instances nouvellement nommés. <br /><br />La directrice de la direction Réglementation et Déontologie est déontologue de l’ANSM. Elle travaille en étroite relation avec le référent déontologue de l’ANSM qui constitue un appui externe en matière de déontologie de la Fonction publique.<br /><br />Le référent déontologue a un rôle de conseil et d’appui à la direction générale sur toute question d’ordre général relative à la déontologie et à la prévention des conflits d’intérêts, ainsi que sur l’environnement de contrôle relatif à la déontologie. En outre, la direction générale peut le saisir en cas de doute sérieux lié à une situation de mobilité d’un agent. Dans le but d’assurer son indépendance et son impartialité, le référent déontologue ne peut solliciter ni recevoir d’instruction de la directrice générale de l’ANSM.<br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:drd@ansm.sante.fr">drd@ansm.sante.fr</a></li> <li><a href="mailto:lanceur.alerte@ansm.sante.fr">lanceur.alerte@ansm.sante.fr</a> Lanceur d’alerte/ signalement concernant une alerte de sécurité sanitaire</li> <li><a href="mailto:exportation-medicaments@ansm.sante.fr">exportation-medicaments@ansm.sante.fr</a></li> <li><a href="mailto:importation-medicaments@ansm.sante.fr">importation-medicaments@ansm.sante.fr</a></li> </ul> <h3>La direction de la communication et de l’information</h3> Rattachée à la directrice ou au directeur général de l'ANSM, la direction de la communication et de l’information est en charge de la définition et du pilotage de la stratégie de communication et d’information de l’Agence. Elle intervient en transverse auprès de l’ensemble des agents et des équipes en interne et de l’ensemble de nos publics en externe. Elle est particulièrement impliquée dans la politique de gestion de risques, la politique d’ouverture aux parties prenantes et l’ambition de l’ANSM de mener des politiques publiques inscrites dans le Contrat d’objectif et de performance 2019-2023 de l’ANSM. La direction de la communication et de l’information pilote les comités d’interface avec les professionnels de santé, médecins et pharmaciens ainsi que le Comité d’information sur les produits de santé (CIPS) crée en 2019 dans le cadre de la réforme des instances de l’ANSM, qui a pour missions, en lien avec les équipes de l’agence, de proposer des solutions innovantes pour l’ANSM en matière d’information et de communication et de participer à leur déploiement. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:presse@ansm.sante.fr">presse@ansm.sante.fr</a></li> <li><a href="mailto:guichet.associations@ansm.sante.fr">guichet.associations@ansm.sante.fr</a></li> </ul> <h3>Le Centre d’Appui aux Situations d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)</h3> Rattaché à la direction générale de l’ANSM, le CASAR a pour objectif de faciliter la gestion des alertes les plus sensibles et ainsi favoriser la capacité de réponse de l’Agence. Il effectue une analyse de risques intégrant notamment l’impact sociétal, l’acceptabilité de la situation, la maîtrise des risques. Il crée ensuite les conditions de la concertation interne, en vue d’établir rapidement les mesures immédiates de réduction des risques. <h3>La délégation scientifique</h3> La délégation joue un rôle d’animation, de coordination et de propositions stratégiques transversales et d’ouverture scientifique. Elle a pour ambition d’enrichir la stratégie scientifique de l’ANSM en favorisant le développement de politiques de santé publique avec l’appui du collège des conseillers et du Conseil scientifique. Elle a également pour mission d’impulser la politique de la valorisation des données de santé publique en lien avec la politique gouvernementale. <h3>Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE</h3> Pour une prise de décision indépendante, éclairée et rapide dans le domaine de la sécurité du médicament et autres produits de santé, les pouvoirs publics doivent pouvoir s’appuyer sur une expertise publique autonome et réactive en matière de pharmaco-épidémiologie et de sécurité sanitaire, capable de réaliser les études nécessaires. <br /><br />Fortes de leurs compétences reconnues et leur capacité à pouvoir réaliser en routine des études de pharmaco-épidémiologie basées sur les données complexes et massives du Système national des données de santé (SNDS), l’ANSM et la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (Cnam) ont ainsi créé fin décembre 2018 le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE. <br /><br />EPI-PHARE réalise, pilote et coordonne des études de pharmaco-épidémiologie à partir des données complexes et massives du SNDS, pour éclairer les pouvoirs publics dans leur prise de décision. <h3>Les directions médicales</h3> Au nombre de deux pour les médicaments, avec des champs répartis par gamme thérapeutique, leur organisation a été repensée en lien avec la direction des autorisations et la direction des métiers scientifiques pour permettre un dialogue renforcé avec les usagers dans le cadre de l’instruction des dossiers mais aussi grâce à l’animation collégiale des comités permanents qui relèvent de leur domaine d’activité. En cela, elles portent l’ouverture aux parties prenantes par la relation directe avec les associations de patients et les représentants des professionnels de santé. <br /><br /><strong>DMM1</strong> - Médicaments indiqués dans le traitement de : Oncologie, oncohématologie, hématologie, néphrologie, greffe, thérapie cellulaire, transfusion, médicaments dérivés du plasma, radio-pharmaceutiques, agents de contraste, cardiologie, vaisseaux thrombose réanimation, antidotes stomatologie, ophtalmologie, Endocrinologie (diabétologie), gynéco-obstétrique, urologie, allergologie, pneumologie, ORL<br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:dmm1@ansm.sante.fr">dmm1@ansm.sante.fr</a></li> </ul> <strong>DMM2</strong> - Médicaments indiqués dans le traitement de : Psychiatrie, neurologie, antalgie, anesthésie rhumatologie, médicaments des addictions, dermatologie, déficits enzymatiques, médecine interne, hépatologie, gastro-entérologie, vaccins et antiinfectieux, virologie, maladies émergentes, régulation des flux des stupéfiants et psychotropes<br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:dmm2@ansm.sante.fr">dmm2@ansm.sante.fr</a></li> <li><a href="mailto:stupetpsy@ansm.sante.fr">stupetpsy@ansm.sante.fr</a> Autorisations relatives aux stupéfiants et aux psychotropes (utilisation - importation - exportation - déclaration annuelle - déclaration de vol)</li> </ul> <h3>DMDIV - Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic <em>in vitro</em></h3> La direction médicale des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic <em>in vitro</em>, avec un champ d’intervention couvrant l’ensemble des disciplines médicales a pour principale mission d’assurer la sécurité des patients par une identification précoce des risques et la mise en &oelig;uvre de plans d’actions pour maîtriser ces risques y compris des actions de surveillance du marché adaptées. Elle émet également des avis scientifiques et réglementaires et participe activement, en tant qu’autorité compétente désignée pour la France, aux différents travaux européens pour la mise en application de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic<em> in vitro</em>.<br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:dmcdiv@ansm.sante.fr">dmcdiv@ansm.sante.fr</a></li> <li><a href="mailto:EC.DM-COS@ansm.sante.fr">EC.DM-COS@ansm.sante.fr</a> Essais cliniques - Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostics <em>in vitro</em></li> <li><a href="mailto:cnq.labm@ansm.sante.fr">cnq.labm@ansm.sante.fr</a> Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale</li> <li><a href="mailto:cqdm@ansm.sante.fr">cqdm@ansm.sante.fr</a> Contrôle qualité des dispositifs médicaux</li> </ul> <h3>La direction des autorisations</h3> Avec un pilotage centralisé et coordonné des dossiers d’autorisation de mise sur le marché, d’essais cliniques, d’accès précoce et de cadre de prescription compassionnel, la direction des autorisations a pour rôle de sécuriser et d’harmoniser le processus d’autorisation des médicaments, notamment en introduisant une analyse de risques et une approche collégiale dans l’instruction des dossiers et en garantissant le pilotage des priorités et des délais, dans l’intérêt des patients. Elle constitue désormais le point d’entrée unique pour les industries et les opérateurs de santé. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:da@ansm.sante.fr">da@ansm.sante.fr</a></li> <li><a href="mailto:aec-essaiscliniques@ansm.sante.fr">aec-essaiscliniques@ansm.sante.fr</a> Demande d’autorisation d’essai clinique - Médicaments et hors produits de santé, Produits de thérapie cellulaire et génique, tissus et organes</li> <li><a href="mailto:ams-essaiscliniques@ansm.sante.fr">ams-essaiscliniques@ansm.sante.fr</a> Demande de modifications d’essai clinique - Médicaments et hors produits de santé, Produits de thérapie cellulaire et génique, tissus et organes</li> </ul> <h3>La direction Europe et innovation</h3> La direction Europe et Innovation a pour mission de coordonner la politique d’innovation, de recherche clinique et d’accès précoce et compassionnel en lien avec les directions médicales et la direction des métiers scientifiques et la mise en oeuvre de la stratégie européenne en matière d’évaluation des médicaments. Elle est également la direction chargée de la représentation de l’Agence dans les principaux comités européens (CHMP, PRAC, CMDh, SAWP, CAT, HMA), où elle porte une vision intégrée de l’accès à l‘innovation, en France et en Europe. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:innovation@ansm.sante.fr">innovation@ansm.sante.fr</a> Guichet innovation</li> </ul> <h3>La direction des métiers scientifiques</h3> Par son approche scientifique d’excellence, la direction des métiers scientifiques a pour mission de sécuriser la qualité des produits en intégrant une approche pluridisciplinaire dans l’évaluation des produits et l’instruction des dossiers. En ce sens, elle porte l’ouverture aux parties prenantes visant à renforcer la confiance sur les sujets relatifs à la toxicité et à la qualité pharmaceutique des produits biologiques et chimiques. La direction porte l’autorité nationale de Pharmacopée. Elle “veille à la santé des produits”. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:contactspharmacopeefrancaise@ansm.sante.fr">contactspharmacopeefrancaise@ansm.sante.fr</a> Pharmacopée française</li> <li><a href="mailto:preparations@ansm.sante.fr">preparations@ansm.sante.fr</a> Préparations</li> </ul> <h3>La direction de la surveillance</h3> La direction de la surveillance participe à la surveillance des produits de santé par ses activités transversales de pharmacovigilance, addictovigilance, hémovigilance, matériovigilance, réactovigilance et de vigilance des essais cliniques. Elle organise la détection des signaux ou des effets indésirables non connus, la priorisation par le risque des dossiers en vue de leur analyse par les directions médicales, la sécurisation des mesures à travers l’organisation d’échanges collégiaux internes et avec les réseaux de vigilance, le pilotage d’activités de vigilance des directions médicales et l’administration des bases de données. Cette mission de surveillance est également réalisée de façon proactive pour identifier un risque a priori, même en l’absence de signal. La direction de la surveillance regroupe en sus des expertises spécifiques dans les domaines de la grossesse, la reproduction et l’allaitement, la prévention et la gestion des erreurs médicamenteuses, du contrôle de la publicité et du cannabis médical. Elle contribue à la politique de transparence des données de vigilance et pilote et coordonne deux politiques de santé publique relatives à la grossesse et la prévention du mésusage. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:pharmacovigilance@ansm.sante.fr">pharmacovigilance@ansm.sante.fr</a> Pharmacovigilance</li> <li><a href="mailto:reactovigilance@ansm.sante.fr">reactovigilance@ansm.sante.fr</a> Réactovigilance</li> <li><a href="mailto:visapublicite@ansm.sante.fr">visapublicite@ansm.sante.fr</a> Visa publicité</li> </ul> <h3>La direction de l’inspection</h3> La direction de l’inspection veille à la qualité des pratiques des opérateurs (fabricants, exploitants, importateurs, distributeurs, promoteurs d’essais cliniques, investigateurs, installations d’essais…) ainsi qu’à la qualité et la sécurité des produits de santé, y compris des matières premières. Elle contribue à définir les cadres réglementaires opposables (notamment les bonnes pratiques), au niveau national, communautaire et/ou international ; elle gère les établissements (autorisations, agréments, déclarations, sanctions…) et s’assure que les dispositions réglementaires opposables sont mises en oeuvre, par des inspections sur le terrain (en France ou à l’étranger) dans le cadre d’un programme annuel ou inopinées. Elle gère les signalements relatifs aux défauts qualité des médicaments et substances actives, ainsi que les signalements pouvant conduire à une inspection pour les autres produits de santé, les produits cosmétiques et les essais cliniques. Enfin, elle contribue à la lutte contre les pénuries de médicaments, en veillant à la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur et de ceux dont l’indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle coordonne en lien avec les autres directions de l’agence, les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:BPC@ansm.sante.fr">BPC@ansm.sante.fr</a> Inspection des essais et des vigilances</li> <li><a href="mailto:insmp@ansm.sante.fr">insmp@ansm.sante.fr</a> Inspection des matières premières</li> <li><a href="mailto:insbio1@ansm.sante.fr">insbio1@ansm.sante.fr</a> Inspection des produits biologiques</li> <li><a href="mailto:Inspection.PSL@ansm.sante.fr">Inspection.PSL@ansm.sante.fr</a> Inspection des produits biologiques/ Produits sanguins labiles</li> <li><a href="mailto:biosecurite@ansm.sante.fr">biosecurite@ansm.sante.fr</a> Inspection des produits biologiques/Micro-organismes et toxines</li> <li><a href="mailto:ipplf@ansm.sante.fr">ipplf@ansm.sante.fr</a> Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes</li> <li><a href="mailto:insmar.dm@ansm.sante.fr">insmar.dm@ansm.sante.fr</a> Inspection en surveillance du marché/ établissements concernant les dispositifs médicaux</li> <li><a href="mailto:insmar.div@ansm.sante.fr">insmar.div@ansm.sante.fr</a> Inspection en surveillance du marché/ établissements concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro</li> <li><a href="mailto:insmar.cos@ansm.sante.fr">insmar.cos@ansm.sante.fr</a> Inspection en surveillance du marché/ établissements concernant les produits cosmétiques</li> <li><a href="mailto:insmp@ansm.sante.fr">insmp@ansm.sante.fr</a> Enregistrement et inspection des établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique</li> <li><a href="mailto:BPC@ansm.sante.fr">BPC@ansm.sante.fr</a> Essais cliniques - Bonnes pratiques cliniques et inspection</li> <li><a href="mailto:etapharm@ansm.sante.fr">etapharm@ansm.sante.fr</a> Établissements pharmaceutiques (répertoire des)</li> <li><a href="mailto:rupture-stock@ansm.sante.fr">rupture-stock@ansm.sante.fr</a> Ruptures de stock et d’approvisionnement</li> <li><a href="mailto:dvs.defauts-qualite@ansm.sante.fr">dvs.defauts-qualite@ansm.sante.fr</a> Défauts qualité</li> </ul> <h3>La direction des contrôles</h3> La direction des contrôles mène deux missions principales : la vérification de la qualité intrinsèque des produits en laboratoire selon une approche de surveillance du marché, dans le cadre de programmes de surveillance européens et internationaux en relation avec la direction Européenne de la Qualité du Médicament et soins de santé (EDQM), l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), ou en urgence et une activité de contrôle et de libération des lots de médicaments immunologiques (vaccins) et des médicaments dérivés du sang avant leur mise sur le marché, pour le marché français et pour le marché européen dans le cadre des procédures pilotées par l’EDQM pour le réseau des laboratoires officiels de contrôles (OMCLs),dont l’ANSM fait partie. Elle est à ce titre le laboratoire officiel national. <br /><br />Elle agit également pour les marchés internationaux dans le cadre de la procédure de préqualification de l’OMS et contribue au développement de méthodes de contrôle et/ou à la qualification de substances de référence et participe à l’élaboration de référentiels en coopération avec des structures de normalisation ou de standardisation.<a id="directions_ressources"></a> <h3>La direction de la maitrise des flux et des référentiels</h3> La direction de la maitrise des flux et des référentiels est un maillon important dans la chaine « métier ». Elle est le premier interlocuteur concernant la soumission et la traçabilité des dossiers. Elle alimente le répertoire des spécialités pharmaceutique, la base publique du médicament et plusieurs référentiels métiers. Cette direction contrôle le circuit documentaire et pilote la politique d’archivage de l’Agence, la constitution des Archives historiques et leur transfert aux Archives Nationales. Elle gère également le service d’accueil des usagers.<br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:declaration.CODELPP@ansm.sante.fr">declaration.CODELPP@ansm.sante.fr</a> Déclaration des codes LPP</li> <li><a href="mailto:communications.DM@ansm.sante.fr">communications.DM@ansm.sante.fr</a> Déclaration et communication pour les dispositifs médicaux et les opérateurs</li> <li><a href="mailto:pgref@ansm.sante.fr">pgref@ansm.sante.fr</a> Transmission des adresses mail génériques des titulaires d’AMM</li> <li><a href="mailto:materiovigilance@ansm.sante.fr">materiovigilance@ansm.sante.fr</a> Matériovigilance</li> </ul> Trois  directions ressources – Ressources humaines, Administration et Finances et Systèmes d’information –apportent à l’ensemble de l’ANSM les moyens humains, financiers et logistiques, les procédures, méthodes et outils nécessaires pour mener à bien ses différentes missions. L’agence comptable complète cette organisation. <br /> <ul style="list-style-type: disc;"> <li><a href="mailto:rh@ansm.sante.fr">rh@ansm.sante.fr</a> Direction des ressources humaines</li> <li><a href="mailto:dpi@ansm.sante.fr">dpi@ansm.sante.fr</a> Déclaration d’intérêts des experts</li> <li><a href="mailto:ansm-factures@ansm.sante.fr">ansm-factures@ansm.sante.fr</a> Factures-Fournisseurs</li> <li><a href="mailto:experts.missions@ansm.sante.fr">experts.missions@ansm.sante.fr</a> Frais de mission experts</li> </ul> </div> <div class="row module-block"> <div class="col-md-offset-1 col-md-9"> <div class="article-card-excerpt media"> <a href="/actualites/lansm-evolue-pour-repondre-toujours-mieux-a-ses-missions-de-service-public-pour-la-securite-des-patients" class="text-decoration-none"> <div class="media-left"> <img src="https://ansm.sante.fr/media/cache/news_index/uploads/2021/02/01/ansm-2.jpg" alt="L鈥橝NSM 茅volue pour r茅pondre toujours mieux 脿 ses missions de service public pour la s茅curit茅 des patients"> </div> <div class="media-body"> <span class="nce-date">Publi茅 le 01/02/2021 - Mis 脿 jour le 04/05/2022 </span> <h3>L鈥橝NSM 茅volue pour r茅pondre toujours mieux 脿 ses missions de service public pour la s茅curit茅 des patients</h3> <div class="ni-footer"> <div class="nif-l"> Vie de l鈥橝gence </div> <div class="nif-r"> Publications institutionnelles </div> </div> </div> </a> </div> </div> </div> </div> </div> <footer id="footer" class=" no-border-top"> <div class="row" role="navigation"> <div class="ft-col col-md-2"> <a class="ft-title" role="link" href="https://ansm.sante.fr/qui-sommes-nous/" target="_self" title="Qui sommes-nous ?">Qui sommes-nous ?</a> <div class="ft-content"> <p><span style="color: #5e2a7e;"><strong><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/actualites/a-la-une">Actualités</a></strong></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments"><strong>Disponibilités des produits de santé</strong></a></span></p> </div> <a class="ft-title" role="link" href="https://ansm.sante.fr/documents/reference/" target="_self" title="Documents de r茅f茅rence">Documents de r茅f茅rence</a> <div class="ft-content"> <span style="color: #5e2a7e;"><strong><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/">Informations de sécurité</a></strong></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><strong><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/a-la-une">Dossiers thématiques</a></strong></span> </div> </div> <div class="ft-col col-md-2"> <a class="ft-title" role="link" href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/professionel-de-sante/lancer-une-alerte-de-securite-sanitaire" target="_self" title="Lancer une alerte">Lancer une alerte</a> <div class="ft-content"> <p><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarer-un-effet-indesirable"><strong>Déclarer un effet indésirable</strong></a></span></p> </div> <span class="ft-title" role="link" title="Vos d茅marches">Vos d茅marches</span> <div class="ft-content"> <span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel">- Industriel</a></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/organismes-notifies">- Organisme notifié</a></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/professionel-de-sante">- Professionnel de santé</a></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/patient">- Patient</a></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/vos-demarches/chercheur">- Chercheur</a></span> </div> </div> <div class="ft-col col-md-2"> <a class="ft-title" role="link" href="https://data.ansm.sante.fr/" target="_blank" title="Data ANSM">Data ANSM</a> <div class="ft-content"> <span style="color: #5e2a7e;"><strong><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoires-des-essais-cliniques-de-medicaments">Répertoire des essais cliniques de médicaments</a></strong><strong><br /><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments" target="_blank" rel="noopener">Répertoire des médicaments</a></strong><strong><br /><a style="color: #5e2a7e;" href="http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/" target="_blank" rel="noopener">Base de données publique des médicaments</a></strong></span> </div> <a class="ft-title" role="link" href="https://archive.ansm.sante.fr/" target="_self" title="Archives ANSM">Archives ANSM</a> <div class="ft-content"> <span style="color: #5e2a7e;"><strong><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/glossaire">Glossaire</a></strong></span> </div> </div> <div class="ft-col col-md-2"> <span class="ft-title" role="link" title="Restez inform茅s">Restez inform茅s</span> <div class="ft-content"> <span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/newsletter/login">- S'inscrire à la veille personnalisée</a></span><br /><span style="color: #5e2a7e;"><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/newsletter/hebdomadaire/inscription">- Recevoir notre newsletter</a><br /><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/page/newsletters">- Consulter nos newsletters</a><br /></span> </div> <a class="ft-title" role="link" href="https://ansm.sante.fr/contact" target="_self" title="Contactez-nous">Contactez-nous</a> <div class="ft-content"> <span style="color: #5e2a7e;"><strong><a style="color: #5e2a7e;" href="https://ansm.sante.fr/espace-presse">Contact presse</a></strong></span><br /><span style="color: 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