El papel fundamental de la FDA para garantizar el suministro de la vacuna contra la influenza

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href="mailto:?subject=El%20papel%20fundamental%20de%20la%20FDA%20para%20garantizar%20el%20suministro%20de%20la%20vacuna%20contra%20la%20influenza&body=https://www.fda.gov%2Fconsumers%2Farticulos-para-el-consumidor-en-espanol%2Fel-papel-fundamental-de-la-fda-para-garantizar-el-suministro-de-la-vacuna-contra-la-influenza" class="lcds-share__btn lcds-share--default__btn-mail"><span class="fa icon-envelope" aria-hidden="true"></span>Email</a> </li> <li class=" lcds-share__item hidden-xs"> <a href="javascript:window.print();" title="Print this page" class="lcds-share__btn lcds-share--default__btn-print"><span class="fa icon-print" aria-hidden="true"></span>Print</a> </li> </ul> <div class="form-group"> </div> </div> </div> </section> </header> <div class="col-md-8 col-md-push-2" role="main"> <figure> <div> <div class="field field--name-image field--type-image field--label-inline"> <div class="field--label">Image</div> <div class="field--item"> <picture> <source 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p煤blica altamente cualificados.</p> <p>驴Suena complicado? Lo es.</p> <p>A medida que surgen nuevas cepas del virus de la gripe, la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) coordina estrechamente sus actividades con otras agencias afines y colabora con los fabricantes para contribuir al desarrollo de vacunas que protejan contra la gripe, una enfermedad que puede causar dolencias graves.</p> <p>La FDA y otras partes del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS, por sus siglas en ingl茅s) est谩n trabajando para avanzar en el desarrollo de nuevas tecnolog铆as para la producci贸n de vacunas contra la gripe, de modo que podamos responder mejor a las emergencias de salud p煤blica relacionadas con la influenza. Todas las vacunas contra la gripe aprobadas por la FDA han sido evaluadas y se ha determinado que son seguras y eficaces.</p> <p>Cada temporada suele circular m谩s de un tipo de virus de la gripe. De tal modo que las vacunas se fabrican para atacar a los virus con m谩s probabilidades de circular y causar enfermedades en los Estados Unidos durante la pr贸xima temporada de gripe.</p> <p>Para encontrar d贸nde colocarse una vacuna antigripal cerca de usted, visite <a href="https://www.vaccines.gov/es/">esta p谩gina</a>.</p> <h3>Las vacunas contra la gripe aprobadas por la FDA son seguras y eficaces</h3> <p>Esta vacuna act煤a haciendo que el sistema inmunitario produzca anticuerpos que ayudan a prevenir la influenza.</p> <p>La mayor parte del suministro de vacunas contra la gripe de Estados Unidos se realiza mediante un proceso de producci贸n basado en huevos. Con este m茅todo, los fabricantes utilizan huevos fecundados para cultivar los virus de la gripe. Luego de unos seis meses de trabajo de laboratorio y manufactura, esos virus se incorporan a la vacuna contra la gripe de esa temporada.</p> <p>Este m茅todo se ha utilizado durante d茅cadas para producir vacunas seguras y eficaces. La FDA, el HHS y los fabricantes siguen trabajando para que distintas tecnolog铆as ayuden a desarrollar nuevas vacunas contra la gripe.</p> <p>Disponer de diferentes tipos de vacunas contra la gripe ayuda a garantizar la disponibilidad de vacunas seguras y eficaces para responder ante la naturaleza en constante cambio de los virus de la gripe. Por ejemplo, la FDA ha aprobado vacunas contra la gripe adyuvadas y vacunas que no utilizan la manufactura a base de huevos, incluidas las vacunas basadas en c茅lulas y en prote铆nas recombinantes.</p> <p>Adem谩s, la FDA ha aprobado vacunas contra la gripe espec铆ficas para las personas mayores de 65 a帽os, que suelen ser las m谩s afectadas por la influenza grave y las que m谩s hospitalizaciones y muertes provocan. </p> <h3>Fabricaci贸n de la vacuna contra la gripe: un esfuerzo anual</h3> <p>El trabajo de producir una nueva vacuna para la pr贸xima temporada de gripe comienza mucho antes de que termine la temporada actual. Para la FDA, se trata de una iniciativa que dura todo el a帽o.</p> <p>Los virus de la gripe evolucionan constantemente. Los virus de la gripe que circulan y causan la enfermedad en las personas suelen cambiar de un a帽o a otro, por lo que es necesaria una nueva vacuna cada a帽o.</p> <p>Para lograrlo, la FDA, la Organizaci贸n Mundial de la Salud, los <a href="https://espanol.cdc.gov/flu/index.html">Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades</a> y otros colaboradores ayudan recopilando y revisando datos sobre las cepas de gripe que circulan en todo el mundo para identificar aquellas que es probable que causen m谩s enfermedades en la pr贸xima temporada.</p> <p>A finales de febrero o principios de marzo, mucho antes de que comience la nueva temporada de gripe, la FDA convoca a su <a href="https://www.fda.gov/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/los-comites-asesores-dan-la-fda-consejos-criticos-y-al-publico-una-voz">comit茅 asesor</a> sobre vacunas para que revise los datos sobre los virus de la gripe que han causado enfermedades el a帽o pasado, la evoluci贸n de los virus y las tendencias de la enfermedad, con el fin de recomendar las cepas de virus de la gripe que deben incluirse en las vacunas para la pr贸xima temporada de gripe en los Estados Unidos.</p> <p>Una vez seleccionadas las cepas, los fabricantes de vacunas inician el proceso de manufactura para incluir las cepas de gripe reci茅n seleccionadas en sus vacunas aprobadas por la FDA. Las diferentes cepas del virus se combinan para formular la vacuna en dosis est谩ndar. A continuaci贸n, la vacuna se introduce en viales, jeringas y, en el caso de la vacuna nasal, pulverizadores.</p> <p>La manufactura de una vacuna contra la gripe aprobada utilizando m茅todos basados en huevos o no basados en huevos requiere procesos de alta tecnolog铆a e instalaciones de fabricaci贸n inspeccionadas por la FDA. Los fabricantes de vacunas deben presentar solicitudes a la FDA para incluir las nuevas cepas de gripe en sus vacunas aprobadas por la FDA, as铆 como informaci贸n farmacol贸gica actualizada.</p> <p>En sus propios laboratorios, la FDA tambi茅n produce materiales fundamentales para elaborar la vacuna. Esto incluye la generaci贸n de cepas de virus candidatas para la fabricaci贸n de vacunas y la producci贸n de reactivos de potencia fundamentales, que son materiales necesarios para comprobar la potencia y la identidad de las vacunas (para garantizar su estandarizaci贸n) antes de que la FDA apruebe las vacunas actualizadas contra la gripe estacional para su distribuci贸n en los Estados Unidos.</p> <p>La FDA tambi茅n es responsable de garantizar que los lotes liberados de vacunas contra la gripe cumplan con las normas adecuadas. Cada vacuna se somete a pruebas de control de calidad, incluida la esterilidad. Los fabricantes presentan los resultados de sus pruebas, junto con viales de muestra de cada lote a la FDA para la "liberaci贸n de lotes".</p> <p>La FDA suele empezar a liberar los lotes de vacunas contra la gripe a finales del verano. La liberaci贸n de lotes puede continuar hasta principios de oto帽o. Una vez liberados los lotes, los fabricantes distribuyen la vacuna por todo Estados Unidos para el uso del p煤blico.</p> <h3>La vacuna contra la gripe es la mejor prevenci贸n</h3> <p>Las temporadas de gripe y su gravedad son impredecibles. Para la mayor铆a de las personas, la mejor forma de reducir el riesgo de contraer la gripe estacional y sus complicaciones potencialmente graves es vacunarse contra la gripe todos los a帽os.</p> <p>Para obtener m谩s informaci贸n sobre la gripe y otros virus respiratorios, sus factores de riesgo y la prevenci贸n de enfermedades, ingrese en <a href="https://espanol.cdc.gov/respiratory-viruses/index.html">cdc.gov/RiskLessDoMore</a>.</p>   </div> <aside class="col-md-2 col-md-push-2" role="complementary"> <section id="block-entityviewcontent-4" data-block-plugin-id="entity_view:node" class="block block-ctools block-entity-viewnode clearfix"> <div class="region region-"> <aside class="lcds-card lcds-card--border-top"> <ul role="menu" class="lcds-description-list"> <li role="menuitem" class="node-current-date lcds-description-list__item"> <div> <h2 class="lcds-description-list__item-heading">Content current as of:</h2> <p class="lcds-description-list__item-text"><time datetime="2024-10-24T00:00:00Z">10/24/2024</time> </p> </div> </li> <li role="menuitem" class="lcds-description-list__item"> <div> <h2 class="lcds-description-list__item-heading">Regulated Product(s)</h2> <ul role="menu" class="lcds-metadata-list"> <li role="menuitem">Biologics</li> <li role="menuitem">Flu Vaccine</li> </ul> <h2 class="lcds-description-list__item-heading">Topic(s)</h2> <ul role="menu" class="lcds-metadata-list"> <li role="menuitem">Consumer Health</li> </ul> </div> </li> </ul> </aside> </div> </section> </aside> <aside class="col-md-2 col-md-pull-10" role="complementary"> <section id="block-entityviewcontent-3" data-block-plugin-id="entity_view:node" class="block block-ctools block-entity-viewnode clearfix"> <div class="region region-"> <nav id="section-nav"class="lcds-card lcds-section-nav lcds-section-nav--side hidden-xs hidden-sm"> <ul class="lcds-section-nav__list lcds-section-nav--side__list"> <li> <a href="/consumers/consumer-updates/articulos-para-el-consumidor-en-espanol" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link lcds-section-nav__parent-link lcds-section-nav--side__parent-link"> Art铆culos para el consumidor en espa帽ol </a> <div class="views-element-container form-group"><div class="view view-in-this-section view-id-in_this_section view-display-id-block_4 js-view-dom-id-d34940c7bd00c1e26e0e67a3b438cf1fea3ad6e4ac502a7ff246418cf34f04bc"> <div class="item-list"> <ul class="lcds-section-nav__active lcds-section-nav__list lcds-section-nav--side__list"> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/alimentos-y-bebidas" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Alimentos y bebidas</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/cosmeticos" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Cosm茅ticos</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/dispositivos-medicos" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Dispositivos m茅dicos</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/dispositivos-que-emiten-radiacion" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Dispositivos que emiten radiaci贸n</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/fraude-en-la-salud" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Fraude en la salud</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/medicamentos" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Medicamentos</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/nutricion" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Nutrici贸n</a></li> <li><a href="/consumers/articulos-para-el-consumidor-en-espanol/productos-de-tabaco" class="lcds-section-nav__link lcds-section-nav--side__link">Productos de tabaco</a></li> <li><a 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El papel fundamental de la FDA para garantizar el suministro de la vacuna contra la influenza | FDA