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<!doctype html> <html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" lang="it"><head><meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /><meta name="title" content="RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013 | A9-0019/2024 | Parlamento Europeo" /><meta http-equiv="Content-Language" content="it" /><meta name="language" content="it" /><meta name="robots" content="index, follow, noodp, noydir, notranslate" /><meta name="copyright" content="© Unione europea, 2024 - Fonte: Parlamento europeo" /><meta name="available" content="31-01-2024" /><meta property="og:title" content="RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013 | A9-0019/2024 | Parlamento Europeo" /><meta property="og:image" content="https://www.europarl.europa.eu/website/common/img/icon/sharelogo_facebook.jpg" /><meta name="viewport" content="width=device-width, initial-scale=1, shrink-to-fit=no" /><meta name="description" content="RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013 (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) Commissione giuridica Relatore: Tiemo Wölken" /><meta name="author" content="Tiemo WÖLKEN" /><link rel="canonical" href="https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2024-0019_IT.html" /><link rel="icon" href="/commonFrontResources/evostrap/7.0.0/lib/dist/assets/img/favicon.ico" /><title>RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013 | A9-0019/2024 | Parlamento Europeo</title><link href="/commonFrontResources/evostrap/7.0.0/lib/dist/css/evostrap.css" rel="stylesheet" /><link href="/commonFrontResources/evostrap-doceo/2.0.0/dist/css/doceo.css" rel="stylesheet" /><script type="text/javascript" data-tracker-name="ATInternet" defer data-value="/website/webanalytics/ati-doceo.js" src="//www.europarl.europa.eu/website/privacy-policy/privacy-policy.js" ></script></head><body><header class="es_header"><nav class="es_wai-access" aria-label="Navigation accessible"><ul><li><a href="#website-body" class="es_smooth-scroll">Accesso ai contenuti della pagina (premere "Invio")</a></li><li><a href="#languageSelector" class="es_smooth-scroll">Accedi direttamente al menù delle lingue (premere "Invio")</a></li></ul></nav><div class="es_header-top border-bottom mb-3 mb-xl-4 a-i"><div class="container-fluid"><div class="row no-gutters"><div class="col-auto"><div class="es_header-language-selector"><div class="es_dropdown"><button class="es_dropdown-btn" type="button" data-toggle="dropdown" id="languageSelector" aria-expanded="false" aria-controls="languageSelectorDropdownContent">IT - 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Deutsch</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_ET.html" lang="et">ET - eesti keel</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_EL.html" lang="el">EL - ελληνικά</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_EN.html" lang="en">EN - English</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_FR.html" lang="fr">FR - français</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_GA.html" lang="ga">GA - Gaeilge</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_HR.html" lang="hr">HR - hrvatski</a></li> <li class="t-x-block" data-selected="true"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_IT.html" lang="it">IT - italiano</a></li> <li class="t-x-block"><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_LV.html" lang="lv">LV - 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A9-0019/2024Relazione A9-0019/2024</div><div class="es_header-website-title-sub"><a class="t-x-block" href="/portal/it" title="Torna al portale Europarl">Parlamento Europeo</a></div></div></div><div class="col-md-auto d-block d-sm-flex justify-content-md-end justify-content-center align-items-center doceo_header-download-container"><div class="es_dropdown mt-2 mt-md-0"><button class="es_dropdown-btn" type="button" data-toggle="dropdown" aria-expanded="false" id="documentDownloadDropdownButton" aria-controls="documentDownloadDropdownContent">Download<svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow" data-show-expanded="false"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow es_icon-flip-y" data-show-expanded="true"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg></button><div class="dropdown-menu" id="documentDownloadDropdownContent" aria-labelledby="documentDownloadDropdownButton"><div class="es_links-list"><ul style="max-height:250px; overflow:auto; min-width:auto; overflow-x: hidden; padding-top:4px; padding-bottom:4px; padding-left:4px;padding-right:20px"><li><a class="es_dropdown-item" href="/doceo/document/A-9-2024-0019_IT.pdf"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-pdf mr-1"><use href="#es_icon-pdf"></use></svg>A-9-2024-0019_IT (PDF - 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(<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0222">COM(2023)0222</a> – C9‑0148/2023 – <a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0127(COD)">2023/0127(COD)</a>) - ***I</div> Commissione giuridica Relatore: Tiemo Wölken <div class="row"><div class="col-12 col-xl-8 col-xxl-6"><div class="card"><div class="card-body"><div class="es_dropdown mb-0 mt-0 mt-md-0"><button class="es_dropdown-btn" type="button" data-toggle="dropdown" id="esDropdownAMDButton" aria-expanded="false" aria-controls="esDropdownAMDContent">Emendamenti<svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow" data-show-expanded="false"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow es_icon-flip-y text-primary" data-show-expanded="true"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg></button><div class="dropdown-menu w-100" id="esDropdownAMDContent" aria-labelledby="esDropdownAMDButton"><div class="es_links-list"><ul style="max-height:250px; overflow:auto; min-width:auto; overflow-x: hidden; padding-top:4px; padding-bottom:4px; padding-left:4px;padding-right:20px"><li><a href="/doceo/document/A-9-2024-0019-AM-001-073_IT.pdf" class="es_dropdown-item"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-pdf mr-1"><use href="#es_icon-pdf"></use></svg>001-073 (PDF - 158 KB)</a></li><li><a href="/doceo/document/A-9-2024-0019-AM-001-073_IT.docx" class="es_dropdown-item"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-doc mr-1"><use href="#es_icon-doc"></use></svg>001-073 (DOC - 51 KB)</a></li><li><a href="/doceo/document/A-9-2024-0019-AM-074-076_IT.pdf" class="es_dropdown-item"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-pdf mr-1"><use href="#es_icon-pdf"></use></svg>074-076 (PDF - 109 KB)</a></li><li><a href="/doceo/document/A-9-2024-0019-AM-074-076_IT.docx" class="es_dropdown-item"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-doc mr-1"><use href="#es_icon-doc"></use></svg>074-076 (DOC - 39 KB)</a></li></ul></div></div></div></div></div></div></div> <div class="doceo-ring card mb-3" lang="it"><div class="card-header bg-white"><div class="d-flex justify-content-between flex-wrap"><div>Procedura : <a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0127(COD)">2023/0127(COD)</a></div><div class="text-muted">Ciclo di vita in Aula</div></div></div><div class="card-body"><div class="d-block d-sm-flex mt-0 mb-2">Ciclo del documento : <div class="mt-1">A9-0019/2024</div></div><div><div class="doceo-ring-steps bg-white"><div class="doceo-ring-steps-step bg-white active"><div class="doceo-ring-steps-step-content">Testi presentati : <div class="doceo-ring-steps-step-details"><div> A9-0019/2024 </div></div></div></div><div class="doceo-ring-steps-step bg-white active"><div class="doceo-ring-steps-step-content">Discussioni : <div class="doceo-ring-steps-step-details"><div> <a href="/doceo/document/PV-9-2024-02-27-ITM-009_IT.html" class="text-break">PV 27/02/2024 - 9</a> <a href="/doceo/document/CRE-9-2024-02-27-ITM-009_IT.html" class="text-break">CRE 27/02/2024 - 9</a> </div></div></div></div><div class="doceo-ring-steps-step bg-white active"><div class="doceo-ring-steps-step-content">Votazioni : <div class="doceo-ring-steps-step-details"><div> <a href="/doceo/document/PV-9-2024-02-28-ITM-008-03_IT.html" class="text-break">PV 28/02/2024 - 8.3</a> </div></div></div></div><div class="doceo-ring-steps-step bg-white active"><div class="doceo-ring-steps-step-content">Testi approvati : <div class="doceo-ring-steps-step-details"><div> <a href="/doceo/document/TA-9-2024-0097_IT.html" class="text-break">P9_TA(2024)0097</a> </div></div></div></div></div></div></div></div> <div class="es_links-list mb-3"><ul> <li><a class="es_smooth-scroll" href="#_section1"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow es_icon-rotate-270 mr-1"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg>PROGETTO DI RISOLUZIONE LEGISLATIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO</a></li> <li><a class="es_smooth-scroll" href="#_section2"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow es_icon-rotate-270 mr-1"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg>ALLEGATO: ENTITÀ O PERSONE DA CUI IL RELATORE HA RICEVUTO CONTRIBUTI</a></li> <li><a class="es_smooth-scroll" href="#_section3"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow es_icon-rotate-270 mr-1"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg>PROCEDURA DELLA COMMISSIONE COMPETENTE PER IL MERITO</a></li> <li><a class="es_smooth-scroll" href="#_section4"><svg aria-hidden="true" class="es_icon es_icon-arrow es_icon-rotate-270 mr-1"><use href="#es_icon-arrow"></use></svg>VOTAZIONE FINALE PER APPELLO NOMINALE IN SEDE DI COMMISSIONE COMPETENTE PER IL MERITO</a></li></ul></div><div> <div> <div class="red:section_MainContent"> <div class="separator separator-dotted separator-2x my-3"></div><h2 id="_section1">PROGETTO DI RISOLUZIONE LEGISLATIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO</h2> sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013 (<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0222">COM(2023)0222</a> – C9‑0148/2023 – <a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0127(COD)">2023/0127(COD)</a>) (Procedura legislativa ordinaria: prima lettura) Il Parlamento europeo, – vista la proposta della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio (<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0222">COM(2023)0222</a>), – visti l'articolo 294, paragrafo 2, e l'articolo 118, primo paragrafo, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, a norma dei quali la proposta gli è stata presentata dalla Commissione (C9-0148/2023), – visto l'articolo 294, paragrafo 3, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, – visto l'articolo 59 del suo regolamento, – vista la relazione della commissione per gli affari esteri (A9‑0019/2024), 1. adotta la posizione in prima lettura figurante in appresso; 2. chiede alla Commissione di presentargli nuovamente la proposta qualora la sostituisca, la modifichi sostanzialmente o intenda modificarla sostanzialmente; 3. incarica la sua Presidente di trasmettere la posizione del Parlamento al Consiglio e alla Commissione nonché ai parlamenti nazionali. Emendamento 1 Proposta di regolamento Considerando 1 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(1) La ricerca nel settore farmaceutico contribuisce in modo decisivo al costante miglioramento della salute pubblica. I medicinali, in particolare quelli derivanti da una ricerca lunga e costosa, potranno continuare a essere sviluppati nell'Unione solo se potranno beneficiare di una normativa favorevole che preveda una protezione sufficiente a incentivare tale ricerca. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(1) La ricerca nel settore farmaceutico contribuisce in modo decisivo al costante miglioramento della salute pubblica e a garantire la competitività dell'Unione. I medicinali, in particolare quelli derivanti da una ricerca lunga e costosa, potranno continuare a essere sviluppati nell'Unione solo se potranno beneficiare di una normativa favorevole che preveda una protezione sufficiente a incentivare tale ricerca. È tuttavia difficile stabilire un legame diretto tra una siffatta normativa favorevole e la competitività dell'Unione in quanto, sebbene tale normativa renda i mercati dell'Unione più attraenti, l'origine geografica dei medicinali e i medicinali autorizzati provenienti da paesi terzi sono ugualmente ammissibili a ricevere tutti gli incentivi dell'Unione, così come le imprese innovative con sede nell'Unione possono beneficiare anche di incentivi nei paesi terzi. </td> </tr> </table></div> Emendamento 2 Proposta di regolamento Considerando 2 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(2 bis) Tali circostanze determinano una protezione insufficiente che penalizza la ricerca farmaceutica e vi è il rischio che i centri di ricerca situati negli Stati membri siano trasferiti in paesi che offrono una migliore protezione. </td> </tr> </table></div> Emendamento 3 Proposta di regolamento Considerando 14 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(14 bis) Al fine di evitare inutili oneri amministrativi e finanziari tanto per l'industria farmaceutica quanto per le autorità nazionali e l'Ufficio, è opportuno introdurre talune misure di razionalizzazione. Dovrebbe essere possibile la presentazione elettronica di domande unitarie e combinate di certificati protettivi complementari. La domanda presentata all'Ufficio dovrebbe seguire il principio del "digitale per definizione" ed essere quindi inviata all'Ufficio in formato elettronico. Le domande dovrebbero essere valutate sulla base del fascicolo presentato dal richiedente conformemente al presente regolamento. </td> </tr> </table></div> Emendamento 4 Proposta di regolamento Considerando 16 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(16) Una delle condizioni di rilascio di un certificato dovrebbe essere che il prodotto sia protetto dal brevetto di base, nel senso che il prodotto dovrebbe rientrare nell'ambito di una o più rivendicazioni di tale brevetto, secondo l'interpretazione data dalla persona esperta del ramo in base alla descrizione del brevetto alla data di deposito. Ciò non dovrebbe necessariamente richiedere che il principio attivo del prodotto sia esplicitamente identificato nelle rivendicazioni. Oppure, nel caso di un prodotto in associazione, ciò non dovrebbe necessariamente richiedere che ciascuno dei suoi principi attivi sia esplicitamente identificato nelle rivendicazioni, purché ciascuno di essi sia specificamente identificabile alla luce di tutte le informazioni divulgate da tale brevetto. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(16) Una delle condizioni di rilascio di un certificato dovrebbe essere che il prodotto sia protetto dal brevetto di base, nel senso che il prodotto dovrebbe rientrare nell'ambito di una o più rivendicazioni di tale brevetto, secondo l'interpretazione data dalla persona esperta del ramo alla luce della descrizione e dei disegni del brevetto, sulla base delle conoscenze generali di tale persona nel settore pertinente e dello stato dell'arte alla data di deposito o alla data di priorità del brevetto di base. Ciò non dovrebbe necessariamente richiedere che il principio attivo del prodotto sia esplicitamente identificato nelle rivendicazioni oppure, nel caso di un prodotto in associazione, ciò non dovrebbe necessariamente richiedere che ciascuno dei suoi principi attivi sia esplicitamente identificato nelle rivendicazioni, purché ciascun principio attivo sia specificamente identificabile alla luce di tutte le informazioni divulgate da tale brevetto, sulla base dello stato dell'arte alla data di deposito o alla data di priorità del brevetto di base. </td> </tr> </table></div> Emendamento 5 Proposta di regolamento Considerando 17 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(17) Per evitare una protezione eccessiva, è opportuno prevedere che uno stesso prodotto in uno Stato membro non possa essere protetto da più di un certificato, sia esso nazionale o unitario. È pertanto opportuno esigere che il prodotto o eventuali derivati equivalenti da un punto di vista terapeutico, quali sali, esteri, eteri, isomeri, miscele di isomeri, complessi o biosimilari, non siano già stati oggetto di un certificato precedente, da soli o in combinazione con uno o più principi attivi aggiuntivi, per la stessa indicazione terapeutica o per un'indicazione terapeutica diversa. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(17) Per evitare una protezione eccessiva, è opportuno prevedere che uno stesso prodotto in uno Stato membro non possa essere protetto da più di un certificato, sia esso nazionale o unitario. È pertanto opportuno esigere che il prodotto o eventuali derivati, quali sali, esteri, eteri, isomeri, miscele di isomeri, complessi o biosimilari, non siano già stati oggetto di un certificato precedente per la stessa indicazione terapeutica o per un'indicazione terapeutica diversa. </td> </tr> </table></div> Emendamento 6 Proposta di regolamento Considerando 20 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(20 bis) Al fine di garantire un'ampia offerta di prodotti protetti da certificati protettivi complementari, i titolari di certificati protettivi complementari unitari sono incoraggiati a esercitare i loro diritti derivanti da tali certificati in modo da consentire la fornitura di prodotti nei mercati in cui non hanno intenzione di lanciare alcun prodotto. A tale riguardo, i titolari potrebbero concludere accordi volontari per concedere i diritti relativi al certificato protettivo complementare unitario su tali mercati. L'obiettivo è consentire la fornitura di prodotti da parte dei licenziatari qualora i titolari di certificati protettivi complementari unitari decidano di non immettere alcun prodotto sul mercato. </td> </tr> </table></div> Emendamento 7 Proposta di regolamento Considerando 21 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(21) Qualora l'autorizzazione all'immissione in commercio presentata a sostegno della domanda di certificato per un medicinale biologico identifichi tale prodotto mediante la sua denominazione comune internazionale (DCI), la protezione conferita dal certificato dovrebbe estendersi a tutti i prodotti equivalenti da un punto di vista terapeutico aventi la stessa denominazione comune internazionale del prodotto cui si fa riferimento nell'autorizzazione all'immissione in commercio, indipendentemente da eventuali lievi differenze tra un biosimilare successivo e il prodotto autorizzato, che sono generalmente inevitabili data la natura dei prodotti biologici. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(21) Qualora l'autorizzazione all'immissione in commercio presentata a sostegno della domanda di certificato per un medicinale biologico identifichi tale prodotto mediante la sua denominazione comune internazionale (DCI), la protezione conferita dal certificato dovrebbe estendersi ai prodotti biosimilari aventi la stessa denominazione comune internazionale del prodotto cui si fa riferimento nell'autorizzazione all'immissione in commercio, indipendentemente da eventuali lievi differenze tra un biosimilare successivo e il prodotto autorizzato, che sono generalmente inevitabili data la natura dei prodotti biologici. </td> </tr> </table></div> Emendamento 8 Proposta di regolamento Considerando 21 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(21 bis) L'ingresso tempestivo di medicinali generici e biosimilari nel mercato dell'Unione è importante segnatamente per aumentare la concorrenza, ridurre i prezzi e garantire la sostenibilità dei sistemi sanitari nazionali e un migliore accesso a medicinali accessibili da parte dei pazienti nell'Unione. L'importanza di tale ingresso tempestivo è stata sottolineata dal Consiglio nelle sue conclusioni del 17 giugno 2016 sul rafforzamento dell'equilibrio nei sistemi farmaceutici dell'Unione e dei suoi Stati membri. Occorre dall'altro lato tenere conto del fatto che i diritti di proprietà intellettuale rimangono una delle pietre miliari dell'innovazione, della competitività e della crescita nel mercato interno. </td> </tr> </table></div> Emendamento 9 Proposta di regolamento Considerando 22 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(22) Il regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>] prevede un'eccezione in base alla quale, in circostanze rigorosamente definite e fatte salve varie garanzie, la protezione conferita da un certificato protettivo complementare nazionale per i medicinali non si estende a un prodotto fabbricato nell'Unione da una persona diversa dal titolare di tale certificato, qualora tale prodotto sia fabbricato a fini di esportazione in un paese terzo o di stoccaggio nell'Unione in vista del suo ingresso nel mercato dell'Unione alla scadenza del certificato. Per evitare discriminazioni tra i richiedenti di certificati a norma del regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>] e quelli di certificati unitari a norma del presente regolamento, è opportuno che i certificati di cui al regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>] e i certificati unitari conferiscano diritti e limitazioni simili; tale eccezione dovrebbe essere pertanto prevista anche in relazione ai certificati unitari. I motivi dell'introduzione dell'esenzione e le condizioni per la sua applicazione dovrebbero essere applicabili ai certificati unitari. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(22) Il regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>] prevede un'eccezione in base alla quale, in circostanze rigorosamente definite e fatte salve varie garanzie, la protezione conferita da un certificato protettivo complementare nazionale per i medicinali non si estende a un prodotto fabbricato nell'Unione da una persona diversa dal titolare di tale certificato, qualora tale prodotto sia fabbricato a fini di esportazione nel mercato di un paese terzo dove la protezione non esiste o è scaduta, oppure per essere prodotto e conservato all'interno dell'Unione in vista dell'ingresso nel mercato di ogni Stato membro alla scadenza del certificato corrispondente ("ingresso nell'UE alla scadenza") e di ogni altra operazione connessa. Per evitare discriminazioni tra i richiedenti di certificati a norma del regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>] e quelli di certificati unitari a norma del presente regolamento, è opportuno che i certificati di cui al regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>] e i certificati unitari conferiscano diritti e limitazioni simili; tale eccezione dovrebbe essere pertanto prevista anche in relazione ai certificati unitari. I motivi dell'introduzione dell'esenzione e le condizioni per la sua applicazione dovrebbero essere applicabili ai certificati unitari. </td> </tr> </table></div> Emendamento 10 Proposta di regolamento Considerando 22 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(22 bis) In tali specifiche e limitate circostanze e al fine di creare condizioni di parità tra i fabbricanti stabiliti nell'Unione e i fabbricanti dei paesi terzi, la protezione conferita dal certificato protettivo complementare a norma del regolamento (UE) 2019/933 dovrebbe essere limitata in modo da consentire la fabbricazione a fini esclusivi di esportazione nei paesi terzi e tutte le operazioni connesse nell'Unione che sono strettamente necessarie per la fabbricazione o per l'esportazione stessa e che richiederebbero altrimenti il consenso del titolare di un certificato ("operazioni connesse"). Le operazioni connesse potrebbero comprendere, per esempio, il possesso, la fornitura, l'offerta di fornitura, l'importazione, l'utilizzo o la sintesi di un principio attivo per fabbricare un medicinale contenente tale prodotto, o lo stoccaggio temporaneo del prodotto o la pubblicità a fini esclusivi di esportazione nei paesi terzi. L'eccezione dovrebbe applicarsi inoltre alle operazioni connesse effettuate da terzi che siano in un rapporto contrattuale con il fabbricante. </td> </tr> </table></div> Emendamento 11 Proposta di regolamento Considerando 26 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(26) L'esame di una domanda di certificato unitario dovrebbe essere condotto, sotto la supervisione dell'Ufficio, da un panel d'esame comprendente un membro dell'Ufficio e due esaminatori alle dipendenze degli uffici nazionali dei brevetti. Ciò garantirebbe un uso ottimale delle competenze in materia di certificati protettivi complementari, attualmente disponibili solo presso gli uffici nazionali. Per garantire una qualità ottimale dell'esame, è opportuno stabilire criteri adeguati in relazione alla partecipazione di esaminatori specifici alla procedura, in particolare per quanto riguarda le qualifiche e i conflitti di interesse. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(26) L'esame di una domanda di certificato unitario dovrebbe essere condotto, sotto la supervisione dell'Ufficio, da un panel d'esame comprendente un membro dell'Ufficio e due esaminatori alle dipendenze degli uffici nazionali dei brevetti. Ciò garantirebbe un uso ottimale delle competenze in materia di certificati protettivi complementari e brevetti connessi, attualmente disponibili solo presso gli uffici nazionali. Per garantire una qualità ottimale dell'esame, le autorità nazionali competenti dovrebbero assicurare che gli esaminatori designati possiedano le competenze pertinenti e l'esperienza sufficiente nella valutazione dei certificati protettivi complementari. È opportuno stabilire criteri aggiuntivi adeguati in relazione alla partecipazione di esaminatori specifici alla procedura, in particolare per quanto riguarda le qualifiche e i conflitti di interesse. </td> </tr> </table></div> Emendamento 12 Proposta di regolamento Considerando 26 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(26 bis) Per garantire una protezione efficace delle innovazioni, in determinate situazioni urgenti, anche qualora la scadenza del brevetto di base fosse imminente, può essere necessaria una procedura d'esame accelerata, fatta salva la possibilità per i terzi di presentare osservazioni e altri mezzi di ricorso previsti ai sensi del presente regolamento. È pertanto opportuno prevedere un meccanismo che consenta ai richiedenti di chiedere una procedura d'esame accelerata. </td> </tr> </table></div> Emendamento 13 Proposta di regolamento Considerando 29 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(29) Dopo il completamento dell'esame di una domanda di certificato unitario e dopo la scadenza dei termini di ricorso e di opposizione, o, se del caso, dopo l'emissione di una decisione definitiva nel merito, l'Ufficio dovrebbe dare attuazione al parere d'esame rilasciando un certificato unitario o respingendo la domanda, a seconda dei casi. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(29) Dopo il completamento dell'esame di una domanda di certificato unitario e dopo la scadenza dei termini di ricorso e di opposizione, o, se del caso, dopo l'emissione di una decisione definitiva nel merito, l'Ufficio dovrebbe dare attuazione senza indebito ritardo al parere d'esame rilasciando un certificato unitario o respingendo la domanda, a seconda dei casi. </td> </tr> </table></div> Emendamento 14 Proposta di regolamento Considerando 30 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(30) Qualora il richiedente o un'altra parte siano lesi da una decisione dell'Ufficio, il richiedente o tale parte dovrebbero avere il diritto, previo pagamento di una tassa, di presentare, entro due mesi, un ricorso contro la decisione dinanzi a una commissione di ricorso dell'Ufficio. Ciò vale anche per il parere d'esame, contro il quale il richiedente può presentare ricorso. Le decisioni della commissione di ricorso dovrebbero a loro volta poter essere oggetto di ricorso dinanzi al Tribunale, che è competente sia ad annullare che a riformare la decisione impugnata. In caso di domanda combinata comprendente la designazione di altri Stati membri ai fini del rilascio di certificati nazionali può essere presentato un ricorso comune. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(30) Per salvaguardare i diritti procedurali e garantire un sistema completo di mezzi di ricorso, qualora il richiedente o un'altra parte siano lesi da una decisione dell'Ufficio, il richiedente o tale parte dovrebbero avere il diritto, previo pagamento di una tassa, di presentare, entro due mesi, un ricorso contro la decisione dinanzi a una commissione di ricorso dell'Ufficio. Ciò vale anche per il parere d'esame, contro il quale il richiedente può presentare ricorso. Le decisioni della commissione di ricorso dovrebbero a loro volta poter essere oggetto di ricorso dinanzi al Tribunale, che è competente sia ad annullare che a riformare la decisione impugnata. In caso di domanda combinata comprendente la designazione di altri Stati membri ai fini del rilascio di certificati nazionali può essere presentato un ricorso comune. </td> </tr> </table></div> Emendamento 15 Proposta di regolamento Considerando 31 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(31) Nel nominare i membri delle commissioni di ricorso relative alle domande di certificati unitari, si dovrebbe tenere conto della loro precedente esperienza in materia di certificati protettivi complementari o di brevetti. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(31) Nel nominare i membri delle commissioni di ricorso relative alle domande di certificati unitari, si dovrebbe tenere conto della loro competenza pertinente, dell'indipendenza e della sufficiente esperienza precedente in materia di certificati protettivi complementari o di brevetti. </td> </tr> </table></div> Emendamento 16 Proposta di regolamento Considerando 33 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(33) L'Ufficio dovrebbe avere la possibilità di riscuotere una tassa per la domanda di certificato unitario e per una domanda di proroga di un certificato unitario nel caso di medicinali pediatrici, nonché altre tasse procedurali quali le tasse per le opposizioni, i ricorsi e la nullità. Le tasse riscosse dall'Ufficio dovrebbero essere stabilite mediante un atto di esecuzione. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(33) L'Ufficio dovrebbe avere la possibilità di riscuotere una tassa per la domanda di certificato unitario e per una domanda di proroga di un certificato unitario per i medicinali pediatrici conformemente all'articolo 86 della direttiva (UE) .../... [<a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0132(COD)">2023/0132(COD)</a>], nonché altre tasse procedurali quali le tasse per le opposizioni, i ricorsi e la nullità. Le tasse riscosse dall'Ufficio dovrebbero essere stabilite mediante un atto di esecuzione. </td> </tr> </table></div> Emendamento 17 Proposta di regolamento Considerando 35 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(35) Per garantire la trasparenza è opportuno istituire un registro che possa fungere da punto di accesso unico e che fornisca informazioni sulle domande di certificati unitari, come pure sui certificati unitari rilasciati e sul relativo stato. Il registro dovrebbe essere disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(35) Per garantire la trasparenza è opportuno istituire un registro che possa fungere da punto di accesso unico e che fornisca informazioni sulle domande di certificati unitari, come pure sui certificati unitari rilasciati e sul relativo stato. Il registro dovrebbe essere disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. Tuttavia, le informazioni fornite nel registro non dovrebbero essere utilizzate in relazione alle pratiche di "patent linkage" e nessuna decisione normativa o amministrativa relativa a medicinali generici o biosimilari, come le autorizzazioni all'immissione in commercio, le decisioni in materia di determinazione del prezzo e di rimborso o le offerte nell'ambito di appalti pubblici, dovrebbe basarsi sulle informazioni fornite nel registro in merito all'esistenza del CPC. </td> </tr> </table></div> Emendamento 18 Proposta di regolamento Articolo 2 – punto 9 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(9 bis) "economicamente collegato": in relazione a titolari diversi di due o più brevetti di base che proteggono lo stesso prodotto, un titolare controlla, direttamente o indirettamente attraverso uno o più intermediari, è controllato da un altro titolare o è soggetto a un controllo comune con un altro titolare. </td> </tr> </table></div> Emendamento 19 Proposta di regolamento Articolo 3 – paragrafo 1 – lettera b <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(b) per il prodotto in quanto medicinale è stata rilasciata un'autorizzazione in corso di validità all'immissione in commercio a norma del regolamento (UE) 2019/6 o della procedura centralizzata di cui al regolamento (CE) n. 726/2004; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(b) per il prodotto in quanto medicinale è stata rilasciata un'autorizzazione in corso di validità all'immissione in commercio a norma della direttiva (UE) .../... [<a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0132(COD)">2023/0132(COD)</a>], del regolamento (UE) 2019/6 o della procedura centralizzata di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, a seconda dei casi; </td> </tr> </table></div> Emendamento 20 Proposta di regolamento Articolo 3 – paragrafo 2 – comma 2 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Qualora siano pendenti, in un determinato Stato membro, due o più domande di certificati, siano esse nazionali o centralizzate, o domande di certificati unitari, riguardanti lo stesso prodotto e presentate da due o più titolari di brevetti differenti, un'autorità nazionale competente o l'Ufficio, a seconda dei casi, può rilasciare un certificato o un certificato unitario per tale prodotto a ciascuno di tali titolari, purché essi non siano economicamente collegati. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Qualora siano pendenti, in un determinato Stato membro, due o più domande di certificati, siano esse nazionali o centralizzate, o domande di certificati unitari, riguardanti lo stesso prodotto e presentate da due o più titolari di brevetti differenti, un'autorità nazionale competente o l'Ufficio, a seconda dei casi, può rilasciare un certificato o un certificato unitario per tale prodotto a ciascuno di tali titolari, purché essi non siano economicamente collegati. Il medesimo principio si applica, mutatis mutandis, alle domande presentate dal titolare in relazione allo stesso prodotto per cui sono stati precedentemente rilasciati uno o più certificati o certificati unitari ad altri diversi titolari di brevetti diversi. </td> </tr> </table></div> Emendamento 21 Proposta di regolamento Articolo 5 – paragrafo 3 – parte introduttiva <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. In deroga al paragrafo 1, il certificato unitario non conferisce protezione rispetto a determinate operazioni che richiederebbero altrimenti il consenso del titolare del certificato unitario, qualora siano soddisfatte tutte le condizioni seguenti: </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. In deroga al paragrafo 1 e conformemente al regolamento (UE) .../... [<a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0130(COD)">2023/0130(COD)</a>], il certificato unitario non conferisce protezione rispetto a determinate operazioni che richiederebbero altrimenti il consenso del titolare del certificato unitario, qualora siano soddisfatte tutte le condizioni seguenti: </td> </tr> </table></div> Emendamento 22 Proposta di regolamento Articolo 5 – paragrafo 3 – lettera a – punto i <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">i) la fabbricazione di un prodotto o di un medicinale contenente tale prodotto a fini di esportazione in paesi terzi; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">i) la fabbricazione di un prodotto o di un medicinale contenente tale prodotto a fini di esportazione in paesi terzi; o </td> </tr> </table></div> Emendamento 23 Proposta di regolamento Articolo 5 – paragrafo 3 – lettera a – punto ii <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">ii) qualsiasi operazione connessa che sia strettamente necessaria per la fabbricazione nell'Unione di cui al punto i) o per l'effettiva esportazione; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">ii) qualsiasi operazione connessa che sia strettamente necessaria per tale fabbricazione nell'Unione o per l'esportazione stessa; o </td> </tr> </table></div> Emendamento 24 Proposta di regolamento Articolo 5 – paragrafo 3 – lettera a – punto iii <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">iii) la fabbricazione, non prima di sei mesi prima della scadenza del certificato unitario, di un prodotto o di un medicinale contenente tale prodotto, a fini di stoccaggio nello Stato membro di fabbricazione, per immettere sul mercato degli Stati membri detto prodotto o un medicinale contenente tale prodotto dopo la scadenza del corrispondente certificato; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">iii) la fabbricazione, non prima di sei mesi prima della scadenza del certificato unitario, di un prodotto o di un medicinale contenente tale prodotto, a fini di stoccaggio nello Stato membro di fabbricazione, per immettere sul mercato degli Stati membri detto prodotto o un medicinale contenente tale prodotto dopo la scadenza del certificato; o </td> </tr> </table></div> Emendamento 25 Proposta di regolamento Articolo 5 – paragrafo 3 – lettera a – punto iv <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">iv) qualsiasi operazione connessa strettamente necessaria per la fabbricazione nell'Unione di cui al punto iii), o per l'effettivo stoccaggio, a condizione che tale operazione connessa sia effettuata non prima di sei mesi prima della scadenza del certificato unitario; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">iv) qualsiasi operazione connessa strettamente necessaria per la fabbricazione nell'Unione di cui al punto iii), o per lo stoccaggio stesso, a condizione che tale operazione connessa sia effettuata non prima di sei mesi prima della scadenza del certificato; </td> </tr> </table></div> Emendamento 26 Proposta di regolamento Articolo 8 – paragrafo 4 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4 bis. La domanda di certificato unitario è depositata in formato elettronico, utilizzando i formati messi a disposizione dall'Ufficio. </td> </tr> </table></div> Emendamento 27 Proposta di regolamento Articolo 9 – paragrafo 1 – lettera a – punto iv bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">iv bis) informazioni su qualsiasi sostegno finanziario pubblico diretto ricevuto per la ricerca relativa allo sviluppo del prodotto per il quale è richiesto il CPC. </td> </tr> </table></div> Emendamento 28 Proposta di regolamento Articolo 9 – paragrafo 1 – lettera d bis (nuova) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(d bis) se del caso, il consenso del terzo di cui all'articolo 6, paragrafo 2, del presente regolamento; </td> </tr> </table></div> Emendamento 29 Proposta di regolamento Articolo 10 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">La domanda di certificato unitario e, se del caso, la domanda di proroga di un certificato unitario, sono depositate presso l'Ufficio. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">La domanda di certificato unitario e, se del caso, la domanda di proroga di un certificato unitario, sono depositate in formato elettronico presso l'Ufficio. </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">L'Ufficio adotta le disposizioni necessarie per garantire che gli scambi di dati e di informazioni avvengano per via elettronica e che sia tutelata la natura commerciale riservata delle informazioni scambiate. Tali disposizioni non pregiudicano le disposizioni in merito alla protezione normativa. </td> </tr> </table></div> Emendamento 30 Proposta di regolamento Articolo 12 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Se la domanda di certificato unitario è conforme all'articolo 11, paragrafo 1, o se la domanda di proroga di un certificato unitario è conforme all'articolo 9, paragrafo 3, l'Ufficio pubblica la domanda nel registro. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Se la domanda di certificato unitario è conforme all'articolo 11, paragrafo 1, o se la domanda di proroga di un certificato unitario è conforme all'articolo 9, paragrafo 3, l'Ufficio pubblica la domanda nel registro senza indebito ritardo entro cinque giorni lavorativi dal deposito della domanda. </td> </tr> </table></div> Emendamento 31 Proposta di regolamento Articolo 13 – paragrafo 1 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. L'Ufficio valuta la domanda sulla base di tutte le condizioni di cui all'articolo 3, paragrafo 1, per tutti gli Stati membri in cui il brevetto di base ha effetto unitario. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. L'Ufficio valuta la domanda sulla base di tutte le condizioni di cui all'articolo 3 e all'articolo 6, paragrafo 2, per tutti gli Stati membri in cui il brevetto di base ha effetto unitario. </td> </tr> </table></div> Emendamento 32 Proposta di regolamento Articolo 13 – paragrafo 2 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. Qualora la domanda di certificato unitario e il prodotto che ne è oggetto siano conformi all'articolo 3, paragrafo 1, per ciascuno degli Stati membri di cui al paragrafo 1, l'Ufficio emette un parere d'esame motivato positivo in relazione al rilascio di un certificato unitario. L'Ufficio notifica tale parere al richiedente. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. Qualora la domanda di certificato unitario e il prodotto che ne è oggetto siano conformi all'articolo 3 e all'articolo 6, paragrafo 1, per ciascuno degli Stati membri di cui al paragrafo 1, l'Ufficio emette un parere d'esame motivato positivo in relazione al rilascio di un certificato unitario. L'Ufficio notifica tale parere al richiedente tramite la piattaforma elettronica e lo pubblica nel registro senza indebito ritardo. </td> </tr> </table></div> Emendamento 33 Proposta di regolamento Articolo 13 – paragrafo 3 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Qualora la domanda di certificato unitario e il prodotto che ne è oggetto non siano conformi all'articolo 3, paragrafo 1, per uno o più di tali Stati membri, l'Ufficio emette un parere d'esame motivato negativo in relazione al rilascio di un certificato unitario. L'Ufficio notifica tale parere al richiedente. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Qualora la domanda di certificato unitario e il prodotto che ne è oggetto non siano conformi all'articolo 3 e all'articolo 6, paragrafo 2, per uno o più di tali Stati membri, l'Ufficio emette un parere d'esame motivato negativo in relazione al rilascio di un certificato unitario. L'Ufficio notifica tale parere al richiedente tramite la piattaforma elettronica e lo pubblica nel registro senza indebito ritardo. </td> </tr> </table></div> Emendamento 34 Proposta di regolamento Articolo 13 – paragrafo 4 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4. L'Ufficio traduce il parere d'esame nelle lingue ufficiali di tutti gli Stati membri designati. L'Ufficio può utilizzare a tal fine una traduzione automatica verificata. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4. L'Ufficio traduce il parere d'esame nelle lingue ufficiali di tutti gli Stati membri designati. L'Ufficio può utilizzare a tal fine una traduzione automatica verificata. L'Ufficio pubblica il parere d'esame nel registro non appena possibile dopo la sua emissione. </td> </tr> </table></div> Emendamento 35 Proposta di regolamento Articolo 13 – paragrafo 5 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">5. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti di esecuzione per stabilire norme sulle procedure relative al deposito e sulle procedure relative al modo in cui i panel d'esame esaminano le domande di certificati unitari e preparano i pareri d'esame, come pure sull'emissione di pareri d'esame da parte dell'Ufficio. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 55. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">5. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti di esecuzione per stabilire norme sulle procedure relative al deposito e sulle procedure relative al modo in cui i panel d'esame esaminano le domande di certificati unitari e preparano i pareri d'esame, come pure sull'emissione di pareri d'esame da parte dell'Ufficio in formato elettronico. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 55. </td> </tr> </table></div> Emendamento 36 Proposta di regolamento Articolo 13 – paragrafo 5 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="width:487.6pt; margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">5 bis. L'Ufficio emette un parere d'esame entro sei mesi dalla pubblicazione della domanda di certificato unitario. Fatti salvi gli articoli 14, 25 e 28, ove debitamente giustificato per motivi di urgenza, il richiedente può presentare una richiesta di procedura accelerata. Qualora la richiesta di procedura d'esame accelerata sia ritenuta giustificata, l'Ufficio emette un parere d'esame entro quattro mesi dalla pubblicazione della domanda di certificato unitario. </td> </tr> </table></div> Emendamento 37 Proposta di regolamento Articolo 14 – paragrafo 1 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Qualsiasi persona fisica o giuridica può presentare all'Ufficio osservazioni scritte sull'ammissibilità alla protezione complementare del prodotto oggetto della domanda in uno o più degli Stati membri in cui il brevetto di base ha effetto unitario. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Qualsiasi persona fisica o giuridica può presentare all'Ufficio osservazioni scritte sull'ammissibilità alla protezione complementare del prodotto oggetto della domanda in uno o più degli Stati membri in cui il brevetto di base ha effetto unitario. Tali osservazioni scritte sono presentate all'Ufficio per via elettronica. </td> </tr> </table></div> Emendamento 38 Proposta di regolamento Articolo 14 – paragrafo 3 – comma 2 (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Qualora si applichi la procedura accelerata ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 5 bis, le osservazioni sono presentate entro sei settimane dalla pubblicazione della domanda nel registro. </td> </tr> </table></div> Emendamento 39 Proposta di regolamento Articolo 14 – paragrafo 4 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4. Le osservazioni dei terzi sono presentate per iscritto in una delle lingue ufficiali dell'Unione e sono motivate. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4. Le osservazioni dei terzi sono presentate per via elettronica in una delle lingue ufficiali dell'Unione e sono motivate. </td> </tr> </table></div> Emendamento 40 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 4 – lettera c bis (nuova) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(c bis) qualsiasi elemento di prova invocato dall'opponente a sostegno dell'opposizione. </td> </tr> </table></div> Emendamento 41 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 6 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">6. Il panel di opposizione, se constata che l'atto di opposizione non è conforme al paragrafo 2, 3 o 4, respinge l'opposizione in quanto inammissibile e ne informa l'opponente, a meno che tali carenze non siano state sanate prima della scadenza del termine di presentazione dell'opposizione di cui al paragrafo 1. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">6. Il panel di opposizione, se constata che l'atto di opposizione non è conforme al paragrafo 2, 3 o 4, respinge l'opposizione in quanto inammissibile e comunica all'opponente la sua decisione e la motivazione alla base di quest'ultima al più presto dopo la presentazione dell'atto di opposizione, a meno che tali carenze non siano state sanate prima della scadenza del termine di presentazione dell'opposizione di cui al paragrafo 1. </td> </tr> </table></div> Emendamento 42 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 9 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">9 bis. Nei casi in cui siano state presentate più opposizioni contro un parere d'esame, l'Ufficio tratta congiuntamente le opposizioni ed emette un'unica decisione per tutte le opposizioni depositate. </td> </tr> </table></div> Emendamento 43 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 10 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">10. L'Ufficio emette una decisione sull'opposizione entro sei mesi, salvo qualora la complessità del caso richieda un termine più lungo. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">10. L'Ufficio emette una decisione sull'opposizione, compresa una motivazione dettagliata della stessa, entro sei mesi, salvo qualora la complessità del caso richieda un termine più lungo. </td> </tr> </table></div> Emendamento 44 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 12 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">12. Il panel di opposizione, se ritiene che almeno un motivo di opposizione pregiudichi il mantenimento del parere d'esame, adotta un parere modificato e l'Ufficio lo menziona nel registro. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">12. Il panel di opposizione, se ritiene che almeno un motivo di opposizione pregiudichi il mantenimento del parere d'esame, adotta un parere modificato e l'Ufficio pubblica integralmente la sua decisione nel registro. </td> </tr> </table></div> Emendamento 45 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 12 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">12 bis. È garantita la piena trasparenza per tutta la durata del procedimento di opposizione, che è aperto, ove possibile, alla partecipazione del pubblico. </td> </tr> </table></div> Emendamento 46 Proposta di regolamento Articolo 15 – paragrafo 12 ter (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">12 ter. Tutti gli scambi tra l'Ufficio, il titolare e l'opponente avvengono per via elettronica. </td> </tr> </table></div> Emendamento 47 Proposta di regolamento Articolo 16 – paragrafo 1 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Su richiesta presentata all'Ufficio, qualsiasi autorità nazionale competente può essere nominata dall'Ufficio quale ufficio partecipante alla procedura d'esame. Una volta che un'autorità nazionale competente è nominata conformemente al presente articolo, tale autorità designa uno o più esaminatori che partecipano all'esame di una o più domande di certificati unitari. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Su richiesta presentata all'Ufficio, qualsiasi autorità nazionale competente può essere nominata dall'Ufficio quale ufficio partecipante alla procedura d'esame. Una volta che un'autorità nazionale competente è nominata conformemente al presente articolo, tale autorità designa uno o più esaminatori che partecipano all'esame di una o più domande di certificati unitari, sulla base delle pertinenti competenze e della sufficiente esperienza richiesta per la procedura d'esame centralizzata. </td> </tr> </table></div> Emendamento 48 Proposta di regolamento Articolo 17 – paragrafo 3 – lettera a <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(a) l'equilibrio geografico tra gli uffici partecipanti; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(a) competenze pertinenti e sufficiente esperienza nell'esame di brevetti e di certificati protettivi complementari, garantendo in particolare che almeno uno degli esaminatori abbia almeno cinque anni di esperienza nell'esame di brevetti e di certificati protettivi complementari; </td> </tr> </table></div> Emendamento 49 Proposta di regolamento Articolo 17 – paragrafo 3 – lettera a bis (nuova) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(a bis) ove possibile, l'equilibrio geografico tra gli uffici partecipanti; </td> </tr> </table></div> Emendamento 50 Proposta di regolamento Articolo 17 – paragrafo 3 – lettera c <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">il fatto che non vi sia più di un esaminatore alle dipendenze di un'autorità nazionale competente che si avvale della deroga di cui all'articolo 10, paragrafo 5, del regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>]. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(c) il fatto che non vi sia alcun esaminatore alle dipendenze di un'autorità nazionale competente che si avvale della deroga di cui all'articolo 10, paragrafo 5, del regolamento [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0231">COM(2023) 231</a>]. </td> </tr> </table></div> Emendamento 51 Proposta di regolamento Articolo 18 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Scaduto il termine per la presentazione di un ricorso o di un'opposizione senza che siano stati presentati alcun ricorso o alcuna opposizione, o dopo l'emissione di una decisione definitiva nel merito, l'Ufficio adotta una delle decisioni seguenti: </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Scaduto il termine per la presentazione di un ricorso o di un'opposizione senza che siano stati presentati alcun ricorso o alcuna opposizione, o dopo l'emissione di una decisione definitiva nel merito, l'Ufficio adotta senza indebito ritardo una delle decisioni seguenti: </td> </tr> </table></div> Emendamento 52 Proposta di regolamento Articolo 18 – comma 1 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">L'Ufficio informa senza indebito ritardo il richiedente della decisione adottata. </td> </tr> </table></div> Emendamento 53 Proposta di regolamento Articolo 19 – paragrafo 2 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. I terzi possono presentare osservazioni anche in merito a una domanda di proroga di un certificato unitario. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. I terzi possono presentare osservazioni od opposizioni anche in merito a una domanda di proroga di un certificato unitario. </td> </tr> </table></div> Emendamento 54 Proposta di regolamento Articolo 22 – lettera a <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(a) se è stato rilasciato in contrasto con l'articolo 3; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(a) se è stato rilasciato in contrasto con l'articolo 3 e l'articolo 6, paragrafo 2; </td> </tr> </table></div> Emendamento 55 Proposta di regolamento Articolo 23 – paragrafo 3 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Una domanda di nullità è presentata per iscritto e motivata. Essa si considera validamente presentata soltanto ad avvenuto pagamento della tassa corrispondente. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Una domanda di nullità è presentata per via elettronica e motivata. Essa si considera validamente presentata soltanto ad avvenuto pagamento della tassa corrispondente. </td> </tr> </table></div> Emendamento 56 Proposta di regolamento Articolo 28 – paragrafo 3 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Il ricorso è presentato per iscritto all'Ufficio entro due mesi a decorrere dalla data di notifica della decisione. Il ricorso non si considera presentato fino all'avvenuto pagamento della tassa di ricorso. In caso di ricorso, entro quattro mesi dalla data di notifica della decisione è presentata una dichiarazione scritta indicante i motivi del ricorso. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Il ricorso è presentato per via elettronica all'Ufficio entro due mesi a decorrere dalla data di notifica della decisione. Il ricorso non si considera presentato fino all'avvenuto pagamento della tassa di ricorso. In caso di ricorso, entro tre mesi dalla data di notifica della decisione è presentata per via elettronica una dichiarazione scritta indicante i motivi del ricorso, comprese le prove a sostegno di tali motivi. </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">L'eventuale risposta è presentata per iscritto entro tre mesi dalla data di deposito della memoria contenente i motivi del ricorso. L'Ufficio stabilisce, se del caso, la data della procedura orale entro tre mesi dal deposito della risposta o entro sei mesi dal deposito della memoria contenente i motivi del ricorso, a seconda di quale circostanza si verifichi prima. L'Ufficio emette una decisione scritta entro tre mesi dalla data dell'audizione orale o del deposito della risposta alla memoria contenente i motivi del ricorso, a seconda dei casi. </td> </tr> </table></div> Emendamento 57 Proposta di regolamento Articolo 28 – paragrafo 5 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">5. Se un ricorso dà luogo a una decisione che non è in linea con il parere d'esame, la decisione delle commissioni può annullare o riformare il parere. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">5. Se un ricorso dà luogo a una decisione che non è in linea con il parere d'esame, la decisione delle commissioni annulla o riforma il parere. </td> </tr> </table></div> Emendamento 58 Proposta di regolamento Articolo 29 – paragrafo 4 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4. I membri delle commissioni di ricorso in materia di certificati unitari sono nominati conformemente all'articolo 166, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2017/1001. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4. I membri delle commissioni di ricorso in materia di certificati unitari sono nominati conformemente all'articolo 166, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2017/1001. In fase di nomina dei membri delle commissioni di ricorso in materia di domande di certificati unitari, si tiene debitamente conto della loro esperienza nell'ambito dei certificati protettivi complementari o del diritto brevettuale. </td> </tr> </table></div> Emendamento 59 Proposta di regolamento Articolo 29 – paragrafo 4 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">4 bis. Alle commissioni di ricorso in materia di certificati unitari si applica l'articolo 166, paragrafo 9, del regolamento (UE) n. 2017/1001. </td> </tr> </table></div> Emendamento 60 Proposta di regolamento Articolo 32 – comma 1 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Il richiedente presenta una domanda centralizzata combinata per via elettronica all'Ufficio e nei formati messi a disposizione dallo stesso. </td> </tr> </table></div> Emendamento 61 Proposta di regolamento Articolo 34 – paragrafo 1 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Le comunicazioni destinate all'Ufficio possono essere effettuate con mezzi elettronici. Il direttore esecutivo determina in che misura e secondo quali condizioni tecniche dette comunicazioni possono essere presentate per via elettronica. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Le comunicazioni destinate all'Ufficio sono effettuate con mezzi elettronici. Il direttore esecutivo determina secondo quali condizioni tecniche dette comunicazioni devono essere presentate. </td> </tr> </table></div> Emendamento 62 Proposta di regolamento Articolo 35 – paragrafo 1 – lettera i bis (nuova) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(i bis) informazioni su qualsiasi sostegno finanziario pubblico diretto ricevuto per la ricerca relativa allo sviluppo del prodotto; </td> </tr> </table></div> Emendamento 63 Proposta di regolamento Articolo 35 – paragrafo 1 – lettera j <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(j) la data e una sintesi del parere d'esame dell'Ufficio per ciascuno degli Stati membri in cui il brevetto di base ha effetto unitario; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(j) la data e il parere d'esame dell'Ufficio per ciascuno degli Stati membri in cui il brevetto di base ha effetto unitario; </td> </tr> </table></div> Emendamento 64 Proposta di regolamento Articolo 35 – paragrafo 1 – lettera m <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(m) se del caso, informazioni sulla presentazione di un'opposizione e l'esito del procedimento di opposizione, compresa, ove opportuno, una sintesi del parere d'esame riveduto; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(m) se del caso, informazioni sulla presentazione di un'opposizione, il suo stato e l'esito del procedimento di opposizione, compresa, ove opportuno, una sintesi del parere d'esame riveduto; </td> </tr> </table></div> Emendamento 65 Proposta di regolamento Articolo 35 – paragrafo 1 – lettera n <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(n) se del caso, informazioni sulla presentazione di un ricorso e l'esito del procedimento di ricorso, compresa, ove opportuno, una sintesi del parere d'esame riveduto; </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">(n) se del caso, informazioni sulla presentazione di un ricorso, il suo stato e l'esito del procedimento di ricorso, compresa, ove opportuno, una sintesi del parere d'esame riveduto; </td> </tr> </table></div> Emendamento 66 Proposta di regolamento Articolo 35 – paragrafo 8 bis (nuovo) <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">8 bis. Le autorità pubbliche non utilizzano le informazioni contenute nel registro ai fini delle pratiche di patent linkage. Nessuna decisione normativa o amministrativa relativa a medicinali generici o biosimilari si basa sulle informazioni contenute nel registro. Le informazioni contenute nel registro non sono utilizzate per rifiutare, sospendere, ritardare, ritirare o revocare autorizzazioni all'immissione in commercio, decisioni in materia di fissazione dei prezzi e di rimborso od offerte nell'ambito di appalti pubblici. </td> </tr> </table></div> Emendamento 67 Proposta di regolamento Articolo 40 – paragrafo 1 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Le decisioni dell'Ufficio a norma del presente regolamento comprendono i pareri d'esame e sono motivate. Esse sono fondate esclusivamente sui motivi o mezzi di prova in merito ai quali le parti interessate hanno avuto l'opportunità di presentare le proprie deduzioni. Qualora il procedimento si svolga oralmente dinanzi all'Ufficio, le decisioni possono essere pronunciate in udienza. Le decisioni o i pareri sono successivamente notificati per iscritto alle parti. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">1. Le decisioni dell'Ufficio a norma del presente regolamento comprendono i pareri d'esame e sono motivate. Esse sono fondate esclusivamente sui motivi o mezzi di prova in merito ai quali le parti interessate hanno avuto l'opportunità di presentare le proprie deduzioni. Qualora il procedimento si svolga oralmente dinanzi all'Ufficio, le decisioni possono essere pronunciate in udienza. Le decisioni o i pareri sono successivamente notificati per via elettronica alle parti. </td> </tr> </table></div> Emendamento 68 Proposta di regolamento Articolo 40 – paragrafo 3 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Le decisioni dell'Ufficio a norma del presente regolamento contro le quali è ammesso ricorso contengono l'avvertenza scritta che ogni ricorso deve essere presentato per iscritto all'Ufficio entro due mesi dalla data di notifica della decisione in questione. L'avvertenza deve inoltre richiamare l'attenzione delle parti sulle disposizioni di cui all'articolo 28. Le parti non possono opporre l'omissione da parte dell'Ufficio dell'avvertenza relativa alla facoltà di presentare ricorso. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. Le decisioni dell'Ufficio a norma del presente regolamento contro le quali è ammesso ricorso contengono l'avvertenza scritta che ogni ricorso deve essere presentato per via elettronica all'Ufficio entro due mesi dalla data di notifica della decisione in questione. L'avvertenza deve inoltre richiamare l'attenzione delle parti sulle disposizioni di cui all'articolo 28. Le parti non possono opporre l'omissione da parte dell'Ufficio dell'avvertenza relativa alla facoltà di presentare ricorso. </td> </tr> </table></div> Emendamento 69 Proposta di regolamento Articolo 41 – paragrafo 2 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. La procedura orale dinanzi al panel d'esame, al panel di opposizione o al panel di annullamento non è pubblica. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">soppresso </td> </tr> </table></div> Emendamento 70 Proposta di regolamento Articolo 41 – paragrafo 3 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. La procedura orale dinanzi alle commissioni di ricorso, ivi compresa la lettura della decisione o, a seconda dei casi, di un parere riveduto, è pubblica, salvo decisione contraria delle commissioni di ricorso qualora la pubblicità possa presentare, in particolare per una delle parti del procedimento, inconvenienti gravi e ingiustificati. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. La procedura orale dinanzi al panel d'esame, al panel di opposizione o alle commissioni di ricorso, ivi compresa la lettura della decisione o, a seconda dei casi, di un parere riveduto, è pubblica, salvo decisione contraria del panel d'esame, del panel di opposizione o delle commissioni di ricorso qualora la pubblicità in relazione alla totalità o a una parte della procedura orale possa presentare, in particolare per una delle parti del procedimento, inconvenienti gravi e ingiustificati. </td> </tr> </table></div> Emendamento 71 Proposta di regolamento Articolo 42 – paragrafo 3 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. L'Ufficio o il panel competente, ove ritenga necessario che una parte, un testimone o un perito deponga oralmente, cita la persona a comparire dinanzi a esso. Il termine concesso per la citazione non è inferiore a un mese, salvo accordo fra gli interessati su un termine più breve. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">3. L'Ufficio o il panel competente, ove ritenga necessario che una parte, un testimone o un perito deponga oralmente, cita la persona a comparire dinanzi a esso. In caso di convocazione di un perito, l'Ufficio o il panel competente, a seconda dei casi, verificano che non sussistano conflitti di interessi. Il termine concesso per la citazione non è inferiore a un mese, salvo accordo fra gli interessati su un termine più breve. </td> </tr> </table></div> Emendamento 72 Proposta di regolamento Articolo 46 – paragrafo 2 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. La richiesta di reintegrazione è presentata per iscritto entro due mesi a decorrere dalla cessazione dell'impedimento. L'atto omesso è compiuto entro questo medesimo termine. La richiesta è ricevibile soltanto entro un anno a decorrere dalla scadenza del termine non osservato. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">2. La richiesta di reintegrazione è presentata per via elettronica entro due mesi a decorrere dalla cessazione dell'impedimento. L'atto omesso è compiuto entro questo medesimo termine. La richiesta è ricevibile soltanto entro un anno a decorrere dalla scadenza del termine non osservato. </td> </tr> </table></div> Emendamento 73 Proposta di regolamento Articolo 56 <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-right:auto; margin-left:auto; border-collapse:collapse"> <tr> <td colspan="2" style="width:453.6pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Testo della Commissione </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Emendamento </td> </tr> <tr> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Entro il xxxxxx [OP: si prega di inserire la data corrispondente a cinque anni dopo la data di applicazione], e successivamente ogni cinque anni, la Commissione valuta l'attuazione del presente regolamento. </td> <td style="width:209.8pt; padding-right:17pt; padding-left:17pt; vertical-align:top">Entro il ... [OP: si prega di inserire la data corrispondente a cinque anni dopo la data di applicazione], e successivamente ogni cinque anni, la Commissione valuta l'attuazione del presente regolamento e presenta una relazione sulle sue principali conclusioni al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale europeo. Particolare attenzione è rivolta agli effetti dell'opposizione di cui all'articolo 15 e all'eventualità che essa comporti notevoli ritardi nel rilascio dei certificati unitari, nonché agli effetti del presente regolamento sul recupero degli investimenti in ricerca e sviluppo alla luce della direttiva (UE) XXX/XX [<a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0192">COM(2023)192</a>]. </td> </tr> </table></div> </div> </div> <div class="red:section_MainContent_Second"> <div style="-aw-headerfooter-type:linked; clear:both"> </div> <div class="separator separator-dotted separator-2x my-3"></div><h2 id="_section2">ALLEGATO: ENTITÀ O PERSONE DA CUI IL RELATORE HA RICEVUTO CONTRIBUTI</h2> Conformemente all'allegato I, articolo 8, del regolamento, il relatore dichiara di aver ricevuto, nel corso dell'elaborazione della relazione, fino alla sua approvazione in commissione, contributi dalle seguenti entità o persone: <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="border:0.75pt solid #000000; border-collapse:collapse"> <tr> <td style="width:442.2pt; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Entità e/o persona </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">AstraZeneca </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">AnimalhealthEurope a.i.s.b.l. </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Bristol-Myers Squibb Company </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Deutsche Sozialversicherung Europavertretung </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">EUIPO </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Johnson & Johnson </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">MEDICINES FOR EUROPE </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Pro Generika e.V. </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">S.A. Eli Lilly Benelux N.V. </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Verband der Chemischen Industrie e.V. </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">Verband der forschenden Pharma-Unternehmen </td> </tr> <tr> <td style="width:442.2pt; border-top:0.75pt solid #000000; padding-right:5.03pt; padding-left:5.03pt; vertical-align:top">WEMOS </td> </tr> </table></div> L'elenco che precede è compilato sotto l'esclusiva responsabilità del relatore. </div> <div class="red:section_MainContent_Second"> <div class="separator separator-dotted separator-2x my-3"></div><h2 id="_section3">PROCEDURA DELLA COMMISSIONE COMPETENTE PER IL MERITO</h2> <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="border:1pt solid #000000; border-collapse:collapse"> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Titolo </td> <td colspan="4" style="width:289.7pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">Certificato complementare unitario per i medicinali e modifica del regolamento (UE) 2017/1001, del regolamento (CE) n. 1901/2006 e del regolamento (UE) n. 608/2013 </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Riferimenti </td> <td colspan="4" style="width:289.7pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"><a href="https://eur-lex.europa.eu/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexplus!prod!DocNumber&lg=IT&type_doc=COMfinal&an_doc=2023&nu_doc=0222">COM(2023)0222</a> – C9-0148/2023 – <a href="https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=fr&reference=2023/0127(COD)">2023/0127(COD)</a> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-top:1pt solid #000000; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Presentazione della proposta al PE </td> <td style="width:68.6pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">27.4.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Commissione competente per il merito Annuncio in Aula </td> <td style="width:68.6pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top">JURI 11.9.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-top:1pt solid #000000; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Commissioni competenti per parere Annuncio in Aula </td> <td style="width:68.6pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">INTA 11.9.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">ENVI 11.9.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">IMCO 11.9.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Pareri non espressi Decisione </td> <td style="width:68.6pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top">INTA 24.5.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top">ENVI 17.7.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top">IMCO 23.5.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-top:1pt solid #000000; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Relatori Nomina </td> <td style="width:68.6pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">Tiemo Wölken 19.7.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-top:1pt solid #000000; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Esame in commissione </td> <td style="width:68.6pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">7.11.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">29.11.2023 </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Approvazione </td> <td style="width:68.6pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top">24.1.2024 </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.95pt 3.45pt; vertical-align:top"> </td> <td style="width:65.8pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top"> </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-top:1pt solid #000000; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Esito della votazione finale </td> <td style="width:68.6pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">+: –: 0: </td> <td colspan="3" style="width:213.2pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">23 0 0 </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-top:1pt solid #000000; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt; vertical-align:top">Membri titolari presenti al momento della votazione finale </td> <td colspan="4" style="width:289.7pt; border-top:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.45pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">Pascal Arimont, Gunnar Beck, Ilana Cicurel, Ibán García Del Blanco, Virginie Joron, Pierre Karleskind, Sergey Lagodinsky, Gilles Lebreton, Sabrina Pignedoli, Jiří Pospíšil, Franco Roberti, Raffaele Stancanelli, Adrián Vázquez Lázara, Axel Voss, Marion Walsmann, Tiemo Wölken </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Supplenti presenti al momento della votazione finale </td> <td colspan="4" style="width:289.7pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">Pascal Durand, Angelika Niebler, Witold Pahl, Nacho Sánchez Amor, Jana Toom </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Supplenti (art. 209, par. 7) presenti al momento della votazione finale </td> <td colspan="4" style="width:289.7pt; border-bottom:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">Benoît Biteau, Christian Ehler </td> </tr> <tr> <td style="width:176.35pt; border-right:1pt solid #000000; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt; vertical-align:top">Deposito </td> <td colspan="4" style="width:289.7pt; padding:3.95pt 3.45pt 3.45pt 3.95pt; vertical-align:top">31.1.2024 </td> </tr> </table></div> </div> <div class="red:section_MainContent_Second"> <div class="separator separator-dotted separator-2x my-3"></div><h2 id="_section4">VOTAZIONE FINALE PER APPELLO NOMINALE IN SEDE DI COMMISSIONE COMPETENTE PER IL MERITO</h2> <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-left:7.25pt; border:0.75pt double #000000; border-collapse:collapse"> <tr> <td style="width:70.55pt; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:middle; background-color:#e5e5e5">23 </td> <td style="width:354.05pt; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#e5e5e5">+ </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">ECR </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Raffaele Stancanelli </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">ID </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Gunnar Beck, Virginie Joron, Gilles Lebreton </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">NI </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Sabrina Pignedoli </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">PPE </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Pascal Arimont, Christian Ehler, Angelika Niebler, Witold Pahl, Jiří Pospíšil, Axel Voss, Marion Walsmann </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Renew </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Ilana Cicurel, Pierre Karleskind, Jana Toom, Adrián Vázquez Lázara </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">S&D </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Pascal Durand, Ibán García Del Blanco, Franco Roberti, Nacho Sánchez Amor, Tiemo Wölken </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Verts/ALE </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff">Benoît Biteau, Sergey Lagodinsky </td> </tr> </table></div> <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-left:7.25pt; border:0.75pt double #000000; border-collapse:collapse"> <tr> <td style="width:70.55pt; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:middle; background-color:#e5e5e5">0 </td> <td style="width:354.05pt; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#e5e5e5">- </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff"> </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff"> </td> </tr> </table></div> <div class="table-responsive"><table class="table-borderless mw-100" style="margin-left:7.25pt; border:0.75pt double #000000; border-collapse:collapse"> <tr> <td style="width:70.55pt; border-right:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:middle; background-color:#e5e5e5">0 </td> <td style="width:354.05pt; border-left:0.75pt solid #000000; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#e5e5e5">0 </td> </tr> <tr> <td style="width:70.55pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-right:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff"> </td> <td style="width:354.05pt; border-top:0.75pt solid #000000; border-left:0.75pt solid #000000; padding-right:6.88pt; padding-left:6.88pt; vertical-align:top; background-color:#ffffff"> </td> </tr> </table></div> Significato dei simboli utilizzati: + : favorevoli - : contrari 0 : astenuti </div> </div></div><div class="container-fluid"><div class="separator separator-dotted my-2"></div><div class="d-block d-sm-flex justify-content-between small mb-3">Ultimo aggiornamento: 14 febbraio 2024<div><a href="/legal-notice/it">Note legali</a> - <a href="/privacy-policy/it">Informativa sulla privacy</a></div></div></div></main><script id="evostrap" type="module" src="/commonFrontResources/evostrap/7.0.0/lib/dist/js/evostrap.js"></script><script src="/commonFrontResources/evostrap-doceo/2.0.0/dist/js/doceo.js"></script></body></html>