CINXE.COM
Validación de los dispositivos digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria
<!DOCTYPE html> <!--[if lt IE 7]> <html class="no-js lt-ie9 lt-ie8 lt-ie7" lang="en"> <![endif]--> <!--[if IE 7]> <html class="no-js lt-ie9 lt-ie8" lang="en"> <![endif]--> <!--[if IE 8]> <html class="no-js lt-ie9" lang="en"> <![endif]--> <!--[if gt IE 8]><!--> <html class="no-js" lang="en"> <!--<![endif]--> <head><META http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8"> <meta content="text/html; charset=UTF-8" http-equiv="Content-Type"> <meta content="IE=edge,chrome=1" http-equiv="X-UA-Compatible"> <meta content="width=device-width,initial-scale=1" name="viewport"> <link rel="shortcut icon" href="/themes/Mirage2PAHO/images/favicon.ico"> <link rel="apple-touch-icon" href="/themes/Mirage2PAHO/images/apple-touch-icon.png"> <meta name="Generator" content="DSpace 6.4-SNAPSHOT"> <link href="/themes/Mirage2PAHO/styles/main.css" rel="stylesheet"> <link type="application/opensearchdescription+xml" rel="search" href="https://iris.paho.org:443/open-search/description.xml" title="DSpace"> <script> //Clear default text of empty text areas on focus function tFocus(element) { if (element.value == ' '){element.value='';} } //Clear default text of empty text areas on submit function tSubmit(form) { var defaultedElements = document.getElementsByTagName("textarea"); for (var i=0; i != defaultedElements.length; i++){ if (defaultedElements[i].value == ' '){ defaultedElements[i].value='';}} } //Disable pressing 'enter' key to submit a form (otherwise pressing 'enter' causes a submission to start over) function disableEnterKey(e) { var key; if(window.event) key = window.event.keyCode; //Internet Explorer else key = e.which; //Firefox and Netscape if(key == 13) //if "Enter" pressed, then disable! return false; else return true; } </script><!--[if lt IE 9]> <script src="/themes/Mirage2PAHO/vendor/html5shiv/dist/html5shiv.js"> </script> <script src="/themes/Mirage2PAHO/vendor/respond/dest/respond.min.js"> </script> <![endif]--><script src="/themes/Mirage2PAHO/vendor/modernizr/modernizr.js"> </script><script crossorigin="anonymous" src="https://kit.fontawesome.com/20eac3219c.js"></script> <title>Validación de los dispositivos digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria</title> <link rel="schema.DCTERMS" href="http://purl.org/dc/terms/" /> <link rel="schema.DC" href="http://purl.org/dc/elements/1.1/" /> <meta name="DC.creator" content="Chavez-Ecos, Fabian A." /> <meta name="DC.creator" content="Parra-Huaroto, Alexander" /> <meta name="DC.creator" content="Uribe-Cavero, Leonardo J." /> <meta name="DC.creator" content="Anchante-Hernández, Henry" /> <meta name="DC.creator" content="Toro-Huamanchumo, Carlos J." /> <meta name="DCTERMS.dateAccepted" content="2024-10-24T14:40:42Z" scheme="DCTERMS.W3CDTF" /> <meta name="DCTERMS.available" content="2024-10-24T14:40:42Z" scheme="DCTERMS.W3CDTF" /> <meta name="DCTERMS.issued" content="2024-10-30" scheme="DCTERMS.W3CDTF" /> <meta name="DCTERMS.bibliographicCitation" content="Chavez-Ecos FA, Parra-Huaroto A, Uribe-Cavero LJ, Anchante-Hernández H, Toro-Huamanchumo CJ. Validación de los dispositivos
digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria. Rev Panam Salud Publica.
2024;e:117 https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.117" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.identifier" content="1680 5348" /> <meta name="DC.identifier" content="https://iris.paho.org/handle/10665.2/61970" scheme="DCTERMS.URI" /> <meta name="DCTERMS.abstract" content="AL EDITOR:
En 2019, la prevalencia de hipertensión arterial (HTA) entre
personas de 30 a 79 años en América Latina fue del 35,4% (1),
cifra que podría estar infraestimada en regiones con acceso
limitado a la atención sanitaria. En este contexto, los dispositivos
manuales y digitales para medir la presión arterial (PA) son
herramientas diagnósticas primarias debido a su accesibilidad
y bajo costo. Sin embargo, métodos complementarios como la
monitorización ambulatoria y domiciliaria de la PA no se implementan
de manera uniforme en Perú ni en otros entornos con
recursos limitados (2).
La medición precisa de la PA es esencial para diagnosticar y
manejar la HTA, lo que requiere personal capacitado, una adecuada
preparación del paciente, un entorno apropiado y, sobre
todo, dispositivos digitales para medir la PA (DDPA) clínicamente
validados. Según la Comisión Lancet de Hipertensión
en 2020, solo alrededor del 15% de los más de 3 000 dispositivos
digitales disponibles en el mercado cuentan con evidencia
publicada que respalde su precisión (3). Para abordar este problema,
la Organización Internacional de Normalización (ISO)
desarrolló la norma ISO 81060-2:2018, un protocolo universal
para estandarizar la validación de los DDPA (4). El uso de
DDPA precisos y validados es esencial para prevenir diagnósticos
erróneos y garantizar un manejo eficaz de la HTA.
En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID) es responsable de regular la calidad, eficacia
y seguridad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, incluidos los DDPA. Estos están clasificados como
dispositivos médicos de riesgo moderado y deben obtener un
registro sanitario para certificar su cumplimiento con los estándares
de calidad antes de ser comercializados en el país.
Evaluamos los DDPA con certificados de registro sanitario
válidos en Perú utilizando el portal DIGEMID (https://
www.digemid.minsa.gob.pe/rsDispositivos/). El 20 de enero
de 2024, realizamos una búsqueda inicial utilizando términos
en español (con y sin tildes) y en inglés como: 1) tensiómetro
o esfigmomanómetro (blood pressure monitor); 2) presión
arterial (blood pressure); y 3) dispositivo digital (digital device).
Solo se incluyeron los dispositivos con estado de validez. Para
obtener los códigos y modelos de los dispositivos, consultamos
las correspondientes resoluciones directorales de cada
uno (disponibles en: https://www.digemid.minsa.gob.pe/
resolucionesDirectorales/Principal/ResolucionesDDMP.aspx).
Se realizó una actualización de la búsqueda el 5 de julio de 2024.
Para comprobar el estado de validación, se realizaron búsquedas
por modelo y marca en los siguientes sitios web: 1)
https://www.validatebp.org/, afiliado a la American Medical
Association, que ofrece una lista de dispositivos automáticos
validados según protocolos específicos y tamaños de manguito
adecuados; 2) https://stridebp.org/, respaldada por la
European Society of Cardiology, International Society of Hypertension,
y la World Hypertension League, que proporciona listas de
dispositivos validados para adultos y poblaciones especiales
en varios idiomas, incluidos el español, inglés y chino; y 3)
https://medaval.ie/, un sitio privado que identifica estudios de validación mediante búsquedas sistemáticas y clasifica los
dispositivos como validados si cumplen al menos un protocolo
establecido. En este estudio, consideramos que un dispositivo
estaba validado si aparecía en cualquiera de estas bases de
datos, incluidos los modelos equivalentes, y los clasificamos
como “validado” o “no validado”.
Identificamos un total de 332 registros sanitarios en el portal
de la DIGEMID, de los cuales 65 correspondían específicamente
a DDPA. Tras una evaluación más detallada, hallamos que
63 de estos certificados contaban con resoluciones directorales
accesibles que proporcionaban información detallada sobre los
dispositivos. Estos 63 certificados abarcaban 189 modelos diferentes
de DDPA. De ellos, 182 dispositivos (96,3%) no estaban
validados según ValidateBP.org; 160 dispositivos (84,7%) no
estaban validados según StrideBP.org y 171 dispositivos (90,5%)
no estaban validados según Medaval.ie.
Nuestros hallazgos revelan una alta proporción de DDPA no
validados entre los registros sanitarios que otorga la DIGEMID.
Esto plantea ciertas preocupaciones de salud pública, ya que
el uso de dispositivos no validados puede llevar a diagnósticos
erróneos y a un manejo inadecuado de la HTA. Además,
subraya las controversias actuales debido a la variabilidad
de los protocolos de validación en las diferentes regiones. La
iniciativa HEARTS en las Américas hace hincapié en la importancia
de la medición precisa de la PA en las estrategias de
control de la hipertensión (5), y propone la regulación de estos
dispositivos en los países de ingresos bajos y medios. A pesar
de las regulaciones existentes en Perú, la baja proporción de dispositivos validados subraya la urgente necesidad de fortalecer
las normativas relacionadas con los DDPA, específicamente
en Perú, y de considerar que situaciones similares podrían estar
ocurriendo en otros países de América Latina y el Caribe." xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.language" content="es" xml:lang="en_US" scheme="DCTERMS.RFC1766" /> <meta name="DC.relation" content="Rev Panam Salud Publica;48, oct. 2024" /> <meta name="DC.rights" content="Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO" xml:lang="*" /> <meta name="DC.rights" content="http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/igo/" xml:lang="*" scheme="DCTERMS.URI" /> <meta name="DC.subject" content="Presión Arterial" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.subject" content="Arterial Pressure" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.subject" content="Pressão Arterial" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.title" content="Validación de los dispositivos digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.type" content="Journal articles" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.rights" content="Pan American Health Organization" xml:lang="en_US" /> <meta name="DC.identifier" content="https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.117" /> <meta name="DC.relation" content="Revista Panamericana de Salud Pública" xml:lang="es_ES" /> <meta name="DC.relation" content="Pan American Journal of Public Health" /> <meta content="Presión Arterial; Arterial Pressure; Pressão Arterial; Journal articles" name="citation_keywords"> <meta content="Validación de los dispositivos digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria" name="citation_title"> <meta content="1680 5348" name="citation_issn"> <meta content="https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.117" name="citation_doi"> <meta content="es" name="citation_language"> <meta content="Rev Panam Salud Publica;48, oct. 2024" name="citation_journal_title"> <meta content="Chavez-Ecos, Fabian A." name="citation_author"> <meta content="Parra-Huaroto, Alexander" name="citation_author"> <meta content="Uribe-Cavero, Leonardo J." name="citation_author"> <meta content="Anchante-Hernández, Henry" name="citation_author"> <meta content="Toro-Huamanchumo, Carlos J." name="citation_author"> <meta content="https://iris.paho.org/bitstream/10665.2/61970/3/v48e1172024.pdf" name="citation_pdf_url"> <meta content="2024-10-30" name="citation_date"> <meta content="https://iris.paho.org/handle/10665.2/61970" name="citation_abstract_html_url"> </head><body> <header> <div role="navigation" class="navbar navbar-default navbar-static-top"> <div class="container"> <div class="navbar-header"> <button data-toggle="offcanvas" class="navbar-toggle" type="button"><span class="sr-only">Toggle navigation</span><span class="icon-bar"></span><span class="icon-bar"></span><span class="icon-bar"></span></button><a class="navbar-brand" href="/"><img src="/themes/Mirage2PAHO/images/logo_en.png" class="img-responsive"></a> <div class="navbar-header pull-right visible-xs hidden-sm hidden-md hidden-lg"> <ul class="nav nav-pills pull-left "> <li class="dropdown" id="ds-language-selection-xs"> <button data-toggle="dropdown" class="dropdown-toggle navbar-toggle navbar-link" role="button" href="#" id="language-dropdown-toggle-xs"><b aria-hidden="true" class="visible-xs glyphicon glyphicon-globe"></b></button> <ul data-no-collapse="true" aria-labelledby="language-dropdown-toggle-xs" role="menu" class="dropdown-menu pull-right"> <li role="presentation"> <a href="https://iris.paho.org:443/handle/10665.2/61970?locale-attribute=es">español</a> </li> <li role="presentation" class="disabled"> <a href="https://iris.paho.org:443/handle/10665.2/61970?locale-attribute=en">English</a> </li> <li role="presentation"> <a href="https://iris.paho.org:443/handle/10665.2/61970?locale-attribute=pt">português</a> </li> </ul> </li> <li> <form method="get" action="/login" style="display: inline"> <button class="navbar-toggle navbar-link"><b aria-hidden="true" class="visible-xs glyphicon glyphicon-user"></b></button> </form> </li> </ul> </div> </div> <div class="navbar-header pull-right hidden-xs"> <ul class="nav navbar-nav pull-left"> <li class="dropdown" id="ds-language-selection"> <a data-toggle="dropdown" class="dropdown-toggle" role="button" href="#" id="language-dropdown-toggle"><span class="hidden-xs">English <b class="caret"></b></span></a> <ul data-no-collapse="true" aria-labelledby="language-dropdown-toggle" role="menu" class="dropdown-menu pull-right"> <li role="presentation"> <a href="?locale-attribute=es">español</a> </li> <li role="presentation" class="disabled"> <a href="?locale-attribute=en">English</a> </li> <li role="presentation"> <a href="?locale-attribute=pt">português</a> </li> </ul> </li> </ul> <ul class="nav navbar-nav pull-left"> <li></li> </ul> <button type="button" class="navbar-toggle visible-sm" data-toggle="offcanvas"><span class="sr-only">Toggle navigation</span><span class="icon-bar"></span><span class="icon-bar"></span><span class="icon-bar"></span></button> </div> </div> </div> </header> <div class="container"> <div class="row"> <div class="btop" id="franjahead"> <div class="container"> <div class="row row-centered"> <div class="col-xs-12 col-md-12 bbottom hidden-xs" id="BarraSuperior"> <ul class="nav navbar-nav bartopleft hidden-xs"> <li> <a href="/">IRIS PAHO Home</a> </li> </ul> <ul class="nav navbar-nav bartop"> <li class="nvisible-xs"> <a target="_blank" href="https://www.paho.org">PAHO website</a> </li> <li> <a href="/#indexes">Indexes</a> </li> <li> <a href="/community-list">All Collections</a> </li> <li> <a target="_blank" href="https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14914:repositorio-institucional-de-la-ops-politica-general&Itemid=72446&lang=en">About IRIS</a> </li> <li> <a target="_blank" href="https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12314:paho-institutional-repository&Itemid=42066&lang=en">Institutional Memory</a> </li> <li> <a href="/contact">Contact</a> </li> </ul> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <div class="hidden" id="no-js-warning-wrapper"> <div id="no-js-warning"> <div class="notice failure">JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.</div> </div> </div> <div class="container" id="main-container"> <div class="row row-offcanvas row-offcanvas-right"> <div class="horizontal-slider clearfix"> <div class="col-xs-12 col-sm-12 col-md-9 main-content"> <div class="hidden-print"> <div class="container"> <div class="row"> <div class="col-xs-12"> <div class="dropdown visible-xs"> <a data-toggle="dropdown" class="dropdown-toggle" role="button" href="#" id="trail-dropdown-toggle">View Item <b class="caret"></b></a> <ul aria-labelledby="trail-dropdown-toggle" role="menu" class="dropdown-menu"> <li role="presentation"> <a role="menuitem" href="/"><i aria-hidden="true" class="glyphicon glyphicon-home"></i> IRIS PAHO Home</a> </li> <li role="presentation"> <a role="menuitem" href="/handle/10665.2/1">1.PAHO Headquarters / Sede de la OPS</a> </li> <li role="presentation"> <a role="menuitem" href="/handle/10665.2/3021">Scientific Journals and Newsletters / Revistas Científicas y Boletines</a> </li> <li role="presentation"> <a role="menuitem" href="/handle/10665.2/3028">Pan American Journal of Public Health</a> </li> <li role="presentation" class="disabled"> <a href="#" role="menuitem">View Item</a> </li> </ul> </div> <ul class="crumbs"> <li> <i aria-hidden="true" class="glyphicon glyphicon-home"></i> <a href="/">IRIS PAHO Home</a> </li> <li> <a href="/handle/10665.2/1">1.PAHO Headquarters / Sede de la OPS</a> </li> <li> <a href="/handle/10665.2/3021">Scientific Journals and Newsletters / Revistas Científicas y Boletines</a> </li> <li> <a href="/handle/10665.2/3028">Pan American Journal of Public Health</a> </li> <li class="active">View Item</li> </ul> </div> </div> </div> </div> <div> <div id="aspect_artifactbrowser_ItemViewer_div_item-view" class="ds-static-div primary"> <!-- External Metadata URL: cocoon://metadata/handle/10665.2/61970/mets.xml--> <script src="//platform-api.sharethis.com/js/sharethis.js#property=598be57fd85a710012ca4ced&product=inline-share-buttons" type="text/javascript"></script> <div class="item-summary-view-metadata"> <h2 class="page-header first-page-header">Validación de los dispositivos digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria</h2> <div class="row"> <div class="col-sm-4"> <div class="row"> <div class="col-xs-6 col-sm-12"> <div class="thumbnail"> <img alt="Thumbnail" class="img-thumbnail" src="/bitstream/handle/10665.2/61970/v48e1172024.pdf.jpg?sequence=5&isAllowed=y"></div> </div> <div class="col-xs-6 col-sm-12"> <div class="item-page-field-wrapper table word-break"> <h5>View/<wbr></wbr>Open</h5> <div> <a href="/bitstream/handle/10665.2/61970/v48e1172024.pdf?sequence=3&isAllowed=y" target="_blank"><i aria-hidden="true" class="glyphicon glyphicon-file"></i> v48e1172024.pdf (335.7Kb)</a> </div> </div> </div> <div class="col-xs-6 col-sm-12 item-view-export-buttons"> <div class="btn-group sort-export-menu"> <button data-toggle="dropdown" class="btn btn-default dropdown-toggle export-button" type="button"><span aria-hidden="true" class="fa fa-quote-left"></span><span class="citation-export-text hidden-xs">Cite</span></button> <ul role="menu" class="dropdown-menu"> <li class="global-citations gear-head dropdown-header">Global styles</li> <li class="global-citation citation-style"> <a href="6"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>WHO</a> </li> <li class="global-citation citation-style"> <a href="5"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>Chicago</a> </li> <li class="global-citation citation-style"> <a href="4"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>Elsevier Vancouver</a> </li> <li class="global-citation citation-style"> <a href="3"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>Elsevier Harvard</a> </li> <li class="single-search divider"></li> <li> <a data-target="#itemCitationHelpModal" data-toggle="modal" id="item-citation-help" href="#"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>Help</a> </li> </ul> </div> <div class="item-export"> <button data-toggle="dropdown" class="btn btn-default dropdown-toggle export-button item-export-button" type="button"><span aria-hidden="true" class="glyphicon glyphicon-share"></span><span class="hidden-xs export-text">Export</span><span class="hidden-xs processing-text hidden">xmlui.dri2xhtml.METS-1.0.processing</span></button> <ul role="menu" class="dropdown-menu"> <li class="export-format"> <a href="https://iris.paho.org/discover/export?format=csv&singleItemid=2f505d26-e23e-4908-b537-a0bb4158a875&handle=10665.2/61970"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>CSV</a> </li> <li class="export-format"> <a href="https://iris.paho.org/discover/export?format=refman&singleItemid=2f505d26-e23e-4908-b537-a0bb4158a875&handle=10665.2/61970"><span class="glyphicon glyphicon-ok btn-xs active invisible"></span>RIS (Refman)</a> </li> </ul> </div> </div> <div class="sharethis-inline-share-buttons"></div> <div class="col-xs-6 col-sm-12"></div> <div class="col-xs-6 col-sm-12"> <button class="view-statistics-button btn btn-default"><a href="/handle/10665.2/61970/statistics">View Usage Statistics</a></button> </div> </div> <div class="simple-item-view-date word-break item-page-field-wrapper table"> <h5>Date</h5>2024-10-30</div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>ISSN</h5> <div>1680 5348</div> </div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>DOI</h5> <span><a href="https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.117">https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.117</a></span> </div> <div class="simple-item-view-authors item-page-field-wrapper table"> <h5>Author</h5> <div> <a href="../../browse?value=Chavez-Ecos, Fabian A.&type=author">Chavez-Ecos, Fabian A.</a> </div> <div> <a href="../../browse?value=Parra-Huaroto, Alexander&type=author">Parra-Huaroto, Alexander</a> </div> <div> <a href="../../browse?value=Uribe-Cavero, Leonardo J.&type=author">Uribe-Cavero, Leonardo J.</a> </div> <div> <a href="../../browse?value=Anchante-Hern%C3%A1ndez, Henry&type=author">Anchante-Hernández, Henry</a> </div> <div> <a href="../../browse?value=Toro-Huamanchumo, Carlos J.&type=author">Toro-Huamanchumo, Carlos J.</a> </div> </div> <div class="simple-item-view-show-full item-page-field-wrapper table"> <h5>Metadata</h5> <a href="/handle/10665.2/61970?show=full">Show full item record</a> </div> </div> <div class="col-sm-8"> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5 class="visible-xs">Abstract</h5> <div>AL EDITOR: En 2019, la prevalencia de hipertensión arterial (HTA) entre personas de 30 a 79 años en América Latina fue del 35,4% (1), cifra que podría estar infraestimada en regiones con acceso limitado a la atención sanitaria. En este contexto, los dispositivos manuales y digitales para medir la presión arterial (PA) son herramientas diagnósticas primarias debido a su accesibilidad y bajo costo. Sin embargo, métodos complementarios como la monitorización ambulatoria y domiciliaria de la PA no se implementan de manera uniforme en Perú ni en otros entornos con recursos limitados (2). La medición precisa de la PA es esencial para diagnosticar y manejar la HTA, lo que requiere personal capacitado, una adecuada preparación del paciente, un entorno apropiado y, sobre todo, dispositivos digitales para medir la PA (DDPA) clínicamente validados. Según la Comisión Lancet de Hipertensión en 2020, solo alrededor del 15% de los más de 3 000 dispositivos digitales disponibles en el mercado cuentan con evidencia publicada que respalde su precisión (3). Para abordar este problema, la Organización Internacional de Normalización (ISO) desarrolló la norma ISO 81060-2:2018, un protocolo universal para estandarizar la validación de los DDPA (4). El uso de DDPA precisos y validados es esencial para prevenir diagnósticos erróneos y garantizar un manejo eficaz de la HTA. En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) es responsable de regular la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, incluidos los DDPA. Estos están clasificados como dispositivos médicos de riesgo moderado y deben obtener un registro sanitario para certificar su cumplimiento con los estándares de calidad antes de ser comercializados en el país. Evaluamos los DDPA con certificados de registro sanitario válidos en Perú utilizando el portal DIGEMID (https:// www.digemid.minsa.gob.pe/rsDispositivos/). El 20 de enero de 2024, realizamos una búsqueda inicial utilizando términos en español (con y sin tildes) y en inglés como: 1) tensiómetro o esfigmomanómetro (blood pressure monitor); 2) presión arterial (blood pressure); y 3) dispositivo digital (digital device). Solo se incluyeron los dispositivos con estado de validez. Para obtener los códigos y modelos de los dispositivos, consultamos las correspondientes resoluciones directorales de cada uno (disponibles en: https://www.digemid.minsa.gob.pe/ resolucionesDirectorales/Principal/ResolucionesDDMP.aspx). Se realizó una actualización de la búsqueda el 5 de julio de 2024. Para comprobar el estado de validación, se realizaron búsquedas por modelo y marca en los siguientes sitios web: 1) https://www.validatebp.org/, afiliado a la American Medical Association, que ofrece una lista de dispositivos automáticos validados según protocolos específicos y tamaños de manguito adecuados; 2) https://stridebp.org/, respaldada por la European Society of Cardiology, International Society of Hypertension, y la World Hypertension League, que proporciona listas de dispositivos validados para adultos y poblaciones especiales en varios idiomas, incluidos el español, inglés y chino; y 3) https://medaval.ie/, un sitio privado que identifica estudios de validación mediante búsquedas sistemáticas y clasifica los dispositivos como validados si cumplen al menos un protocolo establecido. En este estudio, consideramos que un dispositivo estaba validado si aparecía en cualquiera de estas bases de datos, incluidos los modelos equivalentes, y los clasificamos como “validado” o “no validado”. Identificamos un total de 332 registros sanitarios en el portal de la DIGEMID, de los cuales 65 correspondían específicamente a DDPA. Tras una evaluación más detallada, hallamos que 63 de estos certificados contaban con resoluciones directorales accesibles que proporcionaban información detallada sobre los dispositivos. Estos 63 certificados abarcaban 189 modelos diferentes de DDPA. De ellos, 182 dispositivos (96,3%) no estaban validados según ValidateBP.org; 160 dispositivos (84,7%) no estaban validados según StrideBP.org y 171 dispositivos (90,5%) no estaban validados según Medaval.ie. Nuestros hallazgos revelan una alta proporción de DDPA no validados entre los registros sanitarios que otorga la DIGEMID. Esto plantea ciertas preocupaciones de salud pública, ya que el uso de dispositivos no validados puede llevar a diagnósticos erróneos y a un manejo inadecuado de la HTA. Además, subraya las controversias actuales debido a la variabilidad de los protocolos de validación en las diferentes regiones. La iniciativa HEARTS en las Américas hace hincapié en la importancia de la medición precisa de la PA en las estrategias de control de la hipertensión (5), y propone la regulación de estos dispositivos en los países de ingresos bajos y medios. A pesar de las regulaciones existentes en Perú, la baja proporción de dispositivos validados subraya la urgente necesidad de fortalecer las normativas relacionadas con los DDPA, específicamente en Perú, y de considerar que situaciones similares podrían estar ocurriendo en otros países de América Latina y el Caribe.</div> </div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>Pages</h5> <div>2 p.</div> </div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>Volume</h5> <div>48</div> </div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>Series</h5> <div> <a href="../../browse?value=Rev Panam Salud Publica;48, oct. 2024&type=serie">Rev Panam Salud Publica;48, oct. 2024</a> </div> </div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>Subject</h5> <div> <a href="../../browse?value=Presi%C3%B3n Arterial&type=subject">Presión Arterial</a>; <a href="../../browse?value=Arterial Pressure&type=subject">Arterial Pressure</a>; <a href="../../browse?value=Press%C3%A3o Arterial&type=subject">Pressão Arterial</a> </div> </div> <div class="simple-item-view-uri item-page-field-wrapper table"> <h5>URI</h5> <span><a href="https://iris.paho.org/handle/10665.2/61970">https://iris.paho.org/handle/10665.2/61970</a></span> </div> <div class="simple-item-view-description item-page-field-wrapper table"> <h5>Citation</h5> <div>Chavez-Ecos FA, Parra-Huaroto A, Uribe-Cavero LJ, Anchante-Hernández H, Toro-Huamanchumo CJ. Validación de los dispositivos digitales para medir la presión arterial en Perú: un llamado a la acción regulatoria. Rev Panam Salud Publica. 2024;e:117 https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.117</div> </div> <div class="simple-item-view-collections item-page-field-wrapper table"> <h5>Collections</h5> <ul class="ds-referenceSet-list"> <!-- External Metadata URL: cocoon://metadata/handle/10665.2/3028/mets.xml--> <li> <a href="/handle/10665.2/3028">Pan American Journal of Public Health</a> </li> </ul> </div> </div> </div> </div> <p id="com_atmire_app_xmlui_aspect_citations_ItemCitationTransformer_p_hidden-fields" class="ds-paragraph hidden"> <input id="com_atmire_app_xmlui_aspect_citations_ItemCitationTransformer_field_citation-export-base" class="ds-hidden-field form-control" name="citation-export-base" type="hidden" value="https://iris.paho.org/discover/citation-export?itemUuid=2f505d26-e23e-4908-b537-a0bb4158a875"> </p> </div> <div class="row" about="https://iris.paho.org/handle/10665.2/61970"> <div class="col-sm-3 col-xs-12"> <a title="Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO" alt="Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO" href="http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/igo/" rel="license"><img class="img-responsive" src="/themes/Mirage2PAHO//images/creativecommons/cc-by-nc-nd.png" alt="Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO"></a> </div> <div class="col-sm-8"> <span>This notice should be preserved along with the article's original URL.Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 IGO</span> </div> </div> <div id="aspect_discovery_RelatedItems_div_item-related-container" class="ds-static-div"> <h2 class="ds-div-head page-header">Related items</h2> <div id="aspect_discovery_RelatedItems_div_item-related" class="ds-static-div secondary related"> <p class="ds-paragraph">Showing items related by title, author, creator and subject.</p> <ul class="ds-artifact-list list-unstyled"> <!-- External Metadata URL: cocoon://metadata/handle/10665.2/51862/mets.xml?sections=dmdSec,fileSec&fileGrpTypes=THUMBNAIL--> <li class="ds-artifact-item odd"> <div class="item-wrapper row"> <div class="col-sm-3 hidden-xs"> <div class="thumbnail artifact-preview"> <a href="/handle/10665.2/51862" class="image-link"><img alt="Thumbnail" class="img-responsive" src="/bitstream/handle/10665.2/51862/v44e212020.pdf.jpg?sequence=4&isAllowed=y"></a> </div> </div> <div class="col-sm-9"> <div class="col-sm-11 col-xs-11 artifact-description browse-export-feature"> <div class="artifact-title"> <a href="/handle/10665.2/51862">Declaración de posición del Grupo de la Comisión Lancet de Hipertensión con respecto a la mejora mundial de las normas de exactitud para los dispositivos de medición de la presión arterial</a><span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rft_id=Sharman+JE%2C+O%27Brien+E%2C+Alpert+B%2C+Schutte+AE%2C+Delles+C%2C+Hecht+M+et+al.+Declaraci%C3%B3n+de+posici%C3%B3n+del+Grupo+de+la+Comisi%C3%B3n+Lancet+de+Hipertensi%C3%B3n+con+respecto+a+la+mejora+mundial+de+las+normas+de+exactitud+para+los+dispositivos+de+medici%C3%B3n+de+la+presi%C3%B3n+arterial.+Rev+Panam+Salud+Publica.+2020%3B44%3Ae21.+https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.26633%2FRPSP.2020.21&rft_id=1680+5348&rft_id=https%3A%2F%2Firis.paho.org%2Fhandle%2F10665.2%2F51862&rft_id=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.26633%2FRPSP.2020.21&rfr_id=info%3Asid%2Fdspace.org%3Arepository&rft.source=US1.1"> </span> </div> <div class="artifact-info"> <span class="author"><span>Sharman, James E.</span>; <span>O'Brien, Eoin</span>; <span>Alpert, Bruce</span>; <span>Schutte, Aletta E.</span>; <span>Delles, Christian</span>; <span>Hecht Olsen, Michael</span>; <span>Asmar, Roland</span>; <span>Atkins, Neil</span>; <span>Barbosa, Eduardo</span>; <span>Calhoun, David</span>; <span>Campbell, Norm R.C.</span>; <span>Chalmers, John</span>; <span>Benjamin, Ivor</span>; <span>Jennings, Garry</span>; <span>Laurent, Stéphane</span>; <span>Boutouyrie, Pierre</span>; <span>Lopez-Jaramillo, Patricio</span>; <span>McManus, Richard J.</span>; <span>Mihailidou, Anastasia S.</span>; <span>Ordunez, Pedro</span>; <span>Padwal, Raj</span>; <span>Palatini, Paolo</span>; <span>Parati, Gianfranco</span>; <span>Poulter, Neil</span>; <span>Rakotz, Michael K.</span>; <span>Rosendorff, Clive</span>; <span>Saladini, Francesca</span>; <span>Scuteri, Angelo</span>; <span>Sebba Barroso, Weimar</span>; <span>Cho, Myeong-Chan</span>; <span>Sung, Ki-Chul</span>; <span>Townsend, Raymond R.</span>; <span>Wang, Ji-Guang</span>; <span>Willum Hansen, Tine</span>; <span>Wozniak, Gregory</span>; <span>Stergiou, George</span></span> <span class="publisher-date">(<span class="date">2020</span>)</span> </div> <div class="artifact-abstract">[RESUMEN]. La Comisión Lancet de Hipertensión determinó que una medida clave para responder a la carga mundial que representa la hipertensión arterial era mejorar la calidad de las mediciones de la presión arterial, mediante ...</div> </div> </div> </div> </li> <!-- External Metadata URL: cocoon://metadata/handle/10665.2/56430/mets.xml?sections=dmdSec,fileSec&fileGrpTypes=THUMBNAIL--> <li class="ds-artifact-item even"> <div class="item-wrapper row"> <div class="col-sm-3 hidden-xs"> <div class="thumbnail artifact-preview"> <a href="/handle/10665.2/56430" class="image-link"><img alt="Thumbnail" class="img-responsive" src="/bitstream/handle/10665.2/56430/v46e1812022.pdf.jpg?sequence=4&isAllowed=y"></a> </div> </div> <div class="col-sm-9"> <div class="col-sm-11 col-xs-11 artifact-description browse-export-feature"> <div class="artifact-title"> <a href="/handle/10665.2/56430">Implementación de la Iniciativa HEARTS en Argentina: primeros resultados</a><span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rft_id=Rodriguez+G%2C+Rosende+A%2C+Prado+C%2C+Cejas+Mari%C3%B1o+R%2C+Irazola+V%2C+DiPette+D+et+al.+Implementaci%C3%B3n+de+la+Iniciativa+HEARTS+en+Argentina%3A+primeros+resultados.+Rev+Panam+Salud+Publica.+2022%3B46%3Ae181.+https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.26633%2FRPSP.2022.181&rft_id=1680+5348&rft_id=https%3A%2F%2Firis.paho.org%2Fhandle%2F10665.2%2F56430&rft_id=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.26633%2FRPSP.2022.181&rfr_id=info%3Asid%2Fdspace.org%3Arepository&rft.source=US1.1"> </span> </div> <div class="artifact-info"> <span class="author"><span>Rodriguez, Gonzalo</span>; <span>Rosende, Andrés</span>; <span>Prado, Carolina</span>; <span>Cejas Mariño, Rubén</span>; <span>Irazola, Vilma</span>; <span>DiPette, Donald</span>; <span>Orias, Marcelo</span>; <span>Giraldo Arcila, Gloria</span>; <span>Laspiur, Sebastián</span></span> <span class="publisher-date">(<span class="date">2022</span>)</span> </div> <div class="artifact-abstract">[RESUMEN]. Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de morbimortalidad, y la hipertensión es su principal factor de riesgo. En 2018, Argentina comenzó a implementar la Iniciativa HEARTS en 5 centros de ...</div> </div> </div> </div> </li> <!-- External Metadata URL: cocoon://metadata/handle/10665.2/56326/mets.xml?sections=dmdSec,fileSec&fileGrpTypes=THUMBNAIL--> <li class="ds-artifact-item odd"> <div class="item-wrapper row"> <div class="col-sm-3 hidden-xs"> <div class="thumbnail artifact-preview"> <a href="/handle/10665.2/56326" class="image-link"><img alt="Thumbnail" class="img-responsive" src="/bitstream/handle/10665.2/56326/v46e1322022.pdf.jpg?sequence=4&isAllowed=y"></a> </div> </div> <div class="col-sm-9"> <div class="col-sm-11 col-xs-11 artifact-description browse-export-feature"> <div class="artifact-title"> <a href="/handle/10665.2/56326">Perfil de compra de dispositivos de medición de presión arterial, Chile 2018-2020</a><span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rft_id=Silva+P%2C+Benavides+C%2C+Barake+F%2C+Neira+C%2C+Aguilera+C+%2C+Hern%C3%A1ndez+H%2C+et+al.+Perfil+de+compra+de+dispositivos+de+medici%C3%B3n+de+presi%C3%B3n+arterial%2C+Chile+2018-2020.+Rev+Panam+Salud+Publica.+2022%3B46%3Ae132.+https%3A%2F%2F+doi.org%2F10.26633%2FRPSP.2022.132&rft_id=1680+5348&rft_id=https%3A%2F%2Firis.paho.org%2Fhandle%2F10665.2%2F56326&rft_id=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.26633%2FRPSP.2022.132&rfr_id=info%3Asid%2Fdspace.org%3Arepository&rft.source=US1.1"> </span> </div> <div class="artifact-info"> <span class="author"><span>Silva, Paula</span>; <span>Benavides, Carla</span>; <span>Barake, Francisca</span>; <span>Neira, Carolina</span>; <span>Aguilera, Constanza</span>; <span>Hernández, Hector</span>; <span>Rivera, Marcela</span>; <span>Paccot, Mélanie</span></span> <span class="publisher-date">(<span class="date">2022</span>)</span> </div> <div class="artifact-abstract">[RESUMEN]. Objetivo. Describir los tipos de dispositivos de medición de presión arterial comercializados a través de la plataforma Mercado Público entre los años 2018 y 2020. Métodos. Estudio de tipo descriptivo procedente ...</div> </div> </div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> </div> <div role="navigation" id="sidebar" class="col-xs-6 col-sm-3 sidebar-offcanvas"> <div class="word-break hidden-print" id="ds-options"> <div class="ds-option-set" id="ds-search-option"> <form method="post" class="" id="ds-search-form" action="/discover"> <fieldset> <div class="input-group"> <input placeholder="Insert your search here or click on zoom to use filters" type="text" class="ds-text-field form-control" name="query"><span class="input-group-btn"><button title="Go" class="ds-button-field btn btn-primary"><span aria-hidden="true" class="glyphicon glyphicon-search"></span></button></span> </div> <div class="radio"> <label><input checked value="" name="scope" type="radio" id="ds-search-form-scope-all">Search Repository</label> </div> <div class="radio"> <label><input name="scope" type="radio" id="ds-search-form-scope-container" value="10665.2/3028">This Collection</label> </div> </fieldset> </form> </div> <div id="aspect_discovery_Navigation_list_discovery" class="list-group"></div> <h2 class="ds-option-set-head h6">Browse</h2> <div id="aspect_viewArtifacts_Navigation_list_browse" class="list-group"> <a class="list-group-item active"><span class="h5 list-group-item-heading h5">All of IRIS PAHO</span></a><a href="/community-list" class="list-group-item ds-option">Communities & Collections</a><a href="/browse?type=dateissued" class="list-group-item ds-option">By Issue Date</a><a href="/browse?type=author" class="list-group-item ds-option">Authors</a><a href="/browse?type=title" class="list-group-item ds-option">Titles</a><a href="/browse?type=subject" class="list-group-item ds-option">Subjects</a><a href="/browse?type=serie" class="list-group-item ds-option">Series Title</a><a href="/browse?type=type" class="list-group-item ds-option">Type of material</a><a href="/browse?type=language" class="list-group-item ds-option">Language</a><a href="/browse?type=category" class="list-group-item ds-option">Category</a><a href="/browse?type=department" class="list-group-item ds-option">Technical Unit/Country Office</a><a class="list-group-item active"><span class="h5 list-group-item-heading h5">This Collection</span></a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=dateissued" class="list-group-item ds-option">By Issue Date</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=author" class="list-group-item ds-option">Authors</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=title" class="list-group-item ds-option">Titles</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=subject" class="list-group-item ds-option">Subjects</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=serie" class="list-group-item ds-option">Series Title</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=type" class="list-group-item ds-option">Type of material</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=language" class="list-group-item ds-option">Language</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=category" class="list-group-item ds-option">Category</a><a href="/handle/10665.2/3028/browse?type=department" class="list-group-item ds-option">Technical Unit/Country Office</a> </div> <div id="aspect_viewArtifacts_Navigation_list_account" class="list-group"></div> <div id="aspect_viewArtifacts_Navigation_list_context" class="list-group"></div> <div id="aspect_viewArtifacts_Navigation_list_administrative" class="list-group"></div> <h2 class="ds-option-set-head h6">Statistics</h2> <div id="aspect_statistics_Navigation_list_statistics" class="list-group"> <a href="/handle/10665.2/61970/statistics" class="list-group-item ds-option">View Usage Statistics</a> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <footer> <div class="container-fluid azul"> <div class="container"> <div class="flexrow rowfooter"> <div class="footermid"> <img src="/themes/Mirage2PAHO//images/PAHO_logos_left_white_en.png"><br>Pan American Health Organization<br>World Health Organization. Regional Office for the Americas<br>525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America<br>Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663<br>email: <a href="mailto:libraryhq@paho.org">libraryhq@paho.org</a> <br> <br> </div> <div class="footerbig"> <h4>Links</h4> <ul> <li> <a href="https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=1245:paho-publications&Itemid=1497&lang=en">PAHO Featured Publications</a> </li> <li> <a href="https://apps.who.int/iris/">WHO Digital Library (IRIS)</a> </li> <li> <a href="https://bvsalud.org/en/">Virtual Health Library (VHL)</a> </li> <li> <a href="https://www.globalindexmedicus.net/">Global Index Medicus (GIM)</a> </li> </ul> </div> </div> </div> </div> </footer> <script type="text/javascript"> if(typeof window.publication === 'undefined'){ window.publication={}; }; window.publication.contextPath= '';window.publication.themePath= '/themes/Mirage2PAHO/';</script><script>if(!window.DSpace){window.DSpace={};}window.DSpace.context_path='';window.DSpace.theme_path='/themes/Mirage2PAHO/';</script><script src="/themes/Mirage2PAHO/scripts/theme.js"> </script><script async="async" src="https://www.googletagmanager.com/gtag/js?id=G-XVMKRBN5HX"></script><script> window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'G-XVMKRBN5HX');</script> <div aria-labelledby="citationHelpModal" role="dialog" tabindex="-1" id="citationHelpModal" class="modal fade"> <div role="document" class="modal-dialog"> <div class="modal-content"> <div class="modal-header"> <h4 id="myModalLabel" class="modal-title">Export citations</h4> </div> <div class="modal-body"> <p>Export the current results of the search query as a citation list. Select one of the available citation styles, or add a new one using the "Citations format" option present in the "My account" section. </p> <p>The list of citations that can be exported is limited to items.</p> </div> <div class="modal-footer"> <button data-dismiss="modal" class="btn btn-default" type="button">Close</button> </div> </div> </div> </div> <div aria-labelledby="itemCitationHelpModal" role="dialog" tabindex="-1" id="itemCitationHelpModal" class="modal fade"> <div role="document" class="modal-dialog"> <div class="modal-content"> <div class="modal-header"> <h4 class="modal-title">Export citations</h4> </div> <div class="modal-body"> <p>Export the current item as a citation. Select one of the available citation styles, or add a new one using the "Citations format" option present in the "My account" section. </p> </div> <div class="modal-footer"> <button data-dismiss="modal" class="btn btn-default" type="button">Close</button> </div> </div> </div> </div> <div aria-labelledby="citationFormatModal" role="dialog" tabindex="-1" id="citationFormatModal" class="modal fade"> <div role="document" class="modal-dialog"> <div class="modal-content"> <div class="modal-header"> <h4 class="modal-title">Export Citations</h4> </div> <div class="modal-body"> <fieldset id="N1006C" class="ds-radio-field citation-format-radio"> <div class="radio"> <label><input name="citation-format-radio" type="radio" value="htmlFormat" checked>HTML</label> </div> <div class="radio"> <label><input name="citation-format-radio" type="radio" value="textFormat">Text</label> </div> <div class="radio"> <label><input name="citation-format-radio" type="radio" value="asciidocFormat">Asciidoc</label> </div> <div class="radio"> <label><input name="citation-format-radio" type="radio" value="foFormat">FO</label> </div> <div class="radio"> <label><input name="citation-format-radio" type="radio" value="rtfFormat">RTF</label> </div> </fieldset> </div> <div class="modal-footer"> <button data-dismiss="modal" class="btn btn-default citation-export-button" type="button">Export</button> </div> </div> </div> </div> </body></html>