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<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> <html> <head> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=gbk" /> <meta http-equiv="X-UA-Compatible" /> <title>国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械通用标准制修订工作-机器人-人工智能实验室AiLab-中国人工智能网-Powered by AiLab.cn</title> <meta name="keywords" content="医用机器人,医疗器械,国家药监局,机器人,高端医疗,器械,征求意见稿,"/> <meta name="description" content="国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工 ..."/> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform"/> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp"/> <link rel="canonical" href="https://ailab.cn/20250401156616_1/"> <link href="https://ailab-static.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/metro/css/reset.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="https://ailab-static.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/metro/css/jh.css" 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<p>征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。<strong>加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。</strong>加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。<br/></p> <p>2025中央广播电视总台版权所有。未经许可，请勿转载使用。<br/></p>  <p style="padding-left:2em;display:none;"><a id="button_zanzhu_2" href="https://ailab.cn/zanzhu.html" target="blank">赞助本站</a> </p> </div> <div class="jh_76090">  </div> <div class="xg_rc"> <p class="p arckw" id="itag"> <strong>相关热词：</strong> <a class="itag-0" href="https://zhannei.baidu.com/cse/search?s=40303207690317848&ie=gbk&entry=1&q=医用机器人" target="_blank" title="医用机器人">医用机器人</a> <a class="itag-1" href="https://zhannei.baidu.com/cse/search?s=40303207690317848&ie=gbk&entry=1&q=医疗器械" target="_blank" title="医疗器械">医疗器械</a> <a class="itag-2" href="https://zhannei.baidu.com/cse/search?s=40303207690317848&ie=gbk&entry=1&q=国家药监局" target="_blank" title="国家药监局">国家药监局</a> <a 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href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-83843.html" target="_blank">2025吉林（长春）第二十九届门窗幕墙展览会</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-83844.html" target="_blank">2025东北（长春）第二十九届定制家居暨艺术整装展览会</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-83933.html" target="_blank">2025东北(长春)第26届供热供暖及清洁能源采暖展览会</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-84674.html" target="_blank">2025第7届西安国际乐器业展览会</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-83845.html" target="_blank">2025 年中东国际电力、照明及新能源展览会</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-84675.html" target="_blank">2025第37届国际玩具及潮玩（深圳）展览会第16届国际童车及母婴童用品(深圳)展览会第6届国际授权及衍生品（深圳）展览会</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-82811.html" target="_blank">2025年德国慕尼黑国际工程机械、建材机械、矿山机械、工程车辆及设备博览会(bauma 2025)</a></li> <li><a href="http://www.zhanhuigang.com/zhanhui-83934.html" target="_blank">2025年德国慕尼黑国际工程机械、建材机械、矿山机械、工程车辆及设备博览</a></li> </ul> </div> </div>  </div>  <script type="text/javascript"> $(function() { $("img.lazy").lazyload({effect: "fadeIn"}); }); </script> <link href="https://ailab-static.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/kefu/kefu.css" rel="stylesheet"> <div id="floatTools" class="rides-cs" style="height:320px;"> <div class="floatL"> <a id="aFloatTools_Show" class="btnOpen" title="查看在线客服" style="top:20px;display:block" href="javascript:void(0);">展开</a> <a id="aFloatTools_Hide" class="btnCtn" title="关闭在线客服" style="top:20px;display:none" href="javascript:void(0);">收缩</a> </div> <div id="divFloatToolsView" class="floatR" style="display: none;height:290px;width: 140px;"> <div class="cn"> <h3 class="titZx">在线客服</h3> <ul> <li><span>值班编辑</span> <a target="_blank" href="https://wpa.qq.com/msgrd?v=3&uin=281688302&site=qq&menu=yes"><img border="0" src="https://ailab-static.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/kefu/online.png" alt="点击这里给我发消息" title="点击这里给我发消息"/></a> </li> <li><span>友情链接</span> <a target="_blank" 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